《合格评定管理体系审核认证机构的要求—第3 部分：质量管理体系审核与认证

isolgq · 发表于 9-12 11:39:49

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关于对国家标准《合格评定管理体系审核认证机
构的要求—第3 部分：质量管理体系审核与认证
的能力要求》（征求意见稿）征求意见的通知
各位委员、通讯成员及各有关单位：
根据国家标准化管理委员会下达的国家标准制修订项目计划，
全国认证认可标准化技术委员会已完成国家标准《合格评定管理体
系审核认证机构的要求—第3 部分：质量管理体系审核与认证的能
力要求》（征求意见稿）的起草工作，项目编号为20121375-T-469。
现将《合格评定管理体系审核认证机构的要求—第3 部分：质
量管理体系审核与认证的能力要求》（征求意见稿）、编制说明以及
意见反馈表提供给你们，希望大家认真研究，提出宝贵意见，并请
于2013 年9 月25 日前将意见反馈表的电子文本发送给标准起草组。
联系人：梁晓文
电话：010-67105239
传真：010-67105026
电子邮件：liangxw@cnas.org.cn
- 2 -
附件：1.国家标准《合格评定管理体系审核认证机构的要求—第3
部分：质量管理体系审核与认证的能力要求》（征求意见稿）；
2.编制说明；
3.意见反馈表。
中国认证认可协会
2013 年8 月21 日
- 3 -
附件 1
ICS 03.120.10
A 00
中华人民共和国国家标准
GB/T27021-3—201X
合格评定管理体系审核认证机构的要求
第 3 部分：质量管理体系审核与认证的能力要求
Conformity assessment Requirements for bodies providing audit and certification
of management systems
Part 3: Competence requirements for auditing and certification of quality
management systems
(ISO/IEC TS 17021-3: 2013, IDT)
（征求意见稿）
2013-08-19
201X-XX-XX 发布 201X-XX-XX 实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
中国国家标准化管理委员会发布
目次
前言┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈Ⅱ
引言┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈Ⅲ
1 范围┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈1
2 规范性引用文件┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈1
3 术语和定义┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈1
4 通用能力要求┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈1
5 质量管理体系审核员的能力要求┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈1
5.1 总则┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈1
5.2 质量管理术语、原则、实践和技术┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈1
5.3 质量管理体系标准和规范性文件┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈2
5.4 经营管理实务┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈2
5.5 客户的行业类别┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈3
5.6 客户的产品、过程和组织┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈3
6 其他人员的能力要求┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈3
6.1 总则┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈3
6.2 实施申请评审以确定审核组能力需求、选择审核组成员和确定审核时间的人员能力
┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈3
6.3 复核审核报告和认证决定人员的能力┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈3
附录 A (资料性附录) 质量管理体系审核和认证知识┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈4
参考文献┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈5
- 3 -
前言
本标准依据GB/T 1.1—2009 所规定的起草规则编制。
本标准等同采用ISO/IEC TS 17021-3: 2013《合格评定管理体系审核认证机构的要求—第3 部分：
质量管理体系审核与认证的能力要求》。
本标准由全国认证认可标准化技术委员会（SAC/TC261）提出并归口。
本标准起草单位：中国合格评定认可中心、中国国家认证认可监督管理委员会、中国认证认可协会、
中国标准化研究院、方圆标志认证集团有限公司、中国船级社质量认证公司、中国新时代质量体系认
证中心、华夏认证中心有限公司、华信技术检验有限公司、北京中经科环质量认证有限公司。
本标准主要起草人：梁晓文、刘立新、田武、王梅、孔繁袆、李奇志、绪严、朴文峰、郑燕、费扬、
安东、郭冉。
- 4 -
引言
本标准是对 GB/T27021 的补充，特别是澄清了GB/T27021：2013 及其第7 章和附录A 所述的认证
过程中的人员能力要求。
认证机构对于相关方（包括认证机构的客户和被认证组织的顾客）负有责任，确保只有相关能力得
到证实的审核员，才被允许实施质量管理体系审核。
所有质量管理体系审核员和履行认证职能的其他人员，宜具有 GB/T27021 所述的通用能力，以及
本标准所述质量管理体系的特定知识。
针对每个质量管理体系的审核范围，认证机构要识别特定审核组所需要的能力，质量管理体系审核
组的选择要依据包括客户的技术领域和特定过程的各种影响因素。
合格评定管理体系审核认证机构的要求
——第3 部分：质量管理体系审核与认证的能力要求
1 范围
本标准对GB/T27021 的已有要求进行补充，包含质量管理体系认证过程中人员的特定能力要求。
注：本标准适用于依据GB/T 19001 的质量管理体系审核与认证，也能应用于其他的质量管理体系。
2 规范性引用文件
下列引用文件对于本标准的使用是必要的，注明日期的，仅引用版本适用，未注明日期的，引用文
件的最新版本（包括任何修改）适用。
GB/T27021 合格评定管理体系审核认证机构的要求
3 术语和定义
GB/T27021 的术语与定义适用于本标准
4 通用能力要求
认证机构应参照GB/T27021：2013 表A1 规定每种认证职能的能力要求。在确定这些能力要求时，
认证机构应考虑GB/T27021 的全部要求，以及本标准第5 和6 章与质量管理体系技术领域（见GB/T27021
的7.1.2）相关的要求，由认证机构做出规定。
注 1：附录A给出了特定认证职能的人员能力要求的概要。
注 2：GB/T19011 给出了审核原则方面的信息。
5 质量管理体系审核员的能力要求
5.1 总则
从事质量管理体系审核的人员应具有能力，包括GB/T27021 所述的通用能力和本标准5.2 至5.6 所
述的质量管理体系方面的知识。
注：审核组的每位审核员不需要具有同样的能力，而审核组的整体能力要足以实现审核目标。
5.2 质量管理术语、原则、实践和技术
从事质量管理体系审核的人员应具有下列知识：
a）质量管理相关的术语和定义；
b）质量管理原则及其应用；
c）PDCA（策划、实施、检查、处置）和过程方法的应用；
d）质量管理特定的文件结构、层级结构和相互关系；
e）范围和删减的适用性；
f）质量管理相关工具、方法、技术及其应用
- 6 -
注1：质量管理工具、方法和技术示例如下：
——质量经济性原则；
——流程图
——识别和监视顾客感受和满意程度的方法；
——改进工具（如：精益生产、六西格玛、持续改善kaizen等）；
——统计技术；
——风险管理方法；
——问题解决技术；
——过程测量；
——根本原因分析。
注2：参见GB/T19011-2013A.4质量管理审核员的专业知识
5.3 质量管理体系标准和规范性文件
从事质量管理体系审核的人员应具有下列知识：
a）认证过程中使用的有关质量管理体系标准和其他规范性文件及其应用；
b）质量管理体系标准和其他相关文件的要素之间的相互作用。
5.4 经营管理实务
从事质量管理体系审核的人员应具有下列知识：
a）基本的经营管理的概念、实践，及方针、目标与结果之间的相互关系；
b）管理过程和相关术语。
注：这些过程也包括人力资源管理、内部和外部沟通，以及其他相关的支持过程。
5.5 客户的行业类别
从事质量管理体系审核的人员应具有下列知识：
a）与客户行业类别相关的通用术语、过程和技术；
b）相关行业的惯例。
注：一个行业类别可以理解为经济活动覆盖的相关技术领域的范围。
5.6 客户的产品、过程和组织
从事质量管理体系审核的人员应具有下列知识：
a）特定技术领域的术语和技术；
b）适用于某一技术领域的产品或服务的法规和规章要求；
注：法规和规章要求可理解为法律要求。
c）特定技术领域的过程、产品和服务的特性；
- 7 -
d）影响产品和服务质量的基础设施和工作环境；
e）外包；
f）质量管理体系和认证活动的开发和实施过程中，组织的类型、规模、治理、结构、职能和相互关
系的影响。
注：审核组需要具备客户产品、过程和组织方面的专业知识，或者由技术专家提供。由一个组实施
的任何审核，该组作为一个整体需要具备相应的技能水平，而不是指审核组的每一位成员。
6 其他人员的能力要求
6.1 总则
履行其他认证职能的部门或个人应具有能力，包括GB/T27021 所述的通用能力和本标准6.2 至6.3
所述的质量管理体系知识。
注：每位个人不必具有同样的能力，而部门的整体能力要足以实现其职能目标。
6.2 实施申请评审以确定审核组能力需求、选择审核组成员和确定审核时间的人员能力
6.2.1 质量管理体系标准和规范性文件
申请评审人员，应具有认证过程中使用的质量管理体系标准和其他规范性文件方面的知识。
6.2.2 客户的行业类别
申请评审人员，应具有相关行业实践的通用术语和过程方面的知识。
6.2.3 顾客的产品、过程和组织
申请评审人员，应具有客户产品、过程和组织类型、规模、治理、结构方面的知识，包括外包活动。
6.3 复核审核报告和认证决定人员的能力
6.3.1 质量管理术语、原则、实践和技术
复核审核报告和认证决定人员应具有下列知识：
a）质量管理相关的术语和定义；
b）范围和删减的适用性；
c）质量管理的相关工具、方法、技术及其在认证过程中的应用的影响。
6.3.2 质量管理体系标准和规范性文件
复核审核报告和认证决定人员，应具有认证过程中使用的有关质量管理体系标准和其他规范性文件
方面的知识。
6.3.3 客户行业类别
复核审核报告和认证决定人员，应具有相关行业实践的通用术语和过程方面的知识。
- 8 -
附录A
（资料性附录）
质量管理体系审核和认证知识
表 A.1 给出了质量管理体系审核和认证需要的知识的概要，由于仅识别了特定认证职能需要知识的
各个方面，因此是资料性附录。
本标准的正文表述了每项职能的能力要求，表A.1 给出了特定要求的索引。
表A.1 质量管理体系审核和认证知识
认证职能
知识
实施申请评审以确定
审核组能力需求、选择
审核组成员和确定审
核时间
复核审核报告和
认证决定
审核和领导审核组
质量管理术语、原则、实践和技
术
6.3.1 5.2
质量管理体系标准和规范性文件
6.2.1 6.3.2 5.3
经营管理实践
5.4
客户行业类别
6.2.2 6.3.3 5.5
客户的产品、过程和组织
6.2.3 5.6
- 9 -
参考文献
[1] GB/T19023 质量管理体系文件指南
[2] GB/T19025 质量管理培训指南
[3] ISO10018 质量管理-全员参与和能力指南
[4] GB/T19011-2013 管理体系审核指南
[5] GB/T19000 质量管理体系基础和术语
[6] GB/T19001 质量管理体系要求
[7] GB/T19004 追求组织的持续成功质量管理方法
[8] GB/T19015 质量管理体系质量计划指南
[9] GB/T19012 质量管理顾客满意组织处理投诉指南
[10] GB/T19010 质量管理顾客满意组织行为规范指南
[11] GB/T19013 质量管理顾客满意组织外部争议解决指南
[12] GB/Z 27907 质量管理顾客满意监视和测量指南
[13] GB/T19022 测量管理体系测量过程和测量设备的要求
[14] GB/T19024 质量管理实现财务和经济效益的指南
[15] GB/Z19027 GB/T19001-2000的统计技术指南
[16] GB/T19001审核实践组论文见www.iso.org/tc176/ISO9001AuditingPracticesGroup
[17] GB/T19011 附加指南2 见www.iso.org/19011 auditing
进一步的信息见ISO TC/176/SC2网站
[18] 介绍和支持文件包
——GB/T19001条款1.2“应用”的指南
——GB/T19001的文件要求指南
——GB/T19000系列标准中一些频繁使用字词的指南
——管理体系的过程方法的概念和应用指南
——外包过程指南
[19] 附加资料和指南
——GB/T19000的选择和使用
——质量管理原则及其应用指南
- 10 -
附件2
《合格评定管理体系审核认证机构的要求—第3 部分：质
量管理体系审核与认证的能力要求》国家标准
（征求意见稿）编制说明
一、本标准的任务来源
国家标准《合格评定管理体系审核认证机构的要求——第3
部分：质量管理体系审核与认证的能力要求》的制订任务列入国家
标准化管理委员会2013 年国家标准制修订项目，本标准由中国合
格评定国家认可中心负责组织制定，项目编号为：20121375-T-469，
计划2013 年完成。
本标准由全国认证认可标准化技术委员会（SAC/TC261）提出
并归口，等同采用ISO/IEC TS 17021-3: 2013《合格评定管理体
系审核认证机构的要求—第3 部分：质量管理体系审核与认证的能
力要求》。
本标准起草单位：中国合格评定国家认可中心、中国国家认证
认可监督管理委员会、中国认证认可协会、中国标准化研究院、方
圆标志认证集团有限公司、中国船级社质量认证公司、中国新时代
质量体系认证中心、华夏认证中心有限公司、华信技术检验有限公
司、北京中经科环质量认证有限公司。
本标准主要起草人：梁晓文、刘立新、田武、王梅、孔繁袆、
李奇志、绪严、朴文峰、郑燕、费扬、安东、郭冉。
二、本标准的目的和意义
管理体系认证的重要利益相关方工业界，感到缺少针对审核
- 11 -
员能力及审核员管理与使用方式的要求是一个不足，因此，有必要
针对质量管理体系第三方审核员制定具体和公认的要求，以满足市
场需求。
与GB/T 27021-2007相比，GB/T 27021-2013增加了对第三方
认证审核和认证人员能力管理的具体要求。 GB/T 27021-2013旨
在由具备能力的审核组，在具有充分、适宜资源的情况下，遵循一
致的过程对适用的认证要求的符合性进行可靠的确定。
为实现利益相关方的期望，需要对其中一些要求，特别是那
些关于审核员能力的要求补充附加准则。本标准正是对质量管理体
系审核与认证人员的能力要求，为质量管理体系审核与认证工作提
供进一步的保证。
三、本标准的制定原则
1.等同采用原则
本标准采用等同的原则，将ISO/IEC TS 17021-3: 2013《合格
评定管理体系审核认证机构的要求—第3 部分：质量管理体系审
核与认证的能力要求》转化、制定为我国的国家标准。
2.规范性原则
该标准在编写结构和编写规则上严格遵循GB/T 1.1—2009《标
准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》和GB/T 20000.2—
2009《标准化工作指南第2 部分：采用国际标准》的相关规定和要
求，保证标准的编写质量。
3.协调性与进一步完善相结合的原则
本标准有关技术内容的翻译、术语和定义的使用、语言文字的
表述等方面，尽可能与GB/T 27021 标准相协调。若需要更改，均
经过充分讨论，达成一致后，方可更改。
- 12 -
四、本标准的制定过程
2013年6月成立本标准起草工作组，在翻译ISO/IEC TS 17021-3:
2013《合格评定管理体系审核认证机构的要求—第3 部分：质量
管理体系审核与认证的能力要求》的基础上，形成《合格评定管
理体系审核认证机构的要求—第3 部分：质量管理体系审核与认证
的能力要求》草案讨论稿。2013 年8 月1 日，在中国合格评定国
家认可中心召开了第一次起草组会议，在确定制定原则和基本思路
的基础上，对本标准草案讨论稿进行了充分的讨论和修改，形成征
求意见稿向SAC/TC 261 的全体委员征求意见，并在全国认证认可标
准化技术委员会网站上向社会公开征求意见。
五、其他应予说明的事项
1.本标准删除了ISO/IEC TS 17021-3: 2013《合格评定管理体
系审核认证机构的要求—第3 部分：质量管理体系审核与认证的能
力要求》的前言，增加了本标准的前言；
2.本标准在6.2.1、6.2.2 和6.2.3 中用“申请评审人员”替换“实
施申请评审以确定审核组能力需求、选择审核组成员和确定审核时
间的人员”，因为该部分与6.2 的内容重复。
六、本标准属性的建议
本文件是GB/T 27021 标准的组成部分，属于质量管理类文件，
建议通过审查后作为推荐性国家标准予以发布、实施。
标准起草工作组
二〇一三年八月
附件3
《合格评定管理体系审核认证机构的要求—第3 部分：质量管理体系审核与认证的能力
要求》（征求意见稿）意见反馈表
序号标准条款号意见和建议修改原因
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
（可另外附页）
填写单位：姓名：电话： Email：
抄送：国家认监委科技与标准管理部，存档（2）。
全国认证认可标准化技术委员会 2013 年8 月21 日印发