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监测仪器设备是否需要纳入周期校验控制,不是看其测量精度高低和测量不确定度大小,而是由下列因素决定:
. F: M4 T% M9 A- L8 C: E+ p1、是否有法规规定要求强制周期检定;/ ^# I7 j% B4 i! t0 e1 A8 A
2、是否为产品符合确定的要求提供证据而使用; o9 b5 Q1 l$ S- A) A: C
3、是否有相关方(如顾客)要求强制周期校验;
! B; \, b$ K5 U- P" X T7 {4、为确保监测结果有效,组织自己是否规定应周期校验控制。9 ^) i4 G6 l9 a
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2015.10.15补充:
2 S# i- h& Z* i) f( b8 A( F看到此问题半年后至今还有人在讨论,就再多说几句。
; A' M& A1 s1 {* l9 w7 H" b/ C# x1、作为现场审核案例,专业审核员重点应关注的是:, u L. [, T! G' @8 W# N
从为达到符合产品要求所需的工作环境角度考虑,此电子仓库中库存的(过去储存的,现存的,计划将要储存的)产品对储存环境温湿度的要求是什么?) E# R/ p. h+ r3 ^
企业电子仓库目前配置的设施是否能确保满足上述工作环境要求?
2 @( F5 G1 j B ?2 t! ^企业现行的“电子仓库要求温度在22+6C,湿度80以下”管理规定是否能确保满足上述工作环境要求?
9 y" R8 q' C/ F% [1 W6 N2、企业为电子仓库安装了温湿度计,说明此电子仓库的温湿度需要得到监测;温湿度计一个没校准,一个校准过期,说明企业对温湿度计的监测结果需要确保结果有效,但为确保温湿度计的监测结果有效所需的控制措施明显有失控。, }! v: h) ~( X0 P& s( } r2 k k! v
3、“同行的高审觉得监测仪器(应该是指温湿度计)不需要校准,需要校准的只是产品的检测仪器”,说明此高审对电子仓库安装使用温湿度计与“为产品符合确定的要求提供证据”之间的关系存在认识误区。7.6条款的“为产品符合确定的要求提供证据”所需的监测设备并非仅指产品特性监测所用的检测仪器(这里称其为直接测量设备),还包括为确保工作环境符合要求而配置使用的那些测量设备(这里称其为间接测量设备)。只要是为达到符合产品要求所需,这些直接和间接测量设备均需要考虑按照7.6条款规定的要求进行管控。& ?9 y- }+ U1 k5 u
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