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要求:正确的打“T”,错误的打“F”。 (T)ISO9001 标准规定的质量管理体系要求是对技术规范中有关产品要求的补充。 (F)由于质量管理体系认证规则发生变更,持证组织不愿或不能确保符合新要求,认证机构可以撤消该组织认证证书。注:应该是“注销”证书。 (F)ISO9004 标准应用了以过程为基础的质量管理体系模式,采用过程方法,通过满足顾客的要求提高顾客的满意程度。 (T)合理抽样是减少审核风险、控制审核活动的重要环节之一。 (T)互利的供方关系的运用可使组织与供方增强创造价值的能力。 (T)不管是否实施ISO9001 标准,组织都存在质量管理体系。 (T)ISO19011 标准遵循了“不同管理体系可以共同管理和审核”的原则,适用于质量和/或环境管理体系的审核。 (F)设备操作人员的工作经历可以视为审核员注册时可接受的工作经历。 (T)系统地识别和管理组织内所适用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为过程方法。 (T)获得认证的组织应按期接受监督审核,时间间隔不得超过12 个月。 (F)过程方法和管理的系统方法研究的对象是过程,管理的系统方法侧重研究若干过程乃至过程网络组织的体系,它是过程方法的基础。 (T)审核组中必须配备熟悉受审核方专业的人员。 (F)质量目标应与质量方针保持一致,是组织的质量宗旨和方向。 (T)在产品的整个寿命周期的各个阶段均可观察到变异的存在。 (T)受审核方可以依据合理的理由申请更换审核组成员。 (T)质量管理包括质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。 (T)取得CCAA 注册资格的审核员既要接受聘用机构监督,又要接受CCAA的监督。 (F)固有特性是内在特性,也包括了人们所赋予的特性。 (T)虽然检查表是重要的审核文件,但审核现场情况发生变化时也应修改。 (F)持续改进就是实施预防措施,防止潜在不合格发生。 (T)“明示的要求”可以理解为规定的要求,可以是书面的,也可以是口头的。 (F)应根据不符合项的多少来评价受审核方的质量管理体系。 (F)ISO9001 标准对质量管理体系要求进行删减,主要目的是为了便于小型企业申请认证。 (F)初访是第三方认证审核中的一个必需的活动。 (T)ISO9001 标准中“4.1 总要求”遵循了质量管理体系方法描述的建立和实施质量管理体系的方法步骤。 (T)确定审核范围时应考虑到受审核方在质量手册中对删减的过程的描述及其合理性。 (F)质量方针和质量目标必须纳入组织编制的质量手册。 (F)编制检查表时可以不考虑抽样,等到现场审核时再根据实际情况抽样。 (T)组织对质量管理体系实施持续改进时需要采用管理的系统方法。 (F)在现场审核中,审核员只需对发现的不符合审核准则的证据进行记录。 (F)组织应对每项质量策划活动编制相应的质量计划。 (F)审核发现是指与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。(注:这是审核证据的定义) (F)组织应确保外来文件得到批准,并控制其分发。(注:外来文件应得到识别。) (T)产品要求可以是顾客规定的,也可以是组织预测顾客要求规定的,还可以是法规规定的。 |