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    参考 | ISO9001认证生产现场的审核条款、方法及要求

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    发表于 3-12 16:57:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    参考 | ISO9001认证生产现场的审核条款、方法及要求                     2015-03-12                                                [url=]质量与认证[/url]
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    生产现场对制造业而言,即生产车间,对服务业而言主要指服务现场地包括加工部分,如宾馆饭店的后国、维修业的修理现场等。ISO9001质量管理体系认证最终落实到产品质量上,生产现场是产生产品质量的关键场所,也是执行落实组织方针、目标,落实体系各项要求的主要部门,所以对生产现场的审核尤为重要。

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    7 X# v/ k& [. {- D9 c3 I) v生产现场应审核哪些条款9 L5 |: T! m7 Q) L, K

    * H$ n* N" r- p4 s  r
    * p8 E% j; a: p8 i5 Q2 h$ Q  生产现场以审核7.5为主,尤其是7.5.1、7.5.2,这些条款的实施只能在生产现场完成,8.1.4中的过程(工序)检验一般也在生产现场进行。
    . P& J$ p, `/ G2 h* F$ O0 U; H* T- k
    * F- E9 Q$ v+ S; \6 n# i
    5 P' s& u+ A! d, k0 X0 m9 R" ?  同时,生产现场是执行落实各条款的主要部门,如车间的文件、记录是否得到控制(4.2),计量器具(卡尺、秤、仪表等)是否满足7.6要求,生产环境(环境温度。湿度、空气中灰尘颗粒数等)是否满足工艺要求(6.4),原材料、外协件的质量是否适宜(7.4),对不合格品如何标识、评审、处置(8.3),如何运用统计技术(8.4),纠正措施、预防措施等自我完善机制的执行(8.5)。
    * M: f( P" s9 S' k
    * R' r5 t  r0 p" S& P  }: u# }
    " ~2 l, ?+ Q: D  另外,组织方针、目标的理解、贯彻落实也体现在每个工人身上(5.3、5.4),生产资源、人力资源能否满足生产需要(6.2、6.3)等。这些要求虽然在管理层和主管科室均进行了审核,但单凭主管人员的回答或记录,不能说明对这些要素的执行程度,只有通过对生产现场验证、与工人的交谈才能作出结论。
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    . Z6 I$ c0 n1 ~' J; ~; O* ~+ n) ?) V5 }3 ]; Y; |; i4 O
    审核的方法及要求) `1 z" x% l" z! `
    * w: k5 ^3 T( v: y1 Q3 C5 |; T

    # G4 Y5 d4 m8 Z  对同一条款的审核,车间与管理科室是不同的。对管理科室主要查对该要求如何管理和控制,而对车间的审核则侧重于执行。对车间办公室的审核,审核员仅了解车间在体系中的职能分配、工艺流程、合同完成情况,原材料的质量、设备、资源状况,对生产过程的监视、控制,以及设备的维护、保养、纠正、预防措施即可,而应把大部分时间用在对生产班组生产过程的审核上。
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    . A) |$ |% g$ g  ?9 G
      对生产/服务过程的审核,必须按工艺流程(工序)或识别的服务过程—一审核。当工序较多时,可适当抽样,但关键工序、特殊工序必须审核,一般工序可适当抽样,确保过程真实受控。! q+ ^* F( z$ T: K

    ( H) l4 w( f, q" D( L% u8 a
    ) S. Y8 V! Z1 [; z  对工序的审核,应使用“过程方法”,即—一审核该过程(工序)涉及的要求。以硬件产品生产企业为例,审核某一道工序的检查内容如下:
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    ! v+ a; H5 m2 Q" ~4 U2 X( B
    检查该工序使用的图纸、工艺文件,评价文件的充分性、适宜性、可操作性,并检查文件受控情况(7.5.1a),b)4.2.1、4.2.3);
    # _* ~9 k, _0 }/ G, F, h1 h, d" I" X. |
    对照工艺,检查现场的环境温度、湿度等(6.4,有要求时);
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    $ j$ S, U# B& S+ ?4 T对照工艺,观察工人实际操作情况,评价是否按工艺操作;$ X2 v! P( c/ b; Z% |

    8 D% t# l" r7 y/ E( `对照工艺、图纸检查设备的精度、吨位是否适宜(7.5.1C);- G+ k) P' f+ ?* `  j9 A

    & l2 d0 T- t' L( [$ t观察监视和测量装置的显示数值是否在规定公差范围内(7.5.1d)、e),并查前一段时期监控记录;) j5 T0 R5 o6 w) _4 e" X- i

    4 ?; s9 |1 D( ?观察该工序产品(半成品)的产品标识、检验试验状态标识(7.5.3);) D7 s8 U7 G) h( X- T
    & p- p1 a3 B# ]. x$ T
    观察该工序产品(半成品)的产品防护,搬运方法及对前面已.加工部位的防护(7.5.5);! R: d# F! h* n, |, r! \8 ^
      |: d( n  n; R7 ~/ _# |$ _
    观察测量仪器(卡尺、千分尺、台秤、天平、温度表、压力表等)是否在有效期内,能否满足被测对象的精度要求(7.6);' J9 N$ _  t  j1 {) g

      }0 A$ d+ v1 w3 T询问操作工人对公司方针目标的理解与执行,以及参加培训的情况,体系运行过程中问题的沟通情况;, W9 ~  Q% i/ }' D* P1 n3 I: `
    & Z; }. T- b2 M& d* C
      实际动手测量该工序加工的产品符合情况。, n. V$ r1 f( C  A& H. U

    7 N/ C; q5 u' T2 Y  如果该工序为特殊工序,除以上审核外,还应审核人员资格。能力及设备能力(GP值),对工艺方法进行鉴定等。) t6 ^: ~3 R8 ?
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