找回密码/用户名
 免费注册用户名
各版块官方QQ群号新手如何获得更多贡献值审核员注册挂靠推荐如何成为国家注册审核员新手入门必读-论坛版规
查看: 1112|回复: 1

6家企业被限期整改!只因质量管理体系存缺陷......

[复制链接]
发表于 4-13 18:50:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区。

您需要 登录 才可以下载或查看,没有账号?免费注册用户名

×
6家企业被限期整改!只因质量管理体系存缺陷......1 l5 D! @) m9 X1 e$ ^
2017-04-13 质量与认证
, j7 {/ k5 n( @5 [+ @1 Q+ U+ g# l+ T& E  ]" N

, P$ I; x  x" W, G5 e
: _" A' H% R% M$ Y- [
近日,认证君从国家食品药品监督管理总局官网获悉,食药监总局连发6份企业飞行检查情况通报。湖北朗德医疗科技有限公司、山东三月三基因技术有限公司等6家企业质量管理体系存在缺陷,被限期整改。
% ^5 }- I. T# r$ |8 C

3 ]8 @1 Z  B; M. L湖北朗德医疗科技有限公司
% s" y' B, d1 z
以下行为(见下表)不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求,质量管理体系存在缺陷。现由湖北省食品药品监督管理局责成湖北朗德医疗科技有限公司对上述缺陷限期整改。

$ J/ d) [. f8 n0 V5 I; c: Z. I' `) w+ H$ x6 d1 O6 B1 X
  g1 a& Y; ^& c3 A, C& j
3 _( \! L! j* k% c1 p* v

7 v5 s3 R! A+ R9 A0 `/ M$ X9 U* p6 j+ a! i( I  |1 l2 }
山东三月三基因技术有限公司- P7 A7 _7 `8 B7 ]% z7 V( n  i
以下行为(见下表)不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求,质量管理体系存在缺陷。现由山东省食品药品监督管理局责成山东三月三基因技术有限公司对上述缺陷限期整改。

7 |  i3 B$ T  s: M" Z3 J9 r% [& O% L" Q" ^% j$ O* u
8 u# T% q2 ~& \% l4 O

5 D/ P% E6 B: K' J+ O
% k" Z* j3 i% q) h- A% {- v6 C: Q上海之江生物科技股份有限公司2 S" v( [4 ?8 V* C
以下行为(见下表)不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求,质量管理体系存在缺陷。现由上海市食品药品监督管理局责成上海之江生物科技股份有限公司对上述缺陷限期整改。
* l; N; U+ e8 a3 D* N5 X/ h1 Y

: j2 L1 E( _* Z$ _' |  f: \- Q3 m; p! Y! K
* @: o) _! P7 M/ z" H* [$ \
同昕生物技术(北京)有限公司$ m1 A/ A5 k. N6 k
以下行为(见下表)不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求,质量管理体系存在缺陷。现由北京市食品药品监督管理局责成同昕生物技术(北京)有限公司对上述缺陷限期整改。

! u) a, [* r/ Q
3 Y( [1 r( S7 s) D) f& h$ D6 W6 w, G, Z0 r

( n3 p, m6 g- y2 w2 c/ T云南德华生物药业有限公司( R- g+ p& Z) t
以下行为(见下表)不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求,质量管理体系存在缺陷。现由云南省食品药品监督管理局责成云南德华生物药业有限公司对上述缺陷限期整改。

9 t+ P$ [1 P8 [* |% H$ e# m& G; ^9 M$ r6 o7 P
: p$ _0 m# }( d$ P
浙江东瓯诊断产品有限公司5 z4 z: m5 o8 G
以下行为(见下表)不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求,质量管理体系存在缺陷。现由浙江省食品药品监督管理局责成浙江东瓯诊断产品有限公司对上述缺陷限期整改。
0 [, E2 a7 f" v8 ?3 h3 [

2 ]+ j  `- [/ S) a: F- Q3 e4 j
; ?$ o2 V4 G. U
- End -

4 _9 |! X% I4 b1 H
7 L0 X! J1 _/ c0 g3 ?- C

点评

游客
海!外直播 t.cn/RxmJTRo 禁闻视频 t.cn/RJvO78a 在我短短的一生里,百年一遇的洪水见过10次,500年一遇的海啸见过2次,千年一遇的地震见过2次,唯独五年一遇的全民大选一次还没遇见过。  发表于 4-17 10:54
您需要登录后才可以回帖 登录 | 免费注册用户名

本版积分规则

手机版|ISO爱好者 ( 鲁ICP备09041441号-1 )

GMT+8, 4-23 19:14

Powered by Discuz! X3.5

© 2001-2025 Discuz! Team.

快速回复 返回顶部 返回列表