16949条款7.3.3设计和开发输出之疑问

坚韧自强 · 发表于 1-26 14:14:34

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1、7.3.3.1产品设计输出-补充
产品设计输出应包括：
——设计FMEA，可靠性结果（见图）
产品设计FMEA虽然也包含产品可靠性结果，但产品设计FMEA与产品可靠性结果毕竟是两码事，所以应该分开作为两项（即如此描述：——设计FMEA;——可靠性结果），而不应该作为一项。
2、7.3.3.1产品设计输出-补充
产品设计输出应包括：
适用时，诊断指南。（见图）
此处“诊断指南”是否是：产品在生产或使用过程中，出现了一些故障，生产者或使用者可根据该指南进行初步解决的文件。
3、7.3.3.2 制造过程设计输出

制造过程设计输出应包括：

——有关质量、可靠性、可维修性及可测量性的数据（见图）

1）制造过程的“质量”数据是什么呢？过程能力指数？直通率？但这已由该条款中的“过程批准接收准则”要求了。

2）制造过程的“可靠性、可维修性”数据是什么呢？如一条生产线可稳定地生产产品多少年的规定？？该生产线出了问题，可便于维修的程序？？

3）制造过程的“可测量性”数据是什么呢？？

请各位发表高见！

谢谢！