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ISO9001:2015（FDIS）与2008版标准对照
! u2 d7 X3 D b( ^( l5 G2015-09-05 郭喜宏 [url=]质量与认证[/url]; B0 b1 d/ r' u/ r6 V
距离ISO9001：2015 正式发布时间，越来越近了。之前，ISO9001：2015（FDIS）已于7月初正式发布。FDIS稿中，对所有ISO标准提供了一个通用结构，即附录SL，方便整合管理体系标准。同时，在质量手册、领导力、管理者代表等方面也有变化。一起来看看，ISO9001：2015（FDIS）与2008版标准对照。
, R3 p' J6 f' r+ WISO9001：2015（FDIS）与2008版 标准对照% a/ `0 N$ I+ f( V+ `! C0 _' O- N
; T6 u8 P5 L/ _# r- fISO9001：2015条款
" C: E/ d0 @9 d1 S" [/ c6 F* `GB/T19001-2008条款
, b4 l5 H3 V! r+ @$ j ! X' B( n* I2 T7 }" n |6 w* \3 K: _
1范围
1 C' J7 S1 s. l D. Q2 x
" E1 Y! R6 F) J- H5 ^; J( Q5 U ⒈范围
9 m% V, p" ~9 b# \8 L" Z1.1总则
& ~% _. u7 F/ @, Q- k: Z
+ k& Q5 Q% C# B1 X/ e2 |1 W# c2规范性引用文件
+ a1 E# l2 i0 U: O! ?$ C8 d 2．规范性引用文件
; g3 s5 x0 w6 [. x2 A4 v& Q( z' a
$ c0 a/ @" h ~0 X% |4 I- ?3术语和定义# A( I1 k6 [! i, e5 {2 y0 q$ f ~
3．术语和定义
+ \( i4 `! q) l: b7 M1 W8 c0 s9 j
: ]) y8 m2 D8 e8 |, O8 l4 D4.1理解组织及其背景( G% ^, c9 f- I6 e
5 B# W- W! G; `" J$ r; S. X7 [9 f4 U4.2理解相关方的需求和期望; a' K0 p! N% b
L% a" u4 L$ K, h4.3确定质量管理体系的范围# Q* m8 i: ~3 H5 {& ^
组织应确定质量管理体系的边界和应用性以确定其范围。
. S' x# ~0 a1 E$ k, L, t; O) E! l
1.2应用
2 C( e* w1 k# v/ {& c
( i. V: N# V5 P7 l h. y0 \& I 4 Y9 B- K6 C/ m0 d
4.4质量管理体系及其过程3 @. V% C7 \# r& \9 i4 v# |& t
4．质量管理体系
0 `- [3 K( B) X: C4.1总要求3 A& {- L5 F# z; T; t. i
$ L `2 [$ N; \+ w2 L4 {5 领导力, y+ J, D% n7 @% g
5.1领导力与承诺9 ^! K! \8 g& `# l) l* y
5.1.1总则+ @$ {! T3 k. z0 ]' v* Z
5. 管理职责$ L5 S& x& j/ E. N+ D d
5.1 管理承诺" o# P- Y0 R- @6 ^- G
$ M K7 M T q& E# W' s, \: j5.1.2以顾客为关注焦点# P: r3 K; L$ i: _
5.2 以顾客为关注焦点" ?) }+ D3 a8 \( T2 c) Y( d
' |8 N1 R8 b; D% Z* J2 S
5.2方针
. Z9 @, [) s; \7 k) K9 ]1 E& |5.2.1质量方针的建立
! w# }( \- `+ J: O" b7 g0 U5.2.2质量方针的沟通$ p2 V- @0 r* N: n6 @
5.3 质量方针" x0 Z8 }9 ?$ Q* g
0 W- w4 s; @7 |, y! O8 M
9 f2 D) g5 i9 s) t0 a2 n) R0 s5.3组织的角色、职责和权限5 m/ q+ Q0 C0 f# k5 b( O
7 z H. H0 c- a. l
5.5 职责、权限与沟通8 Q7 {8 i; M8 v
5.5.1 职责和权限
& \/ e9 x3 w+ y7 ^' C5 R0 R" V5.5.2管理者代表& e' ~# `4 o) F1 N
0 T$ ~. K* N5 m) o7 M3 J
6策划1 x; F; P5 H {# O y% x3 u
6.1应对风险和机遇的措施# p6 n1 @+ I" h7 a% |
8.5.3预防措施3 f4 e: M7 X8 E: O7 ^$ C) ^7 f3 T9 h
5 u* B) L* @6 R) f
6.2质量目标及实现质量目标的计划
/ Y2 E$ K& w9 C& _" w 5.4策划/ E6 X; z8 T) |8 F8 O$ d
5.4.1质量目标/ j- ~ H) r) a' i# B, p8 n
5.4.2 质量管理体系策划% m5 D B3 o. N$ b. O' L7 `; @0 z
$ V' x. ^; D1 I7 b+ |* k
7支持' J8 A/ V3 F$ O
7.1资源: {- e% k: }9 f: J- [6 O& U6 f; `
7.1.1总则
* _) A; u }5 k% R+ X# H1 _ 6.资源管理6 h- b% _! S; e4 _' b. D2 V" {
6.1 资源提供" S# @. B- n9 H8 O0 w( f
8 o+ ?" W) {2 a2 H
7.1.2人员
" A& Q8 m* Q- z1 i/ s. a! T3 ~- {; @ 6.2 人力资源- Q9 L# C( q9 a+ T
6.2.1 总则0 U9 [4 l0 g' ]) ?: C$ R
! k, V; F( W+ p5 e: y" t0 N! L1 u7.1.3基础设施
% y8 P8 q& k8 L# m 6.3 基础设施
" J Q D% ]+ L/ F; \ 2 r/ F/ S c3 W! B! E' [% U. r
7.1.4过程运行环境
1 K1 d1 Z' B1 [( \, v 6.4 工作环境
# j- e/ D8 B2 L3 a$ \ 9 ?2 x7 d) J: I: z1 s
7.1.5 监视和测量资源
, d1 g7 G8 I* `# ]3 Y7.1.5.1总则
& ?% `" S @0 _! Y3 z7.1.5.2测量的可追溯性- O6 e+ }) b* i, n
7.6 监视和测量设备的控制, s/ w/ l$ K- o2 p* O
4 N# m7 F; C2 u6 X, T+ F
6 m4 ?/ u5 u. S# S% Y* ~# G4 _7.1.6组织知识
; o2 m1 p+ V( Z, `+ d# U7 I 5 T$ n2 [/ V+ P/ Q- M2 ^
7.2能力' \3 C& t5 x1 U( o# B! n& [& k
6.2.2 能力、培训和意识
( Y. d" P$ m+ ~$ i0 j2 W 4 W7 r! p) U' @2 E" ?5 d: K
7.3意识
. k) C# u% P) E2 B7 X+ a% P
0 x( S9 V# S. ^$ A/ K7.4沟通 ], p& Z7 }% k, i
5.5.3 内部沟通( N- q7 G1 V# D3 a! w" q! Y
. E) p0 y+ }, D
7.5文件化信息7 b. D$ r) Z. F" e* `& O
7.5.1总则
, i1 S% p* P' j3 [# Q) c 4.2 文件要求
0 }0 g3 G n, H' ~4.2.1 总则
3 _8 M; Y5 f: c
, R# q! V" J8 D6 N4.2.2 质量手册: K8 M# G8 g4 A
0 c' v( f- |& T/ [$ L+ P; b, g7.5.2编制和更新
0 j, @% D2 }0 R% g 4.2.4 记录控制! A/ @# c( o& K6 \
8 W8 l: y( A- m6 ]) M7.5.3文件化信息的控制3 d- z: y1 |' K+ b
4.2.3 文件控制1 r5 S% O0 K8 H1 ^2 s7 r9 v+ l7 m% c
9 c8 j0 Q# ]% V2 _- `1 Q6 }
8 运行
# l' {, E9 n! i a$ c8.1运行策划和控制。
8 N9 V1 P9 d& `& B j5 {. s j2 Z 7.1产品实现的策划
! K2 C% \; D! R# X& l t( b
, v/ [. P! d. d( j3 w8.2产品和服务要求8 l1 \( D0 U, p4 U7 ^) R2 y
8.2.1顾客沟通4 o" w: _2 Z: h, f( r
# y& s+ X! U' v. _. e: i: ?$ p8 w7.2.3 顾客沟通* D) c) l2 A* A+ f- v
& R$ b. a" v' |8.2.2与产品和服务有关的要求的确定
& x K0 ~) t9 R+ y" m 7.2 与顾客有关的过程
; b6 s. x# `; {' |7.2.1 与产品有关的要求的确定
! }) a' r- \+ l- y6 c& U2 J
. b2 x* f# X) Y) C5 K+ a- k- x1 e8.2.3与产品和服务有关的要求的评审
! ]* @! q% M2 ~ b 7.2.2 与产品有关要求的评审 e/ y1 d ~3 F1 T7 t$ |
$ U# }* v4 v6 L: y" D' f
8.3产品和服务的设计和开发; q# q* p; m; b& @
8.3.1总则
. z% \- J$ d s3 g8.3.2设计和开发策划2 M* h8 h: o& S
7.3设计和开发+ G) H3 ^1 `9 _8 q9 |* B, r* `1 v
7.3.1设计和开发策划
7 ~8 [; y" u Y+ p) o7 r; e; j6 P % S& o$ C' P3 e- [& S7 O7 I
8.3.3设计和开发的输入9 d& ]; n0 c; J- K
7.3.2 设计和开发输入. B( o) \ i9 B5 L! s5 V
; m' P* O" t r* D* ^8.3.4设计和开发控制" b9 ~, H( P' E0 a9 i; p* m8 P
7.3.4 设计和开发评审
4 O6 ~6 R9 R x) I
2 I& t0 P: Q6 m/ A. `7.3.5 设计和开发验证
/ i$ g8 b4 C$ u" i# g
# O+ D w( D0 n, @; y7 h7.3.6 设计和开发确认& o/ x' _( p: Q" V, h
/ H7 h: ^ y9 P; P$ s+ [* l' k! j8.3.5设计和开发的输出
3 `( I2 [2 H& ?6 ]( A 7.3.3 设计和开发输出
& b O' v9 [, _2 ] ' |- z" U0 I& f
8.3.6设计和开发的变更
) [/ ~/ x" N$ P! S: s, L 7.3.7 设计和开发更改的控制
' y. `2 y+ l8 J4 I5 M; W * K. r, q. U0 @$ m. H7 X0 D
8.4外部提供的过程、产品和服务的控制
8 }1 w; K4 L1 {8 C2 H* `' r8.4.1总则
i6 ]. l- D9 M
% x: z3 s# f, n/ y6 h% N' j) w1 n! P8.4.2控制类型和程度
5 u& E) [" a, Z( C }( g4 [4 |" t) \
4.1总要求
. l; L: N- I* [5 S注2、注3
% L2 u3 O* L3 Y3 J* A/ m0 N) y) u7.4 采购
2 o. O5 o* `% @0 C) E. O. o7.4.1 采购过程& [% e* ], P/ G- t8 t
( m+ M( q: z* y6 G% b4 D7 X8.4.3外部供方的信息
8 v6 L( y! K5 R0 m8 s' w+ k6 o 7.4.2 采购信息
. E+ w; m* h6 v8 v# V) z6 m ' e/ m) f8 v* w2 b
8.5生产和服务的提供
3 C4 Z- S" a. e1 Q" M7 o* o8.5.1生产和服务提供的控制* B& h9 M" d U( n3 T3 h
7.5生产和服务提供
! `, n4 X5 l8 G% J7 d2 x0 f# M R- b7.5.1生产和服务提供的控制/ |* Z4 x7 v& {
7.5.2生产和服务提供过程的确认
5 J0 [4 U1 f1 N
' K5 r. a) s. ^4 H: y$ U: U8.5.2标识和可追溯性% E; ~. v- |7 p! ?6 u5 H
7.5.3 标识和可追溯性3 r6 h) m+ i4 h$ Q7 Q( }
+ f/ e, {: R# L% W( @: L
8.5.3顾客或外部供方的财产* }; g" \: A0 f B9 {, O2 S8 v
7.5.4 顾客财产
6 f. l3 \& ?9 J; W
' ~& e4 R; T% l8.5.4防护
' H4 C+ ?# j/ y( G) r5 Y, d& j( b 7.5.5 产品防护1 R M( U* L4 B3 ]
+ S7 c) m2 l% D6 \. y" `
0 F6 P" E! I# ?6 j6 @9 C( S8.5.5交付后的活动
& Z9 [. d, G: J
3 g+ b, |1 D' z: |( ]5 w8.5.6变更控制
+ W3 p# D2 X1 D- f6 P( p
$ i( @" i. r* R$ {/ [9 m, D
8.6产品和服务的放行
$ b5 M) x/ d* Z9 m# Z" P3 F 8.2.4 产品的监视和测量- Y+ u" n" x4 W* A1 D
5 B6 T! R/ K2 p
8.7不合格输出的控制
1 W/ R: A# ~! _7 |/ C 8.3 不合格品控制
# _3 ?, d6 l" e- M5 | % n6 ]' f' i# }! U
9绩效评价1 o0 Z8 `$ u' w5 r
9.1监视、测量、分析和评价
; C2 ^" z" T7 ^) ^5 \9 b3 r6 T9.1.1总则3 ~, A$ {: p' g+ E" ]
8.测量、分析和改进
. _( e$ p$ q+ F L3 O/ l0 c8.1总则1 h: r& e2 ~! p( O# j/ P* s
' b+ q* ^! a( X' t9.1.2 顾客满意' n2 |3 s5 J) v1 q9 i
8.2 监视和测量- y1 ~% i4 l9 A" z- x
8.2.1 顾客满意
5 `! s7 A( X9 ]0 t4 ]9 E
7 Q% A0 @/ |, f+ G9.1.3 分析和评价: B) t1 @0 }3 q5 \8 m* Q! x
8.4 数据分析" Z; U+ a9 f. v& N# ]6 p3 d
# G$ n9 d! B3 N9.2 内部审核
6 ~6 a* G- b( e 8.2.2 内部审核5 A* n5 s! r6 P' l k
# a+ R5 }, q. L% B# v2 d, N9.3管理评审+ T1 ~9 ~* J# B [7 `" Z
9.3.1总则% a `' ]* }; I- R6 q9 s" O
5.6管理评审; ~% o; T$ `/ A8 k2 Y/ e* q. R
5.6.1总则0 ?. w, e% f" N$ y$ f% `6 d
6 F) L5 y4 M" I0 p' Z3 G
9.3.2管理评审输入 A O9 c" x; B% ?+ ]. K/ n
5.6.2评审输入
( j' Z c$ R) X* A
3 q9 f5 Y, L( O0 z- d9.3.3管理评审输出* A& F9 s$ H+ c4 t k! ~! }
5.6.3评审输出
: [, t6 R* P/ o! v' T' L: q
; X1 _3 l/ o& J! g) t: K: k/ e0 }10改进
( u# h3 ?6 h6 l8 z. H& w7 A' E2 M/ ?10.1总则
2 Y g, F" ]3 x& I/ S1 z# k10.2 不符合和纠正措施
1 r$ M* a' L3 H. n7 u, D: B 8.5.2 纠正措施* j: f: i6 j0 }$ m8 G' E6 x% t9 C) f
* }8 C2 r3 D. q9 R
10.3持续改进" J0 @9 ^3 P2 V
8.5 改进
5 P6 S6 d% [7 E5 r* u. b. Z8.5.1 持续改进% @9 Q: ?+ d m& s
7 Y0 H* S$ ?& ?6 ?7 ^) D. ` 5 X" ]& c( Y# M8 E( \, B; a: s
8.2.3过程的监视和测量
- C+ v6 j4 h+ \; }2 ` K0 [# y 点这里，进入ISO9001 标准换版专题页面。5 [0 U( K% ?$ {
( D% Z3 o! c0 S
6 c% v1 ^( D' q1 y | 
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发表于 2015-9-5 14:28:25
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