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干货 | ISO 9001: 2015 新版标准转换指南和实施步骤2015-07-06 [url=]质量与认证[/url]/ E* Q T# m* m; ?4 Q
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世界上最广泛使用的质量管理标准ISO 9001正在转版进程中，新版ISO9001:2015版预计将于2015年9月发布。随着ISO9001:2015新版发布时间的临近，越来越多的行业组织和机构开始着手准备其转版带来的变化。相较于ISO9001:2008，新版标准发生了显著的变化。为配合ISO标准变化，早在今年1月，IAF就正式发布了《ISO9001:2015版转换实施指南》，确保新版标准顺利过渡。今天，质量与认证微信整理了新版标准转换实施指南及建议步骤，供获证组织参考。
8 `7 C& O3 q0 o- b' S1 s S! S9 \ 在1月份发布的《ISO9001:2015版转换实施指南》（以下简称《指南》）中，简单介绍了新版标准的主要变化情况，提出了组织、认证机构及认可机构应对标准变化的相关建议及指导意见。1 H8 ~9 o1 A1 ~& z( U9 I1 y. u
1 f$ t8 q* b3 U: e- T) @* I/ A) ] 值得关注的是，IAF《ISO9001:2015版转换实施指南》明确了：IAF和CASCO已经达成一致意见，新版标准转换期限为：在ISO9001:2015版正式发布日后3年内转换完毕。1 ~$ b8 [% D, \+ P, a1 G
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并对正在使用ISO9001:2008的组织建议采取以下措施：
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- 尽快进行新老标准在组织内应用的差异分析；
" x: j0 S& l7 @ - 建立转换实施方案；
' r/ \" s5 @6 }! S/ m - 对所有涉及管理体系有效性的部门进行培训或告知其标准变化；
( j8 i$ E7 f# X+ i" R - 按照新版标准更新现有管理体系以确保体系持续符合新标准的要求，并保持有效性；
/ E& x. s7 \4 h4 { - 在使用新标准时，请联系现有提供服务的认证机构，进行转换的相关安排。5 Y# `7 @) G* f2 s
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* o& U. T# X \9 } 关于ISO9001:2008认证的转换形式，《指南》也做了相关明确，包括：
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（1）认证机构须对每一个客户进行ISO9001：2015的审核。3 _2 J) z; Z) v) F! Q
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（2）基于与认证组织的协议，认证机构可以在例行的监督审核、复审和/或特殊审核档期开展转换活动。# G \4 i3 M1 O: w. y1 p5 K/ v
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（3）当转换审核发生在已经预排好的监督审核或某一阶段的审核（过程中正在进行的审核或某一阶段的审核），认证机构应该增加额外的审核时间，以确保审核活动全部覆盖现有要求和新版标准的要求。
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7 e* h* U0 {1 q A+ [# H6 q/ \（4）在DIS草案阶段内实施的评估活动不能作为正式转换。
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（5）任何此类较早的评估必须在ISO9001:2015转换前重新评估和全面验证。
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基于上述《指南》中的要求及建议，质量与认证微信综合专业认证机构的相关信息，整理了ISO 9001: 2015从标准转版到体系升级过渡的几个基本步骤。# `+ r! k; k; n. }+ r* Z3 [
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一、了解新版标准动态及要求
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1、及时了解ISO9001:2015新版标准换版动态及专版要求。质量与认证微信一致关注其变化，并第一时间发布相关信息，可及时获取。5 o2 |: h5 }) N3 v2 Z( [4 `
, t8 [/ x& l/ E/ e- e' C2、尽快购买一份ISO 9001新版标准，并详细了解更多新版要求，包括：
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①领导力的重要性 了解领导力被纳入到所有新的ISO标准中，并理解这在我们的实践中意味着什么。' T3 }/ L7 ?; d2 W0 ?; N
i. k% J# D# K. F9 p②风险在质量管理中的重要性 了解如何建立一个风险管理的系统方法，以及这将为组织带来什么样的收益。7 ]' a( b ~9 E, u: M8 E
* ]8 O7 s) s% [% A0 ]& [③过程方法 VS 程序方法 了解过程方法与程序方法之间的差异，以及与新的高层次结构之前的联系。9 U0 ?8 ^! O& i1 j0 W8 I6 X0 H
# d ^$ z! a1 s7 M5 ]6 F二、进行专业的培训
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找专业培训机构，通过专业的培训，全面理解新版变化与核心要求。针对企业各层级，组织符合新版标准要求的不同培训课程。; T( }4 {3 y2 P d! A* |
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1、针对企业高层管理者 管理体系和领导责任对于企业的益处。
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2、体系转版培训 了解新的ISO高层次结构(HLS)，以及从ISO 9001:2008到ISO 9001:2015之间发生的主要变化
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3、审核员/主任审核员培训 结合审核转版课程，不仅学习了解ISO 9001:2015，还要增强自己的审核技能。
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4、模块化深入培训 更加细致地探索新标准的几大关键领域：基于风险的管理方法、组织情境、变革管理、利益相关方管理，绩效评价与过程方法% U: g7 v4 f) I$ v0 G
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三、转版指南( i3 T0 A$ O. Z) Y# N. U
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了解了新版标准的变化，并进行相应培训之后，就是最为重要的一个步骤。那就是转版指南，将这些变化应用到您的企业中去。你可以：8 b) k, c. n) k" |' r% d4 f
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- 制定一份转版指南 包括新的高层结构(HLS)的概述以及新标准的要求。
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* l+ P- Z, I2 v# R0 t' i- 进行自我评估 制定一份检查表，评估您的组织是否已做好迎接ISO 9001:2015版体系认证的准备，并识别所存在的差距。
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% W. F/ t* _6 G0 i3 Y5 o- 制定标准变更项对照表 ISO 9001:2008与ISO 9001:2015相比，所发生变化、删除、新增或强化的要求。
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- 加强内部沟通 将标准的新要求的变化点在您组织内部进行沟通，包括高层沟通信以及内部宣贯/宣传展示文件。
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