ISO9001:2015（FDIS）与2008版标准对照

wxsunhao

ISO9001:2015（FDIS）与2008版标准对照
3 b7 @' Y3 W$ P4 f  b/ \" O% A6 b0 m2015-09-05                                                 郭喜宏                                                 [url=]质量与认证[/url]

距离ISO9001：2015 正式发布时间，越来越近了。之前，ISO9001：2015（FDIS）已于7月初正式发布。FDIS稿中，对所有ISO标准提供了一个通用结构，即附录SL，方便整合管理体系标准。同时，在质量手册、领导力、管理者代表等方面也有变化。一起来看看，ISO9001：2015（FDIS）与2008版标准对照。

ISO9001：2015（FDIS）与2008版

标准对照

ISO9001：2015条款

GB/T19001-2008条款
% M4 F+ v( l5 l& k. g) n

/ E8 J! K0 S( q

1范围
+ f4 w$ W! g0 U. c  u3 D
$ E- s1 B' n" I1 m  ^2 I0 C+ ~

⒈范围
4 c6 w" N( D" P# I# k1.1总则
; N5 Y! ^1 F  I

  q* A4 l2 z$ [8 g& b, p

2规范性引用文件
% ~) x3 c8 u, `- n

2．规范性引用文件
' l* J: L/ H$ j4 `3 @

$ s3 _) y! ?0 i7 m  z

3术语和定义
6 x# V8 n- U, I9 r; _8 S

3．术语和定义
( @: W% w, }% K: R; ?6 a& E" c4 p* l

% J7 g9 V, {- F, a% b) V. h

4.1理解组织及其背景
$ S8 G7 k% O. h

4.2理解相关方的需求和期望
" Q# h* t3 k! X, V; Q* @

4.3确定质量管理体系的范围
: m( P; w) z( C8 w/ T0 Y组织应确定质量管理体系的边界和应用性以确定其范围。
2 O% Y0 n, Y6 U  V1 P. D7 l- D

1.2应用
' B) [# g8 Q* v# X: Y: V

8 y2 g- A$ h1 P

4.4质量管理体系及其过程
1 Z! n! f% v' }) |4 ^+ m9 K0 @7 r

4．质量管理体系
4.1总要求

5 领导力
5.1领导力与承诺
/ W) m$ a$ B* G, c5.1.1总则
' i& r; d! _% }( ]

5. 管理职责
5.1 管理承诺
' x' }5 x; G* E) Y3 W- U" S

5.1.2以顾客为关注焦点

5.2 以顾客为关注焦点
. e1 u! g( h  V3 J) t; e. a

5.2方针
7 `/ j1 ^# x% m9 j5.2.1质量方针的建立
' S9 v2 k) y& d; D! {4 {% M5.2.2质量方针的沟通

5.3 质量方针
1 ^, U8 h' |) `5 T3 |

9 p( i# H" o) ~& e; h

5.3组织的角色、职责和权限
! K$ Z6 a2 m8 _8 M+ C4 p0 C' [
: Q. y- p5 q' f  j

5.5 职责、权限与沟通
5.5.1 职责和权限
& r+ g# x' E4 Y- ^5.5.2管理者代表
* U$ n2 x& L; Q* f# c; v

6策划
6.1应对风险和机遇的措施
8 Y- L  Q7 ], }  Y! @0 H4 h

8.5.3预防措施

6.2质量目标及实现质量目标的计划

5.4策划
5.4.1质量目标
% u5 u% u, m; c9 s2 b0 ^5.4.2 质量管理体系策划
0 H! d# R) n* u* k1 _3 @

7支持
; ~4 C) D# @0 [* M& G9 f5 [7.1资源
7.1.1总则
, b& T# w# R2 n" s& E2 ~

6.资源管理
/ G4 n# Q9 e$ H& O6.1 资源提供

7.1.2人员

6.2 人力资源
: ~# g2 R6 a% e- u0 q9 q6.2.1 总则

5 U+ l, K& q7 d6 j

7.1.3基础设施

6.3 基础设施
5 f; v" e7 f1 l4 d

7.1.4过程运行环境

6.4 工作环境

7.1.5 监视和测量资源
7.1.5.1总则
7.1.5.2测量的可追溯性
" z3 z8 t' S8 ~/ `6 Q1 H0 s

7.6 监视和测量设备的控制

7.1.6组织知识
1 z% I# {; ~, V5 J0 u( b

7.2能力

6.2.2 能力、培训和意识

1 ]2 b4 E# z6 m( E

7.3意识

7.4沟通
+ J( X' a3 [  u- l4 x# p& \& r( q

5.5.3 内部沟通

7 ]5 c# R' r/ W: q; W

7.5文件化信息
1 y; X% E" E2 g* U# j7 P9 L7.5.1总则

4.2 文件要求
4.2.1 总则

4.2.2 质量手册
& C7 }$ r  F( ]

7.5.2编制和更新

4.2.4 记录控制
. O( u! l, P. @! }& b' \# ?& u

) Z$ u& t5 E. {  I) K1 n% G

7.5.3文件化信息的控制

4.2.3 文件控制

3 R; J& U! \9 ?1 w8 L6 g2 }& E

8 运行
8.1运行策划和控制。
# M, d8 p9 F, A5 _7 T( u- f

7.1产品实现的策划

% D/ _+ `% k9 F( f9 q, `( S2 ]! h

8.2产品和服务要求
8.2.1顾客沟通
7 V) c4 k" ~* M/ s8 L1 z- q$ k$ _- ]5 ^

. K) ?" ~/ p* B+ k1 ?7.2.3 顾客沟通
6 n; H! x* D* c: Z2 O

8.2.2与产品和服务有关的要求的确定
# R4 o) L$ ]) }3 }

7.2 与顾客有关的过程
4 g- L+ H0 f# {3 p% F7.2.1 与产品有关的要求的确定

8 ^" U6 u$ W. |. p0 ]1 q5 J" w

8.2.3与产品和服务有关的要求的评审

7.2.2 与产品有关要求的评审

8.3产品和服务的设计和开发
. |8 m6 T& E7 F; H& H3 s4 W5 ~4 z8.3.1总则
) \1 T/ F6 H: k9 j$ m8.3.2设计和开发策划
, q. q/ `+ B# `# e

7.3设计和开发
# L3 _  P; f5 ?7 s% F' H* ~+ |7.3.1设计和开发策划

8.3.3设计和开发的输入

7.3.2 设计和开发输入

8 w0 d, J6 t  a3 H  k

8.3.4设计和开发控制

7.3.4 设计和开发评审

$ t' {" c7 V6 V4 F# C

7.3.5 设计和开发验证
/ M0 M0 K/ K* {: B

; F) Y+ e1 p9 o4 ^% T# \

7.3.6 设计和开发确认
) j$ I$ n- L( c) K0 O0 T$ D

8.3.5设计和开发的输出
2 s" x8 T$ w: S7 f: e+ m$ T- [

7.3.3 设计和开发输出

  `6 w% h; M  F: x6 l% ?' k8 V: k

8.3.6设计和开发的变更
* R% ?; K) S* n9 W4 ~  l

7.3.7 设计和开发更改的控制
! ?: l0 Y' ?3 T/ f$ Z4 u$ g

8.4外部提供的过程、产品和服务的控制
8.4.1总则
4 i2 \& s/ d3 C

8.4.2控制类型和程度

4.1总要求
注2、注3
7.4 采购
* C% t9 h) V( n0 M6 M7.4.1 采购过程
4 S0 I% x/ t3 b& {. Y# G4 A

8.4.3外部供方的信息

7.4.2 采购信息
1 ~/ z- G  @1 G: {/ E- ^

8.5生产和服务的提供
* e6 S) R/ S2 y, X8 Q$ P8.5.1生产和服务提供的控制
6 q4 \9 W+ d- O' P# q

7.5生产和服务提供
7.5.1生产和服务提供的控制
- R* {7 C- V3 _# l4 Q7.5.2生产和服务提供过程的确认

8.5.2标识和可追溯性
7 C3 @/ W+ }! j

7.5.3 标识和可追溯性
! }/ Q4 \6 E$ H: P. _& a' h0 I

8.5.3顾客或外部供方的财产

7.5.4 顾客财产
7 p$ {% x+ B. P/ [: q

: @# f  D# _4 ?; X/ [

8.5.4防护

7.5.5 产品防护
. P' p( T+ n, Z0 p7 t

8.5.5交付后的活动
7 Q, m+ B# R' {7 H0 f

+ m/ B6 F# L% N7 ?- {* a' j8.5.6变更控制
( ^( {7 z4 Y( t+ r' `

% A4 G& n' @* b1 Q0 v5 T8.6产品和服务的放行

8.2.4 产品的监视和测量

& Z9 a& L) I0 E) Z: b% j

8.7不合格输出的控制

8.3 不合格品控制

9绩效评价
/ s  `- P& v1 \8 E# o9.1监视、测量、分析和评价
9.1.1总则
' {0 Q% K5 L* L4 `) B$ ~9 E. R

8.测量、分析和改进
* `& p  s% a! ^/ S- b. X6 _1 M4 a8.1总则

9.1.2  顾客满意
# q: K6 q9 A  i$ C

8.2 监视和测量
8.2.1 顾客满意

9.1.3 分析和评价

8.4 数据分析
2 [: x8 L7 E+ g4 H* w2 w

  J8 q% x. Y8 F$ x+ n* A

9.2 内部审核

8.2.2 内部审核

+ R  }7 B. e" ^- R% O

9.3管理评审
7 [' a6 L( O8 x& |- t1 i9.3.1总则

5.6管理评审
5.6.1总则
* |* p2 ?8 q: z) P# V

# r9 @; w$ ]1 `2 [5 n

9.3.2管理评审输入
6 W( @0 J' t: {' j) N% [; t1 ^

5.6.2评审输入
# k! U: W: v# w& T* g4 a3 R2 e

  H* O* H  ]2 h. A- \

9.3.3管理评审输出
" f$ q4 n5 K7 J" p3 t

5.6.3评审输出

10改进
7 L5 w! x4 A3 W/ `10.1总则
10.2 不符合和纠正措施

8.5.2 纠正措施
& T7 R1 {: ?5 C/ L

10.3持续改进
: B* l7 u# P  X+ q5 J) K

8.5 改进
8.5.1 持续改进
& |- P. i3 @" T6 B

8.2.3过程的监视和测量
2 w& K  o6 z2 d) O' q# y

点这里，进入ISO9001 标准换版专题页面。

2 G! F! {2 Z! Y0 s, P+ Q
: b8 Q8 Y4 D- ?- _$ j0 w  `9 ?

学为考试

感谢孙老师提供的资料！

一剑封喉

4.1理解组织及其背景
还是按照GB/T19001—2015质量管理体系 要求（征求意见稿），译为“理解组织及其所处环境”为好。

yahcrz

要是整成表格形式，会更清楚明了

wxsunhao

一剑封喉 发表于 2015-9-5 21:40
# H: I1 y# @8 `8 r# h2 }3 P! E4 G4.1理解组织及其背景
还是按照GB/T19001—2015质量管理体系 要求（征求意见稿），译为“理解组织及其所处 ...

1 @" v. U: n. b7 Y1 k9 p" X+ H谢谢，一字之师