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请教三道QMS判标题

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发表于 6-6 11:29:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1、涉及开发程序(QP-04)规定每个项目都必须在策划后编制计划,写出工作流程.审核员查看SD项目的设计计划及全部文件时,发现在部分图纸的完工期是2001年3月,而设计签发日期是2001年6月.经理说SD项目是外销合同,产品是引进技术生产的,只要转化国外图纸就可以了,因要做内审所以我们补了一个设计计划.
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" w! I3 Z5 N8 o- l% r, r) X2、审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程,发现<设计评审报告>的结论中产品使用的环境温度是0-300摄氏度,就此,审核员检查了该产品的<使用说明书>发现说明书写明产品使用的环境温度为0-260摄氏度.& p2 c$ F9 T" C5 k( E
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3、某商场盒装鲜奶放在冷柜中出售,但冷柜上看不到空间温度是多少?

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发表于 6-6 11:41:01 | 显示全部楼层
1、7.3.15 f9 a/ U$ ~0 S0 Y. ]: R) c
2、7.3.5
  I( z* i/ `( _. G0 t$ p  |* d# ~  v3、7.5.1e
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发表于 6-6 12:27:28 | 显示全部楼层
1.7.3.1+ V) ?  e# Q7 M. k4 k: F
2.两个可能:1)评审报告和结论没有错,是《说明书》规定有错误,是设计输出没有把关和评审(7.3.3)2)评审报告和结论错误,《说明书》规定正确,是评审不严谨(7.3.4)。
0 w5 \( I, u, m2 }0 a0 u# E3.此题有问题。如果是超市建立体系,文件明确规定要对鲜奶的存放环境进行管理,且要有温度计,以证实存放环境小于##度,此时看不到冷柜温度,说明设备有问题,7.5.1C).如果文件没有规定,国家和行业也不明确此方面的要求,只要冷柜是致冷的,达到存放条件就可以,没有不符合。需要进一步的确认。
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 楼主| 发表于 6-6 13:48:36 | 显示全部楼层
第一题具体是不是不符合GB/T19001-2008标准中7.3.1条款"设计和开发策划"中"组织应对产品的设计和开发进行策划和控制"的要求.
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发表于 6-8 18:14:43 | 显示全部楼层
1、涉及开发程序(QP-04)规定每个项目都必须在策划后编制计划,写出工作流程.审核员查看SD项目的设计计划及全部文件时,发现在部分图纸的完工期是2001年3月,而设计签发日期是2001年6月.经理说SD项目是外销合同,产品是引进技术生产的,只要转化国外图纸就可以了,因要做内审所以我们补了一个设计计划.
7 x4 h! D, V; `这个题目一般是在项目已经完成后再补的计划,这种为贯标而做的文件一点意义也没有了,肯定是违反731的要求,但企业可能也没有办法对这个项目进行纠正了。当然也可以更改文件,规定转化国外图纸的不需要再做计划了。
- Q  t! {5 d6 I/ O- i" n% N* Z  n/ M5 Z8 S" I4 K: G" a
2、审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程,发现<设计评审报告>的结论中产品使用的环境温度是0-300摄氏度,就此,审核员检查了该产品的<使用说明书>发现说明书写明产品使用的环境温度为0-260摄氏度.' _3 P0 ?( O$ F( M( G2 e2 ?
这个题目许多人会说是733或者734,但我觉得没有问题啊,评审报告比说明书要求的温度范围大而且全包含,这不可以吗?没有规定不可以。' o* ?' e3 E+ `$ u7 h
5 L$ m2 X# |8 Z1 P4 u
3、某商场盒装鲜奶放在冷柜中出售,但冷柜上看不到空间温度是多少?
% y1 W& ]) f8 A' m& G不知道诸位到过超市了没有,多少超市的冷柜上有温度显示的?只要能保证冷柜的温度,你显示不显示都是可以的,没有不符合。
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发表于 6-16 11:49:30 | 显示全部楼层
那要验证管什么的?
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发表于 9-1 23:12:13 | 显示全部楼层
1、7.3.1组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。
7 M; ?6 L. x2 Q/ h' c. Y2、7.3.3设计和开发输出的的方式应适合于对照设计和开发的输入进行验证,并应在放行前得到批准。A)满足设计和开发输入的要求。
3 ?: L3 O8 W& \  K7 D9 ?% @7 X3、7.5.1e

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人家没有满足设计的要求吗?  发表于 9-2 07:21
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