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实用 | 实验室报告、证书、原始记录到底要哪些人签字?
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; D7 Z& v$ D4 t, O2017-03-10 质量与认证
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实验室原始记录上需要谁签字?报告和证书又要谁签字?报告批准人和授权签字人是同一个人吗?你是否也曾面临这些问题。今天这篇文章,把这几个问题说明白了。答案供参考。. b1 r! O- C* o4 N6 n
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一、原始记录几个人(几级)签字? l+ F- {& ]6 @! V8 ]0 a: S5 L# }
! f$ n3 O$ Z* m* C一般实验室的原始记录上有的签字为:检测/校准人、校核人、审核人。
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原始记录真正只需两个人(两级)签字:操作人员和结果校核人员,依据:ISO/IEC170254.13.2.1实验室记录应包括负责抽样的人员、每项检测和/或校准的操作人员和结果校核人员的标识。/ U1 j4 i0 u$ z# W8 t+ }. [
- A" n5 c7 G6 T" h注意:操作人员一定要出现在原始记录上,这个是毫无疑问的,校核人员指现场一起做试验的人员,这个也绝对不能去掉(条款有规定,实际也不能去掉)、可以去掉审核人员,那有人说我就要保留审核人员,我就要做三级签字,这个当然没有问题,只是操作人员和结果校核人员绝对不能少。% q) [- {- t5 c2 D' P
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二、报告、证书几个人(几级)签字?
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, O* Y5 \, ~2 L4 P* \) f一般实验室的报告证书上的签字为:编制人、审核人、批准人。
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报告、证书上的签字真正需要两个人(两级)签字:检测和校准人员、批准人
* T# l. K, @3 S依据:《实验室资质认定评审准》5.8.2检测和/或校准报告应至少包括下列信息:j) 检测和/或校准人员及其报告批准人签字或等效的标识;ISO17025 . 10.22 J6 N3 A! i7 G) v+ }
检测报告和校准证书除非实验室有充分的理由,否则每份检测报告或校准证书应至少包括下列信息:
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j)检测报告或校准证书批准人的姓名、职务、签字或等效的标识;
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/ g5 t# G! L& P注意:报告的批准人一定不可少,一般为授权签字人批准。报告的编制人有时不一定是检测(校准)人,当然有的实验室规定编制人必须是检测(校准)人,审核人不一定是必须的,可以去掉,但是如果一定要加进来,报告做三级审核,也是没有问题的,但是检测和校准人员、批准人必不可少。
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三、报告批准人和授权签字人是同一个人吗?5 @. d6 ]! d: s+ ?) l+ G4 p: w7 ?2 {
. ?% d8 M' [# o( i报告批准人和授权签字人是不是同一个人,我们先要搞清楚报告批准人和授权签字人的区别?
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6 i D! {$ X: h3 e# N1 d& I# G报告签发人员出现在下面的准则条款中:. @1 `% j$ k- u% T% |( L7 `2 M( e) X
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CNAS-CL01 5.10.2 j) 检测报告或校准证书批准人的姓名、职务、签字或等效的标识;0 _, Q5 P! V; E& Q/ ~2 v+ ]
检测报告或校准证书批准人,即实验室没有认可前称报告批准人;! A9 p8 f- z% k& F- y- T
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授权签字人见如下准则:
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ISO/IEC指南2 16.9 授权签字人(被认可的实验室的):经认可机构认可,允许在被认可实验室报告上签发带认可标识的人员。, y' x6 I' p' E+ f% H4 t
; _; ^' t6 u6 X3 v: I# U0 N% @检测报告批准人(报告签发人)批准以后可以盖实验室的章,而授权签字人批准后既可盖实验室的章,又能盖CNAS认可章。这是二者的区别。- F5 c7 _$ g0 `0 w
, s+ f" q0 i: U- w授权签字人还需要满足一定的要求:9 |/ f2 V* X3 |4 y: }! M7 b$ O
7 Z: _' k- X6 }1 Za) 有必要的专业知识和相应的工作经历,熟悉授权签字范围内有关检测/校准标准,检测/校准方法及检测/校准程序,能对检测/校准结果作出正确的评价,了解测量结果的不确定度,了解设备维护保养和校准的规定并掌握校准状态;% Y; n' y, A8 o+ \7 ~
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b) 熟悉认可规则和政策要求、认可条件,特别是获准认可实验室义务,以及带认可标识/联合标识检测/校准报告或证书的使用规定;$ U" R9 O2 Z8 h+ G) g! e. A
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c) 在对检测/校准结果的正确性负责的岗位上任职,并有相应的管理职权。
: e2 e* t9 E, U6 D) j$ _4 O授权签字人需要通过评审组的现场考核。: j! B4 d1 j# z) B7 {$ m2 R
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