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    发表于 3-2 20:52:49 | 显示全部楼层 |阅读模式
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     楼主| 发表于 3-4 10:21:40 | 显示全部楼层
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    发表于 3-2 23:20:50 | 显示全部楼层
    1. 不符合7.1 c) 产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动,以及产品接收准则;/ a$ I8 b4 y+ W# x6 S' M0 u
    2.纠正和纠正措施:企业停止交付产品,对产品的出厂检验过程重新策划,识别与产品A相关特性国家强制法律比如项目B检验,并转化为公司文件,进而修改《产品A检验规程》,并实施新的检验规程;
    , T1 i- m7 t- W# g7 ]3. 《产品A检验规程》证明该项目B检验未纳入产品A出厂检验要求,这就说明不是实验室未按国标要求实施检验方面的问题,而是产品检验过程策划问题。/ P6 Y4 H( S4 |% w% @
    还请批正!

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    rml
    设想,不是妄想,字打错了,对不起。  发表于 3-3 11:20
    rml
    原因的确是企业自己分析。但验证人应考虑哪些原因与相应的措施是可靠、可行的。2要求你妄想几个从中认可。当然,做我的题时,我也支持不按惯例只纠正无需措施的。但得说明无需措施的理由。帖中谈,点评字数有限。  发表于 3-3 11:19
    rml
    当然,这是重点。不改题也得追踪,改题只是给你一个提示。追踪期不止新规程实施期间。这问题曾有评审要求整改的不符合验证——要求追溯审核资料期内漏项产品。  发表于 3-3 11:15
    这位ASHELL兄台,你的小说//***.WOZGZ.COM/在哪拜读呀, 希望不是真的ash hole .....  发表于 3-3 10:52
    原因要工厂自已找,从下面帖制定检验规程符合流程--制定,审批。不过日期有问题,3月17号发现规程有问题,规程3月9号实施,以前的不合格品也要追踪呀??  发表于 3-3 10:32
    rml
    2全是对策划不符合7.1c的纠正。没有消除原因以防再发生的必要吗?  发表于 3-3 04:00
    rml
    2全是纠正。没有消除策划不符合7.1c原因以防再发生的必要吗?  发表于 3-3 03:53
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     楼主| 发表于 3-3 00:23:38 | 显示全部楼层
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    发表于 3-3 00:30:30 | 显示全部楼层
    rml 发表于 2015-3-3 00:231 d) {* r# y3 \5 }; i/ p' j; F
    谢谢回复。
    ' k; D: H/ G1 H( K9 K. X总体的评价我们等一下进行——借此看看还有哪些朋友是可以进行“批评与自我批评”式探讨的。 ...

    8 \. V0 ?& d; j逻辑性不够!/ S5 l7 W  `' f
    其实也有想到不合格品处置8.3.

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    rml
    请看一下下帖。是否需要修改上帖或另行回复?  发表于 3-3 03:24
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     楼主| 发表于 3-3 02:35:47 | 显示全部楼层
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    发表于 3-3 10:27:32 | 显示全部楼层
    8.1  总则: \8 W& [! H/ u. D
        组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程:3 ?. e: Q3 l6 x- ^1 [
    a)         证实产品要求的符合性;# E/ W) V* f0 L
    b)  确保质量管理体系的符合性;) t0 M9 o" E0 o
    c)  持续改进质量管理体系的有效性。
    - s4 E3 p- i% e3 ~7 j4 }   这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。
    , a" J/ I7 O* z
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     楼主| 发表于 3-3 10:33:06 | 显示全部楼层
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    博士

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    发表于 3-3 10:50:26 | 显示全部楼层
    应该是不符合7.2.1c吧
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    发表于 3-3 11:07:52 | 显示全部楼层
    再推理下去,我们都在帮工厂找原因,不是判标。
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     楼主| 发表于 3-3 11:27:01 | 显示全部楼层
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     楼主| 发表于 3-3 11:31:18 | 显示全部楼层
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     楼主| 发表于 3-3 11:32:31 | 显示全部楼层
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     楼主| 发表于 3-3 11:56:51 | 显示全部楼层
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     楼主| 发表于 3-3 12:44:40 | 显示全部楼层
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    发表于 3-3 13:09:10 | 显示全部楼层
    未按国标要求策划企业文件不符合7.1c条款。
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     楼主| 发表于 3-3 13:29:43 | 显示全部楼层
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    发表于 3-3 13:43:49 | 显示全部楼层
    rml老师,两题均判定为不符合7.1c,
    1 e3 M$ n" m/ U. V& e1 \纠正为,将文件修改,增加需要检测的内容。6 {8 o2 F% v% V8 C0 Q
    纠正措施为:培训此文件的编写者,使之知道今后策划时要包括该有的内容。2 y# N; z! v& z  f
    理由:不判8.2.4,因为8.2.4是依照7.1c来的) P* x+ ]) t' U* w. ~# Q5 F
         不判7.2.1c,是因为证据不足: Y0 i4 H0 H3 x
         另,7.2.1和8.2.4和7.1有逻辑关系

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    rml
    老弟呀,如果我连你说的这些道理都不能事先想到,我还敢出来发这样的帖子,还敢定成让人一眼就看出是7.1c吗?  发表于 3-3 16:06
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    发表于 3-3 13:56:02 | 显示全部楼层
    这就是考试与实际审核思路不同:考试直接判为7.1c; 实际审核思路点赞RML老师的思路,从审核背景与对象出发,判为8.2.4. 工厂更倾向于7.1C ,改下文件而已。呵呵!
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     楼主| 发表于 3-3 14:52:35 | 显示全部楼层
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    发表于 3-3 15:02:47 | 显示全部楼层
    列出的GBxxxx-yyyy为强制性标准、《产品A检验规程》(QYCX824-04-2009A)是企业检验文件。给出的信息是没有检验项目B,原因是该项目B未列入上述的出厂检验文件,此检验文件的策划不充分,不符合7.1 c) 。
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     楼主| 发表于 3-3 15:23:48 | 显示全部楼层
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     楼主| 发表于 3-3 15:33:43 | 显示全部楼层
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     楼主| 发表于 3-3 15:59:44 | 显示全部楼层
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    发表于 3-3 16:06:33 | 显示全部楼层
    rml 发表于 2015-3-3 15:23" ^+ p, Z" m5 o
    呵呵。, u$ |. H1 v9 E% x/ S  g  \: i
    你看慢点。对你,我可以说一下人——太豪放了。但看东西经常不细致。这是使我们很多有趣的讨论无 ...
      J8 D/ q) q/ R& I9 i
    我看帖确实速度快,有时确有遗漏现象。
    5 J- e1 K" p% n2 j2 r0 I$ P7 B但本帖,老师后一题是主张开在8.2.4的,这一点我倒是看出了。原因老师也解释的很多,只是我坚持后题也判定7.1c.
    4 j* A' d. q  U/ @) o7 ~0 W/ O- g为何如此判定呢?因为第二题,你无法给出被审核方不符合8.2.4的哪个要求(或哪句话)。因为7.1C是8.2.4的部分输入(也可能是最主要的输入),是输入错了而非本过程错了。
    ; r7 A" u6 p$ ]; y类似的问题还有,比如审核制造过程,若实际参数和文件要求不符。如果被审核方说参数是错的,但是给不出证据,依然判7.5.1。但假如给出了和公司工艺参数制定部门的沟通记录要求更改,且工艺参数制定部门有更改意图,但还没有更改时可以判定为4.2.3不符合。如双方沟通失败,工艺参数制定部门不同意修改则判定为5.5.3。3 d# H# {/ X0 ]. V
    在实际审核中,比如本贴第二场景,审核8.2.4,结果却判定为7.1C不符合,依照之前惯例(如同老师的种种理由描述),会开在本部门,让本部门继续找原因找到其他部门。审核员其实是担心过度了,因为质量体系的过程是相关的,我想策划部门也不至于百般抵赖。你坚持判8.2.4的做法,类似于明明赵构是害死岳飞的主谋,偏偏嫁祸于秦桧的做法一致。难免影响审核的公正性。
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     楼主| 发表于 3-3 16:41:39 | 显示全部楼层
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    发表于 3-3 16:46:18 | 显示全部楼层
    rml 发表于 2015-3-3 16:41
    # _# J/ H5 V6 L# L# t你什么也没有看出来。; X; l9 k$ O5 ~5 @9 P9 q* I6 [
    我说了——有意让人感觉7.1c和8.2.4都成立。并让人以为“就因不就果”当判7.1。2 x& G0 Y. L7 R' @. I0 f
    ...

    # X3 c; t0 j! v; b$ F,我再仔细看看
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    发表于 3-3 16:50:30 来自手机 | 显示全部楼层
    rml 发表于 2015-3-3 15:332 m" k/ z0 P2 q" E" u2 L, B8 m
    考试应与实践是一致的。
    " J8 G$ Z9 ?4 V! s) K) j& y5 S3 f这不是考试题,是我专门做的,并且放到“审核经验”栏目。意思就是实际审核。
    ( |! n4 d) q3 k2 b) a8 A ...

    / u  \  t& @: R" z6 @& E理解!能直接纠正的就不用再弄个纠正措施吧!
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     楼主| 发表于 3-3 17:19:56 | 显示全部楼层
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     楼主| 发表于 3-3 17:45:33 | 显示全部楼层
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