对7.4的审核

WMQZLY · 发表于 2010-4-18 20:31:14

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1、审核思路

(1)本组织存在哪些采购过程、外包过程，是否已经识别清楚？

(2)对这些过程的职责如何规定？

(3)是否确定了相关的质量目标？

(4)采购产品和(或)外包过程的质量要求是否明确？

(5)查采购过程的相关文件规定：

—— 对供方和采购产品的控制类型和程度如何划分？

—— 评价、选择和重新评价的准则是否确定？

—— 对采购产品的验证做了哪些安排，包括在供方现场的验证？

(6)查采购供方的控制：

—— 抽样选取进货供方和(或)外包方是否是合格供方？

—— 是否根据采购产品和(或)外包过程的要求，供方提供合格产品的能力对供方进行了评价选择？

—— 是否对供方的质量情况了跟踪控制？是否进行了重新评价？

—— 对供方评价的结果及后续措施是否留下了记录？

(7)查采购过程的控制：

—— 针对具体的采购产品或过程，抽查相关的采购文件是否包括了适当的7.4.2a)、b)、c)的内容？

—— 对重要的外包过程的控制还应审核是否符合标准7.3或7.5的要求？

—— 采购文件在发出前是否得到了评审或批准？

(8)查采购产品的验证：

—— 所有的采购产品是否按要求实施了验证？

—— 在供方现场的验证是否按要求实施？

—— 验证证据表明采购产品是否满足了规定的采购要求？

—— 采购产品出现不合格时的处置和改进？

—— 采购产品总的合格率是多少？不良率是多少？是否达到质量目标要求？如未达到，采购哪些对策？

2、客观证据

(1) 与采购有关的质量体系文件，质量手册中的4.1、7.4，相关的程序文件和支持性文件，采购要求、采购产品标准等；(2) 相关的职责安排及质量目标；(3) 供货记录或报验记录、外包过程台帐；(4) 合格供方名单；(5) 供评价和重新评价记录及支持性证据(营业执照、资质证书、许可证、调查表、检验报告、样品试用报告、业绩证明材料、过程程序、设备情况、人员能力等)；(6) 评价结果及后续措施记录；(7) 采购文件，如采购计划、采购合同、采购清单等；(8) 采购产品的验证记录，在供方现场的验证记录；(9) 采购产品的质量情况记录。