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一、判断题(每题1分,共15分)
4 p1 _7 c) Y0 n: w1 ^ 1、组织依存于顾客,因此,组织只要理解顾客当前的需求,并满足顾客的要求。( )
: E9 {+ j8 ]- M8 W5 F 2、在质量管理体系中,改进是指产品质量、过程有效性和效率的提高。( )8 Q5 j i7 Z% Q1 O1 K9 B
3、标准第七章中法规未做要求,或对组织满足顾客要求的能力没有影响的条款即可剪裁。( )( ^: C, Q" j. h# h
4、组织应根据顾客的要求剪裁质量管理体系。( )( A: k. p) T5 W6 p
5、ISO9004:2000可以作为认证的依据。( )5 ~6 {/ L" a L7 a& y# H( ?" a% }
6、质量目标仅对有形产品应明确可度量,并对其予以展开。( )
( j/ R8 | O! ?' W 7、审核"测量与监控设备"只需包括用于检验、实验测量设备和主要过程监控用、调整用的仪表和装置的审核。( )
% p8 ^( t" D# ?, ?. F 8、ISO9004:2000中的自我评价方法能够用于整个质量管理体系或质量管理体系的一部分。( )
" d( j; B3 N/ o% Q$ ~& X 9、如果顾客提出要求,价格可以做为产品的质量特性。( )( \& N( H* h* [; t; p/ a" S! b
10、在整个组织内使全体员工意识到组织依存于顾客是最高管理者的重要职责。( )
( U ^' \2 c/ o: H$ [ 11、设计输入包括以往类似设计的信息。( )
% ], I0 O$ y3 P* l2 \$ H/ R 12、程序文件指ISO9001:2000标准要求编写出的程序文件。( )
. W+ G& I: g% q* A$ @$ p2 @! z13、管理评审必须按规定的时间间隔进行。( )/ \9 B+ C- T8 G' h
14、ISO9001:2000是依据过程方法模式给出了质量管理体系要求。( )3 r: J* f |8 S% T* O" a4 V
15、管理系统方法和过程方法的对象、运作、结果都是一样的。( )( `5 U$ z+ C+ J8 m1 c% r3 Q3 [
二、选择题(每题1分,共15分)% ?: T5 Z* I6 s6 `/ L' Q
1、以下关于审核组长职责的说法正确的是( )。% u4 u/ F' v9 c# ~- O: K
A、负责及时向受审核方提交审核报告; B、负责决定审核组的成员;
+ H) J! Z( k" C3 g' ~ C、发现观察结果中的不合格项; D、负责提出纠正措施。
0 k# |! c2 v( d& k) Q4 O 2、以下关于审核员职责的说法正确的是( )。8 \* r% T: ^! P) }- U
A、负责及时向受审核方报告严重的不合格;: M; p( F; `; I6 Z9 Q
B、负责将观察结果形成文件;
3 y' b7 p/ |2 x% UC、负责提出纠正措施,并跟踪验证;
7 X6 e4 K/ `. w+ m1 cD、负责保守委托方的机密。+ R3 Y! t' @2 `7 i& N: a5 \8 i6 {' _
3、以下关于首次会议和末次会议的说法正确的是( )。
2 n' i6 V1 y: e9 G4 L0 VA、首次会议和末次会议应由最高管理者召开和主持;
' n, n! {8 D+ Z, A% R) H# O" U+ FB、首次会议是审核的开始;! s; W3 ]" O! a
C、首次会议是现场审核的开始;
) d" d& n( }) q1 f' WD、末次会议之后,审核即告结束。 I) T) g7 }8 o: M) n, q. @
4、对人员进行培训时,组织应确保员工意识到( )1 F6 a$ c$ M) {4 }6 j! J2 I" }' @* s6 A8 e
A、所从事活动的相关性和重要性: Q3 p! E: q$ B1 @
B、如何为实现质量目标作出贡献;3 q5 b' f$ ~1 p: Y1 L
C、以上全都是;" g b$ P' {" _) W, N$ }- `) R
D、以上全都不是。) l: D0 _$ x+ V
5、2000版9001标准名称中不用质量保证意味着( )。
9 {/ @& {( e: y1 S: YA、不要求质量保证;: p5 n. L3 D4 y2 p4 i+ X
B、与ISO9004标准的要求一致了;
6 U7 _4 l3 I0 {! P# LC、其含义除了要求产品质量保证还需要顾客满意;$ O6 Y' D: }1 n4 v' ]
D、以上全不是。7 v2 @/ u5 x5 }; n; H" W
6、组织可以剪裁管理体系要求( )。4 j2 M0 G7 S: H/ U0 |' {! F
A、仅限于产品实现阶段;
% d4 g+ y& O% C2 i( v1 x6 IB、仅限于产品实现阶段和测量分析阶段;# b2 [8 U' c( \9 r
C、取决于产品的性质和法规的要求。1 n; n( c3 k/ n( ?& N: T. R
D、A+C
5 W% m5 s7 {& V: L. a# J% W6 M 7、文件在质量体系中是一个必须的要素,它有助于( )。
$ w6 V( _5 n7 D6 XA、审核员进行文件审查;
% Z6 K' j5 }& B& yB、确保可追溯性;
9 n( w* z+ P5 v9 ^C、评价体系的有效性;& ]- R" ^' o* v8 @3 ~+ J
D、B+C# E% \; i( l' x2 o0 i+ R
E、A+C; D+ D# x1 }! K: J8 B
8、ISO9001:2000标准规定的要求是( )。
' o+ h' U9 s, DA、对产品技术要求的补充;
1 _% W2 I; c0 |2 U1 c* H5 {( bB、对满足法规要求的补充;: |, _' k5 C) ~$ |1 Q, I
C、对其他管理体系要求的补充;. m4 O' z: x9 G4 A
D、对以上各方面所提供的补充。
2 |7 ]- B. ~, t3 b& } 9、质量手册必须包括( )# T( r( \* A9 O9 ~
A、质量方针、目标; B、剪裁说明;
/ h7 I+ K; M- T! u- v2 |C、各过程的顺序及相互作用的描述; D、B+C E、A+B+C2 L2 `% v4 Z9 n+ a
10、持续改进是指( )& \% G/ e9 C( W
A、日常改进行动;% |/ R6 J3 q- t
B、长远重大的技改项目;
6 {/ G4 S0 R( q/ \' N0 v* s( A, uC、持续时间很长的技改项目; D、投资很大的基建项目。
" a; ^" O: |0 g$ ~( z11、顾客的要求( )。
, t* G3 g/ n k) g" S: P6 @ A、书面定单; B、电话要货;/ j" U+ {' @( i8 i. m
C、任何方式的包括产品功能和交付要求; D、A+B+C E、A+B
8 M1 f' d) T% E% `; r12、设计输入包括( )。2 E* ~/ f9 D+ L7 Z# n0 C) i
A、完成时间的要求; B、设计中的任务分配;8 k7 @; ], J& {5 x# _
C、以前类似设计的信息; D、A+B。
) y, E0 |2 Z6 R4 v' T3 I. ]- J13、控制生产运行可能包括以下活动( )。
+ M) K# |9 _& Y$ \ V- jA、100%检验; B、规定交付及其后适用活动并实施;8 [ ]7 I2 @- ]
C、培训操作工; D、B+C。
. y4 E; K0 `5 Q3 \- Q- z. H14、过程确认( )。
) I( E& d7 W0 b2 B; ?- g/ X& fA、对每个过程都需要做; B、必须做过程鉴定;1 A% C: |/ X2 |4 `" R" g; i
C、使用后才发现缺陷的过程要做; D、A+C。
8 I6 @* S' c" Q/ l7 ]% a( M1 _. i15、测量和监控装置的控制( )。* H J/ n v% X ?! [# _
A、指的是证实产品符合性的设备; B、指的是确保产品符合性的设备;
' }7 C# F, z2 x- p) P$ O n C、质量必须可追溯; D、必须有标识显示标准状态。5 s/ P- B2 T" S6 f, `# n
三、简答题(每小题5分,共25分)
( m( b8 A0 f* i+ e2 ^ 1、按内审计划、某内审员将到质检所进行内审,请写出对最终检验所需要的内审检查表(写出条款号)。 b' T' q4 S! ^3 g
2、审核中有哪些取证方法,如何记录?
x6 d4 S P6 H2 n' V% [( z 3、审核中发现了不符合项,审核员该做什么? 认真做好记录
, {# t# N* i8 z. b$ u" y5 j 4、如何评价质量管理体系的有效性? 1.内部审核 2.客户审核及第三方认证机构 3.组织的管理评审) u. c; U E0 Z6 O" `* S
5、纠正和纠正措施有何不同? 纠正,是为消除已发现的不合格所采取的措施; 纠正措施,是为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施 他们的对象不同,作用不同。纠正是改正已经发生的不合格情况;纠正措施是针对其原因所采取的措施1 j0 t( X* v! x$ j$ V
四、判断下列事实是否有不符合项?指出其违背了ISO9001:2000中的哪个条款,并简述其理由。(每小题5分,共25分)
( {9 D+ M+ ?, m \ 1、某公司内部质量审核结束后,审核组长写出了审核报告,由管理者代表批准后发放给各部门,报告中要求各部门在8月15日前完成对不符合项的纠正。到了该日,审核人员去验证时,发现某些部门没有完成,而部门负责人用各种原因来搪塞,态度不是很合作。
9 q0 l4 S( x8 J6 n
' N1 T5 P/ J V! V9 m9 | 2、某公司的质量手册规定,每半年要对全公司各部门至少进行一次内部质量审核。但是,外审时发现,该公司对人事、财务、销售、行政部门一年都没有进行过内部质量审核。管理者代表说,这几个部门的工作与质量管理无关。/ }3 h* A5 ]' w$ B( H& c/ r" m* m4 ^8 N
! D1 w- z- w) Z$ P% n( P 3、某机械公司的质量目标是"拼搏、奋斗,以一流产品使顾客满意"。当审核询问总经理时,总经理说:"我们的质量方针目标体现了使顾客满意并与质量方针保持一致。
8 T9 y) o0 r/ H& M7 Q! t( ]5 L
3 k# b7 I4 }" p) N4 j 4、审核员查焊接特殊工序,按焊接工艺规定,电流应为100-130A,审核员观看可操作时的电流为95A,当审核员请班长提供焊接电流记录时,班长说:"电流由工厂控制,如焊接焊不好,则回扣大家的奖金。我们不需要对电流进行监控。"
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5、审核员在质检科看到3、4月份连续7次因设备故障发生了工作断裂的情况,造成共报废支架24件,审核员问科长,此问题现在解决了吗?科长说:"设备管理过后,故障虽然减少了,但在5、6月份出现了5次,且是同一位操作工造成,因此效果不理想。"7 B Y0 Z2 o+ K
- u/ e' x8 L/ M/ F: Z R* N
五、情景题(每小题10分,共20分)8 ~ ]/ }+ x3 G1 s
1、DF饮料公司根据其母公司提供的规范生产软饮料,而其母公司是一家位于另一城市的完全分开的一个组织。DF公司的所有原料均由其母公司统一采购,DF并不执行采购的运作,故对其质量管理体系删减了7.4(采购)4 `9 H, p. n! e9 ?1 f# u
$ f6 X& e8 @" z7 i 2、试分析"5.4.2质量管理体系策划"和"7.1产品实现的策划"的区别,并举一实际例子说明它们的输出是什么 |