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医疗器械体系审核主任# R |. P; }/ a% S: [9 u$ b
职位描述:
! Q1 q3 N- I* j9 _* |- L- 在有源医疗器械方面开发中国及中国香港的业务, 并改进公司内部的程序和过程方法;
: Y1 `. _0 K& Z9 O3 V0 V% |- 有源医疗器械方面法规/标准变更的持续掌握;
! t: U+ z) c1 d" @6 j% n- 支持和协助ISM和中国及中国香港的销售在有源医疗器械方面的业务发展; . c% }6 K5 J5 K2 K, {9 z
- 对中国及中国香港的审核员进行有源方面的知识扩展; * p, @' O+ F8 k
- 进行现场审核和有源产品技术文档评审。
7 v) b( `+ H3 Q4 Y& G职位要求: ! ]* n; _5 x: A
- 医疗专业教育或有丰富的医疗行业工作及审核经验; 3 Z. A# f; v" x0 V/ g
- 获得ISO13485、93/42/EEC CE等主任审核员资质;
) w% e$ ~( t. v- 有丰富的医疗器械技术文件评审经验或谘询经验;
# i( m+ f4 F/ ?, ]- 有CMDCAS或JAPL或FDA或灭菌审核资质者优先; : H; `2 z* a; O* d5 j8 t
- 有医疗器械认证业务拓展经验者优先; $ J. r. \4 L) T4 k
- 良好的办公软件操作能力和英语听说读写能力。! o1 ?9 ]3 i" N" j
4 A1 Q. L! U0 s# R0 ?1 w有意者请将邮件直接发送至:rainbow.zhao@sgs.com
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