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查下标准
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7.5.2 生产和服务提供过程的确认" M8 k9 O8 E4 p) d$ A
当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证,使问题在产品使用后或服务交付后才显现时,组织应对任何这样的过程实施确认。6 l5 M* I+ I$ y2 L, _$ y* P+ T
确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。
8 v; I2 ?" Z" f8 _, E组织应对这些过程作出安排,适用时包括:
8 v6 k( v$ ^# N* _a) 为过程的评审和批准所规定的准则; . e* {; o2 y* @" [6 E7 _- D0 H b4 a
b) 设备的认可和人员资格的鉴定;
" V) ?" O5 n8 l% m1 t3 q, Wc) 特定的方法和程序的使用;; J' a5 r1 c& j
d) 记录的要求(见4.2.4);( Y/ S4 N; A# v& H4 K4 G
e) 再确认。7 }' L& i* A* M9 z- P7 S
1 ~' j& q" @$ W5 n4 A' ~* N' R* fa条款讲的是确认所需要的准则,也就是说,怎样的过程能够被确认,包括了过程所需要的人机料法环测诸要素的规定及相应的过程结果的检测等等。c条款讲的是在确认中可能会涉及到的特定方法及程序的应用,这样说明你能清楚了吗? |
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