实验室质量管理——“人，机，环，料，法”

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实验室质量管理——“人，机，环，料，法”原创 2017-05-05 wulin321
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说起实验室质量管理，相信大家都有自己实验室一套比较成熟的的系统，有的形成了体系文件，有的编写了程序文件，但不管怎样，实验室质量管理都是非常重要，也是有必要的，影响实验室检测结果的不确定因素(一般就是我们常说的：人、机、环、料、法)主要包括：实验人员、仪器设备、标准物质、实验方法、样品的抽取及处置、环境因素。

人：主要指实验室所有人员，包括检测人员共和管理人员。首先实验室检测和管理人员的素质是否满足工作需求，这个素质不简单是我们常说的那个素质，包括个人的文化水平，获得的证书，接受的培训等等。

由于目前检验系统从业人员素质参差不齐，在检验过程中，对检验操作规程的理解程度可能不一致，同时，一般的培训上岗制度基本为有经验的检测人员来带新来的员工，没有接受过正规的理论知识及实际操作方面的培训，可能会对检验过程中的一些操作方法掌握的不好，不能熟练掌握整个分析步骤，这样对检验数据的准确性就会产生一定的影响。

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实验室需要定期组织员工开展检测知识等相关内容的培训工作，要不断提高各岗位检测人员的业务素质和技术水平，同时，每半年要进行一次操作技能考试，要使相关岗位人员的技术水平适合本岗位检验工作需要，要保证检测人员检验过程中操作规程的彻底贯彻执行，完全按照标准化。

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人为误差：在实际工作中，检测人员可能什么标准都掌握了，但在称量样品或者量取溶液时会有读数重复性偏移；视差；滞后或超前；小数级读不准。实验人员主要给实验结果引入偶然误差和过失误差，其差值的大小和正负是不确定的，不同的实验人员受技术水平、心理倾向等对实验结果的不确定性产生影响，在排除实验人员的过失疏漏外，就是难以估计的原因产生的偶然误差。

机：主要指检测仪器，仪器的准确度是最重要的

1.从仪器分析方面说一下一些提高准确性的问题：

①设备的不确定度；设备的计量性能（分辨力，稳定性，灵敏度，死区等）的影响；设备体系的测得值、公差、自由度等的影响（如：读数体系，数字化体系，，光电体系，零点体系，，支承体系，）这些都是影响检测结果的因素，所以仪器的校准和检定就是必不可少的了

②测量设备的安装调整的影响（投影误差，，形状位置误差，光学与小孔影响，器具与被测件几何关系受力关系影响，夹具影响）；
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③仪器设备的精密度、稳定性等对实验系统产生影响，如：天平、比色皿、分光光度计波长的修正等，对实验结果均产生系统误差。

2仪器本身的性能。

仪器稳定运行是保证数据准确可靠的一个必备前提条件，仪器在安装调试过程中，根据检验工作需要，工程师用生产过程中的检验物料进行绘制标准曲线，曲线的准确与否直接关系到检验数据的准确性，因此，要定期检查曲线是否漂移，如瓶装标气就是用来衡量色谱曲线准确与否的重要参考依据。

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3仪器日常维护是否到位。

在仪器的日常使用过程中，由于所分析样品不一致，曲线可能会发生平移或转动，因此，要定期对仪器的曲线进行校正，同时，仪器内部的一些元件及常用的一些备件可能由于长时间运行需要更换与修复，如色谱分析仪的进样口部位，在分析试样的过程中，由于隔垫的的破损或松动，使仪器的出峰时间发生变化，只有对隔垫进行更换或者旋紧进样口螺母等，才能使仪器正常运行。

环：环境：温度（与标准温度的差异影响，温度的时间变化与空间梯度影响）、湿度、大气压、振动、噪声、污染、照明、空气成分与流动性、重力、电磁兼容性、供给电源、热辐射等影响。

①因素：主要包括温度、湿度、振动等对实验结果产生影响，有时对实验结果产生很大影响，如：温度对比色皿有效长度影响吸光度，振动对分光光度计的光电池及光路的影响等。

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通过以上分析可知：标准物质、仪器设备的精密度、实验方法对整个实验系统产生的影响主要是系统误差，但基本是确定的；实验人员、仪器设备稳定性、样品的抽取及处置、环境因素等对实验系统产生的影响是不确定的，但有时远远超过前者对实验结果的影响。运用科学有效的方法评价实验结果，找出实验系统中显著影响实验结果的因素，并及时加以排除、完善和改进，可使实验报告结果准确、可信。

②环境是否符合检验工作需要。在检验分析过程中，环境是否满足检验要求，对化验所得的检验数据的准确性也存在一定的影响。如标准溶液要在室温下进行保存，才能保证浓度在一定时间内保持一致，若是存放标准溶液的操作室内温度过高或过低都会使溶液的浓度发生一些变化，这样检验所得的数据就会受到一定的影响，检验数据的准确性可能就无法得到保证，因此，保证检验环境满足工作需要，就会消除所产生的系统误差，保证检验所得数据准确无误。

料：材料，材料的温度和膨胀系数、表面粗糙度、形状形位误差、导电性、导磁性、质量、温度特性、老化、被测部位的定位紧固及受夹变形、线纹尺瞄准中心点的偏移。

① 试验用各种材料及设备是否符合使用要求。在化学分析中，要用到标准样品、化学药品、玻璃仪器、量器具以及相关的各种设备，那么这些材料及设备是否满足检验工作需要，直接决定了检验数据的准确性。在所使用的化学药品方面，由于不同厂家所生产的产品质量水平不一致或同一厂家所生产的不同批次的产品的质量水平有差别，药品分为优级纯、分析纯、化学纯等几种，不同的分析方法对使用药品的纯度等级要求不一致，如果药品的纯度达不到要求，可能就会导致同一试样的分析结果的重现性出现偏差，只有保证化学药品质量满足检验需求，所得出的检验数据准确；

②在玻璃仪器方面，烧杯、量筒、锥形瓶、容量瓶等，质量是否符合检验要求，对检验结果的准确性也存在一定的影响，如果平行使用的一批玻璃仪器的精确度不一致或不同厂家生产的玻璃仪器质量水平不一致，对所计算出的结果就会产生一定的误差，因此，保证检验量器具符合使用要求，就能使检验数据准确性得到保证；

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③在使用的设备方面，天平、分光光度计等，设备是否满足检验工作需要，对检验结果的准确性也存在一定的影响。定期对检验所使用各种设备进行检定，保证设备能够正常运行，满足检验工作需要，这样就能使检验数据的准确性得到保证。满足以上几方面要求，就能消除分析过程中所产生的系统误差，保证检验结果的准确。

法：检验试验操作规程是否符合国家标准。所采用的操作规程是否适合所检验的物料的各分析元素的需要，直接决定着检验结果的准确与否，对分析结果的准确性起到了至关重要的决定性作用。

①要选择适合各分析项目的操作规程，才能保证检验数据的准确性。此规程是由质量负责人依据国家标准相关内容及结合检验各种物料工作需要而编写，要能够满足检验工作需要。

但是，随着国家标准的不断更新，检验方法的逐步成熟，操作规程中所涉及的一些原有的检验方法已不适合检验工作需要或已被新的分析方法所取代，在这种情况下，修订和完善检验试验操作规程就显得尤为重要，质量负责人会同从事各检验项目相关工作人员，对检验试验规程进行了重新修订和完善，力求跟上检验方法发展步伐，满足检验工作需要，要求检验所采用的分析方法，全部参照国标中相关内容执行，这样就消除了由于方法不完善所产生的检验数据的误差，充分保证了各种物料检验数据的准确性。

②方法：化学分析实验方法均采用国家标准方法，即便如此，分析方法本身仍对实验结果产生影响，但这种影响的不确定性是基本确定的，是可以评定的。

两个单次实验结果考核评价，在正常和正确操作情况下，在同一实验室内，由同实验人员操作两次(考核重复性)或由两人各操作一次(再现性考核)，使用同一仪器，并在短期内，对相同的试样做两个单次实验，对两项单次实验结果进行重复性和再现性考核评价。

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总结

第一，实验室检测人员对仪器分析方法掌握情况。如果从业人员对仪器分析技术规程掌握的不好，不能使仪器分析过程按照标准进行，可能对检验数据准确性造成一定的影响，因此，要对从事仪器分析人员进行系统的培训，让他们完全掌握仪器分析方法，才能保证仪器分析结果的准确性
第二，仪器是否经过检定校准，是否在正常运行状态
第三，环境因素是否满足仪器运行要求。
0 e2 Z& r" f4 z/ o第四，样品制备要满足检验需要。

第五，检验规程是否符合国家或行业标准，所采用的操作方法是否符合检测要求
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