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ISO9001:2015(FDIS)与2008版标准对照& p" f1 x) Q9 W- l" Q) M
2015-09-05 郭喜宏 [url=]质量与认证[/url]
. u1 F3 S5 f9 d4 y `距离ISO9001:2015 正式发布时间,越来越近了。之前,ISO9001:2015(FDIS)已于7月初正式发布。FDIS稿中,对所有ISO标准提供了一个通用结构,即附录SL,方便整合管理体系标准。同时,在质量手册、领导力、管理者代表等方面也有变化。一起来看看,ISO9001:2015(FDIS)与2008版标准对照。 . j4 J' [( j! @6 d
ISO9001:2015(FDIS)与2008版 标准对照0 }$ f3 _7 D- G- _" ^/ Z" C* S
1 \5 @, f/ {$ j
ISO9001:2015条款( Y" q( ` f$ B' N" P, j
GB/T19001-2008条款
" `' g5 k2 m+ M# F* O( \ , z! n4 I% G* V- S2 p; ?
1范围4 r- l' g& R1 P5 }
& B- _/ m* R2 `' j5 \1 L
⒈范围4 m1 F; Q. y b) S" Z
1.1总则7 U0 [$ b% S3 A! Z
" t/ r5 O) v* C |2规范性引用文件& r: r+ I4 y; {# C8 M; u) M
2.规范性引用文件) B6 k5 o+ b2 ?. |5 {* Q
7 o+ P! r2 a( W( J% a/ _3术语和定义
) L. N( X4 K _" Y 3.术语和定义
, L, i5 |. ]* L# b$ ? H& C
* V0 k6 E8 x' N8 u! l4.1理解组织及其背景
3 e4 b" A& G7 r* @; r! T 3 o K3 Z5 T0 h6 i
4.2理解相关方的需求和期望: u/ U8 a% s; ~
. ?! x; n/ @/ a. R
4.3确定质量管理体系的范围* t0 t3 G4 U8 V, d7 T- ~& @0 }
组织应确定质量管理体系的边界和应用性以确定其范围。$ g: ?. K* C* e" ]* t7 P
1.2应用5 {7 h, D# B' W. y, R) b- G4 I4 Z& [: w# Q+ E
5 | u# Z, ]' q; R6 t* N( N I7 ~6 y2 u3 H
4.4质量管理体系及其过程
; g4 _# Y U p7 `8 u" H2 h6 { 4.质量管理体系+ A& ]( T8 @8 r
4.1总要求5 f4 |0 \# p4 }% }, l
6 X9 m0 Q+ w: M3 G; j: H5 `5 领导力6 T! X) b2 p2 A9 n! ~0 ?
5.1领导力与承诺
2 ^" _7 l& q8 n6 W# d7 x5.1.1总则
6 t/ x' A4 a% g% c9 K 5. 管理职责+ `* r+ }: {' c8 {
5.1 管理承诺
* D* ~( s, M0 o- d 7 V) A% a1 I9 N4 p6 y, R) {( `
5.1.2以顾客为关注焦点8 Y# ?5 B9 N& k; Q" j
5.2 以顾客为关注焦点% @ g4 o' S- c& v% b2 J8 T
# i* t6 J& H, s; S
5.2方针
+ E9 {; H1 J* M, s9 _3 _% e5.2.1质量方针的建立
; g: u; ^ ^ e, @4 E! _* t7 F5.2.2质量方针的沟通
4 D8 s( }! M& a* \1 x 5.3 质量方针* I; W- O1 j$ o3 B& ~% l
2 {3 ?, @4 R# x3 c
! D1 J$ o8 z6 m6 W1 V/ X
5.3组织的角色、职责和权限5 t' r$ `( G. _% T a
" T; h6 I" H" L
5.5 职责、权限与沟通
; p5 C+ ], S- d ?5.5.1 职责和权限# ]' }/ ~( g% y8 ^# y# V) J2 I/ H. I
5.5.2管理者代表
! j( `* [1 F4 N : ]4 N: G2 ?% h7 Q/ ?6 h" T
6策划# o; b8 O6 n( H5 }) [# Q
6.1应对风险和机遇的措施+ g! M/ f1 `, N; _) J6 U
8.5.3预防措施; N c B$ P- ?
/ h" v W6 ]6 n6 h+ D# l, ]6.2质量目标及实现质量目标的计划) D: G4 v. ]% \: d% d& Q7 |& M
5.4策划$ R @7 d5 I! i3 s, z3 z
5.4.1质量目标# ^& @# m/ I& I9 ~( y, L
5.4.2 质量管理体系策划+ V1 P3 _0 R" c
; M. p5 K1 x6 `" Z6 I) w* a7支持
8 L+ }; o- ^8 q+ J6 s/ @7.1资源
# [+ g, U3 r) _2 N2 I/ y4 f7.1.1总则' j- G& `3 b, K
6.资源管理
3 p) k, \3 g; Y8 L6.1 资源提供
2 ~" e7 q8 T/ b* Q2 O
7 P+ ^: k5 a: Q+ z7.1.2人员9 c0 j. ?5 T8 P; p% z- f
6.2 人力资源
. g+ b' T x3 w3 a7 l6.2.1 总则- q8 u1 n, {/ }, W
% H( g4 f& H* n$ i- s# O
7.1.3基础设施
" O, o4 V5 C- r 6.3 基础设施
8 n9 r( Q; i' a/ A X " [5 V' J) W Z$ Q
7.1.4过程运行环境
1 w# F& Y) z( C4 [. Y/ l& v 6.4 工作环境 s7 J4 V4 Z& q
5 D7 Z/ d/ J& X4 M% M4 C) r7.1.5 监视和测量资源
4 Y+ a$ m9 \7 R3 O6 \6 A' u" M7.1.5.1总则3 }' K6 k; G' L; W# q7 Z
7.1.5.2测量的可追溯性2 d2 E5 f: d3 @
7.6 监视和测量设备的控制0 ~! V3 A, W7 ^/ f) A; a# _; Z
1 i% I& i0 z; B1 y
8 a7 j+ ?+ t- H+ }7.1.6组织知识
% f5 \2 \5 Q# U9 e 7 k2 R' w1 L) d5 s
7.2能力
/ l. \# Q1 a) P' ?$ ^ 6.2.2 能力、培训和意识" H& b& U2 t) n& D/ y9 a: M. s! i6 T
! `+ T4 H3 F3 n+ H
7.3意识& V& m. T& @& ]4 k
1 H% n. h# S2 {8 i5 z. g) X
7.4沟通( y! V/ m z( Q) H7 p% Y
5.5.3 内部沟通, ~! c5 p- w) k4 I5 I
/ w# b3 m3 @# }) \
7.5文件化信息' N& T% H; ]; ^% G+ n* M
7.5.1总则4 n7 l+ q8 n+ Y1 f
4.2 文件要求
$ ]" b6 m2 y& T' s4.2.1 总则% r& X( B# _+ O5 a$ [$ I) J
6 l2 k& x% P2 u! d7 t6 A% a7 \
4.2.2 质量手册
: O, ~* K" c+ r8 d+ m 2 j# K3 g3 b9 n+ W. M
7.5.2编制和更新
/ j/ t" f9 {0 [ 4.2.4 记录控制
# H: ^& A* |' X1 _1 s% n
j& G/ I3 c4 t4 V7.5.3文件化信息的控制5 x6 h$ K; n0 ]7 H2 Y# |7 E
4.2.3 文件控制
9 o% z3 p- L, n4 z8 J7 o& Q- q. z# L + q& X$ H( S2 ^. n% p% z3 G
8 运行
: G9 E( h& G3 ]1 i& x+ y- t; l$ G3 X8.1运行策划和控制。* u8 ^+ x$ m* `) I9 H. m& G
7.1产品实现的策划
. w5 g7 _6 c4 D. g / a, W5 _( m( h
8.2产品和服务要求2 P- L0 n6 f8 b* {! K1 a4 p3 X
8.2.1顾客沟通# \6 E8 ]4 `$ P6 s' s2 g) B# P% u' ~ u
4 }. n6 b3 y, V# R7.2.3 顾客沟通+ ?+ y0 [6 a* p: e; o% b$ ^
) {# L: [0 _0 q9 f3 T) Y" r! b8.2.2与产品和服务有关的要求的确定& s, m. o( X( K: J: j. k) l
7.2 与顾客有关的过程
* p( W4 l2 V# i% M7 }. I* K" w; \7.2.1 与产品有关的要求的确定& H' }" L; D" F
6 c& ?% ^) u& M) R
8.2.3与产品和服务有关的要求的评审
: d. y0 q# N0 r+ y 7.2.2 与产品有关要求的评审
! |- O% R, Y0 R8 t; O% a ; R* W" j+ ?2 Q& P- l- D
8.3产品和服务的设计和开发
$ j8 X; Z; ?9 x8.3.1总则
; V. y! M5 B6 j+ h: N, q3 u8.3.2设计和开发策划
2 v: {3 j0 Z) J } 7.3设计和开发5 W4 N: c/ O. @+ z) y5 G
7.3.1设计和开发策划
3 R! b( Q7 Z: _. ^0 O 3 q" ~1 s1 G7 [8 d
8.3.3设计和开发的输入% _9 U7 U) ?" X: w9 U; Z8 K
7.3.2 设计和开发输入; h! W+ r7 y" F- R" Q4 V
6 o J: E4 Y2 M8.3.4设计和开发控制
j, x, m" x* I V. y) G8 K 7.3.4 设计和开发评审- F M7 s8 l+ g$ q) D$ e
, n o7 k) u/ w% S. n: {7.3.5 设计和开发验证
1 }. y2 N2 d1 r' M
4 \% @2 i4 G8 k& r7.3.6 设计和开发确认
2 `3 M O& }+ ~9 g: n: L
1 L& T3 c! w L: n V8.3.5设计和开发的输出
( s9 b" q. k T* p 7.3.3 设计和开发输出" j e @- s0 d% k# s
& ^4 h e" X/ ?" H8.3.6设计和开发的变更
3 n& T5 Z+ c7 z$ I, ]) } 7.3.7 设计和开发更改的控制5 h+ A* C) Q; [: t6 l' j
' N; W: q$ z& h2 q5 R1 a8.4外部提供的过程、产品和服务的控制; v# f# H0 }9 n0 Z
8.4.1总则# D) I* P2 V( M7 R) e2 ~% T& _( U0 \
# H- X5 z% i1 Q# i$ A
8.4.2控制类型和程度% B& P% Q( y/ E- i( ]: T+ {
4.1总要求
) B% u2 c# y8 d# S. z! e, h注2、注35 y4 O3 Q1 N9 v
7.4 采购
. ?0 j# D" V. s! ?' h7.4.1 采购过程% u4 R( O) N) e1 l8 a* s
! }2 Z$ |. M+ ?( N
8.4.3外部供方的信息
4 F$ ~! B9 |( C; }* L7 o F 7.4.2 采购信息
" j. f* f6 d: W* x' u$ j & o6 d" n3 @% }6 a! U
8.5生产和服务的提供- O9 l6 J4 L& g+ F/ Y
8.5.1生产和服务提供的控制9 w7 Y% I' P' ~% Z
7.5生产和服务提供( L4 i; `3 y! y0 {
7.5.1生产和服务提供的控制& ]4 t/ W6 r) o% Y: P/ S! T
7.5.2生产和服务提供过程的确认
Y7 ^& d8 E0 n! C+ \; p5 R & D2 k9 v W0 [' O) }" B4 a
8.5.2标识和可追溯性: H& g# B" m* Y8 \2 n1 k- R5 g
7.5.3 标识和可追溯性9 @8 N/ e5 D* q, ?6 E1 P; D1 d
5 L, n! ~' I9 k8.5.3顾客或外部供方的财产5 D8 a. }. |- t( k' O
7.5.4 顾客财产
7 Z! p' M- k+ b( ^+ G
! I! w7 {5 ~; D% v# f/ k& Y; ^* ~/ Q2 y8.5.4防护$ H" q% Q4 c7 w- l" P h* e
7.5.5 产品防护- j p1 }: C, x
3 r: r, n3 M3 G# @% @( V! P2 k
: g4 T# r4 V; m. z# e! r; z8.5.5交付后的活动& x3 @5 B9 w. ]" I7 v: U4 ]6 G
! U5 f6 o; \+ L4 W# K- {
8.5.6变更控制4 Z- t( @( N7 e) R* u% N* W2 d
6 ^% o: W0 P% N) A
8.6产品和服务的放行" H( E( ]6 }& S; F9 q
8.2.4 产品的监视和测量
3 L F T7 S/ E$ ]% A$ c& H # ]3 r O# B* h _! y* |
8.7不合格输出的控制/ e2 _; n* x$ q
8.3 不合格品控制
: k$ x6 g* s7 `; l* `
6 [- q( S4 Z% g E# @0 B9 m9绩效评价
0 c' @' C% a4 u. y4 s+ }9.1监视、测量、分析和评价) i- j; h6 B! f
9.1.1总则' f, u% _6 }! D! @: ~8 v7 J+ ~
8.测量、分析和改进5 `; w$ A5 M) e" C
8.1总则3 n N, u1 V- A# u
- A/ M/ X# ^( z* ?( B9.1.2 顾客满意7 J4 L' q; U2 n! I. q# {- `5 N
8.2 监视和测量: f7 x7 I/ a$ S% `6 m$ s
8.2.1 顾客满意
/ a- x" V6 ?% ?5 y: I
* ^8 U( l+ `* {9.1.3 分析和评价
* E8 ]# g0 [; F3 k0 t, H8 O3 X' U 8.4 数据分析. V* ?3 O' H. e! _2 B0 j# ]) ~
: x2 |! j3 z( @1 d0 S, e
9.2 内部审核3 F% b# H6 W( g$ X" y1 P
8.2.2 内部审核
- R9 E( s8 Y$ |$ M: u/ e- j u
/ ?; T" {5 M+ m% H9.3管理评审
# V8 C, K4 L3 ~' ^. z' O) Q9.3.1总则# l2 K4 `/ j: i' `) Q% r
5.6管理评审
7 m; x" [! ` p% t, U# A5.6.1总则" n5 Z. c* |" D( y `3 R, S8 X# V) Y
; e! [ Q/ _. ]& E" o: D- R9.3.2管理评审输入$ P" S: F Z1 m; G- z8 E
5.6.2评审输入
. V" h) S( m+ ~: [ 1 J% ^, n) c4 T
9.3.3管理评审输出1 V7 O0 W3 C8 W
5.6.3评审输出
( e2 Z) k9 {0 ]& @. I
, F# p8 e& [" N9 ]0 H; Q' z10改进
0 h5 ]5 L# L- F8 k10.1总则' I4 T' q( V$ P# ~0 \1 R
10.2 不符合和纠正措施
4 w; u2 T; } F1 B" K/ I7 ? 8.5.2 纠正措施" w! [& N) r3 K1 F( C* X2 ~
/ R% }' n2 j6 Q, x7 C. g+ [10.3持续改进
V9 Y" l: A# T; T" w 8.5 改进/ k$ H7 q: ]$ [9 J0 U' r
8.5.1 持续改进
' V( J" p& O; x7 o, c, d
6 a3 l' H1 o3 B: J+ h. p# F $ b% @# z j" \! B5 j/ l6 `
8.2.3过程的监视和测量
) q6 u+ e& v& z 点这里,进入ISO9001 标准换版专题页面。) r6 l7 P( G* h5 f$ Y
, {/ Y: b2 Y- ~, V. T
D* W+ |! k2 r% I6 b; a |