1、识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用
' D. @+ g2 e# D不同行业、不同产品、不同生产规模的组织有着不同的过程,如果与产品相关的某些过程未能识别,并予以控制,势必将影响到提供给顾客产品的符合性。
2 I8 I5 ?2 V ?- q; B8 O3 T 通常质量管理体系的过程应当包括与管理活动 、资源提供、产品实现和测量有关的过程。上述过程又可展开,如产品实现过程可包括:产品实现的策划、 识别和评审产品要求、设计和开发、采购、生产和服务提供等过程。
# X% C' A& L: ]7 t 对生产和服务提供过程(也称生产流程或服务流程)还应当进一步展开,这个过程与质量管理体系相关的产品有密切的关系。每个组织的生产流程管理咨询或服务流程几乎都不相同,如同样是机械制造企业,有的有铸造、锻造等毛坯行产过程,有的则没有,也可能采用外包。对过程的适当的展开,是对过程 实施控制的前提 。
- j2 p: ?+ u L9 o Q5 s! T V 针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织也要确保对其实施控制。因此,准确地识别和判定所需的过程,是建 立、实施质量管理体系的首要任务。
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识别质量管理体系所需的过程时,应当针对下述问题提问并得到回答:
4 f. p5 _/ o# s) p$ W, X! p, U Y 我们的质量管理体系需要些什么过程?4 |' A) V, N- e* s/ ^: i
有无影响到产品符合性的外包过程?- ], V u# l# R2 G" U" f9 x
每个过程的输入输出是什么?% A7 F. C+ E- A" G8 @) Z; Q
过程的顾客是谁?(说明:顾客有内部和外部的,下一过程就是本过程的顾客。)
- m- J" c" i8 Q 这些顾客的要求是什么?' S0 ~, Q3 B2 U
过程的“所有者”是谁?(说明:所有者可指过程涉及的关键部门或主要责任者。)
. }. H @) j# M! j& K: ~4 @ S/ u2、 确定这些过程顺序和相互作用
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过程顺序,便于确定每个过程的输入是什么,输出是什么,本过程与哪 些过程有相关关系、接口关系。通常,流程图是识别过程顺序的较好方法。
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与确定过程相关的问题是:
9 U% { c5 r- e! ]1 x+ k 组织的过程的总体流程是什么?
4 m# e/ N0 R2 w3 x8 `" }- V# Z 如何描述流程 ?采用过程图或流程表?$ V4 Q) x; e) N( l3 N/ r6 ^- u! w1 f
过程间的接口是什么?0 ^5 ~* h C2 X/ ?' |, C; m
我们需要哪些文件 ,如文件程序 、作业指导书?
7 }, S6 q/ j2 b7 a% S1 X3、 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法
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在识别和确定过程及其接口关系后,就要确定确保过程有效运行的准则和方法。准 则,即对每个过程应符合的要求或过程标准。通过对准则的确定,以达到每个过程期望的结果方法,即如何控制、如何测量的规定或程序。
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确保过程有效运行所需准则和方法的问题是:
% K; z# U2 L" ?, Z 过程结果中所期望的特性和不期望的特性是什么?
. C9 e+ {/ z# K6 l2 B5 d7 G, U+ y: _- R 对过程监视、测量和分析的准则是什么 ?6 t7 C! s% r0 n
如何将准则体现在质量管理体系策划和产品实现过程中?; v$ h0 j( \; Q% p& O
收集数据有哪些适用的方法?
4 c9 Z. F0 [) Q% a2 n# _" G3、 确保可以获得必要的资源和信息,这是支持过程运作和监视过程的必要条件
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确保资源和信息获得的问题是:; ]) }% r. R2 a3 h1 i4 R6 h
每个过程需要哪些资源?. m5 @* s2 x2 q; q3 o! K
有哪些沟通的渠道 ?
& W, c9 ^( w, h+ N- V5 q7 Z 组织如何提供关于过程内部和外部的信息? C7 H1 o/ T2 @
组织如何获取反馈信息?
9 e, a# q! q( S4 a& `( S4 |0 {& z9 H 组织需要收集哪些数据?, s) t+ A- N+ f- ^6 h; G, e9 A
组织需要保存哪些记录?
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4、 确保可以获得必要的资源和信息,这是支持过程运作和监视过程的必要条件
* `+ M- i! q4 b) }$ l针对 实施必要的措施的问题是:
( u* j) ~( d+ g* t! ^$ a S& V# _ 我们如何改进过程?
% h3 {& C- q' i 需要采取哪些纠正措施7 c; G7 c9 T; ?0 ?1 j5 }- b
这些纠正措施和预防措施实施了吗?; z7 n+ A+ V* D* z; h* M4 K6 @8 g
措施实施有效吗?
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来源:网络