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以下摘自,仅供参考,如有错误或不足,请指正一并探讨! 一、选择题(每题1分,共10分) * u2 I- G9 U5 Q+ ~! \4 o
从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的,并将答案代号填入(9 @% F% U- x; x# E( D$ h, z' S4 \) w, Z
)中。 ( c )1. 质量手册不要求包括
& u9 r* k# X7 k6 [' H a)质量管理体系的范围 b)形成文件的程序或其引用 c)产品技术要求 d)质量管理体系过程之间的相互作用 ( c )2. 餐厅的炊事员都有健康证是在满足
* \ m7 m* h# `( Z0 U: _: F a)顾客规定的要求 b)顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求 c)与产品有关的法律法规要求 d)组织确定的任何附加要求 ( c )3. 确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途要求应进行
' O- f$ u" v7 j' J. _( H! m+ e a)设计和开发评审 b)设计和开发验证 c)设计和开发确认 d)设计和开发的策划 ( d )4. 认证机构的文件管理人员* h% ?1 D, |. f; k, z
a)必须是注册的审核员 b)必须获得培训合格证书 c)不需要知道质量管理体系标准和审核的知识 d)都不对 ( a )5. 餐厅对放置时间较长变凉的菜进行加热,这是1 O; t4 a: o5 t0 g( y0 V
a)纠正 b)纠正措施 c)预防措施 d)持续改进
5 x) @# _0 U! g ( b )6. 一个组织聘请了两位认证机构的审核员对其供方的质量管理体系进行审核,这种审核称为8 h4 U5 T# k. n C/ W
a)第一方审核 b)第二方审核 c)第三方认证审核 d)以上都不对 ( b )7.用于确定符合质量管理体系要求的程度是2 [6 }( \' D6 \" z
a)质量管理体系过程的评价 b)质量管理体系审核 c)质量管理体系评审 d)都是 ( b )8.与受审核方一起评审不符合是为了使之
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找出不符合的原因 b)) w5 z+ @3 a" o- F+ t+ h* M
确认审核证据的准确性 c)同意采取纠正措施 d)都对 ( d )9.如果受审核方是获质量管理奖企业,审核员在审核时
9 ^! v! a% E$ Q/ {. ?$ t Y* I a)可以直接使用评奖时得到的证据 b)不进行文件初审 c)可以减少审核人日数 d)都不可以 ( a )10.以下哪种情况可作为质量管理体系审核的审核证据?
5 v6 Q- [ Z7 ` a)质检员按检验规程的要求对A产品进行的检查 b)车间主任说他妻子(设计部文件管理人)可以改图。 c)陪同人员向审核员承认A产品不满足产品出厂验收条件。 d)以上都不是
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二、判断题(每题1分,共10分) 下列各题中,你认为正确的在(
: ]: A4 I; U; K7 x6 s8 ~8 a)中划“√”,错误的划“×” (√)1.审核组应当共同评审审核发现。 (×)2.只要已认证组织的主管部门提出,认证机构就应向主管部门提供对该组织的审核报告。 (×) 3. GB/T19001-2000标准中8.2.3“过程的监视和测量”只适用于产品实现过程。? (√) 4. 设计输出应包含或引用产品接收准则。 (√)5.质量方针和目标是质量管理体系文件。 (×)6.质量管理体系认证范围就是该体系覆盖产品的范围。? (√)7.在质量管理体系审核中,审核员应记录抽样调查收集到的审核证据。 (×)8.审核前的现场初访是必须进行的一项重要审核活动。? (√)9.现场审核前文件评审应确定受审核方质量管理体系文件描述的体系与审核准则的符合性。 (×) 10.第三方认证审核中的初次审核、监督审核和复评都是完整体系审核。 . q5 n K" V, i) A; }
三、填空题8 L0 ]3 E. q& D5 a
(每题1分,共5分)
5 h5 ?: O6 ^- R2 z' D8 g/ b8 J7 f指出GB/T19001-2000标准中适用于下述情景的某项条款,请将条款号填在横线上。
1. “技术部在讨论开发新产品的方案。” 适用于这一情景的条款是 7.3.1 2. “机械加工车间的设备精度太低,生产出的产品质量不稳定。” 适用于这一情景的条款是 7.5.1c) 3. “学校的教师正在给学生上课。” 适用于这一情景的条款是 7.5.1 4. “请来的学校教师正在给车间的工人上技术课。” 适用于这一情景的条款是 6.2.2 b)
' o& U: @7 z, d1 h5 d 5. “供应部针对内审时提出的不合格项采取纠正措施。” 适用于这一情景的条款是 8.2.2 ; {3 c+ [. B; W6 Q9 Z
四、问答题(1-3题每题5分,共15分;4-5题每题15分,共30分;共45分)。 1. 举例说明“领导作用”原则在ISO9001:2000条款中的体现。(至少写出2个条款) 答:体现在5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6等条款中 (答出两条2分 );
5 R: _0 S5 z3 r: r" `结合写出的条款内容简要说明最高管理者在质量管理体系中的作用(答出其中两条3分)。
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2.现场审核第一天,审核员发现生产车间未经授权人员批准就在产品上装配了经检验不合格的部件, , P: u* T! j, ?. a$ l
第二天该车间主任找有关授权人员补了一个批准记录。在末次会议上,该车间主任请审核组把提出的此项不合格项取消。你作为审核组组长,如何处理?为什么? 答: 1)不能将此项不合格项取消 (2分) 7 t( W5 k! y; P4 h0 Z
2)理由:因为不合格事实已经存在(1.5分),该车间主任采取的措施(请有关授权人员补批准
* A6 o' e! s! Y) ?1 d7 _2 T记录的措施)不是针对此不合格项的原因采取的纠正措施(1.5分)。' [6 z; V2 B7 e
3.审核报告应包括的内容有哪些?? 答:答出GB/T19011 6.6.1 a-h条中至少5条,少于5条每一条扣1分。
8 |/ `8 E+ Q6 T( L8 t0 T/ f, O 4.如何依据GB/T19001:2000标准,审核 “采购”过程? 答:1)到归口部门查7.4条款中3个分条款的内容(包括抽样和调查方法),每个自然段4 分,共12分。(如果只涉及标准内容,而未包括抽样和调查方法,最多得6分)。 2)到与采购过程相关的部门查一个与其有关的采购过程的实施情况和有效性(3分)& J2 t7 k( K+ [, p
5.在审核“顾客满意”时,公司销售部部长告诉审核员:“自体系运行以来,我们没有收到任何顾客投诉,也没有出现过顾客退货的情况,这说明顾客对我们的产品质量很满意,因此,我们没有有关的记录。”审核员很满意他们的工作,道谢后就离开了。审核员这样的审核是否符合要求?为什么?如果请您去审核,您会怎么做? 答:1.不符合要求(2分) 6 d9 z$ y* J5 |
2.因为没有针对8.2.1中的要求进行审核。(3分) 3.审核员需审核的要点: 1) 是否确定获取顾客满意信息的方法(2分) 2) 对顾客有关组织是否已满足要求的感受的哪些信息进行监视(2分) 3) 是否确定如何利用所收集信息的方法(2分) 4) 是否利用收集的信息采取有关措施,持续改进质量管理体系(2分) # W4 |0 y6 e7 R9 g! e- ^
5)是否把顾客满意作为质量管理体系业绩的一种测量(2分) ) O- W7 ~2 a, W) b! ~
注:其他合理的审核思路也可适当给分。 五、案例分析题(每题6分,共30分)。 请根据所述情况判断:如能判断有不符合项,请写出不符合GB/T19001-2000标准的条款号和内容,并写出不符合事实。如提供的证据不能足以判断有不符合项时,请写出进一步审核的思路。 判分标准:不符合条款1分,不符合标准的内容2分,不符合事实2分,不符合的严重程度1分。
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1.审核员在恒温于20±1ºC的装配车间里发现有一台大容量的家用冰箱,就问这是为什么?装配班长说,因为有一些零件有保存温度要求,不在范围内的时间不能超过24小时,我们从库房里领出零件后,有时在车间里当天装不上,我们在认证前专门申请购买了这台冰箱。审核员说,里面装了什么?装配班长从里面取出了几件,审核组长看了一下,A件的保存温度范围是5-35ºC,B件是-20ºC-0ºC,C件是30-50ºC 答:不符合的条款和内容:不符合7.5.5中“组织应针对产品的符合性提供防护,这种防护应
/ y( B4 V4 m0 j# p* L+ y包括标识、搬运、包装、贮存和保护。” 2.审核员在某手机生产厂审核成品试验站时发现有一次手机电磁辐射严重超标,问是为什么?质检站长说,我们查了发现是有两批零件有问题造成的,审核员问知道是哪两批吗?质检站长说,由于该零件是关键零件,我们管理很严格,从电脑上查到了全部产品的编号,而且我们已经通知生产部门和销售部门,停止使用和销售使用这些零件的手机。审核员问发出过吗?质检处说我查过,已经发出300台,我们已决定只要顾客一提出来我们就退换。 答:不符合的条款和内容:不符合8.3最后一段。
, |' _+ E; x6 _0 T* J7 z 3.在进货检验站,审核员看到检验员正在检验外购的H零件,检验员介绍H零件通常100件为一 9 H4 J- Q' ]- i/ Z# |1 J( n
批,抽5件检验。审核员问如何检验,检验员出示了检验指导书,其上规定: H零件100件为一批,每批抽13件检验。检验站长说:“每批抽13件工作量太大,我们5件的检验记录很清楚,您可查看,没有不合格的。” 答:不符合的条款和内容:不符合8.2.4中“组织应对产品的特性进行监视和测量;以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排,在产品
0 h$ B" k9 f# s$ Z3 z1 n实现过程的适当阶段进行。”
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4.对某企业进行初次审核,审核员在采购部看了购物品目录后,要求出示自体系运行以来的铸件采购合同、检验记录和交货记录,发现有近1/3的合同是与某铸件厂签订的,而铸件的检验记录和交货记录显示该厂提供的铸件平均有50%以上不合格,并做了退货处理。审核员问采购部部长你们评价过这个供方吗?采购部部长说:“我们评价过,这是一家乡镇企业,价格比较便宜,而且只要有不合格品,我们就可以退货,不会影响我们的最终产品”。 # r) {2 I! {& W6 c8 R' d
答:不符合的条款和内容:不符合7.4.1中的“组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。” ; L) l3 t0 Z# O2 ]
5.审核员看见一台加工中心正在加工,操作者介绍被加工的是关键零件,精度要求高,批量大,因此专门进口了这台最先进的设备,加工后的零件精度有几个我们厂还没有检测手段。 * @& x$ s" M/ P6 ~' G. D
答: 1. 了解该加工中心,能否满足产品符合要求 7.5.1 c 2.了解该加工中心加工后的产品有没有委托过别的组织检测过 8.2.4 3. 其他合理的审核思路
4 P. B; [' ]3 J. X) X! r: c(答对其中两个即给6分)
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