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发表于 3-2 20:52:49 | 显示全部楼层 |阅读模式
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 楼主| 发表于 3-4 10:21:40 | 显示全部楼层
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发表于 3-2 23:20:50 | 显示全部楼层
1. 不符合7.1 c) 产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动,以及产品接收准则;; f6 a( h/ g' y+ L( h: @- r0 X
2.纠正和纠正措施:企业停止交付产品,对产品的出厂检验过程重新策划,识别与产品A相关特性国家强制法律比如项目B检验,并转化为公司文件,进而修改《产品A检验规程》,并实施新的检验规程;
1 g! o* ]( v  Y" u% i3. 《产品A检验规程》证明该项目B检验未纳入产品A出厂检验要求,这就说明不是实验室未按国标要求实施检验方面的问题,而是产品检验过程策划问题。0 }% z: V, A- y% j' p, B8 R
还请批正!

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rml
设想,不是妄想,字打错了,对不起。  发表于 3-3 11:20
rml
原因的确是企业自己分析。但验证人应考虑哪些原因与相应的措施是可靠、可行的。2要求你妄想几个从中认可。当然,做我的题时,我也支持不按惯例只纠正无需措施的。但得说明无需措施的理由。帖中谈,点评字数有限。  发表于 3-3 11:19
rml
当然,这是重点。不改题也得追踪,改题只是给你一个提示。追踪期不止新规程实施期间。这问题曾有评审要求整改的不符合验证——要求追溯审核资料期内漏项产品。  发表于 3-3 11:15
这位ASHELL兄台,你的小说//***.WOZGZ.COM/在哪拜读呀, 希望不是真的ash hole .....  发表于 3-3 10:52
原因要工厂自已找,从下面帖制定检验规程符合流程--制定,审批。不过日期有问题,3月17号发现规程有问题,规程3月9号实施,以前的不合格品也要追踪呀??  发表于 3-3 10:32
rml
2全是对策划不符合7.1c的纠正。没有消除原因以防再发生的必要吗?  发表于 3-3 04:00
rml
2全是纠正。没有消除策划不符合7.1c原因以防再发生的必要吗?  发表于 3-3 03:53
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 楼主| 发表于 3-3 00:23:38 | 显示全部楼层
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发表于 3-3 00:30:30 | 显示全部楼层
rml 发表于 2015-3-3 00:235 q1 {7 `* K3 w0 G" E& M
谢谢回复。
$ w, G8 k9 Z7 L6 B1 H5 j/ r总体的评价我们等一下进行——借此看看还有哪些朋友是可以进行“批评与自我批评”式探讨的。 ...

+ w( j# i: ^% c/ U; m7 l8 }逻辑性不够!
" h6 I! I* m2 O其实也有想到不合格品处置8.3.

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rml
请看一下下帖。是否需要修改上帖或另行回复?  发表于 3-3 03:24
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 楼主| 发表于 3-3 02:35:47 | 显示全部楼层
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发表于 3-3 10:27:32 | 显示全部楼层
8.1  总则
$ b* J/ B# Z: D* y$ H# N    组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程:
# c/ Y  e# J6 e% d* ^a)         证实产品要求的符合性;
$ _9 x% F/ m2 \% S% I" ub)  确保质量管理体系的符合性;# A3 `/ I2 B5 i* C/ u6 B5 {
c)  持续改进质量管理体系的有效性。- x# c$ U; E- B5 v( ~4 P
   这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。
/ L) x0 @, N; O# t( V9 r! o6 u9 A# z
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 楼主| 发表于 3-3 10:33:06 | 显示全部楼层
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发表于 3-3 10:50:26 | 显示全部楼层
应该是不符合7.2.1c吧
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发表于 3-3 11:07:52 | 显示全部楼层
再推理下去,我们都在帮工厂找原因,不是判标。
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 楼主| 发表于 3-3 11:27:01 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 3-3 11:31:18 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 3-3 11:32:31 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 3-3 11:56:51 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 3-3 12:44:40 | 显示全部楼层
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发表于 3-3 13:09:10 | 显示全部楼层
未按国标要求策划企业文件不符合7.1c条款。
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 楼主| 发表于 3-3 13:29:43 | 显示全部楼层
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发表于 3-3 13:43:49 | 显示全部楼层
rml老师,两题均判定为不符合7.1c,. j  ]8 `. X0 N0 |0 }+ g* U; Z
纠正为,将文件修改,增加需要检测的内容。% s% Q2 O$ }1 h
纠正措施为:培训此文件的编写者,使之知道今后策划时要包括该有的内容。+ ]" Z/ K, {8 e! R- r7 Q  Q# v
理由:不判8.2.4,因为8.2.4是依照7.1c来的
! V# {& L4 J: H8 `" v. u" i1 i     不判7.2.1c,是因为证据不足
1 n  L" k+ Q9 }  t/ q     另,7.2.1和8.2.4和7.1有逻辑关系

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rml
老弟呀,如果我连你说的这些道理都不能事先想到,我还敢出来发这样的帖子,还敢定成让人一眼就看出是7.1c吗?  发表于 3-3 16:06
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发表于 3-3 13:56:02 | 显示全部楼层
这就是考试与实际审核思路不同:考试直接判为7.1c; 实际审核思路点赞RML老师的思路,从审核背景与对象出发,判为8.2.4. 工厂更倾向于7.1C ,改下文件而已。呵呵!
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 楼主| 发表于 3-3 14:52:35 | 显示全部楼层
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发表于 3-3 15:02:47 | 显示全部楼层
列出的GBxxxx-yyyy为强制性标准、《产品A检验规程》(QYCX824-04-2009A)是企业检验文件。给出的信息是没有检验项目B,原因是该项目B未列入上述的出厂检验文件,此检验文件的策划不充分,不符合7.1 c) 。
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 楼主| 发表于 3-3 15:23:48 | 显示全部楼层
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发表于 3-3 16:06:33 | 显示全部楼层
rml 发表于 2015-3-3 15:23
$ J. _9 D0 ~/ z呵呵。+ |: P5 E# h  G0 ^/ y$ d3 @
你看慢点。对你,我可以说一下人——太豪放了。但看东西经常不细致。这是使我们很多有趣的讨论无 ...

; z5 V6 i8 n, Y; `9 l/ s  _4 k我看帖确实速度快,有时确有遗漏现象。
+ g* ]# Y0 @4 ^/ Y% W0 j但本帖,老师后一题是主张开在8.2.4的,这一点我倒是看出了。原因老师也解释的很多,只是我坚持后题也判定7.1c.' T" Y8 ]! r. f
为何如此判定呢?因为第二题,你无法给出被审核方不符合8.2.4的哪个要求(或哪句话)。因为7.1C是8.2.4的部分输入(也可能是最主要的输入),是输入错了而非本过程错了。: e% m) A' G- A0 M: W2 n: k1 _# l* V4 y
类似的问题还有,比如审核制造过程,若实际参数和文件要求不符。如果被审核方说参数是错的,但是给不出证据,依然判7.5.1。但假如给出了和公司工艺参数制定部门的沟通记录要求更改,且工艺参数制定部门有更改意图,但还没有更改时可以判定为4.2.3不符合。如双方沟通失败,工艺参数制定部门不同意修改则判定为5.5.3。
1 z. E" r6 d+ P  J- ?在实际审核中,比如本贴第二场景,审核8.2.4,结果却判定为7.1C不符合,依照之前惯例(如同老师的种种理由描述),会开在本部门,让本部门继续找原因找到其他部门。审核员其实是担心过度了,因为质量体系的过程是相关的,我想策划部门也不至于百般抵赖。你坚持判8.2.4的做法,类似于明明赵构是害死岳飞的主谋,偏偏嫁祸于秦桧的做法一致。难免影响审核的公正性。
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 楼主| 发表于 3-3 16:41:39 | 显示全部楼层
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发表于 3-3 16:46:18 | 显示全部楼层
rml 发表于 2015-3-3 16:415 D3 s# ~  T. z1 x" n2 f
你什么也没有看出来。
& c" I6 x$ p' y( R) y' F3 n8 z我说了——有意让人感觉7.1c和8.2.4都成立。并让人以为“就因不就果”当判7.1。
# M- E, j; ~) N2 N ...

  c# }* ?. n! Q+ s,我再仔细看看
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发表于 3-3 16:50:30 来自手机 | 显示全部楼层
rml 发表于 2015-3-3 15:33% y( o, e, @2 X8 A, S
考试应与实践是一致的。
$ b3 z3 C5 o" G这不是考试题,是我专门做的,并且放到“审核经验”栏目。意思就是实际审核。' K' o% \! o) K
...

7 P# b. U+ c5 X- l4 d9 r理解!能直接纠正的就不用再弄个纠正措施吧!
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 楼主| 发表于 3-3 17:19:56 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 3-3 17:45:33 | 显示全部楼层
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