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2008版 7.5.1“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供”2015版8.5.1“组织应在受控条件下实施产品和服务的提供”。2015版在本条款剔除了“策划”。实际上明确了生产控制的所有策划均体现在8.1条款。这一变化只是文字编辑上的修改，原来的7.5.1的策划其实也是由7.1完成的 受控条件原来的6个，现在为8个，其中含合并了原来7.5.2要求 详述如下 a) 可获得成文信息，以规定以下下内容： 1、拟生产的产品、提供的的服务或进行的活动的特性 2、拟获得的结果 即：做什么？要得到什么结果。一般体现在生产计划，工艺文件、施工方案、施工单，服务行业的工作标准等 。 b)可获得和使用适宜的监视和测量资源 即：用什么设备去检测？该条款容易与7.1.5混淆，有些审核员干脆与7.1.5合并审核。这是不好的。7.1.5是管理这些资源，日常哪些地方应配置何种检测资源，并提供这些资源，确定这些资源的控制方法，及日常的量具的量值溯源、传递（检定、校准）的控制。 8.5.1b)只是获得和使用这些资源。审核该条款时应重点关注现场正在使用的过程控制方面的仪器仪表，如：压力表、温度计、转速计还有用于监视的视频系统，GPS等是否配置完备。其状态是否正常。还有那些设备上自带的仪器仪表，是否正常。而不要千篇一律的交代一句话“见7.1.5记录”，而在7.1.5的记录中，内容往往只有 一个检测设备清单，及检定/校准证书的表述。这样就会造成漏审8.5.1b)。 c)在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接受准则。 即：是否符合过程或输出的控制准则，即通常说的控制（记录），涉及这些方面的证据有：温度、压力、时间等工艺执行情况的记录。及首件检验记录、巡检记录、施工日志、及项目进行中产生的记录、文件，如工程监理服务的旁站记录，整改通知单。及所有运行中产生的记录、文件都可以作为这个条款的证据。 以验证是否符合 ...及产品和服务的接受准则。这里明确了检验也是一种控制手段。以前检验是放在“8.2.4产品的监视和测量”条款，现在改为“8.6放行”。8.6条款仍然包含检验。审核时将与“放行”。有关的进货检验、出厂检验放在8.6，半成品检验可作为8.5.1证据，也可作为8.6证据，而与放行无关的巡检记录、首检记录应放在8.5.1。 我们在审核2008版7.5.1时，会审核现场操作者是否正确地执行工艺文件规定的要求。如对照工艺卡核对工艺执行情况。这个其实不是2008版 7.5.1里列举的a)-f)要求。7.1是要策划这样的要求的。但执行在那个条款显得不太明确。2015版解决了这个问题。8.1里“组织应通过以下措施对所需过程进行策划，实施和控制.....d)按照准则实施过程控制” 8.1不仅要策划还要实施、控制。但是把实施控制的审核内容写在8.1条款实在不方便。将其与生产控制有关的内容放在8.5.1一起表述要方便得多。 d)为过程的运行使用适宜的基础设施，并保持适宜的环境 该条款增加了保持适宜环境要求。 该条款容易与7.1.3基础设施，7.1.4过程运行环境混淆，7.1.3、7.1.4是确定、提供、维护属于管理资源（提供好的资源）。收集的证据主要是生产设备的设备台账，设备申购单、设备维护记录。用于控制运行环境的空调设备。建筑物的通风装置（顶窗）。照明设施等是否提供完备。 8.5.1d)是对这些资源的使用情况，如：为了保证精度规定要求某零件要用数控机床，就不能使用普通机床。规定要求使用气保焊，就不能使用一般的直流焊机。现场不能使用标识了停机待修的设备， 室内要求温度控制在22-25度， 实际不能超出这个范围。 室内通气不畅通，是否开启了墙上的排气扇。为了保证采光效果。照明措施是否到位等。 e)配备胜任的人员，包括所要求的资格。 本条审核中可对操作人员在现场进行抽样核查。操作人员是否操作熟练。需要有上岗证的是否有上岗证等。这条可以与现场是否按工艺操作内容操作得审核一起进行。 f) 与2008版的7.5.2要求基本不变。 g)采取措施防止人为错误，了解组织采取了那些防止任务错误的措施。如果发现有经常性的人为错误， 而未采取任何措施，则应开具不符合 h)与2008版7.5.1 f)基本不变。其中售后服务可在有了专门条款8.5.5交付后的活动中表述。 & ~3 K9 Z2 p/ S, f
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发表于 2017-6-18 09:26:23
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