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上海市药品零售“记分制”,你怎么看?
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* a+ X' S3 W+ u. ~* v# J2015-10-16 上海市质量和标准化研究院& E+ s; H o+ R' |5 Q
' g' }7 a- H% b, k5 `7 F* Q* Y. }正如开车上路,如果有违法违规情况将被记分,一年内累计记分达到12分,要进学习班“回炉”。如今,这一措施将进一步被推广到药品零售领域。日前,《上海市药品零售企业不良经营行为记分管理暂行办法(征求意见稿)》已经在网络公开征求意见完毕。食药监部门正汇总相关的意见和观点,完善该暂行办法。* D; T+ H1 q* i) ?- |' {$ s
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( m! ~3 C+ ^# ?" v& l) W7 l1伪造处方记6分
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药品零售企业不良经营行为的累计记分,将作为食品药品监管部门约谈企业法定代表人、主要负责人或相关责任人、质量管理信息通报、分级管理、行政处罚裁量的依据。
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' D- F* E# k2 I+ [累计记分已达到或者超过12分的药品零售企业将按规定从重处罚,典型案例还将全市通报。+ G& d5 F( u9 P" |
6 L5 J) k: A" G- b0 n. L. a& B记12分3 o% J& F/ V: w0 c( C4 q: P" Y* v
# d. C- Q5 k5 t4 H, d' k2 S0 v% e+ p◆罚款金额达到或超过3万元的;0 w5 A+ ]; E0 f7 { z* l
◆实施责令停业、暂扣或者吊销许可证处罚的。2 _4 g( Z* b- f! ]& I# \. {, y, f
; h' F* c! g# R2 \. B6 S: _! a记6分% g" ~, U0 c# k1 i1 e( ~% r+ b
) V; }) R2 T, |8 W0 T9 h◆擅自改变经营方式、经营范围和经营(仓库)地址从事药品经营活动;
3 l8 X! I1 S8 s% o+ m& r6 _9 y◆存在伪造处方、提供虚假资料等欺骗行为;
# K7 J: F( b* k# O: I+ ^◆企业未设置计算机管理系统,不能全面控制药品进、销、存经营质量管理等行为;/ [7 I/ K7 U! Y J* H
◆实施罚款处罚,罚款金额低于3万元的。
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记3分
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5 G8 v$ A: f6 t) U4 }◆单体药店法定代表人或企业负责人不具备执业药师资格;
: V3 F Z- T. x U) H# w- Q◆连锁门店质量负责人不具备执业药师资格;% ~) ^, w- S' n0 |$ x4 X
◆发票上供货单位地址与证照地址不一致;
+ V9 S& X2 C8 ]4 G' S' z( T◆处方药采用开架自选的方式陈列和销售等行为;) K$ T) f0 y* O1 t+ N- u
◆若不良经营行为达到立案标准,根据行政处罚的结果,仅实施警告处罚的;
) B/ K" i9 U V/ z3 _8 p◆仅实施没收违法所得、没收违法物品处罚的。5 m1 ^6 U, P" j
: r; M1 F2 h' e6 c: L4 Q) r( s记1分
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' y5 o, n1 I8 n3 ~9 a4 c◆营业场所未张贴服务公约或未设置不合格药品回收箱;
+ k6 U4 ~/ L; n( {. P" Q◆营业场所有违法违规宣传品或宣传资料;
Y7 ]4 D4 O' X( s, E◆资质或营业人员未佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌等行为。: T. p; P7 d Z) F; \! s: L' J! e
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2记满12分将被约谈
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不良经营行为累计记分达到6分
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" o% g. c2 U' t& a其所在区(县)食品药品监管部门可按规定约谈企业负责人、质量负责人。
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9 }9 ?& m, p- h* R6 j3 R2 \& s不良经营行为累计记分达到12分0 P+ R) R! l. G$ T% ?" |* T
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9 c W8 ^9 Q* y% l$ Z约谈对象将扩至企业法定代表人,同时监管部门可将约谈情况以适当方式在区内通报,并增加检查频次。市食品药品监管局可视情约谈药品零售企业连锁总部法定代表人、企业负责人和质量负责人,对典型案例进行全市通报。
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记分周期
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4 H7 ~; f0 b* P0 \2 m5 _% @0 K记分的累计以每年1月1日至12月31日的自然年度为周。# G1 N+ @7 {& o# J. m
本年度届满时累计记分未达到12分的,或药品零售企业GSP证书被收回或撤销,经整改后复查合格或者重新认证合格再度取得GSP证书的;本年度内按照前项规定消除过累计记分后,至年度届满时累计记分未达到12分的,年度内的累计记分予以消除。
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5 H. @% {; r) G2 Q0 @: S3计分情况信用等级
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药品零售企业不良经营行为记分情况还将被记入药品行政检查系统,并纳入药品经营企业信用档案,列为《上海市药品零售企业药品质量管理信用分级监管暂行规定》中信用等级评定的因素,加大检查频次;情节严重的,可作信用等级降级处理。市食药监局设立查询途径,供药品零售企业查询其不良经营行为记分的情况。! R$ G0 [9 X! E+ f0 n
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