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发表于 2015-9-22 10:28:01
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我还没有下载那个文件,因为我在想如果是我,会如何审核。- M0 V3 N& I* s7 s/ l
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新人想象,请多指教。) a7 z+ S2 d$ I
3 W# \6 v6 c) k到了审核组,可能组长会分配我审核几个条款。我会根据条款,先看对方质量手册,查找对应文件,会老实编写一份检查表,再找前辈老师私下请教修改,然后没有异常情况 下,就按这个自己做的表审核了。
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但是在网上也有看到有些公司或组织规模小,审核时间短,就暂时晕了,我可能就会主要先过一遍文件有没有明显的疏漏,没有的话,就按部门(部门小就按从销售-设计-生产-采购-品管)主要审第6-8吧,看组长怎么给任务,会关注内审,生产和服务过程受控,采购控制,质量管控,不符合项整改。呃,说得有点虚,或许辞不达意,不过,审本专业的具体业务,反而比较有底,审1-5文件会比较晕。个人基本思路,1-5总感觉自己不好下手,因为貌似一开就是重大不符合项啊,可能会关注1.2删减条款,4.2.1质量手册中关于删减的说明,质量手册受控状态。在审6-8时顺便把4.2.1 4.2.3 4.2.4也审了。! h9 M0 j" C+ t
+ h- ^7 `& J( ~1 U7 k关于第7章,老实说,考试是考了,但是,我现在对于设计和开发验证、设计和开发确认还有点存疑,当然,从字面上它们有区别,但感觉在具体审核中,这两种我有点分不太清楚。是不是设计开发验证主要是在样品试验前,设计开发确认是在样品试验后?
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