判标题——8

xoy2002 · 发表于 2010-8-13 17:34:19

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在质管部8月15号出具的一份《纠正措施处理单》中，在“不合格事实陈述”栏内写道:“8月10日库房反映有10箱液体瓶装产品出现黄色浑浊现象。”在“原因分析栏”内质检室填写为:“这是产品发霉所致，建议在产品中加人防腐剂。”在“纠正措施”栏内，车间主任填写:“已加人防腐剂，产品经质检室检验已完全解决问题。”质管部在措施验证栏内填写:“纠正措施实施有效。”审核员说:“增加防腐剂说明对工艺进行了更改，请提供工艺更改的文件。”质管部长说:“这是生产部长口头通知车间改的，没形成文件。”查阅《文件控制程序》规定:“文件更改需经原审批部门审批。”审核员接着询问:“仓库那批发霉的产品如何处理的?”质管部长说:“当然报废了。”审核员请求出示产品报废的批准手续，质管部长说:“是我们口头通知仓库报废的。”查《不合格晶控制程序》规定:“产品报废应报生产部长批准。”

emeipengxu · 发表于 2010-8-14 14:25:38

8.3对不合格品的处置没有保留相应的记录

zyc060606 · 发表于 2010-8-14 16:02:03

同意楼上

wxsunhao · 发表于 2010-8-14 16:21:06

前半部分是纠正措施没有履行相差的手续，可以考虑判737，后半部分是不合格品处置没有记录，可以判84

天边一片云 · 发表于 2010-8-14 23:08:20

8.3不合格品处置

graceym1982 · 发表于 2010-8-15 10:45:27

我还是觉得应该在8.3条不合格品控制

wzxj1225 · 发表于 2010-8-19 14:28:09

1)工艺文件的更改是必要的，但是没有按照文件更改的程序规定执行。违反了标准“4.2.3文件控制”的“b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；”
2)对不合格品的处理，应该经过授权人批准，并保留处理记录。这里违反了标准“8.3不合格品控制”的“b)经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品；”及“应保持不合格的性质德记录以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录。”的规定。

liyanly · 发表于 2010-8-22 17:28:21

同意楼上的意见，前半部分判737不合适，因为有的产品就没有设计责任，故还是判4.2.3合适些.

dlp666 · 发表于 2010-8-23 19:55:46

判标题的答案是唯一的。

我同意班长的意见，应该判不合格品的控制不当，即8.3。

同学们，考试时千万不要被烟雾弹迷惑哦。

selena · 发表于 2010-8-26 17:29:31

云里雾里^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^^

d13931541319 · 发表于 2010-8-26 19:05:32

判8.3对不合格品的处置没有保留相应的记录

22306708 · 发表于 2010-8-27 18:22:13

案例分析:工艺文件的更改是必要的，但是没有按照文件更改的程序规定执行。违反了标准“4.2.3文件控制”的“b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；”对不合格品的处理，应该经过授权人批准，并保留处理记录。这里违反了标准“8.3不合格品控制”的“b)经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品；”及“应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，……”的规定。

ziyuexin · 发表于 2010-8-31 21:37:14

同意楼上的意见！！！！

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判标题——8

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