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7 J1 t# L) p! x" J' Y; y7 x0 G1、标准中说到此标准会引起一些专利权的问题,有没有老师碰到过这种问题?如果有,请举个例子。
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7 k5 R) s2 }2 E, z% A: z2、13485这个标准的名称是“医疗器械质量管理体系用于法规的要求”,我不是知道是翻译得不对,还是本意就是这样,如果是这样,从名称上看,主要是用于法规的,但在标准内容里,又大部分与9000标准相同,如何去突显法规的作用呢?(环境与安全就有单独的条款对法规进行说明,但这里面没有单独的条款哦,只是在部分条款里面做了说明,感觉与这个标准的名称好像不怎么对称)。
# ?, N# g: Z' r5 a: }- m% q: @8 M0 e1 O) R) y( d. X
谁能解释一下上面二个问题呢? y, Z2 W% K9 V
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