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质量管理体系国家注册审核员笔试的关注点 徐沄 自中国认证认可协会(CCAA)发布《2007年质量管理体系国家注册审核员考试大纲》以来,已经进行了4次笔试。本文拟根据4次笔试的结果,结合在培训过程中了解到的情况,提出一些考生需要注意的问题,供参考。 一、基础知识 这部分考试的合格率不高,主要存在如下问题。 1.统计技术 这部分是考生失分最多的部分,本文作一重点分析。 统计技术是考拭大纲“质量管理专业知识”规定的内容,分值占到20分,主要分布在单选题、多选题、判断题和简答题中。 从4次考试的试题和内容看,都是对审核员最基本的要求,其范围均在考试大纲规定的两个标准的内容中。例如: (1)单选题 (B)是研究成对出现的两组数据之间关系的图示技术,帮助分析两个变量之间的关系。 (A)直方图 (B)散布图 (C)趋势图 (D)排列图 这道试题的答案在GB/Z19027-2005《GB/T19001-2000的统计技术指南》4.2.1“描述性统计”中。 (2)多选题 SPC图(ABCD)。 (A)可以通过检查所点绘的数据与控制限的关系来帮助评价过程的稳定 (B)可以判断生产过程是否异常,提供异常因素存在的信息 (C)可以帮助查明生产过程异常的原因并采取措施,使生产过程达到控制状态 (D)标有过程稳定时描述过程固有变异的“控制限” 此题的答案在GB/Z19027-2005标准4.11“SPC图(统计过程控制图)”中。 (3)判断题 ①考虑到检验成本和批量大小,进行抽样检验比全检更合理。 此题的答案在GB/T2828.1-2003《计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划》10.4“抽样方案的类型”中。 ②趋势图有时也称为“运行图”或“折线图”,它是通过一段时间内所关心的特性值形成的图,来观察其随着时间变化的表现。 这道试题的答案在GB/Z19027-2005《GB/T19001-2000的统计技术指南》4.2.1“描述性统计”中。 (4)简答题 ①请简述统计过程控制(SPC)图的概念及其用途。 ②GB/T2828.1-2003标准中涉及到哪几种抽样方案?如果在某种情况下它们都可使用,则应进一步查看什么来决定使用的方案? 上述两道题的答案均在考试大纲所规定的两个标准中。 考生失分多的原因:主要是统计技术基础知识太欠缺,部分考生在工作经历中没有接触过统计技术知识,部分考生虽经过统计技术知识的培训,但实践经验较少;考生对统计技术的重视程度不够,不注意统计技术日常基础知识的积累。掌握统计技术需要有一定的时间和过程去学习和理解,所以,尽管试题不是很难,但考生失分还是较多。 针对上述原因,笔者提出如下建议: 考生应提前获取上述两个标准,并学习有关统计技术的基础知识,至少应通读GB/Z19027-2005《GB/T19001-2000的统计技术指南》标准中12类统计技术的概念,以及GB/T2828.1-2003《计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划》中的前10章。 在通读上述标准的基础上,对于考试大纲中规定的“描述性统计”、“过程能力分析”、“抽样”、“统计过程控制(SPC)图”等四类统计技术要作深入了解,可以适当看一些参考书,如《审核员统计技术应用指南》等。 2.法律法规 这部分内容总计占10分。 对于质量管理体系来说,涉及的法律法规内容并不多,考生只要认真查阅并理解有关法规就应该可以答出。由于这部分内容不是难点,培训教师一般不作详细讲解,考生应抽出时间阅读并理解有关法规。 3.质量管理体系标准知识 这部分内容总计占60分,试题覆盖GB/T19000标准和GB/T19001标准,考生应注意掌握以下内容。 (1)考试大纲中规定的有关GB/T19000标准的内容 例如: ①产品要求可以是顾客规定的,也可以是组织通过预测顾客要求规定的,还可以是法规规定的。 考点:GB/T19000标准2.1条款“质量管理体系的理论说明”中的要求。 ②以下属于GB斤19000-2000标准中八项质量管理原则内容的是(B)。 (A)持续改进、与供方互利的关系、管理职责、基于事实的决策方法 (B)持续改进、过程方法、全员参与、领导作用 (C)以顾客为关注焦点、管理的系统方法、资源管理、全员参与 (D)以顾客为关注焦点、过程方法、统计技术、领导作用 考点:八项质量管理原则的标题。 ③术语“设计和开发”可包括(D)的设计和开发。 (A)产品 (B)过程 (C)体系 (D)以上全部 考点:术语“设计和开发”的内容。设计和开发的对象可以是体系、过程或产品,而GB/T19001标准7.3条款“设计和开发”的对象只是“产品” ④针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是(B)。 (A)质量目标 (B)质量计划 (C)质量手册 (D)程序文件 考点:术语“质量计划”的内容。 ⑤术语“最高管理者”所指的可以是一个人,也可以是一组人。 考点:术语“最高管理者”的内容。 (2)GB/T19001标准各条款的关键点和各条款之间的联系 这方面的考题所占比例较大,例如: ①)根据GB/T19001标准,组织对其选择的所有外包过程均应实施控制。 考点:GB/T19001标准4.1条款中的外包过程,不是所有的外包过程,而是影响产品符合要求的外包过程。 ②确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求,应进行(C)。 (A)设计和开发评审 (B)设计和开发验证 (C)设计和开发确认 (D)设计和开发策划 考点:对GB/T19001标准7.3.6条款中的设计和开发确认,以及评审、验证、确认三个概念的理解。试题摘自GB/T19001标准7.3.6条款“设计和开发确认”中的原话。术语中“评审”的目的是确定适宜性、充分性和有效性,“验证”的目的是符合规定的要求,“确认”的目的是满足使用要求。 ③组织应针对质量管理体系活动中发现的所有不合格采取纠正措施。 考点:对GB/T19001标准8.5.2条款C)项的理解。 ⑶考生要看清题目的要求,以便正确回答问题 例如, 简答题: 65举例说明GB/T19001标准7.5.1e)与8.2.4监视和测量的内容有何区别。 这道题的考点是两个条款之间的区别: 7.5.1e)实施监视和测量,监测对象是生产和服务提供过程的参数(工艺参数),目的是生产和服务提供过程是否在受控条件下实施;8.2.4监视和测量的对象是产品特性,是依据验收(检验)规范实施的监视和测量活动,目的是验证产品是否符合产品要求。 考生要注意,除了说明二者内容上的区别外,还应针对所述的内容举出实例。 ②GB/T19001标准哪些条款体现了“以顾客为关注焦点”原则,请至少举出2个条款,并简要说明。 考点:对八项质量管理原则的理解,但要注意“简要说明”不是只背出“以顾客为关注焦点”中的内容就可以了,应该在举出条款的基础上说明对本原则的理解。 ③GB/T19001标准8.5.3条款规定了预防措施方面的要求,请根据企业的实际情况,说明预防措施过程输入的数据来源主要有哪些。 考点:预防措施过程输入的数据来源,而不是8.5.3条款的内容。因此,应结合个人的实践经验回答预防措施过程输入的数据,如顾客要求和期望的评审、市场分析、管理评审输出、数据分析输出、满意程度测量、过程测量、有关质量管理体系的记录、以往获得的经验教训等。 二、审核知识 此部分的合格率高于基础知识部分的合格率。因此,本文不再针对试题作进一步的分析,仅提出答题时需注意的一些问题,供参考。 1.阐述题 这部分试题共占20分,每份试卷中有两道题,每题10分。这部分共有两类题型:第一类是有关审核某一过程(如内部审核、不合格品控制)的;第二类是给出一个场景,要求考生判断是否符合要求,如不符合请明确如何审核。 这两类题型都与编制检查表有关,一般来说,编制检查表时需包括三方面内容: (1)到哪里查?按过程审核,需明确与该过程相关的主管部门和相关部门。 (2)查什么?实际审核时,应包括与过程相关的GB/T19001标准主要条款的要求、受审核方的质量管理体系文件,以及适用的法律法规。考试时,除应包括与题目要求的过程相关的标准条款的要求,还可以结合考生个人具备的实践经验。 (3)如何查?这部分内容涉及抽样(样本类型和数量)和查的方法(交谈、查阅文件、 现场观察)。 编制检查表时,可以结合该过程的实施流程来写,如审核“内部审核”时,可按“策划→准备→现场审核记录→不符合报告→实施纠正措施→验证纠正措施有效性”这一流程来编制,其内容应覆盖8.2.2条款的所有要求。审核涉及的部门除了内部审核的主管部门(如质量管理部)外,还应涉及与实施纠正措施相关的其他部门(如生产部、采购部等),相关部门主要审核与内审不符合项有关的纠正措施的有效性。 2.案例分析题 这部分试题共占30分,每份试卷中有5道题,每题6分。对第一道题均要求回答3个问题: (1)不符合事实的描述。需要特别强调的是,应该按照试题给出的场景,写出不符合的事实,而不是对场景中的问题作出判断或结论。 (2)不符合GB/T 19001标准的条款号。 (3)不符合GB/T19001标准条款的内容。这部分只需要写明标准条款的某一句即可,不需要解释不符合的理由。(原载《中国认证认可》2008年第6期) , b; b* K7 P5 n6 o# |
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