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QMS 2016.3.26下午场阐述题: 1:输出与产品有什么区别,请举例说明2015版中哪些要素使用“输出”来代替2008版的“产品”要求。答:输出与产品的区别:产品是过程的输出,产品只是输出的一部分;输出的概念大于产品,还可包括服务。2015版标准中4.4.1、5.3、8.1、8.4.2、8.5.1、8.5.2、8.5.4、8.7等用“输出”来代替2008版的“产品”:4.4.1组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用,且应:确定这些过程所需的输入和期望的输出;5.3确保各过程获得其预期输出;8.1运行策划和控制中策划的输出应适合组织的运行需要;8.4.2控制类型程度b)规定外部供方的控制及其输出结果的控制;8.5.1c)在适当阶段实施监视和测量活动,以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则;8.5.2需要时,组织应采用适当的方法识别输出,以确保产品和服务合格;8.5.4组织应在生产和服务提供期间对输出进行必要防护,以确保符合要求;8.7.1组织应确保对不合格要求的输出进行识别和控制,以防止非预期的使用和交付。" a, S$ ?5 {1 E' h6 T' i8 K& k
2:和2015年9月最后一个阐述一样。 |
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