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上海市药品零售“记分制”,你怎么看?

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上海市药品零售“记分制”,你怎么看?
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2015-10-16 上海市质量和标准化研究院5 Y9 @2 B; y3 J* v3 R% ~! V
) p$ f# a* q! j+ Z6 N+ _, I; O
正如开车上路,如果有违法违规情况将被记分,一年内累计记分达到12分,要进学习班“回炉”。如今,这一措施将进一步被推广到药品零售领域。日前,《上海市药品零售企业不良经营行为记分管理暂行办法(征求意见稿)》已经在网络公开征求意见完毕。食药监部门正汇总相关的意见和观点,完善该暂行办法。
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. |# q( C) }( x, v; S) f9 q, P! r
. E! M) [# ~0 M; D5 w1伪造处方记6分
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药品零售企业不良经营行为的累计记分,将作为食品药品监管部门约谈企业法定代表人、主要负责人或相关责任人、质量管理信息通报、分级管理、行政处罚裁量的依据。8 R/ e+ T0 l- ^$ X

- r' H; B" w' L7 X7 |8 H累计记分已达到或者超过12分的药品零售企业将按规定从重处罚,典型案例还将全市通报。# c0 ?; d/ h* _8 ^% X- X% e* u
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记12分
. B) h$ C- L/ u: J, T) L: a6 a
2 h" g3 c; A& H3 A* ]% @9 h% U◆罚款金额达到或超过3万元的;) ^& K" Y, c: ]1 k! h& H; V5 c9 w
◆实施责令停业、暂扣或者吊销许可证处罚的。
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2 A1 c7 }' t4 G8 V记6分( x7 k  A( b7 o5 B
2 Z8 h- |1 m! q# E2 k. q' C" ?9 ~
◆擅自改变经营方式、经营范围和经营(仓库)地址从事药品经营活动;% r0 I6 I1 o5 V' `& A- ~
◆存在伪造处方、提供虚假资料等欺骗行为;: r/ d& m4 L6 ~2 d0 M- }  c1 z; \
◆企业未设置计算机管理系统,不能全面控制药品进、销、存经营质量管理等行为;
2 G! f9 w. E8 B◆实施罚款处罚,罚款金额低于3万元的。& d( W; S1 M/ j6 ~+ |* t" b

: v( c* s/ P, K8 |  {! u4 c% e记3分0 P: H- |7 G+ z% J2 a6 Q% y8 w. i

0 |- ^% l$ I4 ^1 |) U+ W◆单体药店法定代表人或企业负责人不具备执业药师资格;/ t& Y/ d! m* v( K. r) a3 D7 v
◆连锁门店质量负责人不具备执业药师资格;  _  s% ?, m1 x5 `* ]0 H  Z. f9 L2 ^
◆发票上供货单位地址与证照地址不一致;8 M; d9 H7 \! K- A2 S
◆处方药采用开架自选的方式陈列和销售等行为;
+ y! k) d4 f$ j* B) Q1 p1 m! f* H6 X◆若不良经营行为达到立案标准,根据行政处罚的结果,仅实施警告处罚的;
/ |7 X' G' q4 _' t◆仅实施没收违法所得、没收违法物品处罚的。& \+ b' c. F2 {3 u* v
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记1分3 P1 v8 ]  p+ y) A& l: y
3 y+ H' X9 M+ Z6 Y" [7 i
◆营业场所未张贴服务公约或未设置不合格药品回收箱;
+ X* f& M0 a& B! y7 s◆营业场所有违法违规宣传品或宣传资料;- l$ Z6 |& C9 p+ D0 Y
◆资质或营业人员未佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌等行为。
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3 g; B! G( y  G2记满12分将被约谈" L7 M+ C# S, d. }
7 w1 \- _! U* a5 A& s" g6 s( f
不良经营行为累计记分达到6分1 X/ z- W! K6 a
: P) Z. b; S8 h0 p; N4 c1 t, t7 ~
其所在区(县)食品药品监管部门可按规定约谈企业负责人、质量负责人。" p4 ^1 l( C: U; g6 M- P; a

9 `% H4 p# r2 B0 l2 u/ f- X$ e5 p' g不良经营行为累计记分达到12分
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$ r. d% D! ]1 ~' u2 f. A2 r8 h$ M约谈对象将扩至企业法定代表人,同时监管部门可将约谈情况以适当方式在区内通报,并增加检查频次。市食品药品监管局可视情约谈药品零售企业连锁总部法定代表人、企业负责人和质量负责人,对典型案例进行全市通报。1 U# U& l4 |1 k4 h* M
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记分周期
0 B3 |$ P3 R) o" p! z. g. i" h
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记分的累计以每年1月1日至12月31日的自然年度为周。
. D( {( @; v9 f& n本年度届满时累计记分未达到12分的,或药品零售企业GSP证书被收回或撤销,经整改后复查合格或者重新认证合格再度取得GSP证书的;本年度内按照前项规定消除过累计记分后,至年度届满时累计记分未达到12分的,年度内的累计记分予以消除。9 |  s9 s1 D1 m8 o- x
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0 g+ j2 ^: X/ F# s  H3计分情况信用等级
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4 }2 u/ d! u2 a( w7 N2 Z% P5 f药品零售企业不良经营行为记分情况还将被记入药品行政检查系统,并纳入药品经营企业信用档案,列为《上海市药品零售企业药品质量管理信用分级监管暂行规定》中信用等级评定的因素,加大检查频次;情节严重的,可作信用等级降级处理。市食药监局设立查询途径,供药品零售企业查询其不良经营行为记分的情况。' Z0 D& E. p! Z0 S6 ?% Q
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