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ISO9001:2015（FDIS）与2008版标准对照
' a p: M1 J9 d& j- o$ M2015-09-05 郭喜宏 [url=]质量与认证[/url]
- u/ ?5 R, Y) ^ l1 `8 f R距离ISO9001：2015 正式发布时间，越来越近了。之前，ISO9001：2015（FDIS）已于7月初正式发布。FDIS稿中，对所有ISO标准提供了一个通用结构，即附录SL，方便整合管理体系标准。同时，在质量手册、领导力、管理者代表等方面也有变化。一起来看看，ISO9001：2015（FDIS）与2008版标准对照。 + P0 z4 l; X+ [6 u
ISO9001：2015（FDIS）与2008版 标准对照
: [2 A+ R# z& l# Z( m
' o5 L* J E D) qISO9001：2015条款
. p+ o& t6 {% ?7 f% \: I7 hGB/T19001-2008条款
A4 d$ G+ p: x- L
! q9 O3 {. m8 M/ p1范围9 P& j8 `" `9 c# g
# |8 h) n9 m- S; J% K
⒈范围
6 p% m- K; v" f$ g1.1总则
; S) d8 O& _& h4 ^7 w5 y6 t 5 {; _0 q. ?' h% h0 T9 Y
2规范性引用文件
" d# p* T9 |8 g4 b9 P3 ~ e 2．规范性引用文件
7 h2 l4 p) i2 o6 t7 ~) m$ a 6 P2 c9 g4 i8 J" b
3术语和定义
6 x0 g& ]5 N+ [3 j- t# P# a7 M 3．术语和定义
& N1 l# G" Q8 n; @1 F: G
0 n; z" R) G* |, ~4.1理解组织及其背景
; Q# [! r/ P( r( s; K8 H& B ! W* x6 z* Z+ f7 ^+ X
4.2理解相关方的需求和期望$ w6 s% r6 i- P/ u7 m2 Y7 X9 r$ i4 r
- J9 v5 c" O2 [' L5 }. G2 Q* y% r4.3确定质量管理体系的范围2 F5 h3 d6 @4 z% V* @! g
组织应确定质量管理体系的边界和应用性以确定其范围。
: \( g% m; O4 ?( M# {
1.2应用; \: @7 g. y& V; L/ e6 s9 B: k2 G
6 U0 g+ V3 Q' a) Z- Q2 J- ` 9 x8 H; m$ R! [- i8 L
4.4质量管理体系及其过程* a4 R% S0 A0 h, ~/ Y
4．质量管理体系4 \$ e; ? p, A, l; n3 e
4.1总要求; ~+ e# b, B6 _
/ J( A) ^ c4 v- _% ]1 b0 H+ c
5 领导力! o9 L1 ]: \7 y: `
5.1领导力与承诺
/ G5 {( s& U5 u) I, D5.1.1总则
+ j5 D' t3 I {! e 5. 管理职责
9 P) ]9 O) L( ^1 x) ?: @* t% k5.1 管理承诺
, l& |2 q6 @5 q. q ( i! x1 Q9 ^. ~+ ^7 U, [* X
5.1.2以顾客为关注焦点9 B. U4 q( p: y" b: p/ ]' }2 X& A9 B- {
5.2 以顾客为关注焦点6 z+ Z" n9 o3 p/ a# m0 E
7 |0 L* J4 T1 f3 M
5.2方针
8 |( F( C, x8 y0 s# ?; R& O$ a5.2.1质量方针的建立
1 y1 b2 A: `- ]" o; M$ [3 j5.2.2质量方针的沟通, `0 r( B8 y! Q" b0 h: L/ @
5.3 质量方针7 S% ?. W/ @9 _' w% l) z
* G, S' H( H8 l; j1 e. H% ?6 C) R% [ & X q3 ~/ E1 X
5.3组织的角色、职责和权限1 l0 N) D4 s5 D) o
b7 n: }9 V0 Y/ C
5.5 职责、权限与沟通5 Y7 r, ]& Y* A# V' p% C7 H! f
5.5.1 职责和权限
) B) V* q% S- D, B5.5.2管理者代表! m. j8 a; Q$ n# S9 i/ I7 y* ]: `
7 V G, @9 e1 X
6策划; V3 s, A0 L8 R, A I0 E* \" ]. m( V
6.1应对风险和机遇的措施
" b! \$ @; S0 p+ |) P4 M* x 8.5.3预防措施
9 _8 h+ H( t. E+ O1 O
- P2 U+ s- E( M# ~$ ?7 W6.2质量目标及实现质量目标的计划, F' {: d- ?, |3 k2 V
5.4策划
! m9 k$ L2 t0 T3 z2 k5.4.1质量目标' M4 Z" a0 g* o2 \7 @, _4 b, T/ Q
5.4.2 质量管理体系策划
6 y% \$ P6 f5 u3 \/ B- r
3 Z, _; o! X- l: }6 b/ c7支持% a% q# G0 P. D1 S, l) _, O
7.1资源
$ r( C+ x n0 Q& _: q4 v% _# Y7.1.1总则
6 r% s; p, g0 m# \; [# {" B0 g5 X 6.资源管理
) g4 ~( e% ^% Y u2 J% U) _6.1 资源提供. a5 ^2 L4 _( \) x) s
' G2 a+ g8 z4 g8 J6 w' B: F
7.1.2人员
2 L0 ` M, ?3 ?9 B% G! Y3 ]7 { 6.2 人力资源
+ g3 j4 e' b# A6.2.1 总则0 b* O6 f4 P& l8 A0 ]2 T) A
( E; M9 l! o9 v& ^
7.1.3基础设施' o8 V9 u n2 R7 d2 m& F) ?' Y' }
6.3 基础设施8 M5 |8 y: [& z9 p* X3 j
: @# k) z" ~5 _' s7.1.4过程运行环境
% \* K- H6 i% \: O$ f) I 6.4 工作环境
1 z) l7 B4 L$ q8 H. k ' a2 J2 ] T' Y2 i
7.1.5 监视和测量资源/ a: _3 J# q: B$ n8 W
7.1.5.1总则
9 z7 C3 ?9 k; D$ H0 |, Q- z7.1.5.2测量的可追溯性/ `) H" F( ^8 m. m( J: o
7.6 监视和测量设备的控制& x7 q& Z- @/ G4 f3 a) ^* P
9 n' a& `5 e* _; z# K8 w
2 o0 \2 g6 Q" {6 d. z7.1.6组织知识
7 [- Z* h' }3 u6 I% C
- |) e* ?5 I" `' o: y7.2能力
% @; a3 q- U; l
6.2.2 能力、培训和意识2 D2 t9 @- T7 \9 a9 z
0 l7 ?8 H3 ^, k% t! U- W0 |! e0 J0 v
7.3意识& ~3 S1 e9 ^8 T6 T( K
" b2 {' B" {0 H% \8 Z# M9 X+ R7.4沟通8 l% L1 s0 Z x$ J/ A& |3 V
5.5.3 内部沟通
. l7 V. _: |, ~/ t/ M# {
8 U: l6 c3 g7 C$ A5 |6 A0 [0 j' y7.5文件化信息
! _' A0 Z; n& n- _* F4 @7.5.1总则0 r0 B2 `$ M: M5 C5 G! K- q' A
4.2 文件要求
( P; T. r9 V* @$ f4.2.1 总则
( Z- D* o; |0 b: b s
3 a; @/ y2 l% E1 W7 \ ?5 P4.2.2 质量手册& V+ T# f! Y' A* g6 T9 q" D% }6 z
) d' e7 T+ ]$ i
7.5.2编制和更新! G8 U9 ^' x1 I; s5 h u
4.2.4 记录控制
% j% E+ l- o& @. L ; ]; o y, v# F; k; e7 F
7.5.3文件化信息的控制
+ M8 o& S$ n3 N2 w9 Q 4.2.3 文件控制% L+ v( Q! o, o; H1 U2 ~: X* R
* k/ B1 o; @4 v7 `; ?( \# b8 运行$ I& Y6 J: j% T5 p- W: i7 v2 ^. ^
8.1运行策划和控制。3 n ?! d# ?7 |5 q5 }
7.1产品实现的策划1 i9 t9 \+ b/ p l8 U; E/ f6 a
: Z1 j- m8 G5 x0 H3 I4 X9 F2 B$ n9 @) i
8.2产品和服务要求
' |2 @& l* N. R8 c/ L8.2.1顾客沟通
B1 n6 O d, N6 x
; j- t5 ^4 o5 z5 e9 V' q7.2.3 顾客沟通
m( h$ O2 L' `* R" j: ?
M1 V" Z; z0 | w3 f
8.2.2与产品和服务有关的要求的确定
& u9 Y' B+ Z6 ~, D/ g# i+ ]3 K 7.2 与顾客有关的过程: B- k9 x, C% Q/ O& f- n5 g
7.2.1 与产品有关的要求的确定6 G0 f: Z8 I. N" P* E4 s! I. F9 c
' V9 k* i" x9 y) L- u2 {$ j: s; u+ U8.2.3与产品和服务有关的要求的评审* x& _8 S8 M4 g
7.2.2 与产品有关要求的评审4 G$ p$ q5 m8 E
$ r; h1 f" j' s Y8.3产品和服务的设计和开发3 L1 a0 C! D$ l; }1 ~" ?
8.3.1总则
9 L- L4 Y1 C+ M6 `& I" S8.3.2设计和开发策划
$ R: m- k% A" Q3 O! Z5 ]0 x 7.3设计和开发
P( {0 H1 C" |7.3.1设计和开发策划
/ e, u* i( |# D9 N y' n, _, i% y2 d
8.3.3设计和开发的输入
( a1 [ R! T% j3 H& n 7.3.2 设计和开发输入& r9 w* a7 J) n* H% l. V( ^
( J9 r% C, Y2 [, R6 F8.3.4设计和开发控制
. N. x: C4 j5 w 7.3.4 设计和开发评审
. @' G, \; D: f1 b+ b& c2 S
0 ?, M8 G8 h- Y$ ?" {% X7.3.5 设计和开发验证8 @2 E/ {: p7 `- t
2 d: b) _4 T0 @9 Q' }7.3.6 设计和开发确认# X! [7 H+ `6 o0 H. x
" n, I; s+ g6 `* u
8.3.5设计和开发的输出
7 F- x; x' y4 a 7.3.3 设计和开发输出! v$ U0 b( C& M" B! K& L9 }
0 H( v6 c$ V% g, E' `% V) l6 }
8.3.6设计和开发的变更/ o8 @6 @( u$ f! A- v; w
7.3.7 设计和开发更改的控制
* T; |1 J; \# B + N U5 a6 N( @3 M9 W
8.4外部提供的过程、产品和服务的控制2 {) C7 A5 {. f4 r! l. H9 s& `
8.4.1总则) C5 {5 \5 o' X+ y% `3 G% B3 r
* J+ N; w% M+ T( p8.4.2控制类型和程度
3 x6 U( v% ~/ {, m
4.1总要求4 m- O7 p3 a0 g: \! O- Y
注2、注33 T( ~* N; }0 K/ e" { j7 H
7.4 采购
: S5 v3 s- b& ?- N$ P6 o) M6 l7.4.1 采购过程 p& ?" I5 q5 {: C6 Z( V
/ `2 L/ X( r% [0 U9 ~; O; w) {/ F$ T
8.4.3外部供方的信息: ], H; A h( e/ H
7.4.2 采购信息
* u4 D8 q4 j* A. f( ? 0 A N6 D( {2 h8 t
8.5生产和服务的提供
: X. N/ b* R9 }1 z2 Q8 w# [8.5.1生产和服务提供的控制& X3 A2 Y* W. H* W
7.5生产和服务提供5 g% O4 h+ P. {- ^! p( ]
7.5.1生产和服务提供的控制
9 D' `# `2 d3 U: M3 }* q, t" v7.5.2生产和服务提供过程的确认
4 D8 ?& Q+ b2 y- y! Y 9 x1 f! _$ k# l( |: Q; J! ~
8.5.2标识和可追溯性. ^$ i; A- x; x$ P. ~, i D
7.5.3 标识和可追溯性
1 p0 f. f+ |- x3 h" ?/ P
8 R/ m X4 M2 [/ v4 M: |3 X+ t8.5.3顾客或外部供方的财产
% [+ j0 [; ~7 ^1 t 7.5.4 顾客财产; c' K& C& H/ z
4 @" v4 \/ S* o) G' R
8.5.4防护1 r' m( \2 x8 H
7.5.5 产品防护
, A# {7 k1 e# {8 O
0 f) n% \& I( u7 E* l
, F+ q, \3 Q0 G8 i; ~8.5.5交付后的活动! q; b7 a0 l# K9 V, S3 W" ~
0 K" a' _5 D2 O v
8.5.6变更控制0 B/ {$ T5 ]1 C6 Y4 I% o, L- u
* g9 @/ F3 k) F
8.6产品和服务的放行
7 E, D; g/ A! D0 S 8.2.4 产品的监视和测量5 }1 n. \+ @! j) I
. H2 B, y) x+ v8 I+ n' L; F3 D/ Q1 u8.7不合格输出的控制9 J/ S: G: _. X! ?
8.3 不合格品控制
# B5 B* x0 _6 W 6 q ^5 p. k T9 C
9绩效评价
2 S: _! Q- ]' s1 `9.1监视、测量、分析和评价
+ z+ P# c) R: e2 ~* U9.1.1总则
* U. V7 o4 s+ d, E G* z" D- y 8.测量、分析和改进
: x3 c5 [+ E( k; `2 |# H! Q8.1总则
" H5 h, o% k% S% [
7 U1 h8 m: z0 i9.1.2 顾客满意2 N1 T* f" Z/ e- V, S# _
8.2 监视和测量1 B# k' H$ [# [' h+ S4 A
8.2.1 顾客满意4 O8 E+ r6 _ \( W+ B( `( J7 a
4 {9 C* E$ _5 `) q9.1.3 分析和评价3 D) E5 x0 Q! L2 x9 p
8.4 数据分析& d# R3 x" A8 @$ `8 h* \1 C
# l' T4 A" y+ v/ B. ]# z' T; y9.2 内部审核1 @0 A5 |" X Y$ i/ r: ~( u
8.2.2 内部审核
- ` T$ u8 J" v& |7 S
" X M: O1 Q3 x0 f2 s9.3管理评审
: J* o( `7 a: M# N3 R9.3.1总则
# T' `! }0 Z1 I& ` 5.6管理评审
, v. M8 F- p+ S: t+ a( h5.6.1总则, L! l& @2 y0 ^+ ?& K$ I5 B. q
R7 t( ~& [0 f! j- S; Y
9.3.2管理评审输入- L' ^' {9 C: d% `* i6 K* M
5.6.2评审输入
2 @! j; k- G" h& N8 I 0 w* j' S: Y6 f! m- P4 A2 [( H- k0 W
9.3.3管理评审输出
" ?9 y/ ^5 X# O 5.6.3评审输出1 Q1 l6 \5 R' S
4 d1 L, e2 H) Y& G
10改进1 Z) y8 q+ v2 B7 ^( \6 l( n$ n" _
10.1总则; ]$ U% c' e) y# I! C) Y- j6 `+ P
10.2 不符合和纠正措施7 z1 U7 ]7 f# \4 ^( {
8.5.2 纠正措施
- g, ?( d% X0 i/ G2 a
8 u# c7 ?* j& E/ i/ q10.3持续改进
5 D3 ?+ h) t) d$ a 8.5 改进5 f5 B1 R) W' c. M3 |( b
8.5.1 持续改进
4 |3 v4 |1 E7 u- X9 U8 h
- A o* L& m' S) s8 K 3 G& D5 L3 W* T/ \! E
8.2.3过程的监视和测量
R. v0 z0 M1 u+ K 点这里，进入ISO9001 标准换版专题页面。/ d$ F" s {! ~ J9 j2 B
- ^' w: `" w3 Q7 Q1 j/ n v/ H3 ^
4 L6 T- |! p& h- W- ? | 
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发表于 2015-9-5 14:28:25
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