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Position:
$ |6 |/ d9 w( r: v/ N) ?" {) |岗位: 医疗器械审核员
: d* W( k$ n) y% _' w% r1 K" u2 y2 h' r& UDiv/Dept: SSC
% L: i8 _* V4 U! g% a- _部门: 国际认证服务部/ p9 M# M0 C! S7 T" I; k
" }0 C* T# |" H$ V5 ^: N
Line Manager:
5 |) t% G! B) R0 p0 \2 i; s U/ H直属经理: 认证产品经理
9 E1 T* v, z- E4 T! u% M0 M, B! {5 j X* t" s. j% B- u
Responsibilities 职位描述5 |( n# D2 I4 a
1. 根据客户的需求和适当的认证标准规划、推动专业管理系统审核、评估和认证服务 5 O& e6 ~0 H( A$ ~& Z ?8 A
2. 协助推动业务发展, 为客户提供有价值的技术支持
+ \5 E; o! c# E4 X& W: K, }3. 根据客户需求,策划和提供专业培训服务
7 A0 G5 s! n: b7 g% R( z4. 对于高风险医疗器械的技术文档进行评估
r5 l$ k- v1 E' `8 {5. 参加全球性的培训项目或会议3 y1 `) f9 e: {4 @$ m
5 }! R6 M1 y4 B; c$ ?- e; ?9 rProfile (education/experience/skill/personality/etc) 职位基本要求1 I0 x" L* k( k& R
1. 大学本科及以上学历,医疗器械或相关的专业;
, {8 y5 S& y5 y5 D2. 四年及以上从事与医疗器械相关领域的工作经验, 其中二年以上的医疗器械的操作性工作经历(包括开发,测试,设计,质量监控等);. |% v2 d' O& q1 T
3. 熟悉有源医疗器械IEC 60601标准和/或 生物相容性,灭菌标准等
# ^+ r' H- _ J! h4. 有ISO13485审核相关工作经验或医疗器械测试工作经验的优先考虑
7 X! x1 }* H. I, s3 l5. 工作积极主动,有计划性,能适应较频繁的出差+ g- J5 ?. Z, T8 A% }! H0 G
6. 英语听说读写熟练,能够接受全英文培训课程,撰写英文报告等,具备英语六级以上水平将优先考虑
' m8 Z8 a, W& U& ?2 Q! d. X7. 具备良好的办公室操作软件应用的能力,有使用大型数据库经历者优先 , D P+ ~% W3 B
8. 愿意学习,可以适应持续的个人或者职业发展的改变* g+ T7 w2 b- |5 r- O% \' t
9. 积极的工作态度,具备独立工作和面对困境的能力;( B$ Z/ b# J- n' A I; {: M
具备良好的沟通能力和团队协作精神;
. }) B: d3 A0 a4 g. y- B) Q# O; r* r* R j9 f5 k8 _
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