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医疗器械体系审核主任) j5 W/ k& K$ z1 ]' Y- }
职位描述: , _ j Z" s; A: A
- 在有源医疗器械方面开发中国及中国香港的业务, 并改进公司内部的程序和过程方法; 7 D- y# Y% N( H2 Z1 }' t
- 有源医疗器械方面法规/标准变更的持续掌握; % _. q1 _, t1 c
- 支持和协助ISM和中国及中国香港的销售在有源医疗器械方面的业务发展;
9 W+ g. l1 \! t- 对中国及中国香港的审核员进行有源方面的知识扩展;
8 N" T G h7 q- 进行现场审核和有源产品技术文档评审。
8 w/ `3 `' ^! W- J |职位要求: ! W" e2 ?/ }& n
- 医疗专业教育或有丰富的医疗行业工作及审核经验;
9 Z' u1 u4 k4 z- 获得ISO13485、93/42/EEC CE等主任审核员资质;
3 Q0 g" d- w3 K* O! i9 O% q- 有丰富的医疗器械技术文件评审经验或谘询经验; , O/ p# c9 H) ~" C( W8 s% C8 J
- 有CMDCAS或JAPL或FDA或灭菌审核资质者优先;
0 M3 l" l9 C# ]) F6 X9 K- 有医疗器械认证业务拓展经验者优先;
. t: `: p3 t9 ?( m/ g& a- 良好的办公软件操作能力和英语听说读写能力。& k$ w, S! D7 D% ^5 x8 |& ?
$ r: @" w- m6 e' j, u+ E
有意者请将邮件直接发送至:rainbow.zhao@sgs.com; R* z3 ^2 Z$ W2 V4 Y
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