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发表于 2009-2-23 13:18:02
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质量管理体系国家注册审核员笔试大纲（第二版）5 _0 v5 E4 j9 E
6 h/ V( C: e) z1 M( R; H1．总则
# u; x$ U7 o+ N3 a, z 本大纲依据CCAA《质量管理体系审核员注册准则》（以下简称注册准则）制定，旨在通过统一的笔试，客观、公正、全面地考核参加考试人员满足注册准则中“2.4知识要求”的程度，及其基本的个人素质情况，为CCAA评价质量管理体系实习审核员注册申请人的能力提供依据。本大纲适用于拟向CCAA申请注册为质量管理体系实习审核员的人员。
; b! [& z9 ^ O6 j7 `; l ?5 l5 n4 q2 {4 `# H; ^& r7 t1 {' B$ ^
2．考试要求
$ r2 w. W/ b1 Y( ]9 W" |2.1考试对象) m! Q- T+ ?0 \- G
已完成符合注册准则2.2.4要求的质量管理体系审核员培训的人员。参加考试时，考试人员需提供本人身份证件和审核员培训证书原件。
& n$ G7 Q0 @! [1 D0 e4 x. u2.2考试方式; d" D3 b, b4 }
考试为书面闭卷考试，考试试题由CCAA统一编制。
! u% _1 K$ c" b! z# z' z% L& Q( K考试分为基础知识和审核知识两部分，分别安排在同一天的上、下午进行，每部分考试时间为2小时。
: @- i! p- g9 `* C参加基础知识考试时，考生不能携带任何参考资料；参加审核知识考试时，考生可参看CCAA提供的、考场专用的GB/T 19001-2008标准《质量管理体系 要求》文本。
7 W" w1 L: \+ ?/ z申请人可以一次参加两个部分的考试，也可以一次参加一个部分的考试，两个部分都合格方为通过考试。
0 `" a& H$ X8 B/ ~* m考生应严格遵守考场规则（见附件一）。违反考场规则者，将取消考试资格和考试成绩。
; w J2 T" \/ R* \/ t+ l2 j5 d" F2.3考试频次及地点
5 y4 \% o7 d! }考试原则上每季度末月下旬组织一次，每次在北京和选定的国内大中城市设立考点。CCAA将提前发文通知报名，申请人可在每次设立的考点范围内选择地点报名并参加考试，具体的考试日期、地点及安排在考试前1个月公布。& O; t" Z% c( P# _+ L" w
2.4考试费用
0 }, G5 y, z& {7 Q. `! _3 DCCAA根据《认证人员注册收费规则》收取考试费用。
% x2 ]5 z9 ?8 o% V报名截止后，无论是否参加考试，考试费用将不予退还。6 m- `$ c3 d7 d3 [- r
2.5考试的题型及分值" M/ B3 |7 g* r, h8 u9 {
2.5.1基础知识部分考试的题型及分值( O+ ?# Y, K! \' `
分值分布 1. GB/T19001-2008标准理解 约占65% l5 R) b% J( H
2．GB/T19000-2008标准理解、质量管理工具相关知识 约占20 %$ v0 {4 I0 w0 w9 M. i( {
3．法律法规知识 约占10%, d4 I4 l e- u+ I
4．个人素质 约占5 %
! k0 U: N+ P9 v2 C( a; j* ?题 型 数 量 单题分值（分） 小计分值（分）/ U/ S* N8 G% d7 l
单项选择题 40 1 40 . _ ?: D' u5 \7 Z: r1 _$ V: X9 d
判断题 30 1 30
6 ~- \4 T/ T2 v多项选择题 15 2 30. Y5 W9 C9 ~! W0 Z- r5 j
2.5.2审核知识部分考试的题型及分值 " R$ U( C, P! t# l
分值分布 1.审核及认证知识 约占75%
& I5 W" ^+ V7 d9 l' Q/ f9 {9 r1 A& J2.标准、质量管理工具和法律法规知识的综合应用 约占15%
: ^* B# R8 f+ o& t- A8 L3.对审核员管理的通用要求及组织状况、管理运作 约占10%
: K7 q5 A! i [题 型 数 量 单题分值（分） 小计分值（分）
' {; V' h( t- D! b单项选择题 20 1 20
0 e. q5 M# m# A& t% {2 A/ d判断题 15 1 15- R2 Q, M- a4 `
简答题 3 5 15$ o3 F9 |: F! \2 q, P. f
阐述题 2 10 20
' |/ b4 g0 @% {! m4 S案例分析题 5 6 305 q" \3 ]' `, B5 _
2.6考试合格判定' w3 \+ s# i R' G0 `- ~- [
基础知识部分和审核知识部分考试的满分均为100分，每部分70分（含）以上合格，两部分均合格方能通过考试。
8 q+ O4 b/ K+ _, F2 h4 b, d) e6 _2.7 考试结果发布: j0 {0 `6 j. r
CCAA将在考试结束后45天内，公布考试合格人员名单。
4 `$ l# d, _! i, i- i4 i) j3 i
R2 h! t a% O& `! n: g( o3 l. r3．基础知识部分的考试范围和内容, _) {7 ^! k6 a/ P9 f" f- o
3.1 范围
0 n5 c3 F, b: i- v" Q3 t! I- qa. 注册准则2.3.1 个人素质
- f; e E8 k. j. ]b. 注册准则2.4.1.2 质量管理体系9 C E' [" S) t+ J; i
c. 注册准则2.4.1.3 法律法规
, i* D! R5 q& J6 C* n& z3.2 内容
# g; A5 z2 U- B4 r& `5 w3.2.1 GB/T 19001-2008标准（以下序号以GB/T 19001-2008标准的条款号为序）
4 o9 w/ V& K& C0 g, e8 r8 G理解本条款中列出的内容% N! U5 x& ?) _9 h5 l* n, P
0 引言
: Q1 y5 e5 W0 u5 ~+ X$ W a.影响组织质量管理体系的设计和实施的6个因素：
8 [8 c. O9 S% [+ h) T6 v. } j5 Z b.标准的目的、用途、质量管理体系要求与产品要求的关系
P: [$ w! c8 E9 i. E# c c.过程方法、PDCA的含义 P9 s, n% W/ C& n9 w
d. GB/T 19001与GB/T 19004标准的关系
1 c9 O# v' I% G" ?& H. ~e. GB/T 19001标准与其它管理体系标准的相容性) h- d. J# O/ A, V6 c$ c
1 范围7 a9 x! w5 ?, P9 [7 g
a. GB/T 19001-2008标准的适用范围- Q3 L. j3 y5 Z+ Q* L
b. 遵守法律与符合标准的关系，满足产品要求应包含的几项内容
/ I' w0 d* Y1 K/ ?5 Oc. 标准中，术语“产品”适用的范围
7 p+ R3 d# K' w4 F7 F2 应用 标准要求的通用性、“删减”的要求和条件- ^# u; L) w5 `8 r1 b
3 引用标准 引用的标准是GB/T 19000-2008标准' p) e3 g* S# B4 {" @, e
4 质量管理体系
; a9 [- M5 `, ]4.1 总要求5 `) s* l9 W' |: H
a. 建立、实施、保持质量管理体系并持续改进有效性的总体思路
/ X: e0 \5 t% O& X7 c" E* c b. 外包过程的含义、识别和控制要求及影响对外包过程控制的类型和程度的3个因素& `6 u) C4 a$ V3 K
c. 外包过程和7.4的关系, L+ M' M) Y) |( ^( A$ R& V- d
4.2 文件要求 i& U s# r; J( h
a. 质量管理体系文件的类型+ R k$ x; y9 S. C
b. 质量手册必须包括的内容
- }' V+ a8 \$ q, X- K- fc. 文件控制的目的和重要性，文件控制包括的七个方面的内容: J; f! ]. c& e7 t$ ?( S y# H; }
d. 记录与文件的关系及控制要求，记录的作用
5 I3 ^ I7 G) c; W6 T; a5 管理职责
6 x+ B3 L" E! B5.1管理承诺的内容和证据
3 ?: [; {$ E. m9 I: ?# N( [& F5.2以顾客为关注焦点的体现，与7.2.1条款、8.2.1条款的关系
, x4 o! L, h% E8 y- o5.3质量方针的制定要求和管理要求/ V& [' W6 \0 c2 R- F V
a. 质量方针应包括的两个承诺、一个框架. f: t! G3 k2 \# _$ O$ V
b. 质量方针的管理要求及与质量目标的关系" ]6 A2 x' i7 ^
5.4策划的控制要点; {+ y; P+ v- I( a
a. 质量管理体系策划与标准4.1条款和质量目标的关系8 j8 V" D8 ~3 ]! E+ [6 _
b. 质量目标应包括的内容，质量目标的管理要求5 G) S9 n0 H) O; F% ?$ d4 z
c. 质量管理体系策划的内容与要求
" i9 t* ^$ t' \/ V6 L# P. i/ e5.5职责权限和沟通1 w; a+ `2 B* q) k# _6 a
a. 内部沟通的内容、目的、方法和措施) h# x; g# f1 n0 V# _- W' t
5.6管理评审
- \( ?# M/ S3 C7 S& P. ba. 管理评审的目的与要求4 V1 S1 F h1 h4 g5 \8 X
b. 管理评审输入、输出内容
3 Q& M# ` y3 ^! Y% s6 资源管理8 G$ f5 K( J0 d
6.1 需要确定和提供资源的两个方面
( w& j) v8 Y& ?8 K" N f' Z6.2 人力资源6 p1 R; e2 a/ @4 `) [1 x3 O
a. 考虑的四个方面的因素，对人员具备能力能够胜任的要求，+ e- r9 M) }0 p7 e
b. 直接或间接地影响产品要求符合性的人员的范围
7 \& i/ a7 k9 M4 j5 Y1 p2 L/ Bc. 满足人员能力要求的措施及其评价，记录的要求- ~. G/ @& d6 l0 E/ I( X3 S
6.3 对基础设施控制的范围和要求! v4 M4 O" ~0 Y) s) b
6.4 工作环境所涉及的对象、范围、要求和内容
, @& I' }# S. u j9 n, o7 产品实现# ?; Z' m3 P$ b9 Q& r
7.1产品实现策划
' m. F' C# I, _a. 产品实现策划的对象、范围及4项内容
' e8 p; F. G8 o2 e) mb. 对质量策划和质量计划的理解4 }$ O. T! ^7 t
7.2与顾客有关的过程
- c; w% i* B7 i) ka. 产品要求包括的4个方面，交付后活动的内容
' Y$ v/ j% }& G$ i0 r3 Wb. 产品要求评审的目的、对象、时机、方法和内容* [ r; C/ c; |$ o5 y2 o3 O# G5 g
c. 组织与顾客沟通的安排与控制, b, [ A4 o, X8 Q
7.3设计和开发) z& K B# A. a' B, M3 D2 ?
a. 产品设计和开发策划应确定的内容2 p5 ?3 H( F6 n3 [5 K
b. 产品设计输入与设计输出包括的内容，设计输入与输出的关系
! {0 l6 c6 o+ ~: Cc. 产品设计评审、设计验证、设计确认的内涵、区别和方法（ 可单独或以任意组合的方式进行并记录）。
^3 X9 S, i; W9 ^" kd. 产品设计更改的控制要点% |* l$ U' s, t# m1 T' ?8 m
7.4采购6 O# |3 ^) H( H! M1 `/ c8 @
a. 对供方评价和选择的要求，评价的方法0 U+ s% q4 c' e- t- B
b. 评价、选择和再评价供方的准则7 w6 p! i' ?# }, R
c. 采购过程的控制要求
/ z8 q. C: O7 v* u7 A- Ad. 对采购信息的基本要求，采购信息的内容应充分和适宜6 G/ D$ e% [( ^+ T
e. 适当时采购信息应包括的三个方面要求的具体含义
* K* O! @+ r* ?f. 采购产品的验证
3 x# i g- D. N3 K2 D' ?6 Z 7.5生产和服务提供& [( ~0 @6 f$ g6 e, u. u
a. 生产和服务提供的策划及其控制的要求
1 K' S2 @, B4 t. ^; gb. 交付后活动的类型& z- S& l2 P: C ~9 O
c. 过程确认的目的、对象和要求; G' X2 C1 [9 ~- l i% b
d. 标识的三种形式和作用及其区别6 a C2 Q( F& q" f
e. 顾客财产的类型（包括知识产权和个人信息）及控制要求
g6 N. Q. G8 f8 P4 m3 {f. 产品防护涉及的对象、内容、要求与方式9 n, J" T$ ~8 V A4 a* C# b
7.6 监视和测量设备的控制
+ J) x" y8 X: p: ^+ Ja. 监视和测量活动的区别，监视和测量的范围，校准和检定（验证）的关系; c1 m/ t4 U) @6 H
b. 对测量设备的控制要求
7 G2 Z3 D) ~7 p( {$ Gc. 发现设备不符合要求时，组织应采取的措施。
4 J- `1 r# `0 n+ M0 [d. 校准和验证（检定）结果的记录要求 。9 B! `* h) d! t3 n _ Q" }4 E
e. 对用于监视和测量的计算机软件的确认要求, ~2 h) R, a8 g, l/ r2 \
8 测量、分析和改进$ ~6 i, J1 B6 V+ h3 E X) E
8.1总则/ I' `2 b- k; c5 I' V' R9 m( K5 f
a. 对监视、测量、分析和改进过程策划的要求、范围和目的
" G8 T5 ^, ^4 C0 c* N+ B5 ? b. 对包括统计技术在内的适用方法的确定要求。
+ N+ v0 B# r( e: i8.2.1 顾客满意
" w. h! ^5 F2 I) D a. “顾客满意”的概念
+ k0 S& I: `% {/ h4 f; k& U3 V/ V b. 对“顾客满意”的信息获取、利用的要求
, X9 r5 ^1 x' ]2 D( L+ w7 V c. 获取“顾客满意”的信息的方法& y& b. G" m; t
8.2.2 内部审核
6 E' B* `0 S7 w- ]' A a. 内部审核的时机、目的、作用及实施要求
+ W& Q/ f8 U' E b. 审核方案的策划要求
% G7 ^/ u8 K5 Z% M+ i! m c. 编制形成文件的程序的要求及程序文件的内容
# S+ g$ p$ P1 S d. 审核的独立性和公正性要求,审核员的选择
# D$ e9 W9 l9 Q4 K# F e. 纠正和纠正措施要求及跟踪活动要求
2 d& @- I- a/ p8 a 8.2.3 过程的监视和测量9 W4 q. n6 \- O) U8 P3 S
a. 过程监视和测量的目的、对象、内容、方法及要求' ~; F+ C( ^$ }0 E' G0 x. N
8.2.4 产品的监视和测量/ Q Z5 ?% h: l, p3 k" m
a. 产品监视和测量的目的、对象、时机和记录的要求
8 q1 |' R, b4 O( D+ A1 R, D b. 向顾客放行产品和交付服务的要求/ o f( n9 A {! C7 ?. V
8.3 不合格品控制$ |5 R3 p7 ?3 r; ~& k! V; W. a
a. 对不合格品控制和处置的目的和要求
- \# W8 o4 U4 K; l/ S3 `2 ]$ A: F# t% tb.编制形成文件的程序的要求+ I* f; u m3 M4 t, h5 i
c. 纠正后再验证的要求
$ m4 W7 |* g1 m2 g' w! W 8.4 数据分析
+ W( C d+ q( O. r, G m/ k; Ca. 数据分析的目的、输入和输出的要求& z s: c/ i3 ~6 U! D
8.5 改进
! ?- C" E; S c. {, v- I. H7 ra. 持续改进的概念，持续改进的方法和活动
0 ?! f: l, q9 l* M/ zb. 纠正、纠正措施和预防措施的目的和要求 |
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