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    求助:TS不符合项怎么整改,7.6.2

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    发表于 1-10 16:13:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    失效:计量记录管理过程不有效
    + b/ @2 W$ F; F) v3 [证据:实验室设备标样做了內校,但没有对校准结果进行恰当的符合性评判。
    % q; r; J9 Z9 c. |  s不符合条款:7.6.2 校准/验证记录6 P2 Q; G% V( Y" p
    ----------------------------------------------------------$ X( ?* B' f0 k* o! s
    问题描述:标准样品计量后,应该用实验室设备测量一下,然后根据要求的允许误差判定设备是否符合要求,但计量确认表上的判定标准写成了不确定度,这个不确定度不能作为判定标准,即标准给定的不合理。
    0 v- T4 R* ~$ e$ v$ b* ^3 ?3 ^: p% W- S6 \2 @
    纠正:重新确定标准后再次确认了设备是否异常
    & @2 y. y7 M5 z' L原因分析:是因为错把不确定度当做允许误差来使用 → 是由于对概念理解不够深入,造成了混淆 → 根本原因是没有做相关的培训。
    * v) U( O: v( R+ I5 A4 P/ I# u+ i纠正措施:更改了计量确认表;做了相关培训;确认了设备正常。
    ! G5 b& F$ ~3 X: n7 J-----------------------------------------------------------; k1 c6 D' G  b5 ^- Q# |! R9 G
    以上就是做的分析和整改,但品质工程师非要说从程序文件上找原因,要写个控制文件,但这就是个培训的问题,还得写什么文件呐,个人对体系一知半解,求懂行的指点,谢谢!!!4 P0 Y' L0 m7 |: p' C6 V$ h
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    发表于 1-10 16:56:16 | 显示全部楼层
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    发表于 1-10 17:25:22 | 显示全部楼层
    计量记录管理过程不有效%,这句话有点别扭,应该有自校规程和自校记录
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