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医疗器械体系审核主任
) x5 a0 r: o0 ^/ g f/ A' H职位描述:
9 b; E0 { u' K) o' z- r, e5 R- 在有源医疗器械方面开发中国及中国香港的业务, 并改进公司内部的程序和过程方法; ( U, f* t2 P* W0 G) M; C
- 有源医疗器械方面法规/标准变更的持续掌握; ! k1 R) p7 f- G! j
- 支持和协助ISM和中国及中国香港的销售在有源医疗器械方面的业务发展; 0 T/ } {; @7 ]; |$ Q' ?: V
- 对中国及中国香港的审核员进行有源方面的知识扩展; , k3 w: o4 ^' t4 ]% E) ^9 ?
- 进行现场审核和有源产品技术文档评审。 3 F# e6 `8 A% B
职位要求:
2 _1 ]! M0 T7 V5 f; T$ ] D- w- 医疗专业教育或有丰富的医疗行业工作及审核经验;
1 G+ O/ ]+ N' W3 G# U- 获得ISO13485、93/42/EEC CE等主任审核员资质; 8 F, S( |$ ]" A4 \
- 有丰富的医疗器械技术文件评审经验或谘询经验; & O) G) U- s7 C: [0 G9 y
- 有CMDCAS或JAPL或FDA或灭菌审核资质者优先; ' A3 s; C- W$ Q) Z! ^/ h+ y# T& `
- 有医疗器械认证业务拓展经验者优先;
. y( i! E) P/ Y9 G$ E- 良好的办公软件操作能力和英语听说读写能力。1 j: E2 I* x, F' D, x& F
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有意者请将邮件直接发送至:rainbow.zhao@sgs.com: t( L0 {/ H' C& E- G1 g/ P8 ?
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