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Position:
7 `4 H) r" [, S& X5 n7 ]3 y+ Q岗位: 医疗器械审核员
* n0 R8 b7 D5 g3 vDiv/Dept: SSC
3 s5 O, _7 t8 K6 y部门: 国际认证服务部
6 W$ b Q+ W+ u+ j
- B& A. }- U* E% r+ T' ZLine Manager:
4 {: \3 z0 Z+ V) I! p直属经理: 认证产品经理 x. t1 v7 p7 X3 _- Y
% a9 S$ }! Y# ?0 @5 _
Responsibilities 职位描述 y: g; U8 l1 ~! V1 p- H' n& [
1. 根据客户的需求和适当的认证标准规划、推动专业管理系统审核、评估和认证服务 * l$ T$ m0 v' u7 U5 _/ h
2. 协助推动业务发展, 为客户提供有价值的技术支持
# L9 J9 V7 z3 z& [# t- t& G/ y3. 根据客户需求,策划和提供专业培训服务
5 V/ m' e% B2 W, D" r' [4. 对于高风险医疗器械的技术文档进行评估
/ G( e/ m0 e& C/ \8 A5. 参加全球性的培训项目或会议8 Z, a' T a% V6 @3 i
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Profile (education/experience/skill/personality/etc) 职位基本要求
% M/ ~, b& m: N" S) h1. 大学本科及以上学历,医疗器械或相关的专业;
2 U6 P7 h. D/ B B* a* J$ B2. 四年及以上从事与医疗器械相关领域的工作经验, 其中二年以上的医疗器械的操作性工作经历(包括开发,测试,设计,质量监控等);, F: c' V2 v9 p% |" i& i7 N
3. 熟悉有源医疗器械IEC 60601标准和/或 生物相容性,灭菌标准等5 J% s8 x5 c/ q. g; ^1 L6 l
4. 有ISO13485审核相关工作经验或医疗器械测试工作经验的优先考虑
/ X0 J4 A, F, @/ s1 u) w, B, m5. 工作积极主动,有计划性,能适应较频繁的出差1 o- u8 C8 v, {
6. 英语听说读写熟练,能够接受全英文培训课程,撰写英文报告等,具备英语六级以上水平将优先考虑! ~3 M0 J7 [ i; y
7. 具备良好的办公室操作软件应用的能力,有使用大型数据库经历者优先 / S. z: U6 k2 i8 x- H
8. 愿意学习,可以适应持续的个人或者职业发展的改变
# c6 y7 D' ~8 K# G* I& K# n9. 积极的工作态度,具备独立工作和面对困境的能力;6 y u* h5 m, x' I
具备良好的沟通能力和团队协作精神;; A. X4 T1 ^, D6 Y8 C) I
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