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一、选择题(20分)
/ Z5 }$ n4 u( A/ s4 c( o1.第三方审核是指( )
6 I" X# C6 \* u* m5 T: h: a9 pA.由顾客或客户进行的审核
4 C7 U) G/ p; H% M1 Y" R, PB.由某一与之无业务往来的审核机构所进行的审核
; w# |) J* P, NC.由供方所进行的审核 D.内部审核
7 e0 k7 g8 R( S! i7 F! a, _. J2.在审核的准备阶段要注重( )+ Y- O5 [8 g8 L! h
A.计划 B.确定审核范围: ?0 B% W- L; e2 S7 A1 q7 {6 Q. S- |1 s( L
C.挑选审核组长和能胜任的组员 D.所有以上各项
5 e. C4 Q% T0 H* R7 o) m- d, w3.2000版对文件化的要求说明了( )# a" U/ t% O8 b+ W" B; _3 [9 \
A.需要文件的地方可以用不同形式的文件
; v4 K! ]1 \$ j: r( s! SB.不需要程序文件的地方就不需要文件/ @) U, z7 A- v; e: P' v
C.需要文件的地方必须编制程序文件 , L, s d4 L( G+ P' x8 t
D.A+B
, O3 q& X# p& a# o9 D& z4.八项质量管理原则(甲)与ISO 9001(乙)的关系( ): T1 x; ]- C. x1 d4 }5 {
A.甲是乙的理论基础 B.甲是乙的部分内容
) B" F z/ U7 S/ V6 Q X1 GC.甲与乙互相补充 D.以上全是
& W$ r5 G, A" F i/ d9 m3 i2 ?5.ISO9001:2000的目的是( )
, V5 n; h5 o! i- z/ m2 eA. 证实满足顾客要求的能力7 e8 W5 j2 c# ]' X. V! T: B8 o$ ]
B. 证实满足法律法规要求的能力
1 B' ]$ X# y. C5 eC.持续使顾客满意 D.以上全是
- G% h, S4 A& B6.质量手册必须包括( )
) y. ]2 Y! d2 n& d, b) }0 Z: HA.质量方针和目标 B.删减的说明
2 K9 f8 |+ ~" w6 m. F" mC.各过程的顺序和相互作用的描述 D.B+C
: y" X _& y; Z, p) z- z2 o9 O' c# `7.表述组织质量管理体系的文件是指( )4 @, h: s3 \$ i0 F4 |
A.程序 B.质量计划 C.规范 D.质量手册
; a4 M8 V% P c8.审核发现是指( )
2 K% I" O. W2 |4 @9 X6 nA.审核中观察到的事实。
# O: r" U( x7 c3 g; z. r- ZB.审核中的事实与审核准则相比较的评价结果;" A0 j; B/ h! a" T" e1 n
C.审核过程中发现的新的线索;, {9 [4 k5 t `% k8 e
D.审核中的观察项。9 M$ @( ?3 U" a. h8 j7 Z [
9.管理评审工作应由( ); N+ A. q6 a0 z: {
A.质量经理负责组织和领导
5 b0 Q( S8 V: [% d! ?) |/ BB.管理代表负责组织和领导
+ ^) I6 b8 n1 f# r5 WC.最高管理者领导进行
! N7 |" R3 o; Z+ f) w2 bD.负有决策职责的供方董事长领导进行6 X: m1 \5 c* ~- ?1 x' P# {
10.组织系统地识别并管理所采用的过程以及过程的相互作用是( )& V. Z& ?1 C* A) L
A.管理的系统方法 B.过程方法
( i1 l0 h3 f) c+ sC.质量管理方法 D.过程改进方法' E& u# M2 E. Z9 [; G+ p
11.下列哪个不是ISO9000族的核心标准( )7 \% t; W. u( P( k8 [3 \! l
A.ISO9000 B. ISO9001 C. ISO9004 D、ISO10013 E、ISO19011 ( v$ R/ j) l' X5 ]/ E
12.如果在审核中没有发现到任何不符合项( )6 C/ z {+ F2 y! m6 e3 s" a. Z: d8 B6 [
A.审核员不需要召开末次会议
' S X8 n8 F! g+ Z. e2 d3 y5 mB.此质量管理体系没有不符合项的存在8 }5 t$ `- m: y" A1 S8 U4 C
C.审核员应该延长审核时间直到发现不符合项
! M4 k, U4 _1 C4 {* ^# K+ ?' BC. 审核员应重申审核只是抽样活动,也许有不符合的情况,但在此抽样中未被发现8 S$ c7 k$ i$ A) l# |
13.下列哪一条款不要求保存质量记录(均引自ISO 9001:2000) ( )
, g* W: ]( h |0 k2 {A.7.3.7 B.7.4.2 C.8.5.2 D.8.2.4 E.5.6.14 j5 X& q0 Y- U0 f! {! M' z
14.望江公司是一家微型电机厂家,产品部件的可追溯性并不是公司的内部要求,然而他们的一个买家——法国Smon公司对一种特殊类型的电机要求全部可追溯性。在这种情况下,该公司建立的质量管理体系范围是否应包括7.5.3( ): D$ M$ {" _! c
A.包括 B.不包括 C.材料不充分,无法判断
. Z- M2 a4 U! B( O$ L15.质量管理体系审核通常用于评价( )6 G3 T2 K# o+ ~/ {" \9 w+ Z
A.顾客对产品满意程度 B.发现和处理质量问题能力
& U$ b4 E3 W" y7 l/ b: Q. o* @C.质量改进的程度 D.建立的质量管理体系符合要求的程度
# S- z, e2 D7 r) m6 F! B16.“顾客对其要求已被满足的程度的感受”是下列哪一项的定义( )0 c& r6 b" U$ O9 c3 c
A.有效性 B.质量改进 C.顾客满意 D.以上均不是 - T& x2 P& X# Z/ q/ R5 @6 `- A, ~! u+ C
4 U8 W8 \ f5 q5 F4 a' B
17、“过程确认”是指对( )规定确认的安排。
! Z; @1 p: u& B0 `& ?9 aA.所有过程; B.质量波动的过程; + I. R. R! C$ O" @+ H' _& a: s
C.后续的测量或监控难以验证的过程; D.操作技能要求较高的过程。& [! K$ U' J, k1 [
18 .以下哪些工作必须由与该项工作无直接责任的人员进行( )! @: b1 W- q x- l" q, z6 Q7 z' z: O
A.合同评审 B.质量检验
; n: v8 l; s5 T' JC质量体系审核 D.以上均不是! V7 G# a, v4 y: s) _
19.进行质量体系内部审核的目的是( )- g" h# m3 ~) \ D" @# e
A.发现不足的地方,采取纠正措施 B.可能出现不足的地方,实施预防措施
! ?5 p' C$ V! d# v# e& j+ UC.未发现不足的地方,确认其符合性 D.以上均不是 E以上均是$ f# A. Q5 t) K8 ~. I
20.何时不需要用符合国家认可标准的设备来校准测量设备( )
/ y$ I3 D8 b& f5 r- K. V* e* wA.当校准费用太昂贵时
" Q2 e: Y. g T* j5 p& {! `- {B.当一名经过培训的工程师操作该设备时
+ u+ W- W7 K+ s; [% L+ q# L* i% j' qC.当所测试的结果对产品质量不构成影响 . a! U; @( [: o7 V9 S
D.当其测量对产品质量产生间接的影响如试验场所的温度! J' s5 b( A! m0 E1 q
二、判断题(20分。在()处打上“√”或“×”)% U {( n: A. I. b
1.知识是一种产品。( )/ q( b8 J( U$ r0 g; n$ X% A
2.持续改进的策划即指纠正和预防措施。( )( z# P! R* b0 B
3.组织应确保外来文件得到批准并控制其分发。( )
' S% ~3 z" B& C" [- [4.管理评审主要目的就是评审质量方针和质量目标是否实现。( )2 G6 ?# J' _% G. Y; D) v
5.设计和开发输出应为采购生产和服务的运作提供适当信息。( )
; v! c3 L' u I1 X6.支持性过程不会影响实现产品的符合性。( )& p, I; L' U( F( e* }" I: L6 @
7、质量目标应是可以测量的,努力后可以达到,连续达到后建立新的目标。( )/ W" C, T Y+ [
8、管理评审可由质管办主任组织进行,并作出评审结论,指导各部门实施。( )0 B3 W |9 {7 ~+ o
9、ISO9001:2000标准是ISO9000:2000标准的实施指南。 ( )
( ^& S9 a, K; G, ^+ g10、ISO9001:2000标准规定的质量管理体系要求仅适用于向顾客提供产品质量保证。( ) 0 q' N% E! d+ ^. J
11、对过程的监视和测量就是对产品实现过程的监视和测量。 ( )( |0 V3 X; Z# [5 H% f/ u2 j
12、组织应识别、提供和维护其所有设施。 ( )$ J& g, ]2 f2 H* A+ D! [+ U
13、数据和信息的研究分析是有效决策的基础。 ( )
& `0 s% s1 l0 B14、2000版ISO9001和ISO9004已成为一对协调一致的质量管理体系标准。( )
: q. u7 @8 ]8 b8 @1 m/ b/ g/ i15、对质量管理体系的更改进行策划和实施时, 应保持体系的完整性。 ( )3 b& n9 N' S# ?, ^5 v
16、内部沟通就是组织内各部门的不同职责和权限的相互说明。 ( )+ V2 p" e$ a* R
17、顾客提供产品应由顾客负责验证。 ( )( P3 J9 i0 @/ q
18、所有的材料必须追溯到最初的来源。 ( ) [/ M& @# T4 K; a
19、企业对所有与顾客签定的合同必须进行评审,并保存评审记录。 ( )! `" z4 z4 e s
20、产品标识是为防止不合格产品出厂。 ( )
6 h1 X# `. d- j三、简答题(20分)# a1 ^+ A" {+ O6 e0 u/ F) O
1 . 简述一个典型的质量文件体系的结构。(5分)
m$ _) v4 L' D; [ X" [, @; T' @3 o4 Y. E
# I$ e6 G: Z. ?+ ~4 | ~: R+ S/ M) B% Q& f
& y7 ~" {1 q8 o5 q: n" w5 _) |2 [/ Y0 y! g# d+ ]# H! x7 f! }, H
2.简述内部质量管理体系审核的一般步骤。(5分)- W& {3 M! }4 S: u% n, Z k- H
. f8 h$ J9 F% G4 ^ `5 Y
; x' l3 \% b4 @
7 T, S& ?- G7 J; W
% B( S- E1 m* j- L0 P f! u3.举例说明纠正和纠正措施的区别。(5分): \) J# V1 |& G, a
( m+ ^7 r2 z1 j3 U/ J R6 s" g
4 `0 [2 V1 I) }; q2 G( V
: F9 I4 y- ^3 b8 t8 J, U6 Y3 J- E$ B7 l, Z6 U3 e, |
3.你所在的审核组到某公司采购部实施内部审核时.该部门经理与审核员大谈其工作感受。5分钟过去了,他还在介绍如何以低价的策略买到高质量材料的故事,请问审核组下一步的行动是什么?(5分)# @# @7 g& H B5 M" [
8 f( ^) ~# f" N- o6 p9 f) e6 k8 a- f
' z0 p% |4 j+ J' `
! h9 |/ G Z, s( }9 X2 \6 J四、填空题(每空1分,共10分)
+ H3 B' h. a, @* h3 E5 E m(1)ISO是 简称。' k$ |% ~1 O5 G. E+ ? a
(2)ISO9001:2000于 发布,GB/T19001-2000于 发布, / t2 s8 @& U% l4 X; B( `
实施。6 J/ s& h* o. ~* E3 r+ U0 p: W/ }
(3)ISO9001:2000中要求“形成文件的程序”共有 处。 / S0 L' |- o, f
(4)“质量”的定义是 。
2 o9 J# b! H6 m! s; L; w0 x(5)和ISO9001相比,ISO9004标准更关注 。+ z: h, p8 h$ A- A$ I/ U
(6)不合格品返工后应经 才能流入下一工序。- l, m& k h: l7 h/ C
(7)外审分为 、 。7 g: S2 ?8 Y A" w
( o/ q5 y4 t+ ]5 K3 E
五、分析判断题(每题6分,共30分) L5 N& F! `% K K
在进行内部审核时,假如您发现以下五个事例,每个事例都有可能要提交不符合报告,请详细研究,如果您认为有足够的证据构成不符合项,请提交不符合报告,包括事实描述、理由、不符合条款。(请统一另纸答题)2 d2 K& o# ?- E' H* _) b5 B
; p$ b" c8 ~4 D" G* Q8 Y
案例1:
# R+ c( }% W5 }% D审核人员来到厨房冷冻房,有名厨房人员正用温度计测量冷冻房的温度,审核人员请这位厨房人员递过温度计,发现温度计上沾满了油污,刻度隐约可见,并且这支温度计没有经过校正,该名厨房人员解释说:这是因为这支温度计从来没有坏过,所以不需校正。" y3 @2 {- Z3 F0 T9 ?
9 Q I/ o3 P$ P& J: p2 v5 z案例2:
# y! P5 z0 o' ]: l总经理办公室里,审核员问办公室主任:是否对顾客满意度进行了调查或监控?办公室主任先是一笑,自信地说:我们酒店的服务质量是一流的,今年以来,还没有一个顾客投诉过我们,这说明顾客对我们的服务十分满意,所以我们没有必要去找顾客的麻烦进行什么调查,不过,我们还是对顾客的投诉进行监控,我已经指示总机,只要有顾客投诉,接线生都会告诉我,我会向总经理报告,严肃处罚有关人员。
: F1 w. c1 s" g- X4 @
3 X0 o( G7 J+ J {8 j3 e: L
. K) v: h1 ~9 s( ?$ o! X, k案例3:+ |/ {! r) V0 z8 i8 z
审核员丙来到某电缆厂的进料化验室,发现有一批从甲地铝材厂进货的ф16的铝杆化验单上测得的电阻率大于规定,被判为不合格品。但在“处理”一栏中,写着“工艺试验后再定”,并有副总工程师的签名。化验员解释说,一般情况下,电阻率超过规定很少,例如在5%以内,就与铝材厂协商,在本厂内作挤拉工艺试验,挤拉到ф10左右后如电阻率下降到规定值以下,就可作为合格原材料使用。审核员要求看几份这种返工品的复验单,找出了化验单3份,上面都有工艺试验记录和复测数字。在“处理栏“中副总工程师批示:“可以使用”并有签名。审核员要求出示这种做法的书面程序,化验室主任说,目前还没有书面程序,但大家都认为副总工程师这种做法很合乎情理,因为铝材厂支付了全部工艺试验费用,又省得往返运输不合格品。$ d1 E4 C+ o7 M4 Y( v( ?/ X* }
9 K {: Y- s' ^5 D/ z, `
案例4:
; b- ~/ Q {/ U/ n+ T. I5 F某建成的居民小区居民反映室内有很浓的尿味,经环境监测发现室内氨气严重超过《国家室内空气质量标准》(GB/T18883-2002)的规定限值。居民因此将开发商告上了法院,开发商说这事与我们无关,应由建筑商负责。查其原因,是因为施工方为了加快工期,在冬天施工需在混凝土中加入氨水作为防冻剂;但建筑商说我们也没有责任,因为开发商并没有对我们提出要求不许加氨水。
! i2 S, y& \; A f! l8 C/ ]. V- p3 E! m$ @; f
案例5:# A. v @+ m4 L* ~6 o" F5 C P
审核员甲在陪同人员指引下,到供应科办公室查阅一月、二月进货检验记录。当翻阅2月15日一张酒瓶检验单时,看到记录是“进货是10万,瓶口检验数据为ф28.0,结论为合格。”甲对照检验标准,瓶口尺寸应为ф28.9-30.4,甲立即记下这个数据,并要求到库房看一看。到了酒瓶库,甲要求把单据签字的检验员乙找来问一下,在场一位保管员说,乙就是我,是我作的进货检验。甲要求乙再在库中抽出这批进货的5只瓶子测量一下。乙照办,并拿出一把精度为0.02的新游卡尺,但盒子上没有任何标识和编号。乙解释说:“这是今年专为材料库买的,只由我使用与保管,所以不会有问题。”接着乙开始测量,并说瓶口尺寸数据都是ф28.0。甲拿过尺一看,发现乙没有读出游标上的0.5数据,实际瓶口测量数据应为ф28.5。 |
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