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发表于 2015-3-2 20:52:49 | 显示全部楼层 |阅读模式
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 楼主| 发表于 2015-3-4 10:21:40 | 显示全部楼层
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发表于 2015-3-2 23:20:50 | 显示全部楼层
1. 不符合7.1 c) 产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动,以及产品接收准则;, W$ h2 V8 ]: d0 R9 i/ J4 K9 i3 ~
2.纠正和纠正措施:企业停止交付产品,对产品的出厂检验过程重新策划,识别与产品A相关特性国家强制法律比如项目B检验,并转化为公司文件,进而修改《产品A检验规程》,并实施新的检验规程;, f0 [6 W* N, w( [$ O
3. 《产品A检验规程》证明该项目B检验未纳入产品A出厂检验要求,这就说明不是实验室未按国标要求实施检验方面的问题,而是产品检验过程策划问题。
& ^1 G% `1 i: y1 v6 d/ W还请批正!

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rml
设想,不是妄想,字打错了,对不起。  发表于 2015-3-3 11:20
rml
原因的确是企业自己分析。但验证人应考虑哪些原因与相应的措施是可靠、可行的。2要求你妄想几个从中认可。当然,做我的题时,我也支持不按惯例只纠正无需措施的。但得说明无需措施的理由。帖中谈,点评字数有限。  发表于 2015-3-3 11:19
rml
当然,这是重点。不改题也得追踪,改题只是给你一个提示。追踪期不止新规程实施期间。这问题曾有评审要求整改的不符合验证——要求追溯审核资料期内漏项产品。  发表于 2015-3-3 11:15
这位ASHELL兄台,你的小说//***.WOZGZ.COM/在哪拜读呀, 希望不是真的ash hole .....  发表于 2015-3-3 10:52
原因要工厂自已找,从下面帖制定检验规程符合流程--制定,审批。不过日期有问题,3月17号发现规程有问题,规程3月9号实施,以前的不合格品也要追踪呀??  发表于 2015-3-3 10:32
rml
2全是对策划不符合7.1c的纠正。没有消除原因以防再发生的必要吗?  发表于 2015-3-3 04:00
rml
2全是纠正。没有消除策划不符合7.1c原因以防再发生的必要吗?  发表于 2015-3-3 03:53
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 楼主| 发表于 2015-3-3 00:23:38 | 显示全部楼层
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发表于 2015-3-3 00:30:30 | 显示全部楼层
rml 发表于 2015-3-3 00:236 k! h, S+ {. f
谢谢回复。, V# }# O" I8 ?9 _9 B
总体的评价我们等一下进行——借此看看还有哪些朋友是可以进行“批评与自我批评”式探讨的。 ...
9 c& t3 k4 E! G  `) D3 P
逻辑性不够!
" ]# V) v( @) ^: C/ n& L其实也有想到不合格品处置8.3.

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rml
请看一下下帖。是否需要修改上帖或另行回复?  发表于 2015-3-3 03:24
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 楼主| 发表于 2015-3-3 02:35:47 | 显示全部楼层
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发表于 2015-3-3 10:27:32 | 显示全部楼层
8.1  总则( s% f. k/ v! J) i8 B! ?- u. M. L
    组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程:
! w; e: A4 z) pa)         证实产品要求的符合性;5 T5 j8 C0 ?$ G- H  z; |
b)  确保质量管理体系的符合性;
9 q& k8 n7 Z; D  m" j% z% tc)  持续改进质量管理体系的有效性。
, e, b+ U  j; {   这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。
7 O4 }% O) X$ P
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 楼主| 发表于 2015-3-3 10:33:06 | 显示全部楼层
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发表于 2015-3-3 10:50:26 | 显示全部楼层
应该是不符合7.2.1c吧
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发表于 2015-3-3 11:07:52 | 显示全部楼层
再推理下去,我们都在帮工厂找原因,不是判标。
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 楼主| 发表于 2015-3-3 11:27:01 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2015-3-3 11:31:18 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2015-3-3 11:32:31 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2015-3-3 11:56:51 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2015-3-3 12:44:40 | 显示全部楼层
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发表于 2015-3-3 13:09:10 | 显示全部楼层
未按国标要求策划企业文件不符合7.1c条款。
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 楼主| 发表于 2015-3-3 13:29:43 | 显示全部楼层
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发表于 2015-3-3 13:43:49 | 显示全部楼层
rml老师,两题均判定为不符合7.1c,
( S, G3 S) Z. ?: f1 Z4 {. `% j纠正为,将文件修改,增加需要检测的内容。7 T  c9 J- r3 U: w3 ^+ x
纠正措施为:培训此文件的编写者,使之知道今后策划时要包括该有的内容。$ K  L8 m+ {% G- c2 h
理由:不判8.2.4,因为8.2.4是依照7.1c来的
) S: I# v/ K3 j2 Y     不判7.2.1c,是因为证据不足
8 \' l" B3 x- x; w8 b1 P7 [  d     另,7.2.1和8.2.4和7.1有逻辑关系

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rml
老弟呀,如果我连你说的这些道理都不能事先想到,我还敢出来发这样的帖子,还敢定成让人一眼就看出是7.1c吗?  发表于 2015-3-3 16:06
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发表于 2015-3-3 13:56:02 | 显示全部楼层
这就是考试与实际审核思路不同:考试直接判为7.1c; 实际审核思路点赞RML老师的思路,从审核背景与对象出发,判为8.2.4. 工厂更倾向于7.1C ,改下文件而已。呵呵!
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 楼主| 发表于 2015-3-3 14:52:35 | 显示全部楼层
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发表于 2015-3-3 15:02:47 | 显示全部楼层
列出的GBxxxx-yyyy为强制性标准、《产品A检验规程》(QYCX824-04-2009A)是企业检验文件。给出的信息是没有检验项目B,原因是该项目B未列入上述的出厂检验文件,此检验文件的策划不充分,不符合7.1 c) 。
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 楼主| 发表于 2015-3-3 15:23:48 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2015-3-3 15:33:43 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2015-3-3 15:59:44 | 显示全部楼层
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发表于 2015-3-3 16:06:33 | 显示全部楼层
rml 发表于 2015-3-3 15:233 E' S5 O' U3 {+ j2 Y
呵呵。
! S  k' }% O. `+ _9 L, Q  J& X你看慢点。对你,我可以说一下人——太豪放了。但看东西经常不细致。这是使我们很多有趣的讨论无 ...

* @! P0 a( C/ b9 l$ S我看帖确实速度快,有时确有遗漏现象。# C5 z2 Q) w$ w- s, E' v, m
但本帖,老师后一题是主张开在8.2.4的,这一点我倒是看出了。原因老师也解释的很多,只是我坚持后题也判定7.1c.
) _+ S2 \6 H( \/ b* R' K) C为何如此判定呢?因为第二题,你无法给出被审核方不符合8.2.4的哪个要求(或哪句话)。因为7.1C是8.2.4的部分输入(也可能是最主要的输入),是输入错了而非本过程错了。
' k9 U2 Y& X3 b; w类似的问题还有,比如审核制造过程,若实际参数和文件要求不符。如果被审核方说参数是错的,但是给不出证据,依然判7.5.1。但假如给出了和公司工艺参数制定部门的沟通记录要求更改,且工艺参数制定部门有更改意图,但还没有更改时可以判定为4.2.3不符合。如双方沟通失败,工艺参数制定部门不同意修改则判定为5.5.3。
1 a) d, m; N2 p0 T, z在实际审核中,比如本贴第二场景,审核8.2.4,结果却判定为7.1C不符合,依照之前惯例(如同老师的种种理由描述),会开在本部门,让本部门继续找原因找到其他部门。审核员其实是担心过度了,因为质量体系的过程是相关的,我想策划部门也不至于百般抵赖。你坚持判8.2.4的做法,类似于明明赵构是害死岳飞的主谋,偏偏嫁祸于秦桧的做法一致。难免影响审核的公正性。
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 楼主| 发表于 2015-3-3 16:41:39 | 显示全部楼层
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发表于 2015-3-3 16:46:18 | 显示全部楼层
rml 发表于 2015-3-3 16:41
4 M& w5 _" E$ o, V6 \6 u- E1 P你什么也没有看出来。+ L. n4 v" t% e$ h
我说了——有意让人感觉7.1c和8.2.4都成立。并让人以为“就因不就果”当判7.1。
! h; a# `# l% d' |3 s4 K ...

* [% q0 K; j! F3 @,我再仔细看看
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发表于 2015-3-3 16:50:30 来自手机 | 显示全部楼层
rml 发表于 2015-3-3 15:33
6 }+ K$ S( l+ V: h" r考试应与实践是一致的。
: {5 S( J4 |& H+ S+ T* T- u这不是考试题,是我专门做的,并且放到“审核经验”栏目。意思就是实际审核。
8 z8 J2 e- N8 O  f0 \. m3 A; ^3 ~ ...

7 B- p0 \% x+ l# Q0 a理解!能直接纠正的就不用再弄个纠正措施吧!
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 楼主| 发表于 2015-3-3 17:19:56 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2015-3-3 17:45:33 | 显示全部楼层
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