组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（），并予以保持，防止意外更改。7.5.3.2识别和控制
A发放并使用
B标识与管理
C授权并修改
D保持可读性
2015版新标准指出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的。其沟通内容不包括
A所提供的产品、过程和服务 8.4.3e）对外部供方的绩效控制与监视
B能力，包括所要求人员资质
C对外部供方的绩效控制与管理
D拟在外部供方现场实施的验证或确认活动
组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用的共享信息。其中内部来源的知识可以是（）7.1.6a) 从失败和成功项目得到的经验教训
A产品标准
B从失败和成功项目得到的经验教训
C学术交流
D专业会议
2015版新新标准7.3条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓（）
A员工高超技术 7.3d）不符合QMS要求的后果
B员工对企业的贡献
C偏离QMS要求的后果
D企业高质量高效益
组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现QMS预期结果的各种外部和内部因素。可以不考虑下列哪个因素（） 4.1注2、注3
A技术和文化
B市场和竞争
C环境监测能力
D知识和绩效
2015版新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（）8.3.3满足设计和开发的目的
A满足设计和开发的输出
B满足设计和开发的评审
C满足设计和开发的目的
D满足设计和开发的控制
组织环境指对组织（）的方法有影响的内部和外部结果的组合（）术语组织环境9000
A经营和决策
B质量管理
C建立和实现目标
D管理
法定要求是（）强制性要求 1.范围 注2 法律法规要求可称为法定要求 9000 3.6.6
A标准规定的
B立法机构规定的
C立法机构授权规定的
D约定俗成的
创新是新的或变更的实体实现或重新（）术语创新 9000 3.6.15
A定位作用
B合理管理
C分配价值
D使用价值
在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是（）术语产品9000 3.7.6
A产品
B过程
C服务
D活动
人为因素是对考虑中的实体的（）9000术语3.10.3人为因素
A人为参与影响
B人为误差
C人为的作用
D人为影响特性
依据ISO9001:2015标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（）5.1.1b）
A最高管理者应制定质量方针和目标X
B最高管理者审批质量手册
C最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用
D最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任
依据ISO9001:2015标准，关于“基于风险的思维”，以下风险正确的是（）5.1.1d
A应识别风险、并致力于消除所有风险 促进使用过程方法和基于风险的思维
B最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解
C顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素
D风险评估是操作层面的活动，最高管理者不必新版参与
关于质量方针文件的发布，以下说法不正确的是（）
A作为组织最高层次的文件，应确保其保密性
B适当时，利益相关方可获取X
C对于质量方针表达的意图和方向，组织应有统一，受控的解释
D应传达到所有在组织控制下工作、代表组织工作的影响质量的人员
关于岗位、职责和权限，以下确定的说法是（）
A对于过程较为复杂，规模较大的组织，某一种岗位可由多人承担
B一人担当多种岗位不应被允许
C对岗位授权的原则取决于岗位的职级，职级越高，权限范围越大.
D各岗位和职责的定义应以资源利用最小化为基本原则
依据ISO9001：2015，以下说法不正确的是（）
A对适用于质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施 4.3
B质量管理体系应能确保实现预期的结果
C外包的活动由外包方控制，不在质量管理体系考虑控制的范围内
D考虑组织的业务过程、产品和服务的性质，组织质量管理体系可能覆盖多个场所
关于组织的利益相关方对组织的质量管理体系的需求和期望，以下说法正确的是（）
A他们通常与顾客需求和期望是一致的，因此只要满足顾客需求和期望，其他方也可满足
B各相关方的需求和期望可作为对于持续满足顾客和法律法规要求的风险评估的输入
C当各方需求和期望有冲突时以顾客要求为准
D以上都对
物流公司C拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地，该公司对周边商户、居民社区、道路、河道与水库、地区气侯等信息进行调研，并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。该场景适用于ISO9001:2015标准的哪个条款（）4.2组织应对这些相关方及其要求的相关方信息进行监视和评审。
A5.1.2
B6.1 还没有到这一环节
C4.2
D与ISO9001：2015不相关
关于质量目标，以下说法不正确的是（）
A质量目标可以表述为各职能、层次和过程质量拟实现的结果
B质量目标可以是战略性目标，也可以是操作层面指标
C质量目标应是量化，可考评的
D质量目标应与质量方针一致X
依据ISO9001：2015，以下说法正确的（）5.1.1j）支持其他管理者履行其相关领域的职责
A最高管理者支持各种职能管理者在自己职责范围内的领导作用
B最高管理者应在各职能区域发挥其领导作用，各职能管理者应对此予以支持
C最高管理者应为各管理职能区域设立管理者代表以支持这些职能区域的质量管理体系
D最高管理者应确保各职能区域分别建立质量方针
3 K2 b$ a R5 t( H
理解相关方的需求和期望，组织应确定（）4.2a）与QMS有关相关方
A对QMS有影响的相关方
B质量管理体系的范围
C产品和服务的特性
D组织的经营战略
针对术语“产品和服务”，表述不正确是（）
A在大多数情况下，“产品和服务”作为单一术语同时使用
B包括所有的输出类别
C包括硬件、服务、软件和流程性材料
D产品和服务不存在差异
质量管理体系（）时，组织应考虑4.1中提及的问题和4.2中提到的要求，并确定需要应对的风险的机遇。6.1.1策划
A策划
B实施
C检查
D改进
以下描述中，关于质量体系策划未包括（）6策划
A质量目标及其实现的策划 6.2
B改进应对风险和机会的措施 6.1
C制定质量方针
D变更的策划 6.3
不属于风险和机遇方面所做的策划是（）6.1
A应对风险和机会的措施
B如何将措施融入质量管理体系过程并实施
C如何评价这些措施的有效性
D变更的策划
机遇可能导致新的实践，推出新产品、开发新客户、建立合作关系，使用新技术以及其他理想的和可行的怦，用来应对（）的需求6注2
A组织
B顾客
C组织或其顾客6注2
D组织和其顾客
一个生产型上市企业，下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的人员有（）
A股票持有人
B文件资料管理人员
C售后服务人员
D产品的设计开发人员
（）属于ISO9001：2015要求组织确定、提供维护信息和通讯技术7.1.3
A智能化生产设备
B监视和测量资源 设施
C服务业网上采购
D保安监控系统
形成文件信息的作用是（）
A为产品符合要求和过程有效性提供证据 文件的内容
B为审核提供依据
C需要时实现可追溯 记录的要求
DA+C
ISO9001：2015标准中7.1.4过程运行环境可以包括（）7.1.4c）
A工作场所温度湿度X
B半成品库的通风和防潮条件
C工作区域布置的合理性
D以上都是
以下不属于“设计和开发输入”应考虑的内容是（）8.3.3
A适用的法律法规要求 c)
B产品说明书
C组织已经承诺实施的标准或行业规范 d）
D由于产品和服务的性质所导致的潜在失效后果e）
依据ISO9001：2015标准8.7条款以下正确的表述是，不合格输出控制的目的是（）8.7.1
A防止不合格品的发生
B防止类似不合格品的再次发生
C防止不合格输出的非预期使用
D防止不合格品的非预期使用
依据ISO9001：2015标准8.3.4条款，以下错误的是（）8.3.4
A组织对设计和开发过程进行控制的活动就是评审、验证和确认
B评审活动是为了评价设计和开发的结果满足要求的能力
C验证活动是为了确保设计与开发的输出满足设计和开发输入的能力
D确认活动是为了确保产品和服务能够满足特定的使用要求或预期用途要求
依据ISO9001：2015标准9.1.1条款，以下错误的是（）9.1.1组织应保留适当的形成文件的信息
A组织应确定需要监视和测量的对象
B组织应确定监视和测量的时机
C组织应保存所有实施监视和测量活动的形成文件的信息 24TH 处
D组织应确定适用的监视、测量、分析和评价的方法以确保结果有效
依据ISO9001：2015标准9.1.2条款，以下错误的是（）9.1.2
A组织应监视顾客的需求和期望已得到满足程度的感受
B组织应确定获取顾客的需求和期望已得到满足的感受的程度的信息和方法
C组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息
DA+B X
依据ISO9001：2015标准，以下正确的是（）
AISO9001：2015版标准在对不符合进行处理和采取纠正措施后不必保持形成文件的信息
B组织在对不合格进行处理和采取纠正措施后，必须对策划时确定的风险和机会进行更新
C组织应保留形成文件的信息，作为纠正措施的结果的证据10.2.2）
D以上全部
纠正措施应与（）相适应10.2.1
A纠正
B不合格的影响
C预防措施
D组织规模
依据ISO9001：2015标准10.3条款，改进的例子可包括（）10.3注
A纠正、纠正措施
B持续改进
C突变、创新和重组
D以上全部
2015版新标准中提到的质量管理原则不包括（）0.2质量管理原则
A以顾客为关注焦点
B管理的系统方法
C领导作用
D持续改进
针对2015版新标准关于形成文件的信息的管理要求，以下说法正确的是（）0.1总则
A2015版新标准未提及质量手册、程序文件，所以不必编写质量手册和程序文件X
B组织已有的《文件控制程序》和《记录控制程序》必须更名为《形成文件的信息的控制程序》X
C新版标准结构是组织的方针、目标和过程的文件结构的范本X
D在规定质量管理体系要求时无需以新版标准的中使用的术语取代组织使用的术语
二、多选题（每题2分，共40分，多选、少选、错选均不得分）
组织环境适用于（ABC） 术语 3.2.2组织环境
A赢利性组织
B非赢利
C公共服务组织
D个人
实体可能是（ABCD）术语 3.6.1实体
A非物质的
B组织未来的状态
C项目计划
D一个产品
（ABC）是输出 术语 4.7.5产品 输出
A过程的结果
B产品
C服务
D活动
服务的提供可能涉及（ABC）术语 3.7.7
A在需要维修的电冰箱上所完成的活动
B为顾客准备完税申报单所需的损益表
C为顾客定制服装 如生产就是产品了 有争议
D评价服务质量
依据ISO9001:2015标准，关于基于风险的思维，以下说法正确的是（BCD）
A应识别风险、并努力消除所有的风险
B应评估风险，充分理解存在的风险和机会
C识别和评估风险的基础，在于对组织内外部环境因素的充分理解
D相关方的需求和期望将影响风险评估的结果
关于质量方针，以下说法正确的（CD）
A质量方针是体现质量意识的重要形式，因此须制定行业统一的质量方针
B质量方针应体现与组织的过程、产品和服务的性质相适应的质量追求
C质量方针应考虑内外部环境因素，并支持组织战略方向
D最高管理者应确保质量方针的制定
建立质量管理体系，以下说法正确的是（ABD）
A质量管理体系须与业务过程整合5.1.1c)
B应用过程方法
C引入最佳实践X
D体现顾客及相关方需求和期望
关于岗位、职责和权限，以下说法正确的是（ABC）
A岗位应依据过程和活动予以定义
B职责应针对岗位而分派
C权限的授予应适合于相应岗位完成其职责任务的需要
D最高管理者不应干预岗位、职责、权限的确定 5.3最高管理者应分派职责和权限
关于资源的可得，以下体现“基于风险的思维”的做法包括（ABCD）
A识别组织质量管理体系运行所需的资源的类型、程度和数量
B确定资源保障的优先顺序和阈值
C确定提供资源的途径、维护资源可用性的技术和方法
D适用时考虑资源提供的可替代方案
组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用，其中“确定”的含义通常理解为（ACD）
A是正规的质量管理活动
B其结果应形成文件的信息
C选择何时需要形成文件的信息
D其结果可能需要作为形成文件的信息维持和保存
通过以下（ABC）等相关因素有助于理解组织内部环境4.1注3
A组织的价值
B文化知识
C管理绩效
D法律法规 注2外部因素
以下描述中，关于质量管理体系策划的内容包括（ABD）6.2、6.1、6.3
A质量目标及其实现的策划
B改进应对风险和机会的措施
C沟通质量方针
D变更的策划
属于风险和机遇方面所做的策划是（ABC）
A应对风险和机遇的措施6.1
B如何将应对风险和机遇的措施融入质量管理体系过程并实施6.1.2b1)
C如何评价上述措施的有效性6.1.2b2)
D变更的策划6.3X
组织的形成文件的信息通常包括（ABCD）教材P111
A包含质量方针、目标的员工手册7.5.1b）
B标准要求形成文件的信息7.5.1a）
C国际公约、规范、标准7.5.1b） 外来文件
D电子文档形式的表单？
不同组织的质量管理体系文件的多少和详略程度，根据（BCD）可以不同7.5.1
A媒介的类型
B组织的规模
C过程及其相互作用的复杂程度
D人员的能力
以下（ABC）是2015彼9001要求的测量资源。7.1.5.1
A检验/试验用计量器具
B作为工具使用的计量器具?
C维修设备上的指示表
D生产安全监控系统
在确定产品和服务要求时可以考虑的因素包括（ACD）8.2.2
A产品或服务的目的是什么
B工作现场是否实施了“5S”
C顾客的需求和期望
D相关法律法规要求
设计和开发输出结果可以包括（ABCD）CCAA8.3.5理解要点
A图纸、产品规范、材料规范、测试要求
B过程规范、必要的生产设备细节
C建筑计划和工艺计算
D菜单、食谱、烹饪方法、服务手册
依据ISO9001:2015标准9.1.3条款，组织应分析和评价来自监视、测量以及其他来源的适当数据和信息，分析的结果应用于评价（ABC）9.1.3b)、e)、f)
A顾客满意度
B风险和机会的应对措施的有效性
C外部提供方的绩效
D过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会
在对不合格进行处理和采取纠正措施后，组织应保留有关（BCD）形成文件的信息作为证据10.2.2
A造成不合格的责任人
B不合格性质 a)
C针对不合格所采取的后续措施a)
D纠正措施的结果b)
7 J5 U3 a( B3 W+ B
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