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上海市药品零售“记分制”,你怎么看?

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发表于 2015-10-21 13:48:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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上海市药品零售“记分制”,你怎么看?
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3 j2 X# V" q5 R7 x+ t2015-10-16 上海市质量和标准化研究院
: x& X3 X( k5 ?- S# a
$ y& }* }/ o" [+ `9 p, ]7 [正如开车上路,如果有违法违规情况将被记分,一年内累计记分达到12分,要进学习班“回炉”。如今,这一措施将进一步被推广到药品零售领域。日前,《上海市药品零售企业不良经营行为记分管理暂行办法(征求意见稿)》已经在网络公开征求意见完毕。食药监部门正汇总相关的意见和观点,完善该暂行办法。" Z3 O0 C7 `* i* t! r
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! T/ E9 N* H6 |/ A4 `' Q
1 ^% u6 @; y3 a5 C* @- k' d1伪造处方记6分
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药品零售企业不良经营行为的累计记分,将作为食品药品监管部门约谈企业法定代表人、主要负责人或相关责任人、质量管理信息通报、分级管理、行政处罚裁量的依据。( x9 d) P/ |0 U$ G7 U, r

$ @4 o+ e( U* d% x- n7 M$ x累计记分已达到或者超过12分的药品零售企业将按规定从重处罚,典型案例还将全市通报。# S* N' c8 s/ d9 M+ j7 D4 ]
- I4 P$ I. K0 Z
记12分
9 i, B+ }4 U% T8 q+ Q/ I4 Q; a. Z2 B4 h
◆罚款金额达到或超过3万元的;+ x. e# n; ~' [& R+ l/ o; {. s) z5 u
◆实施责令停业、暂扣或者吊销许可证处罚的。* c. P5 O3 A- w3 X: B( x

4 Y6 T) e; @- A8 a' F6 h记6分
: \( i( `1 I: M2 a8 q7 J
0 Z1 E) t# A  v( e◆擅自改变经营方式、经营范围和经营(仓库)地址从事药品经营活动;
2 R% E( {/ ^! C( K◆存在伪造处方、提供虚假资料等欺骗行为;; a! Z( [& i2 E; x( r
◆企业未设置计算机管理系统,不能全面控制药品进、销、存经营质量管理等行为;* W$ E+ K7 H) X/ z$ T
◆实施罚款处罚,罚款金额低于3万元的。* ?: ^9 v9 Z# N7 J& u. U

8 B. ~, D. F7 X记3分
6 i3 A! i# Q0 W  b5 }: @3 {
, C- p6 h/ R) o) Y; }5 p! t" S◆单体药店法定代表人或企业负责人不具备执业药师资格;
7 N. p; c8 D$ K9 M7 j: d  w  n6 W◆连锁门店质量负责人不具备执业药师资格;- q5 `/ @3 |: _& w4 V
◆发票上供货单位地址与证照地址不一致;
/ b- R5 C6 A2 ?9 d( Z1 a◆处方药采用开架自选的方式陈列和销售等行为;2 [# g/ M# i8 J" W1 n
◆若不良经营行为达到立案标准,根据行政处罚的结果,仅实施警告处罚的;6 x7 L/ f! b6 ~  \5 H; |/ i$ q8 B
◆仅实施没收违法所得、没收违法物品处罚的。
5 j  i, L) U9 A$ t; Q/ n. F9 G; ^3 a. t# [5 X
记1分# B" s' a1 d- m- i
/ Q& x9 w' ]) q6 R3 l
◆营业场所未张贴服务公约或未设置不合格药品回收箱;" i* l0 R' }& r# I( Y' A2 @6 |
◆营业场所有违法违规宣传品或宣传资料;5 _9 }& z; Z8 L; }
◆资质或营业人员未佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌等行为。
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2记满12分将被约谈
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. D5 I9 `! z9 Y9 Q" K1 X) m不良经营行为累计记分达到6分
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其所在区(县)食品药品监管部门可按规定约谈企业负责人、质量负责人。
4 }2 g+ _* _7 e, o' }2 o+ L. s3 N3 S' s3 N
不良经营行为累计记分达到12分- A- u) |  v, d, P
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) j# Z/ `" V; [约谈对象将扩至企业法定代表人,同时监管部门可将约谈情况以适当方式在区内通报,并增加检查频次。市食品药品监管局可视情约谈药品零售企业连锁总部法定代表人、企业负责人和质量负责人,对典型案例进行全市通报。
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记分周期; R' B4 E2 X/ Q* F. ^

; x6 _8 T+ h+ v! ?+ X" x
, w1 ?. z' k5 M. r4 `7 r7 P记分的累计以每年1月1日至12月31日的自然年度为周。
( x5 y; e3 g* ]: a本年度届满时累计记分未达到12分的,或药品零售企业GSP证书被收回或撤销,经整改后复查合格或者重新认证合格再度取得GSP证书的;本年度内按照前项规定消除过累计记分后,至年度届满时累计记分未达到12分的,年度内的累计记分予以消除。
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3计分情况信用等级) R: h$ i" `9 T& A% Y; F: {

- }, O8 K% \: I; K) g药品零售企业不良经营行为记分情况还将被记入药品行政检查系统,并纳入药品经营企业信用档案,列为《上海市药品零售企业药品质量管理信用分级监管暂行规定》中信用等级评定的因素,加大检查频次;情节严重的,可作信用等级降级处理。市食药监局设立查询途径,供药品零售企业查询其不良经营行为记分的情况。8 R. o! |; [: o( H' D
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