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Position: 4 Q4 d5 ~ _6 B: [. y: z7 ?
岗位: 医疗器械审核员+ U! F7 R6 m* J3 z M; s3 j
Div/Dept: SSC
+ H3 L/ L/ Q/ W( b* |/ c/ g' Y部门: 国际认证服务部& Q, ]* I6 E0 J; y+ I# v2 R- S
! s0 C+ `) k$ Q, k! ULine Manager: $ ^7 g' o8 t3 V
直属经理: 认证产品经理) h. ?# l4 k5 [( S7 R
\7 n# I% `: L @" jResponsibilities 职位描述" G- }; A0 B6 A$ h9 B/ L8 [( j7 I4 d0 M
1. 根据客户的需求和适当的认证标准规划、推动专业管理系统审核、评估和认证服务
7 r6 `, J% ?3 p6 ^6 V3 x$ u z, @2. 协助推动业务发展, 为客户提供有价值的技术支持
! T. A8 g$ D- O3. 根据客户需求,策划和提供专业培训服务 c. } e7 P9 }2 j! N4 {0 R
4. 对于高风险医疗器械的技术文档进行评估 : V7 z: O# {3 K! L) j$ V" g
5. 参加全球性的培训项目或会议$ G9 Z* @% O7 V3 {; `3 {; A1 K
0 H8 n, m2 M9 x n0 ^* W1 z
Profile (education/experience/skill/personality/etc) 职位基本要求
9 N/ z: k% I: \$ u( |- K; \# i- c5 f k ~1. 大学本科及以上学历,医疗器械或相关的专业;
! R5 g& D" ^9 o: k2. 四年及以上从事与医疗器械相关领域的工作经验, 其中二年以上的医疗器械的操作性工作经历(包括开发,测试,设计,质量监控等);
' B- Z# o) d9 w# {0 D! I3. 熟悉有源医疗器械IEC 60601标准和/或 生物相容性,灭菌标准等
: W/ m- ?! C+ y9 G" B" p4. 有ISO13485审核相关工作经验或医疗器械测试工作经验的优先考虑 - G+ I4 P. w2 w$ s- X
5. 工作积极主动,有计划性,能适应较频繁的出差% b4 }" ]8 p, L! [% J
6. 英语听说读写熟练,能够接受全英文培训课程,撰写英文报告等,具备英语六级以上水平将优先考虑5 {9 } U( m$ p4 D9 v) u
7. 具备良好的办公室操作软件应用的能力,有使用大型数据库经历者优先 4 w8 i0 F- H3 K. g
8. 愿意学习,可以适应持续的个人或者职业发展的改变0 b2 P" e& @$ T. X- [
9. 积极的工作态度,具备独立工作和面对困境的能力;. ? U p' L2 P' {/ G
具备良好的沟通能力和团队协作精神;8 d, ]7 e+ O" g; I
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