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发表于 2009-2-23 13:18:02
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质量管理体系国家注册审核员笔试大纲(第二版)
2 B) P& H" A/ o) D/ s- W! B1 h8 t' c% V) K; h9 n' ]- Q
1.总则/ h: C- `0 ^- n5 u; y* R. J
本大纲依据CCAA《质量管理体系审核员注册准则》(以下简称注册准则)制定,旨在通过统一的笔试,客观、公正、全面地考核参加考试人员满足注册准则中“2.4知识要求”的程度,及其基本的个人素质情况,为CCAA评价质量管理体系实习审核员注册申请人的能力提供依据。本大纲适用于拟向CCAA申请注册为质量管理体系实习审核员的人员。5 f8 F( ?# K2 m' P. e
C; e# Y4 ?" R" N' i
2.考试要求" o, f; e! {$ x4 U: ]& w' ]4 H) G5 q
2.1考试对象% R+ c7 ~; m( B
已完成符合注册准则2.2.4要求的质量管理体系审核员培训的人员。参加考试时,考试人员需提供本人身份证件和审核员培训证书原件。
1 @9 z# _* ~; j. r) a2.2考试方式( X, l6 j1 a$ q0 d& p
考试为书面闭卷考试,考试试题由CCAA统一编制。
' D/ ]8 A, r0 Z+ ~: _7 z0 G考试分为基础知识和审核知识两部分,分别安排在同一天的上、下午进行,每部分考试时间为2小时。
) K6 x9 `7 F7 B' _参加基础知识考试时,考生不能携带任何参考资料;参加审核知识考试时,考生可参看CCAA提供的、考场专用的GB/T 19001-2008标准《质量管理体系 要求》文本。
0 H( x2 y7 Q ~$ [8 z. `申请人可以一次参加两个部分的考试,也可以一次参加一个部分的考试,两个部分都合格方为通过考试。
6 b& X( t" g! T" K7 V: L1 @$ A8 R考生应严格遵守考场规则(见附件一)。违反考场规则者,将取消考试资格和考试成绩。2 C% a- Y8 ^' L" [- B b1 C+ k
2.3考试频次及地点
+ |8 D* D+ ~- R' v# j: D+ Q考试原则上每季度末月下旬组织一次,每次在北京和选定的国内大中城市设立考点。CCAA将提前发文通知报名,申请人可在每次设立的考点范围内选择地点报名并参加考试,具体的考试日期、地点及安排在考试前1个月公布。
6 e% o2 V/ [/ Q; @9 f8 l! A2.4考试费用
}; f- g1 @! h" V5 j* W2 xCCAA根据《认证人员注册收费规则》收取考试费用。5 L2 n' u/ `# V; i
报名截止后,无论是否参加考试,考试费用将不予退还。
g0 E( G5 S. u' c+ |% u2 B2.5考试的题型及分值
1 E* |, p3 p- w( B5 M2.5.1基础知识部分考试的题型及分值% H+ v2 P- D5 I; K: V
分值分布 1. GB/T19001-2008标准理解 约占65%
% L. n, A1 c$ X2.GB/T19000-2008标准理解、质量管理工具相关知识 约占20 %
, W' R9 S2 `/ d; w3.法律法规知识 约占10%% j: s$ c {5 t* j) k, V' \( l+ n8 m
4.个人素质 约占5 %/ G9 m! u3 ]" W( J% |& |. O/ n
题 型 数 量 单题分值(分) 小计分值(分)! D9 J. U1 [8 Z4 _4 y7 j: U
单项选择题 40 1 40
: v; F9 i( M5 L' U7 E# J9 Y8 E2 |判断题 30 1 30
" C3 Q: Z( Z) M) c4 l多项选择题 15 2 30
. Z# s. X" l2 Y1 J5 d2.5.2审核知识部分考试的题型及分值
! c ^1 F8 ^1 F. c* v+ c分值分布 1.审核及认证知识 约占75%7 E" }/ }& W! A0 ^: X) t( u
2.标准、质量管理工具和法律法规知识的综合应用 约占15%
: g: ]7 S k% g! Z5 O1 a3.对审核员管理的通用要求及组织状况、管理运作 约占10%
! J% ?0 U- @: o8 o2 W题 型 数 量 单题分值(分) 小计分值(分)
w! ]) P( |6 b; c% l U7 `1 b* S单项选择题 20 1 20$ l$ o) M& J. y; r, @
判断题 15 1 15
7 \( K- m( l: W' y$ ]) ^简答题 3 5 15' |0 g5 ]# J/ {+ Q" Z! U
阐述题 2 10 20
) P5 a: ^3 h# ]7 i% x2 v案例分析题 5 6 30
}7 P4 V' U' [% J$ Z H2.6考试合格判定* [6 W- z2 m) X$ F) @8 \# |( ^
基础知识部分和审核知识部分考试的满分均为100分,每部分70分(含)以上合格,两部分均合格方能通过考试。, O* `) s) e& j, K" d& j. ^
2.7 考试结果发布" l2 x! R I) G, K2 J6 j+ a
CCAA将在考试结束后45天内,公布考试合格人员名单。
8 i; O: K. _- O H% K* n( D/ Y+ V! L; C2 F4 N ?
3.基础知识部分的考试范围和内容
: a* `8 K: a: m% u7 b# U; ~3.1 范围& P" m3 K# T8 c9 v3 i
a. 注册准则2.3.1 个人素质
' _+ P t1 S. Xb. 注册准则2.4.1.2 质量管理体系7 I4 P0 S4 X) j" m! c% |" Q6 L
c. 注册准则2.4.1.3 法律法规
i% a, q) x" A7 r8 Y3.2 内容
/ b c" H6 E9 s, i5 b0 W9 U- g1 E3.2.1 GB/T 19001-2008标准(以下序号以GB/T 19001-2008标准的条款号为序)
1 G7 W% H; R. g% i理解本条款中列出的内容0 r. Y5 m( D$ Q. x2 a* C q- Z
0 引言
2 P: h4 O& a# s: `4 N a.影响组织质量管理体系的设计和实施的6个因素:
. ]( W7 G c5 ?' v% d. O! N( n2 i b.标准的目的、用途、质量管理体系要求与产品要求的关系
6 d! i- M+ N4 [* x9 k3 w9 j- W% d c.过程方法、PDCA的含义, e* n, C+ n- f" g2 ^& p
d. GB/T 19001与GB/T 19004标准的关系
/ d- g3 v0 V/ G5 R, Be. GB/T 19001标准与其它管理体系标准的相容性
, l* I3 b/ y- i, _+ {: R: M" x1 范围3 ^7 x3 W- P! J9 F, V* Q
a. GB/T 19001-2008标准的适用范围5 P, G( {! G; d+ A- c C
b. 遵守法律与符合标准的关系,满足产品要求应包含的几项内容
9 _& j _ _" T0 vc. 标准中,术语“产品”适用的范围
$ O& {$ _3 h* h i* S2 应用 标准要求的通用性、“删减”的要求和条件
. |# D3 c3 }4 L8 e A$ _/ j3 引用标准 引用的标准是GB/T 19000-2008标准1 v$ |# P/ j) q! o% q# b% ?
4 质量管理体系3 d) w! i2 Y9 z# m$ Z* |+ G; f& ^2 J
4.1 总要求
: N, T# e3 I( x. j, q/ ba. 建立、实施、保持质量管理体系并持续改进有效性的总体思路 D6 I3 }! u7 ]
b. 外包过程的含义、识别和控制要求及影响对外包过程控制的类型和程度的3个因素% d" d1 n0 ]; {+ d. N
c. 外包过程和7.4的关系5 g9 K1 K7 G8 d3 }- r( F
4.2 文件要求
+ k/ F& M: O& M a. 质量管理体系文件的类型- |* h4 q5 I0 ?2 ^6 i# y
b. 质量手册必须包括的内容+ Q" d: Q0 Y, w$ ~) A7 Z! r; e" I+ o
c. 文件控制的目的和重要性,文件控制包括的七个方面的内容; F; Z' B' Z- p, S% D6 R$ s# V# g. N
d. 记录与文件的关系及控制要求,记录的作用
* ^* q; Z4 g( \+ E: d) y* L5 管理职责
* i/ @! Q" r8 A( L! `5.1管理承诺的内容和证据
, M7 U- A( T+ F$ M4 r9 j5.2以顾客为关注焦点的体现,与7.2.1条款、8.2.1条款的关系$ Y `/ x4 ]6 e7 e# ^1 t* K; L1 `
5.3质量方针的制定要求和管理要求
: f9 u- Q8 o7 r; Aa. 质量方针应包括的两个承诺、一个框架
; v7 Z. r$ z) E% N& l. Jb. 质量方针的管理要求及与质量目标的关系0 Z4 ~8 j A" ^, d
5.4策划的控制要点' H. w0 ^1 ^- ?$ m
a. 质量管理体系策划与标准4.1条款和质量目标的关系
) S. H( k! `& g2 Y) |b. 质量目标应包括的内容,质量目标的管理要求
6 p" G8 X4 s2 G6 Mc. 质量管理体系策划的内容与要求( J/ g- W: F( E( S5 s% x# K
5.5职责权限和沟通" H, z( G1 A7 U0 d5 V3 _/ u
a. 内部沟通的内容、目的、方法和措施3 K8 {' S8 c }
5.6管理评审
: w' j4 r+ k2 ]a. 管理评审的目的与要求' v5 V) s: D+ a$ Y9 y" b7 P
b. 管理评审输入、输出内容0 a, F0 D% h8 g8 W C
6 资源管理
6 u: H3 W) y7 M/ g, E6.1 需要确定和提供资源的两个方面. H, l6 q9 l# `( [$ o
6.2 人力资源
: I# `: X" p. [$ {7 ?: l- u/ ha. 考虑的四个方面的因素,对人员具备能力能够胜任的要求,
8 L+ R; l" k2 W( `9 A/ ]5 nb. 直接或间接地影响产品要求符合性的人员的范围
+ ^4 G9 v" n: X; `c. 满足人员能力要求的措施及其评价,记录的要求
7 L' E" q, n& J2 x& B. r! H 6.3 对基础设施控制的范围和要求
6 d8 V+ w+ F* J% k2 q 6.4 工作环境所涉及的对象、范围、要求和内容
. v0 W, H `7 v4 j+ q/ J# l; ]5 G7 产品实现2 v' b7 c A1 l% V" p
7.1产品实现策划
- s! N: n+ {( M. ga. 产品实现策划的对象、范围及4项内容
$ S6 S4 [2 Y- Q% }b. 对质量策划和质量计划的理解
( l) R' F- b ?( M& T- y4 u7.2与顾客有关的过程3 ^3 Z9 X) j, p/ o& z/ F) `
a. 产品要求包括的4个方面,交付后活动的内容
* r' ?3 t& w/ @3 {# W0 Ub. 产品要求评审的目的、对象、时机、方法和内容
% A/ B' X" i" |( Ic. 组织与顾客沟通的安排与控制
! m4 e& `: _. B& e7.3设计和开发5 s& I7 Y. s3 Q% m5 z
a. 产品设计和开发策划应确定的内容) U) I2 K7 k7 w6 ~
b. 产品设计输入与设计输出包括的内容,设计输入与输出的关系/ D4 a4 A" ?9 Z. {/ o
c. 产品设计评审、设计验证、设计确认的内涵、区别和方法( 可单独或以任意组合的方式进行并记录)。
1 Z+ p+ m* d. n6 wd. 产品设计更改的控制要点
' g6 B! W7 |% A5 |$ Y) J) l7.4采购
+ N6 t1 B4 `: s7 T8 u5 Ea. 对供方评价和选择的要求,评价的方法
* s1 L1 }) Q% `b. 评价、选择和再评价供方的准则
+ e1 c# v$ P' t$ `- v }c. 采购过程的控制要求
8 h7 Z. Q* e5 G. K6 o5 w7 dd. 对采购信息的基本要求,采购信息的内容应充分和适宜
( l8 B0 b) D4 B% ]: g3 }e. 适当时采购信息应包括的三个方面要求的具体含义 }! ]# w/ a3 B" Z
f. 采购产品的验证. f9 U3 {0 ], E7 p
7.5生产和服务提供
5 R& x! ?2 b" M" _' Fa. 生产和服务提供的策划及其控制的要求
& |, W2 K! v6 F1 I; b! cb. 交付后活动的类型8 c3 d( H+ z" u; t8 ]; \7 i/ \
c. 过程确认的目的、对象和要求 A8 c5 S8 t- a8 e8 K/ b+ L
d. 标识的三种形式和作用及其区别" ~. S- w% b: k+ l& Q7 b
e. 顾客财产的类型(包括知识产权和个人信息)及控制要求
2 x9 e, v, y/ X9 Rf. 产品防护涉及的对象、内容、要求与方式
% @* J% a0 z& U0 L# u+ Q3 o7.6 监视和测量设备的控制
# z5 `; \- C g6 M- qa. 监视和测量活动的区别,监视和测量的范围,校准和检定(验证)的关系6 g# V) h$ ]# _0 V6 M
b. 对测量设备的控制要求
9 Y. f7 _) V3 ~* Y1 E# p7 lc. 发现设备不符合要求时,组织应采取的措施。 ^! J {" R j3 @% q, Z" i
d. 校准和验证(检定)结果的记录要求 。* G( L6 f& N$ \( }1 F8 x1 @7 `) K
e. 对用于监视和测量的计算机软件的确认要求) t9 n; q5 ?2 F0 b. [! a
8 测量、分析和改进
( i4 n0 I! V- I8 T2 n$ o% M8.1总则- `: w, ]) a8 Z* c) E6 b7 j
a. 对监视、测量、分析和改进过程策划的要求、范围和目的; |8 z- d+ u' [" J6 k5 D9 \
b. 对包括统计技术在内的适用方法的确定要求。
3 R. ?" p( U: p7 [% Y8.2.1 顾客满意
* Q$ R5 X: @! o, r a. “顾客满意”的概念6 P8 Z# j7 @, e8 k1 ~: d: Y
b. 对“顾客满意”的信息获取、利用的要求
+ ~- f7 C$ u. j2 _* F# f. o c. 获取“顾客满意”的信息的方法
9 E/ H1 L, x* ~' X- S 8.2.2 内部审核( y2 j' a, B- V% F- b! V: R, @8 f
a. 内部审核的时机、目的、作用及实施要求2 {. a f8 n4 ?
b. 审核方案的策划要求
2 q0 S4 H- l# b" j; \) @ c. 编制形成文件的程序的要求及程序文件的内容5 y1 _( b8 `1 z" T2 v
d. 审核的独立性和公正性要求,审核员的选择7 h" r0 n$ }) k7 @- _
e. 纠正和纠正措施要求及跟踪活动要求
1 g9 d# T# k! D" F7 J, q; e: M0 { 8.2.3 过程的监视和测量
' g2 R2 }, J) B, e3 ^/ @" k a. 过程监视和测量的目的、对象、内容、方法及要求
, j4 f3 {/ c+ d/ } g 8.2.4 产品的监视和测量
# C e ^; J, i3 C3 qa. 产品监视和测量的目的、对象、时机和记录的要求 c: g: Z* w. ~1 S6 z
b. 向顾客放行产品和交付服务的要求
! Q$ n1 q& f. k6 }+ L7 N i 8.3 不合格品控制
) ]6 W! A {' V1 y; f; G% ia. 对不合格品控制和处置的目的和要求
9 T1 E# q% p$ W) ?& n! Ib.编制形成文件的程序的要求
3 B' h5 b# k' }# V+ C* Lc. 纠正后再验证的要求
0 ^; q5 Y h$ f$ A$ b 8.4 数据分析
2 g1 X* {) X+ b2 Aa. 数据分析的目的、输入和输出的要求' X' A. a3 x) S9 o0 ^2 {" ~- ]
8.5 改进( `, w/ v% ?! A" u
a. 持续改进的概念,持续改进的方法和活动
; P X. T, w+ Z' ?1 Q3 bb. 纠正、纠正措施和预防措施的目的和要求 |
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