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质量管理体系国家注册审核员笔试大纲（第二版）
; S9 g7 K" a C3 Y5 C% h3 `3 |# ?3 s# V4 l7 q# x, I* i3 x" I) E2 h
1．总则
. g! M" S6 Z* F, s 本大纲依据CCAA《质量管理体系审核员注册准则》（以下简称注册准则）制定，旨在通过统一的笔试，客观、公正、全面地考核参加考试人员满足注册准则中“2.4知识要求”的程度，及其基本的个人素质情况，为CCAA评价质量管理体系实习审核员注册申请人的能力提供依据。本大纲适用于拟向CCAA申请注册为质量管理体系实习审核员的人员。
/ l' C# D6 t& |7 L, ^2 Q
( |6 D4 H+ T9 s2．考试要求
, P k0 v+ ~3 V) O" m- l; r% x2.1考试对象
! ~0 h% b0 h7 l5 N8 d" v; E已完成符合注册准则2.2.4要求的质量管理体系审核员培训的人员。参加考试时，考试人员需提供本人身份证件和审核员培训证书原件。
; \! m1 P& |8 f9 o! Q2 a4 B. Z2.2考试方式
$ z# p9 {5 R6 k* \/ g5 P& A考试为书面闭卷考试，考试试题由CCAA统一编制。
+ b9 O9 ^5 j7 c考试分为基础知识和审核知识两部分，分别安排在同一天的上、下午进行，每部分考试时间为2小时。 w1 ~ t0 L7 w u. h6 [* `+ e
参加基础知识考试时，考生不能携带任何参考资料；参加审核知识考试时，考生可参看CCAA提供的、考场专用的GB/T 19001-2008标准《质量管理体系 要求》文本。, `$ {" W2 F6 O% @4 M4 B8 q
申请人可以一次参加两个部分的考试，也可以一次参加一个部分的考试，两个部分都合格方为通过考试。
9 {; N; H. L$ _2 i$ c. ?. t考生应严格遵守考场规则（见附件一）。违反考场规则者，将取消考试资格和考试成绩。
7 [+ A% N) x+ G8 G2.3考试频次及地点
8 r2 H4 ?' ?( V- D% L" x, o% |考试原则上每季度末月下旬组织一次，每次在北京和选定的国内大中城市设立考点。CCAA将提前发文通知报名，申请人可在每次设立的考点范围内选择地点报名并参加考试，具体的考试日期、地点及安排在考试前1个月公布。6 ~6 L0 C4 ]$ h9 k5 A
2.4考试费用
# y( \( O1 i+ `) L' XCCAA根据《认证人员注册收费规则》收取考试费用。; b5 o5 f! y" `7 x( j9 S6 y
报名截止后，无论是否参加考试，考试费用将不予退还。; L% d* {) z8 B: I( y) P2 u+ F
2.5考试的题型及分值5 M, E$ ]; B$ u' ^2 l% M/ H
2.5.1基础知识部分考试的题型及分值
/ `& I4 b; e; Y. E- i5 r分值分布 1. GB/T19001-2008标准理解 约占65%2 {- O0 Y7 h! }5 w" p
2．GB/T19000-2008标准理解、质量管理工具相关知识 约占20 %1 Y; V& I' W! a' U6 i6 \8 q. p
3．法律法规知识 约占10%
% X! [1 q, ^5 Y# p4．个人素质 约占5 %+ F: A: m: |6 _ s5 d- E5 U
题 型 数 量 单题分值（分） 小计分值（分）4 s4 t7 d& D" P$ T) r
单项选择题 40 1 40 . p% T0 S# p9 y, ^* \4 k& Z
判断题 30 1 30
* x" C; m! Q+ J5 X) q9 K4 I! A多项选择题 15 2 30 P, d K+ c/ `
2.5.2审核知识部分考试的题型及分值 ; D9 V$ n$ W; P& c# e. c
分值分布 1.审核及认证知识 约占75%
6 Q- _( ]6 f7 e9 |+ ^2.标准、质量管理工具和法律法规知识的综合应用 约占15% l* a; V3 R8 ~7 y
3.对审核员管理的通用要求及组织状况、管理运作 约占10%
3 o! D3 t. b/ H& {题 型 数 量 单题分值（分） 小计分值（分）
1 `# r$ g. H1 n m单项选择题 20 1 20
1 @% [- e l, u判断题 15 1 15
* ^3 t$ \9 V" ]. }. r* i简答题 3 5 15
# y7 a8 u9 D% K" W. ^阐述题 2 10 20
+ T! p3 S1 p* }" g9 p$ I8 J案例分析题 5 6 304 a7 E3 d" U8 [2 e( Z; s
2.6考试合格判定
) p2 ^0 n/ T; o! [2 @基础知识部分和审核知识部分考试的满分均为100分，每部分70分（含）以上合格，两部分均合格方能通过考试。$ R. H3 L4 }+ F# ]' v; Y/ W
2.7 考试结果发布% }5 {6 @' Q6 n- n
CCAA将在考试结束后45天内，公布考试合格人员名单。
' F; S! Y' u; O3 F% I. ]
) [0 v2 E. i. ^2 v* g3．基础知识部分的考试范围和内容
; i2 `' h. G9 Y1 L3.1 范围: E& l2 N* N4 W. L9 W$ E5 \$ w
a. 注册准则2.3.1 个人素质
! g+ b' |2 X2 E" A: n" bb. 注册准则2.4.1.2 质量管理体系
{& T8 R7 S i) w- f$ e7 tc. 注册准则2.4.1.3 法律法规' }7 A7 d/ n9 n2 D
3.2 内容: q5 J) ^+ @; f) S( y
3.2.1 GB/T 19001-2008标准（以下序号以GB/T 19001-2008标准的条款号为序）
! }$ O/ q$ L" \2 U/ }9 z理解本条款中列出的内容# t" }8 u/ g9 x- R. A9 ?, E8 o
0 引言1 O% e3 k! |" m3 H% @+ X/ q
a.影响组织质量管理体系的设计和实施的6个因素：7 n- u/ x% M/ I; T& J" } g' e
b.标准的目的、用途、质量管理体系要求与产品要求的关系( Z# r+ I$ r2 S4 f/ d$ m. [
c.过程方法、PDCA的含义
! T; W V/ K) p0 w* td. GB/T 19001与GB/T 19004标准的关系. N6 c5 v7 z: Y. a: l
e. GB/T 19001标准与其它管理体系标准的相容性' T; F6 H' M, E" X
1 范围
$ K Y, w% F# |) F- c& Ya. GB/T 19001-2008标准的适用范围
! g' P3 w$ @2 p9 n3 z- v2 Lb. 遵守法律与符合标准的关系，满足产品要求应包含的几项内容
/ C& M' l, K- p5 Tc. 标准中，术语“产品”适用的范围
/ y% ]1 U% F8 ?2 d+ m2 应用 标准要求的通用性、“删减”的要求和条件* E7 P0 Z( Z0 r! Z
3 引用标准 引用的标准是GB/T 19000-2008标准- f' H7 [# _9 y. Q( U9 f6 q
4 质量管理体系 R1 D- J. h& @: ^
4.1 总要求; c0 Q, C9 r X# |& `
a. 建立、实施、保持质量管理体系并持续改进有效性的总体思路4 ]9 X2 U; m2 G# }
b. 外包过程的含义、识别和控制要求及影响对外包过程控制的类型和程度的3个因素
& A6 F/ I' U2 W& N2 K4 oc. 外包过程和7.4的关系7 \3 p+ y1 c' W( q2 D' X& M, `
4.2 文件要求
( V& b$ d; f# a; K0 L; | a. 质量管理体系文件的类型
7 L; y- ]7 R3 w0 B* H+ g F9 Sb. 质量手册必须包括的内容% E O* K _" q2 C, W( U1 m
c. 文件控制的目的和重要性，文件控制包括的七个方面的内容4 O. t4 l* { Y8 \- W. M: I# p
d. 记录与文件的关系及控制要求，记录的作用# y+ |0 m% o; V& r; k z) x( N/ O, m# F
5 管理职责2 | e% m8 S0 q' C
5.1管理承诺的内容和证据
; ]# Z# t% U. L/ I5.2以顾客为关注焦点的体现，与7.2.1条款、8.2.1条款的关系- M \% q# n- K; L
5.3质量方针的制定要求和管理要求) a7 m# m2 c1 d1 f4 M
a. 质量方针应包括的两个承诺、一个框架
8 N1 N* K! C% X/ `# c' B# w9 ~6 Gb. 质量方针的管理要求及与质量目标的关系
/ p, b$ `' ]* r5.4策划的控制要点
! A; J9 [$ U/ U/ {# va. 质量管理体系策划与标准4.1条款和质量目标的关系2 Q! J5 W" g& P* _8 i
b. 质量目标应包括的内容，质量目标的管理要求7 a5 q1 C% V# x9 R" ?$ ^( k
c. 质量管理体系策划的内容与要求9 b1 p. G4 ?& V6 J$ `
5.5职责权限和沟通
# z2 P4 B4 u$ S8 E9 m( ?a. 内部沟通的内容、目的、方法和措施
$ ^) R- [: A; v5 [& N5.6管理评审2 U% k& F3 y L" F5 F# N
a. 管理评审的目的与要求- S# d, h* q4 L* S5 A
b. 管理评审输入、输出内容; o+ L, }2 }1 I T# ]# y
6 资源管理
- |) @9 M$ l7 I, d6 E& F& h; g6.1 需要确定和提供资源的两个方面
8 i" y2 W4 t$ q7 t9 Z: e0 a- |6.2 人力资源- z K+ v+ ]7 G6 E& N D
a. 考虑的四个方面的因素，对人员具备能力能够胜任的要求，; z+ c% E/ V4 N5 z5 j
b. 直接或间接地影响产品要求符合性的人员的范围
5 {: l# u# Y4 c' Ac. 满足人员能力要求的措施及其评价，记录的要求# K9 p6 z o& m9 g4 L9 ~! W7 A- K1 @8 F
6.3 对基础设施控制的范围和要求
+ } i- x- f4 H1 I G& ~ 6.4 工作环境所涉及的对象、范围、要求和内容% c- H' O$ q& Y3 ^) w
7 产品实现) E' d9 v4 E% b" f
7.1产品实现策划$ m' \* s, f6 o' i/ ^8 E
a. 产品实现策划的对象、范围及4项内容
% `9 s J- m1 W! e" J* Zb. 对质量策划和质量计划的理解8 ]3 [8 x, F2 T: F
7.2与顾客有关的过程0 U7 S2 j2 ]/ Z; s% E3 r! ]
a. 产品要求包括的4个方面，交付后活动的内容. \& {* }& {& p" G2 [ ]6 v
b. 产品要求评审的目的、对象、时机、方法和内容
1 H8 j( l7 N: B5 Jc. 组织与顾客沟通的安排与控制
3 d) h; a+ J4 `. t7 d7.3设计和开发0 G! L3 w+ V' M* J1 l
a. 产品设计和开发策划应确定的内容
3 X5 x* U, E% r" z qb. 产品设计输入与设计输出包括的内容，设计输入与输出的关系7 a2 b0 F/ ^: f7 j" }! z- [& \
c. 产品设计评审、设计验证、设计确认的内涵、区别和方法（ 可单独或以任意组合的方式进行并记录）。
! z' k# O1 T3 C9 E' r. {; Y. M1 B4 I/ td. 产品设计更改的控制要点
~% g* u/ j" M1 e7.4采购
6 @: ?, ?$ T1 }9 m! ea. 对供方评价和选择的要求，评价的方法
, @# M3 i' s* J: x- F5 Q- D% e Z% lb. 评价、选择和再评价供方的准则9 ]* G1 K. s+ [# I1 T' K
c. 采购过程的控制要求% ^6 ]- Y& C( }0 r
d. 对采购信息的基本要求，采购信息的内容应充分和适宜
$ ~4 G% K+ U! Ge. 适当时采购信息应包括的三个方面要求的具体含义
) H9 L& F0 S' q- K' R& jf. 采购产品的验证
# s- u) M4 ]& \6 o 7.5生产和服务提供) C2 W8 N8 V: I: q
a. 生产和服务提供的策划及其控制的要求5 t9 J6 V- |( V# c$ i j+ v
b. 交付后活动的类型
; g- Z X. x7 n3 r7 R* gc. 过程确认的目的、对象和要求6 w3 H0 n- _& S9 L8 n9 t- Q$ K
d. 标识的三种形式和作用及其区别
$ r% F8 I. _1 }- ee. 顾客财产的类型（包括知识产权和个人信息）及控制要求
9 T* x8 k2 u, \$ p5 b' N( b8 @f. 产品防护涉及的对象、内容、要求与方式
5 ~0 a6 W* L8 A1 `7.6 监视和测量设备的控制
) \7 t. a. C* Q% W; wa. 监视和测量活动的区别，监视和测量的范围，校准和检定（验证）的关系
, M) V4 A, L% ?: hb. 对测量设备的控制要求
7 e; c% |6 h7 S4 L d% Sc. 发现设备不符合要求时，组织应采取的措施。
8 k6 y: A, F) ud. 校准和验证（检定）结果的记录要求 。
9 _+ y! T. u Z9 n6 \; f e. 对用于监视和测量的计算机软件的确认要求- ~# x. S) g# T# n- a
8 测量、分析和改进7 v- j+ H- b% ]. _: C% K# D
8.1总则
* v5 ~0 C# o/ ?8 O1 [# m; }! | a. 对监视、测量、分析和改进过程策划的要求、范围和目的" I! X6 h+ l9 `+ P& q" r/ I+ S# m2 }
b. 对包括统计技术在内的适用方法的确定要求。
6 K5 Y3 u! @1 c8.2.1 顾客满意: [$ E. x2 k. f. \; J$ t
a. “顾客满意”的概念5 w9 _, d2 ], J" `: X9 ~) F
b. 对“顾客满意”的信息获取、利用的要求9 T8 S% z) N9 y" i8 P
c. 获取“顾客满意”的信息的方法
* I* q* X# E Z! Q9 ~ 8.2.2 内部审核
1 q5 W5 n, S& _7 D( ? a. 内部审核的时机、目的、作用及实施要求
: T4 H& {. p! m4 R& u; M b. 审核方案的策划要求
+ B8 I- w7 m9 ?/ ^1 ^ c. 编制形成文件的程序的要求及程序文件的内容
2 [$ l4 F( f8 {8 }1 ]) W d. 审核的独立性和公正性要求,审核员的选择
& y. r- U2 |( j9 G" |, c e. 纠正和纠正措施要求及跟踪活动要求
% H- {+ p/ _$ S, j' E 8.2.3 过程的监视和测量
( x" w5 Z7 k- X' ] a. 过程监视和测量的目的、对象、内容、方法及要求
$ j7 t6 x* q4 i, m9 m, d% \2 F 8.2.4 产品的监视和测量
) M: a9 n$ H8 M C0 [* m$ xa. 产品监视和测量的目的、对象、时机和记录的要求/ O, c! Q( a) y( D
b. 向顾客放行产品和交付服务的要求
2 H1 c) G9 V# M" Z5 S 8.3 不合格品控制
, b# v" L# O( G# X- Ea. 对不合格品控制和处置的目的和要求* s" P: F' j/ A5 @
b.编制形成文件的程序的要求5 l* ]; _ N7 X/ z+ y5 o! b& H
c. 纠正后再验证的要求
$ |* }! i1 ]! R1 [2 @% L 8.4 数据分析 % k) a7 @: ^- P
a. 数据分析的目的、输入和输出的要求* O, M' `! l$ o; l0 O3 S# e( `" n
8.5 改进* i( V0 F1 @" U
a. 持续改进的概念，持续改进的方法和活动1 u: a( K* I" @( L! ^( o4 b; e' z
b. 纠正、纠正措施和预防措施的目的和要求 |
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