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. T, d- r1 w1 x# l# Y8 m. k作者:happy爱米粒——最近,我们这里就上演了一幕现实版的“杀鸡取卵”,卵是真卵,可取卵并不是目的。这里的鸡并没有失去生产能力,怎么就被杀害了呢?
杀鸡取卵的故事大家都听说过吧。
从前有个人,家里养了只老母鸡,这只鸡特别能下蛋,可有一段时间这只鸡老是不下蛋,而且还病歪歪的。那个人想,这鸡不下蛋留着也没什么用了,就杀了这只鸡,破开鸡肚子后发现这只鸡生病的原因原来是生了胆结石,大大小小的胆结石就像鸡蛋一样。杀鸡的时候正巧邻家的快嘴婆祥林嫂过来串门。看到后就四处乱说,说这人杀鸡取卵,鼠目寸光,把好好的一只能下蛋的老母鸡给杀了。
3 N! X+ G5 t' r事情是这样的。大约一周前,我们检测室在进行一次鸡蛋原料抗生素检测时测出了某禁用药,浓度不高,大约0.2ppb,因为是初次检测,而且是日本肯定列表19项不得检出的药物,在经过反复复检确认后才将结果报出。
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起初,并没有引起客户的很大关注,只是在随后的两天再次送样进行检测,结果接二连三的检出,甚至在一次半成品检测中也曝出了阳性结果,客户终于坐不住了,开始大批量的送检成品,低至0.1ppb的限量任谁都不敢随便将成品发货,眼看就要损失惨重,这可怎么办呢?
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为了找到问题的根本原因,客户跟鸡场管理人员再三确认了用药情况,并得到了场家的肯定答复确信没有用药,但为了保证安全起见还是抽取了鸡场的饲料和用水,还带来了一只大活鸡,说是要杀鸡取血,检测血液和组织中的药残情况。
3 c% V8 S; t y9 t% |9 M鸡杀了,血液也检了,没有高浓度检出,那么残留是从哪里引入的呢?
: H) d* h( q! j焦点再次集中到了外源性污染上。首先是怀疑我们检测室内部有污染,因为浓度很低,之前又有过氯霉素污染的先例,所以客户恳请我们做实验室涂抹检查,我们自然不敢怠慢,立即开展了自查工作,对相关检测人员手部及使用的工器具进行涂抹,结果在一位预处理人员手上检出了浓度高达5ppb的目标物,这意味着什么大家都很清楚,冷汗都流出来了。
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涂抹检查之前我们并不是没考虑到 ,之所以一直没做,是认为这种药不会象氯霉素一样被广泛使用到人的身上,污染的可能性很小。正当我们为没有即时做涂抹检查自责时,一个更为异常的结果出现了:同批进样的一个鸡蛋样品被检测出了浓度高达100ppb的目标物。
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事情似乎变得复杂起来,到底是谁污染的谁?真正的污染源在哪里?
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不管怎样,当务之急是先确认实验室的污染问题,于是,一次大规模的实验室范围内的涂抹检查爆发了,所有检测人员及任何一个人手可能接触到的工器具和场所都不放过,并对近期人员用药情况进行了一次普查,凡是使用过消炎、去痘类的药膏或化妆品也需检查确认,特别针对手部检出污染物的人员。
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结果虽然在部分人员和场所检出微量浓度的目标物,可是并没有在其使用的药物中检出,似乎可以松口气了,这至少说明我们实验室人员可能也是个被污染者,只要彻底打扫一下卫生应该就消灭了污染物。
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可是事情并没有想象的简单,在随后的再次大范围涂抹检查中还是发现了高达几个ppb的污染物,有个别场所或人员手上的浓度没有下降,甚至比初次检测还高。这就奇怪了,难道还有什么隐蔽的污染源没被发现?
: q1 ?: c% K e" G( d0 w5 A正当我们一筹莫展时,有检测人员想到他的家人因为过敏最近用过药膏,会不会是这个药膏在作祟?不敢耽搁,立马让他回家取药膏带来检测,结果只涂抹其药膏表面就检出了几十个ppb的目标物,药膏里的含量高达ppm级,难怪他手上会有了。
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我们对其接触过的提包、手机、口杯和鞋柜等等物品做涂抹检查,全部都有一定浓度的检出。于是安排其回家打扫卫生,并对自己的所有物品进行清理、清洗,经检测合格后再来上班。
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在此期间,为保证检测结果的准确,我们跟客户沟通暂停该项目的检测,直到实验室的污染问题解决了再继续接样。
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在连续几次涂抹检查都没有目标物检出的情况下,我们开始正常接样,结果不出所料,还是有不少样品检测出目标物,这跟前面高浓度原料的检测相吻合,答案已经很明显了,难题再次抛给了他们,到底是不是用了药,可能只有天知道了。
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到此,历经半月的禁用药污染事件终于告一段落,折腾的我们那是一个叫苦连天,其杀伤力比氯霉素有过之而无不及。
为了防止类似事件的再次发生,我们实验室管理制度做了进一步的完善。
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1、制定了严格的样品接收和处理程序。其中包括样品接收和处理人员必须经过相关培训合格后才能上岗。任何药品检测前不得进入实验室,更不得进入检测组。不同性状的样品制样前应分类存放,处理的时候避免交叉污染。尤其是一些粉尘类的样品,更应注意空气传播污染。
2、检测人员在接收到样品信息时,应协助业务室监督检查样品相关信息,看是否有异常性质的特殊样品,一旦发现登记有药品之类的样品,应及时和业务室沟通确认,以免发生纰漏。
3、检测人员在领取样品时,应检查确认是否密封完好,信息是否明确,有无交叉污染的现象。
4、所有样品处理人员检测操作需佩带手套,不得涂抹特殊化妆品,如去痘消炎的药膏等,特殊情况需检测合格后方可使用;
5、全体检测人员或其家属因病用药应向相关负责人备案,必要时做敏感项目检查。
6、检测组的质量控制,主要包括试剂空白、方法全程空白、仪器空白。预处理的试剂空白主要指定容溶液,接触标准品最多的一种溶液,每天都要进样检查是否有污染;每个项目每批次样品都要做全程空白,以检查预处理使用的工期具等的洁净情况;仪器空白主要用来检查仪器系统的污染情况,确认使用的流动相及管路的洁净情况。通过这些日常的质控手段,可以及时的判断检测环境的异常,并更准确的把握检测结果
7、每周对实验室进行一次彻底的卫生大扫除,不定期对检测组工作环境和制样组进行涂抹检查,主要针对高敏感项目和环境中可能存在的药物。
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可是泱泱大国,数千种抗生素,岂是我们通过几个制度就能够躲避的?恐怕大多时候也只能亡羊补牢吧?一种日本国严格控制不得检出的药物,在我们国家却在人畜共用,用就用了吧,还打着纯中药的旗号欺骗消费者,悲乎?哀哉?!