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要从过程的角度来理解输入和输出。设计输入是设计策划的结果,主要是明确与产品有关的要求,按标准的原话:应确定与产品要求有关的输入,并保持记录。这些输入应包括:; p8 U9 G; Q+ r& u+ I9 Y
a) 功能要求和性能要求;$ {; I. j* e. h% n" i# F6 y
b) 适用的法律法规要求;
! w' j7 Y' _$ b8 U( e9 v, u8 W% vc) 适用时,来源于以前类似设计的信息;: K+ z5 V; i9 f7 }- ^$ H
d) 设计和开发所必需的其他要求。- `4 r$ T2 `5 d5 p
输入是设计的主要依据。
" u: |- D: f& v. \3 ^输出与输入应该是一致的,根据输入的要求,设计出满足输入要求的产品。标准原话是:# y) s Y# a1 |' I
设计和开发输出的方式应适合于对照设计和开发的输入进行验证, 并应在放行前得到批准。
: Z; H5 k! j' m z设计和开发输出应:, ?4 X) s! V# x* X. z- a2 m* _
a) 满足设计和开发输入的要求;7 ], f1 e; a. b% L+ l
b) 给出采购、生产和服务提供的适当信息;
7 a: n6 q- s# r* U. X) y- o7 X+ ^c) 包含或引用产品接收准则;: U# w6 \3 |$ }0 j* |# W( Z
d) 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。
! _& V4 A$ m3 G设计输出的结果将作为于生产过程的主要依据和准则。 |
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