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ISO9001:2015（FDIS）与2008版标准对照# n2 Q( q. ?- m$ r @/ x7 J; Q$ {% R
2015-09-05 郭喜宏 [url=]质量与认证[/url] R/ E' C$ ?# X, y& C X
距离ISO9001：2015 正式发布时间，越来越近了。之前，ISO9001：2015（FDIS）已于7月初正式发布。FDIS稿中，对所有ISO标准提供了一个通用结构，即附录SL，方便整合管理体系标准。同时，在质量手册、领导力、管理者代表等方面也有变化。一起来看看，ISO9001：2015（FDIS）与2008版标准对照。 , q8 z- T1 t9 U3 y
ISO9001：2015（FDIS）与2008版 标准对照
1 w9 n7 T" P5 E; ?, ~
" D# ]$ ~' T$ p# S: M F( B; `ISO9001：2015条款- L8 j; @+ z5 C- X6 Z z
GB/T19001-2008条款
: C4 t( N1 p: k# G) w
/ m7 V$ v! B+ G" U* P9 u* @3 S1范围, ~2 I5 A6 h, u
) P% ^, ]4 O; t; Z ⒈范围
' C: H! y/ t" g- ^1.1总则
; y9 Q- B6 G2 M. v% d 6 p+ f$ a8 h5 `5 `- h: M4 d% l" e; m
2规范性引用文件( o C$ H, \7 Y; F5 E/ x
2．规范性引用文件+ J6 y4 g/ J3 S( P
* T6 v: s2 O; Y% W8 [# g- b3术语和定义
$ a; w- v* O( B4 o* M# v 3．术语和定义
# D" d3 L8 u5 C! a% K' u
) p3 _# }# J2 D, }' Y" h, D: }6 @4.1理解组织及其背景( D$ E$ U2 {8 |' {1 N
# S+ }$ e5 d/ {& H
4.2理解相关方的需求和期望9 J* t/ Y0 v& A5 }( y
5 D; H: k' m* y+ E4 e: R
4.3确定质量管理体系的范围% m- X- N5 }, a
组织应确定质量管理体系的边界和应用性以确定其范围。 l- P7 c8 |2 f( [: n2 b( ?
1.2应用! J4 ` b$ B% G9 T8 K2 D
8 T: n+ F% f N6 ]1 j ! Q* t/ u6 X9 K/ ?( y* q1 \
4.4质量管理体系及其过程 K9 y m/ q6 Y& k* r E$ [3 e) _( x
4．质量管理体系( ^) P3 H% f1 R2 {0 H8 i6 H
4.1总要求
# n! E: [4 z' h
5 H0 \4 q4 `5 e5 领导力
: E% y+ s0 |2 r# P5.1领导力与承诺# b6 ~) L' D) V8 ? I# K6 {
5.1.1总则6 }$ k7 g" R$ E2 W3 x
5. 管理职责
7 X/ ?2 b* y5 i6 b5.1 管理承诺1 d3 {6 s1 P6 Q' n# x0 u- o* x
) `3 T; T: f0 y5 |0 i5.1.2以顾客为关注焦点 O% _7 s3 J; U4 t5 O2 ^! `% w
5.2 以顾客为关注焦点
% Z0 U+ k+ d+ [ . W b. @3 n, E: J: Y& I
5.2方针
" m3 V1 ]7 ^* x+ ~5.2.1质量方针的建立, T! y3 y( u9 k% D
5.2.2质量方针的沟通
3 [! G8 Q, g; a X 5.3 质量方针9 A8 B" Z8 F% G7 \
( T1 t1 J7 [" @: s8 I. O F j/ K: V1 \0 f; `
5.3组织的角色、职责和权限: q0 r! C* @' C, S0 c
- w4 ^( k) N* K+ ^
5.5 职责、权限与沟通
( w# I+ N3 Q& Y8 q. [5.5.1 职责和权限
8 l9 h/ Q5 T: O- S5.5.2管理者代表 h& K% g; U& |2 M5 z
2 L x6 h8 O7 r a8 f6 y6策划2 u. V7 J3 K. Y% S: z* T
6.1应对风险和机遇的措施0 O4 H. u1 r! p0 f! K& y
8.5.3预防措施. b4 } `( y/ B- J1 I0 C
% n' C" @; A# T. A6.2质量目标及实现质量目标的计划4 s% J5 @" c1 K) I! I$ }
5.4策划9 C. y/ @' B" k4 ~. G
5.4.1质量目标$ t2 s0 P$ y: \# A0 ]8 y! w, ]
5.4.2 质量管理体系策划
/ r# y: K# D" s r/ V6 N 2 v0 D$ z: M! |- T+ {
7支持
+ z3 }# M. q# }7.1资源
4 f2 O% @5 F$ u, M4 x7.1.1总则6 W6 z8 p' F3 w
6.资源管理
1 R/ Q, P; U9 E# h, L6.1 资源提供
; K1 ]$ D. q" A1 L' J/ X9 C ; h% T0 F3 F& y" @
7.1.2人员" e' X. N+ x; Z
6.2 人力资源
- A2 b+ K% r$ j2 C6.2.1 总则
3 ?3 G2 j3 d$ J# z# h" @+ k# R0 Y . r* S* q# W& C/ ^" m. T* V2 s9 E% W" z
7.1.3基础设施- k( W) S v& w. l
6.3 基础设施
" w: l0 j8 U' |/ @ \% K ( d. h& q" x, u4 D
7.1.4过程运行环境
; W3 J; P/ R9 M$ V2 x 6.4 工作环境' M7 m3 m' ]3 }8 K0 h
, ?, w% p3 I2 p V6 U/ ?+ J/ m
7.1.5 监视和测量资源& T( _0 i4 V& w
7.1.5.1总则
( G: _) W0 d. p/ w0 r7.1.5.2测量的可追溯性
; p# U/ M& C5 U* B" T7 b 7.6 监视和测量设备的控制
$ c- a! l9 U2 Y
- u8 A1 B0 y2 C; {1 @" u& m# [- I 1 g) p* `3 v ^, E$ R% ~% |
7.1.6组织知识0 y# t; u; i9 I
& e* ~3 [# p F; P
7.2能力
- g% x3 X* q' C9 J6 o 6.2.2 能力、培训和意识
! V( Q* S. c K1 a/ m7 ^9 g, P ! m* b' H2 x, o/ j
7.3意识
3 G9 `4 b$ ^+ ?( s% C/ o _- P l% V 3 ~! s( ^% K4 W: h5 D/ h
7.4沟通
' Y( r9 J1 q' q* ^ P9 t* d 5.5.3 内部沟通" z- g1 Z% ~& Y
) X1 _1 {* N* p
7.5文件化信息
2 n8 p7 y+ |! Q) Z2 [7.5.1总则
: j* x: d, w# H: d 4.2 文件要求
e, n: I' r& y2 T* s. ?4.2.1 总则1 r( A! p, ?! A+ ?" O& J0 y+ R. Q/ c8 i
/ m* F/ Y& @) b; i4.2.2 质量手册4 s. |) {$ p8 V& @
4 Z/ n" p. C, b, {0 @0 I5 k7.5.2编制和更新
- F, ^9 a6 \$ e 4.2.4 记录控制$ e; f6 ~4 _% B8 [- f F3 z, N
4 W3 E( U1 I2 Q/ M. e/ I7.5.3文件化信息的控制
& a- F" q, }; B o2 P9 p 4.2.3 文件控制* D+ M/ o, c. M1 W
* w! j% d( i: I. U0 z0 c8 运行
' P3 B$ l: F# r8.1运行策划和控制。
+ g, P3 |6 z3 ]. v 7.1产品实现的策划
* H, ?& [+ H; ~3 O" d( k , q! V+ b, S4 Z; ^8 P$ `! N6 i
8.2产品和服务要求% L; H2 w& H7 Q: L) t
8.2.1顾客沟通
) t- B% B M0 ?) ^ ~# ?0 h 2 \! V, \+ u' W9 b* P2 P! l) m \
7.2.3 顾客沟通5 l4 i2 u5 T- u$ F
) [6 Q+ S# G2 `- z! v8.2.2与产品和服务有关的要求的确定
9 f% L. \( N, \ 7.2 与顾客有关的过程8 t) r/ E0 p- R, @$ e. ?5 g5 S
7.2.1 与产品有关的要求的确定
0 q' P2 j# \+ s6 p& L: v- ?
/ g6 ]2 t R% p7 N* T, f( \/ P8.2.3与产品和服务有关的要求的评审
! Z2 C0 R8 h0 g6 w: o 7.2.2 与产品有关要求的评审& d- }2 g5 T* C/ B
; @6 B/ z2 ?+ ~$ S
8.3产品和服务的设计和开发' R9 o! j) W# G4 o) k1 M
8.3.1总则 J/ M- ?9 A# @5 b# _/ R
8.3.2设计和开发策划- U1 t4 p" I$ G# _7 W( \
7.3设计和开发
( j3 G, e3 L4 q! B7.3.1设计和开发策划( R/ E( q0 r! d
0 d# v) \4 j8 P; }8 E
8.3.3设计和开发的输入
( q K; }# J" N& M4 B* l: x# I9 }7 p; { 7.3.2 设计和开发输入
6 F% L X# R o4 Y I6 U i
8 y- c5 t$ X! _2 i4 H: ?9 l# O7 b, n8.3.4设计和开发控制
8 W8 z3 C1 n* Q& r! k 7.3.4 设计和开发评审
$ k0 N0 ~' D& }% U
; @/ k6 v7 u# t7 G. {7.3.5 设计和开发验证8 d0 D( ?/ H2 i& K, j- [1 L. B
4 i' L* g e/ k1 t1 {8 z' m0 G
7.3.6 设计和开发确认( V& M% z6 V) k4 P; q
' ]3 p5 S1 d' G$ r6 B" H0 O7 Y$ I
8.3.5设计和开发的输出
# t- f5 }+ M3 w) Q( q9 K, R 7.3.3 设计和开发输出
* k6 b+ e$ i. ^0 L) U, v( q1 v0 U* B
% p0 B$ e# X" |. g7 B8 `8.3.6设计和开发的变更
4 `3 \0 K y/ e! }' U4 a/ n 7.3.7 设计和开发更改的控制
+ b" i& T7 C- }$ O0 ^& b: H* V! V
1 g5 {9 e8 b, f; C8.4外部提供的过程、产品和服务的控制6 v4 t- x, F8 E: H
8.4.1总则% Y- |4 Y* |- M7 z
, F# |' J$ p! l3 `. g, w6 {
8.4.2控制类型和程度' [# T7 C9 C" ?! K
4.1总要求
5 j q' `$ Y0 j注2、注3
6 i$ Z/ d8 z7 R2 [* c, r9 i) u7.4 采购 H) Y8 X1 k- O \) N( a, J* |( |
7.4.1 采购过程 T; o9 ?2 W( l/ l1 i
0 b9 Q* ~. {* W1 g- d0 C1 O8.4.3外部供方的信息# x- s9 j" ?" U. M0 M
7.4.2 采购信息
[4 n. q# m4 O: t8 m% l
! l3 D6 O1 z* l( ~1 H8.5生产和服务的提供) A6 l2 m' a* I& y
8.5.1生产和服务提供的控制
3 N4 x% v! c) X5 A! ?. M% d 7.5生产和服务提供: f# a( P0 _0 R& A$ b7 ]& \
7.5.1生产和服务提供的控制
, r) t, N. V1 q, I# \7.5.2生产和服务提供过程的确认
% L; w& Y1 s& } ( m4 W B. Y$ R& n( F
8.5.2标识和可追溯性
8 R/ ` O, e1 y2 c& V0 D 7.5.3 标识和可追溯性
1 z( X h2 M# L& v2 V
; z& A5 U3 n% E7 [0 _1 @5 A; r8.5.3顾客或外部供方的财产9 t, D! G" n% Q0 S# q
7.5.4 顾客财产
: {9 J7 ?( G, g( t) V4 o C( `
) X. Y" G5 I# w/ s8.5.4防护
5 k2 h( d8 [$ R; P7 F 7.5.5 产品防护; i' c9 [- N+ g/ K
! S0 U- ~* C3 b0 i' S8 }9 j ' T/ U5 A3 q) ^2 W$ j
8.5.5交付后的活动' U, q1 h8 g% ~7 E: x
# y; ?; I' c. _8 p# ~
8.5.6变更控制
/ ~2 |+ Y/ w% h; O: W, I! t
: @& v1 b* Q' @8.6产品和服务的放行 V1 D9 u c) N/ I
8.2.4 产品的监视和测量. }+ E( r3 r% k N! l6 d
4 |0 S Z+ M' p3 r6 m2 Q3 b8.7不合格输出的控制
4 L+ y4 b$ Q# |5 _' e 8.3 不合格品控制; I/ P( Z0 n0 |
. |8 e5 T! v! X; i9绩效评价6 T/ a6 U" E! ~, I4 r5 k' k
9.1监视、测量、分析和评价4 O! L2 n( k9 k m* V1 j8 l2 p
9.1.1总则2 u( k' x( ]" L% Y
8.测量、分析和改进* ~! ~8 i# Q- m% W5 s/ m
8.1总则' q( ~; l$ S {* B. e- Q" `6 Z% T- E1 h
' V4 S0 {* {0 L# Y9.1.2 顾客满意
1 {1 ]/ `- b/ h) P( S9 c. u 8.2 监视和测量4 P1 m5 N0 M& v( C6 M$ t0 y
8.2.1 顾客满意
+ ~9 ]" `0 D7 o$ E + g6 R: q. j# {$ }# \
9.1.3 分析和评价
5 H4 H% q: d1 i5 Y 8.4 数据分析' t7 V+ v" ~7 U# W
5 c% A8 |! t- F% Y9.2 内部审核. V; v/ I% Y: v9 C
8.2.2 内部审核
# f" ]/ e9 ?: {# @ R' m
" c+ S) a, C7 e6 @3 L% P |9.3管理评审: K$ m8 X0 P& J, X! z# X3 ~5 i
9.3.1总则
9 {3 O& g! t6 y3 ]* l' _ 5.6管理评审; N7 G- y8 _- g$ }. l& ^2 m
5.6.1总则
8 ?+ o+ H" t4 I6 Y1 m" @ * G6 h$ r; u6 D& J7 y& t6 s
9.3.2管理评审输入
$ T* w) Z- e3 ^: B2 Q! W 5.6.2评审输入5 w1 N' R: I" `" I' o
" Y' N7 i8 k, N2 N. E, h- {9.3.3管理评审输出
: } z9 `- I3 A6 c- \' I 5.6.3评审输出
+ |5 J: V' s# z) y& @" f& C& w - s; @% T7 j1 J( z5 b; u
10改进$ f% r2 M9 b+ ]" S, u
10.1总则
( u& v. a* F; M- e+ B4 i- `* \2 Q10.2 不符合和纠正措施$ P! J" x) b+ ?( X" l* @- f9 H& _
8.5.2 纠正措施' Z% A8 g4 q" z. R7 b" H. k, I2 O: L
+ c- \. r; C5 l' U" O3 }+ A0 \, z
10.3持续改进% g- b2 d# b f5 z* w
8.5 改进
1 e. ?8 w: T4 V* d' C8.5.1 持续改进0 E" _, H, `* S4 V% q! u
1 T7 `( C) h+ |& c7 ]+ {1 O ; n+ e8 o# f. @0 |
8.2.3过程的监视和测量
! I1 s4 {) R& V6 G8 n$ F 点这里，进入ISO9001 标准换版专题页面。! P3 x5 w W: T- T7 _
7 Q, o5 }* x. N
; K: J) v2 ~3 w1 w | 
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