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上海市药品零售“记分制”,你怎么看?
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2015-10-16 上海市质量和标准化研究院" z4 C2 q% ^& `" k0 {9 f' M
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正如开车上路,如果有违法违规情况将被记分,一年内累计记分达到12分,要进学习班“回炉”。如今,这一措施将进一步被推广到药品零售领域。日前,《上海市药品零售企业不良经营行为记分管理暂行办法(征求意见稿)》已经在网络公开征求意见完毕。食药监部门正汇总相关的意见和观点,完善该暂行办法。) a) b" {2 ?) x( _1 B
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1伪造处方记6分9 p$ {; A! t: E3 a
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药品零售企业不良经营行为的累计记分,将作为食品药品监管部门约谈企业法定代表人、主要负责人或相关责任人、质量管理信息通报、分级管理、行政处罚裁量的依据。
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! Y& ]4 t/ v+ I# t K2 w* W累计记分已达到或者超过12分的药品零售企业将按规定从重处罚,典型案例还将全市通报。# R z& q$ }# s% v# d' W: X% r
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记12分
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3 i9 L0 d' I6 A& a4 }◆罚款金额达到或超过3万元的;
. {! c% b: w- X8 h1 g◆实施责令停业、暂扣或者吊销许可证处罚的。2 f" M3 @0 `3 h
& T7 w" P5 G& t: l5 E1 l5 U记6分
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◆擅自改变经营方式、经营范围和经营(仓库)地址从事药品经营活动;# B5 W5 E5 Z+ O5 v
◆存在伪造处方、提供虚假资料等欺骗行为;
2 D7 h, a7 j+ z8 }' m( u◆企业未设置计算机管理系统,不能全面控制药品进、销、存经营质量管理等行为;) }2 r8 Q5 y/ J# W- T, w( p
◆实施罚款处罚,罚款金额低于3万元的。! q/ ^ D4 A2 O. T- T$ j7 u
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记3分0 ]! @* m, I2 N' f' I# A& ~0 Z+ g
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◆单体药店法定代表人或企业负责人不具备执业药师资格;
6 d' m$ B N1 b& C5 Q/ C7 i◆连锁门店质量负责人不具备执业药师资格;
+ y! q) o. Y; ~; w4 x1 k◆发票上供货单位地址与证照地址不一致;- p1 i# b# T; S9 G) U/ ?
◆处方药采用开架自选的方式陈列和销售等行为;! d& d- G% h1 H* a
◆若不良经营行为达到立案标准,根据行政处罚的结果,仅实施警告处罚的;- n" r% j7 V' k$ W$ ^
◆仅实施没收违法所得、没收违法物品处罚的。$ ^2 L' p( J+ E; R8 M
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记1分9 |* ~0 Z+ @5 D4 P; d
# P6 ?% h! K' F◆营业场所未张贴服务公约或未设置不合格药品回收箱;# {/ c" M" f+ S7 u+ Z' r0 A: C
◆营业场所有违法违规宣传品或宣传资料;
) J8 n8 S/ L% c! S6 }/ P◆资质或营业人员未佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌等行为。
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2记满12分将被约谈4 @- I$ u1 H, @; \% b9 m
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不良经营行为累计记分达到6分
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其所在区(县)食品药品监管部门可按规定约谈企业负责人、质量负责人。) w5 r/ d# d7 Z
# [, V" Z3 p) X6 H不良经营行为累计记分达到12分
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约谈对象将扩至企业法定代表人,同时监管部门可将约谈情况以适当方式在区内通报,并增加检查频次。市食品药品监管局可视情约谈药品零售企业连锁总部法定代表人、企业负责人和质量负责人,对典型案例进行全市通报。! Q' @& z+ r7 T' L: o
1 F' k2 p, b) h4 R" s记分周期
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记分的累计以每年1月1日至12月31日的自然年度为周。0 m1 O) l& T; Y7 ^# I0 {" u
本年度届满时累计记分未达到12分的,或药品零售企业GSP证书被收回或撤销,经整改后复查合格或者重新认证合格再度取得GSP证书的;本年度内按照前项规定消除过累计记分后,至年度届满时累计记分未达到12分的,年度内的累计记分予以消除。
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/ r x* w% X, f: y% W1 _; x3计分情况信用等级
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$ R4 w1 S8 ~% H( p ]: j, N r4 D3 y药品零售企业不良经营行为记分情况还将被记入药品行政检查系统,并纳入药品经营企业信用档案,列为《上海市药品零售企业药品质量管理信用分级监管暂行规定》中信用等级评定的因素,加大检查频次;情节严重的,可作信用等级降级处理。市食药监局设立查询途径,供药品零售企业查询其不良经营行为记分的情况。# S4 |, ], u |5 T7 `
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