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质量管理体系国家注册审核员笔试大纲（第二版）* w0 K9 B4 r e' u. O
8 W8 X! ~" q& j2 i9 z9 R# r
1．总则
5 ^2 c Z9 w$ e8 l9 h. Z: L* r, ~* w 本大纲依据CCAA《质量管理体系审核员注册准则》（以下简称注册准则）制定，旨在通过统一的笔试，客观、公正、全面地考核参加考试人员满足注册准则中“2.4知识要求”的程度，及其基本的个人素质情况，为CCAA评价质量管理体系实习审核员注册申请人的能力提供依据。本大纲适用于拟向CCAA申请注册为质量管理体系实习审核员的人员。
- x8 `* Y" j! p8 q, U/ \$ \. \$ k$ \7 E' ^7 U6 y) T) x
2．考试要求5 }1 S, _8 e7 K
2.1考试对象
5 e: ]4 n9 S: ?5 s0 b+ o* q已完成符合注册准则2.2.4要求的质量管理体系审核员培训的人员。参加考试时，考试人员需提供本人身份证件和审核员培训证书原件。) q: |; B3 f& a B
2.2考试方式
1 F) K( ?# {* _# H7 V+ `考试为书面闭卷考试，考试试题由CCAA统一编制。. O7 m9 T/ m; e/ M
考试分为基础知识和审核知识两部分，分别安排在同一天的上、下午进行，每部分考试时间为2小时。8 V: y$ n! Y% e2 s* L2 Y O
参加基础知识考试时，考生不能携带任何参考资料；参加审核知识考试时，考生可参看CCAA提供的、考场专用的GB/T 19001-2008标准《质量管理体系 要求》文本。4 ?1 _& @) d- i, ^4 o
申请人可以一次参加两个部分的考试，也可以一次参加一个部分的考试，两个部分都合格方为通过考试。0 H. `+ a% y1 o5 a
考生应严格遵守考场规则（见附件一）。违反考场规则者，将取消考试资格和考试成绩。
! S* Y. l2 g& x' l2.3考试频次及地点 p, N9 k2 `% v* B) ^+ R) Q
考试原则上每季度末月下旬组织一次，每次在北京和选定的国内大中城市设立考点。CCAA将提前发文通知报名，申请人可在每次设立的考点范围内选择地点报名并参加考试，具体的考试日期、地点及安排在考试前1个月公布。
! |3 @8 i; r% s \2.4考试费用4 i( S% `1 I: l9 w4 y8 {0 T
CCAA根据《认证人员注册收费规则》收取考试费用。
: a3 F! {) F* y8 _% ^5 b1 M4 _报名截止后，无论是否参加考试，考试费用将不予退还。
: ^3 f2 ?+ s/ v1 W2.5考试的题型及分值: L( u+ {3 g; M9 j5 A
2.5.1基础知识部分考试的题型及分值% G- R' V, q; m. y2 Z9 K" U
分值分布 1. GB/T19001-2008标准理解 约占65%% k0 Z2 A4 U" H9 D8 B; \5 m- L$ n
2．GB/T19000-2008标准理解、质量管理工具相关知识 约占20 %
; F9 f4 x- z8 [/ Z% O3．法律法规知识 约占10%3 V& J3 x/ n8 o- h) _( |# z
4．个人素质 约占5 %( f# i2 @2 u6 d0 O/ E( a7 R) p
题 型 数 量 单题分值（分） 小计分值（分）
0 ~2 e3 m b6 p- X- A3 q3 C单项选择题 40 1 40 9 g5 F* r$ q: r& s+ n: Q
判断题 30 1 30 ) a, Z9 H/ G5 u) N/ W
多项选择题 15 2 30$ r0 `: A2 c" N" \
2.5.2审核知识部分考试的题型及分值 $ ^' {! w1 W1 R/ e3 X
分值分布 1.审核及认证知识 约占75%
" L( t& k' [4 j4 H) |2.标准、质量管理工具和法律法规知识的综合应用 约占15%
( ^/ P# [! y, ?9 [$ G3.对审核员管理的通用要求及组织状况、管理运作 约占10%* w* K& G; G" s9 Z; H
题 型 数 量 单题分值（分） 小计分值（分）
f- E1 e, u5 Z& X+ ~单项选择题 20 1 20
3 S, t9 I0 O) u. p2 t判断题 15 1 15
* L4 Y0 X& l. @* Q简答题 3 5 15
, S3 U! c+ C" I# s. H* @" ~0 ^阐述题 2 10 20
4 m8 X* j: W: D* p9 R5 O案例分析题 5 6 301 J) p; w+ n8 ^* Y0 _; H, U
2.6考试合格判定
1 d/ Q7 y, G, L1 r1 @2 d' p6 N基础知识部分和审核知识部分考试的满分均为100分，每部分70分（含）以上合格，两部分均合格方能通过考试。
# r( r/ ?, J& F7 @1 ?# F! k2.7 考试结果发布
2 K# W9 I2 v" l+ r0 CCCAA将在考试结束后45天内，公布考试合格人员名单。
! r& O4 A3 \0 N+ e2 A! T: ?
+ A* {1 Q( L/ |! y( I* U4 e3．基础知识部分的考试范围和内容. O! P% ^. ? [, o. p& d
3.1 范围
3 ^7 _1 O% l! c( w& ma. 注册准则2.3.1 个人素质
4 r0 P- A4 p% u' L1 a) d5 s, }b. 注册准则2.4.1.2 质量管理体系: m1 |9 y) {6 A, K- W8 h
c. 注册准则2.4.1.3 法律法规, i/ s3 h& a6 s
3.2 内容4 L; I8 e. o7 o* s, Z. r
3.2.1 GB/T 19001-2008标准（以下序号以GB/T 19001-2008标准的条款号为序）
3 Q3 a/ x1 F8 F: Q2 t. r理解本条款中列出的内容
P8 l8 o7 S% N/ B0 引言
4 M8 e; q; B; l/ X& h" D) N% C a.影响组织质量管理体系的设计和实施的6个因素：
4 u' U+ a0 m4 l. K# f b.标准的目的、用途、质量管理体系要求与产品要求的关系* c; P* a k3 f* r5 q8 I4 q
c.过程方法、PDCA的含义0 T, O; w; g& W6 [$ G8 A6 G0 F& O4 k
d. GB/T 19001与GB/T 19004标准的关系
% s7 n+ b1 K( I$ j" G' He. GB/T 19001标准与其它管理体系标准的相容性
$ k4 J; Q9 t3 b8 F+ D3 H1 范围
* b& @! u5 p0 h5 j' da. GB/T 19001-2008标准的适用范围" g. V5 ]- K, d; g, L4 s
b. 遵守法律与符合标准的关系，满足产品要求应包含的几项内容
* c: A4 U( N# {3 Q5 B. F) mc. 标准中，术语“产品”适用的范围
) }' f' f3 ~- B/ X2 应用 标准要求的通用性、“删减”的要求和条件
2 C9 I9 x6 ~5 ? G9 e3 引用标准 引用的标准是GB/T 19000-2008标准9 x1 }7 [8 i& ?+ A% e6 `
4 质量管理体系0 c1 |" L, _, {3 H5 u
4.1 总要求% K8 K3 Y& R" b7 G* R) t5 O! r
a. 建立、实施、保持质量管理体系并持续改进有效性的总体思路
3 O/ q; ?& Q) }! e- y( b5 N2 | b. 外包过程的含义、识别和控制要求及影响对外包过程控制的类型和程度的3个因素0 E6 J# p/ a. {; B) M; m
c. 外包过程和7.4的关系6 p6 C- I; Y1 ^$ T1 c% y
4.2 文件要求. h0 \) W, T. @: n
a. 质量管理体系文件的类型' ?) t8 H/ J* g }, L& y: p4 d
b. 质量手册必须包括的内容
& s5 `) ?& ?. r1 j1 ?c. 文件控制的目的和重要性，文件控制包括的七个方面的内容3 ~. p0 n& K! W
d. 记录与文件的关系及控制要求，记录的作用
0 v) z# b' F$ y* O8 n/ B+ D5 管理职责
" T4 w3 Z) N6 J/ Z5.1管理承诺的内容和证据
: i) G. j. |- P5.2以顾客为关注焦点的体现，与7.2.1条款、8.2.1条款的关系
% _1 y0 {. W- Y8 J5.3质量方针的制定要求和管理要求% t6 ]. B: e2 p9 C7 G
a. 质量方针应包括的两个承诺、一个框架
8 V9 \- b5 Z0 J' X' a0 j1 M' Ob. 质量方针的管理要求及与质量目标的关系2 ^7 ^# m9 X8 Z" p7 D
5.4策划的控制要点
( I7 [0 o1 w$ l, O* p2 oa. 质量管理体系策划与标准4.1条款和质量目标的关系/ D" ]; g l- \1 p, _2 [- p& [3 \
b. 质量目标应包括的内容，质量目标的管理要求% x7 R5 J! c0 x3 M
c. 质量管理体系策划的内容与要求) @* @# O( h5 F$ o. R$ S
5.5职责权限和沟通
$ V2 Z, x$ f6 j4 n$ f na. 内部沟通的内容、目的、方法和措施
5 O* L$ l8 i2 e9 S- p5.6管理评审- ]2 ~3 r3 a$ {* @3 P
a. 管理评审的目的与要求( @, z8 k. G7 o1 N: A/ k9 S1 v
b. 管理评审输入、输出内容5 B+ E9 s( `/ |" H _7 s; i a
6 资源管理
4 b7 t2 R& |, m! B& c6.1 需要确定和提供资源的两个方面! X7 |9 j: G( s
6.2 人力资源
{' I! d3 J8 n: q0 `a. 考虑的四个方面的因素，对人员具备能力能够胜任的要求，' h+ Q: [2 y7 {4 B4 q3 w
b. 直接或间接地影响产品要求符合性的人员的范围
+ \) D* E! G3 q. E: n& g9 x; qc. 满足人员能力要求的措施及其评价，记录的要求
) G3 w9 c* |4 b3 M 6.3 对基础设施控制的范围和要求* U% ^6 @ J) N/ ~
6.4 工作环境所涉及的对象、范围、要求和内容& [8 D. N3 W6 U3 d) b# s
7 产品实现
d2 Y6 _2 ^2 w# Q0 ~3 M7.1产品实现策划8 u) _1 `; r, v2 ?! q; W
a. 产品实现策划的对象、范围及4项内容
4 z' V, B0 U) {4 Pb. 对质量策划和质量计划的理解 t* _5 Q( ~$ G r0 D
7.2与顾客有关的过程: j, F% T% ?3 ~: s1 g6 g R
a. 产品要求包括的4个方面，交付后活动的内容: p$ S; S6 Y8 G) j0 v2 H9 x
b. 产品要求评审的目的、对象、时机、方法和内容
( ]+ e4 n4 v* W# @7 l1 @c. 组织与顾客沟通的安排与控制% K! z' U! y: t; `
7.3设计和开发
; d0 p) k. `0 [+ B) q* P, ]a. 产品设计和开发策划应确定的内容9 A$ F- a& Z9 t$ U
b. 产品设计输入与设计输出包括的内容，设计输入与输出的关系
0 P$ b S, @9 I" Ac. 产品设计评审、设计验证、设计确认的内涵、区别和方法（ 可单独或以任意组合的方式进行并记录）。, }) j$ R$ Y ~3 S/ T
d. 产品设计更改的控制要点
0 U; k) D" d; v/ s. ?: O$ T7.4采购& N$ i7 O. D, D! W: x
a. 对供方评价和选择的要求，评价的方法
: j. f4 {3 w* ^0 Q/ E5 }" k1 Gb. 评价、选择和再评价供方的准则+ V" D7 o+ G# N" q, |
c. 采购过程的控制要求
: [1 S8 N. `9 Ld. 对采购信息的基本要求，采购信息的内容应充分和适宜
5 h8 J* v; e- N% ?- ue. 适当时采购信息应包括的三个方面要求的具体含义: ~* e; y# q- A0 y9 x6 `
f. 采购产品的验证% y4 Q8 ~6 V: t5 n
7.5生产和服务提供* c4 x& d! J$ o# v3 I1 m
a. 生产和服务提供的策划及其控制的要求/ F* M3 x1 l- O: ]8 N6 ~1 J
b. 交付后活动的类型# B5 p h' K9 j. ?8 {. S5 b5 e: s& Y
c. 过程确认的目的、对象和要求. O5 ^: Z8 ~4 s* S* f5 t3 M
d. 标识的三种形式和作用及其区别
9 J0 t, G% i8 R$ ~e. 顾客财产的类型（包括知识产权和个人信息）及控制要求 z/ Q0 Q4 k1 r+ x
f. 产品防护涉及的对象、内容、要求与方式
4 W; k4 N% N8 {+ R7.6 监视和测量设备的控制- [$ s/ a' p' Z9 H D3 l
a. 监视和测量活动的区别，监视和测量的范围，校准和检定（验证）的关系7 C/ C8 V) a: ~/ l; g
b. 对测量设备的控制要求
' z& b/ e, t2 O: k, ~c. 发现设备不符合要求时，组织应采取的措施。8 I7 o8 M2 b- v% D2 s9 ~
d. 校准和验证（检定）结果的记录要求 。
( d9 }5 ]: |8 m3 g3 p+ x8 W e. 对用于监视和测量的计算机软件的确认要求6 y D) i/ y! t! p3 O1 \3 q) Q( O
8 测量、分析和改进
, A% ?4 j q3 L ?$ J: U8.1总则& `9 ~) V3 ]7 l' R
a. 对监视、测量、分析和改进过程策划的要求、范围和目的
9 z6 \7 U. |6 ^& W b. 对包括统计技术在内的适用方法的确定要求。
$ E3 w0 P# X6 a# g! R8.2.1 顾客满意, n6 x+ d D2 }- w2 h: M- k" @
a. “顾客满意”的概念: g# f* ^ E3 B5 V+ a
b. 对“顾客满意”的信息获取、利用的要求
9 {7 n" J$ L9 ~7 f/ B5 k c. 获取“顾客满意”的信息的方法# E- [8 {& e" }6 R
8.2.2 内部审核/ P, H% R4 ^1 Y9 e( f
a. 内部审核的时机、目的、作用及实施要求: b. B! E* N8 y3 x& \
b. 审核方案的策划要求3 T E& K6 f6 n$ P/ n
c. 编制形成文件的程序的要求及程序文件的内容
$ _2 D1 @6 B B. Z! c6 |0 K" N d. 审核的独立性和公正性要求,审核员的选择* O* k$ N7 _) U- h+ |- w/ p
e. 纠正和纠正措施要求及跟踪活动要求
8 k+ x0 ?: `- n 8.2.3 过程的监视和测量
( }. Y- \6 j2 {) L$ } a. 过程监视和测量的目的、对象、内容、方法及要求
% L- g( I6 o8 ] w' q 8.2.4 产品的监视和测量3 M& f6 O0 @0 ]2 T) m4 T( e/ Q; L
a. 产品监视和测量的目的、对象、时机和记录的要求5 T' {& s# n7 v9 A3 B9 K
b. 向顾客放行产品和交付服务的要求
0 V; [! z+ ]0 H 8.3 不合格品控制# Z' l: V1 l+ r
a. 对不合格品控制和处置的目的和要求% \8 v' ]$ A: ^# s4 a M O$ x
b.编制形成文件的程序的要求
( y. k1 Z6 l. R9 z0 r4 yc. 纠正后再验证的要求
% ^+ Y8 u6 \2 a/ c0 ^4 @/ | 8.4 数据分析
& R0 J- I! ?3 V' e9 M9 w) ^# va. 数据分析的目的、输入和输出的要求0 ]. K$ P$ ^& q9 ^ `: w
8.5 改进! x& F# W" P; W @: g! S; s
a. 持续改进的概念，持续改进的方法和活动
/ { v. L% Q5 o+ Xb. 纠正、纠正措施和预防措施的目的和要求 |
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