上海市药品零售“记分制”，你怎么看？

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上海市药品零售“记分制”，你怎么看？

2015-10-16 上海市质量和标准化研究院

" v! i! O) W! Q/ m3 p" Q正如开车上路，如果有违法违规情况将被记分，一年内累计记分达到12分，要进学习班“回炉”。如今，这一措施将进一步被推广到药品零售领域。日前，《上海市药品零售企业不良经营行为记分管理暂行办法（征求意见稿）》已经在网络公开征求意见完毕。食药监部门正汇总相关的意见和观点，完善该暂行办法。


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: _" u$ W( S3 w/ W  T1伪造处方记6分

药品零售企业不良经营行为的累计记分，将作为食品药品监管部门约谈企业法定代表人、主要负责人或相关责任人、质量管理信息通报、分级管理、行政处罚裁量的依据。

* |- v0 L& y* j+ Z- N( t累计记分已达到或者超过12分的药品零售企业将按规定从重处罚，典型案例还将全市通报。
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记12分
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◆罚款金额达到或超过3万元的；
◆实施责令停业、暂扣或者吊销许可证处罚的。
* P0 d; c3 T" U1 d
记6分

◆擅自改变经营方式、经营范围和经营（仓库）地址从事药品经营活动；
◆存在伪造处方、提供虚假资料等欺骗行为；
◆企业未设置计算机管理系统，不能全面控制药品进、销、存经营质量管理等行为；
◆实施罚款处罚,罚款金额低于3万元的。
( E' n% N  Z- M& g
记3分

◆单体药店法定代表人或企业负责人不具备执业药师资格；
- a$ H" m. y5 Z5 l/ B7 h9 |/ q& J◆连锁门店质量负责人不具备执业药师资格；
  a3 f, \+ m% f- ]◆发票上供货单位地址与证照地址不一致；
: X" o/ _) S$ J3 M! o4 t4 \+ U# Q◆处方药采用开架自选的方式陈列和销售等行为；
◆若不良经营行为达到立案标准，根据行政处罚的结果，仅实施警告处罚的；
◆仅实施没收违法所得、没收违法物品处罚的。
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( K  Z* ^: T/ G记1分

% ]/ {+ y9 x3 C/ \; G% b◆营业场所未张贴服务公约或未设置不合格药品回收箱；
◆营业场所有违法违规宣传品或宣传资料；
◆资质或营业人员未佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌等行为。
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2记满12分将被约谈

; l2 t6 T: {' M3 o不良经营行为累计记分达到6分

% j: g" _1 ]0 u' Y) ^% I其所在区（县）食品药品监管部门可按规定约谈企业负责人、质量负责人。

不良经营行为累计记分达到12分


约谈对象将扩至企业法定代表人，同时监管部门可将约谈情况以适当方式在区内通报，并增加检查频次。市食品药品监管局可视情约谈药品零售企业连锁总部法定代表人、企业负责人和质量负责人，对典型案例进行全市通报。

记分周期

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记分的累计以每年1月1日至12月31日的自然年度为周。
0 i+ e" ]4 h( F, k0 M" x本年度届满时累计记分未达到12分的，或药品零售企业GSP证书被收回或撤销，经整改后复查合格或者重新认证合格再度取得GSP证书的；本年度内按照前项规定消除过累计记分后，至年度届满时累计记分未达到12分的，年度内的累计记分予以消除。

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+ t7 {. h( g) I4 _1 N, n3计分情况信用等级
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药品零售企业不良经营行为记分情况还将被记入药品行政检查系统，并纳入药品经营企业信用档案，列为《上海市药品零售企业药品质量管理信用分级监管暂行规定》中信用等级评定的因素，加大检查频次；情节严重的，可作信用等级降级处理。市食药监局设立查询途径，供药品零售企业查询其不良经营行为记分的情况。