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Position:
: C0 ~' S: I1 |9 c岗位: 医疗器械审核员
* F5 A0 P, _6 U& _" W& O$ r; A3 nDiv/Dept: SSC
$ R d: | J# Y' \部门: 国际认证服务部; }9 R" g5 C) u- n6 v9 _% b
# z' w% i# J# P$ `: l) _) v% G+ n
Line Manager: 8 E. r1 d' n: W t; ^+ t
直属经理: 认证产品经理
, l# l( C1 s' a: ^0 Z3 a* @* d0 K5 J! x6 H8 V4 R! C
Responsibilities 职位描述7 V( @; }6 r, @0 W
1. 根据客户的需求和适当的认证标准规划、推动专业管理系统审核、评估和认证服务
* d& c: P6 g( i' j( a8 S( z2. 协助推动业务发展, 为客户提供有价值的技术支持
8 _6 ]# c! c. v% Z3. 根据客户需求,策划和提供专业培训服务
3 E& D- _* G+ f0 j" U: u6 }* z4. 对于高风险医疗器械的技术文档进行评估
3 c2 \( ]6 K2 Y2 K5 a5. 参加全球性的培训项目或会议
3 t$ v8 n J" F$ B
& u4 t( x7 K' ? fProfile (education/experience/skill/personality/etc) 职位基本要求2 F' s' Q7 s5 v! m2 v9 \8 U- j
1. 大学本科及以上学历,医疗器械或相关的专业;* e6 t- s/ t6 r* S# c
2. 四年及以上从事与医疗器械相关领域的工作经验, 其中二年以上的医疗器械的操作性工作经历(包括开发,测试,设计,质量监控等);
* N" Y/ S. `" b4 }, {4 U3. 熟悉有源医疗器械IEC 60601标准和/或 生物相容性,灭菌标准等
2 }6 ~3 X% ^' O( b/ l, d' K4. 有ISO13485审核相关工作经验或医疗器械测试工作经验的优先考虑
0 b) R# D$ g* c$ V2 S' y2 g5. 工作积极主动,有计划性,能适应较频繁的出差
% J3 Z' ]1 N. B- l) u, `8 k6 Y( q6. 英语听说读写熟练,能够接受全英文培训课程,撰写英文报告等,具备英语六级以上水平将优先考虑2 e- ~4 y" q2 N) x4 t3 t- @
7. 具备良好的办公室操作软件应用的能力,有使用大型数据库经历者优先 8 T( Q8 F4 v) G& C* N2 B
8. 愿意学习,可以适应持续的个人或者职业发展的改变
/ x* m8 C0 W; h9. 积极的工作态度,具备独立工作和面对困境的能力;
. S+ y+ ?" @) e7 }% a2 U; ?6 a具备良好的沟通能力和团队协作精神;6 O* E1 Z, F; `, c
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