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一、选择题(每题1分,共10分)
; Q+ j/ @9 \$ _ t8 t$ m! H
* ?8 w5 |( F4 h0 H: S
从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的,并将答案代号填入(' ?" @) h8 Z6 c8 l9 `8 `
)中。 ( c )1. 顾客满意指的是
& n5 M& @0 H7 ~8 d+ u _, R2 b9 K& k( ]7 [9 I* t
a)没有顾客抱怨
7 A7 t9 a+ F# Y: E0 Hb)要求顾客填写意见表
) u6 ?0 w9 w' @; j$ u c)顾客对自己的要求已被满足的程度的感受0 n) b9 X. G) t3 Z2 {
d)a+b ( c )3. 顾客的要求包括: x8 L+ d' A" ^& G
4 E5 X3 H; V! F1 k/ g
a)书面定单1 J: y8 _& [8 _& y
b)电话要货 % w$ O r6 ?* X" ]: j I6 U
c)任何方式提出的包括产品功能和交付的要求
( ?( u) n l6 Q. w" j8 Ld)a+b ( b )4. 系统地识别和管理组织内所使用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为 " r F5 d. e* w. h& A6 D8 m4 s
a)管理的系统方法- E* s/ f; E, k+ c @( X$ O& d
b)过程方法
# A% Z$ \7 I! \8 d/ G! Q9 Y! H4 cc)基于事实的决策方法
0 @. D( h% q0 N( \, ^( `d)系统论
( d )5. 术语“设计和开发”可包括
) g5 |+ q1 ^7 U的设计和开发
% V1 s' v; W* h% I/ H- O3 da)产品5 L8 S5 C% E+ n. d
b)过程
. ~9 G$ n. y: t% ?8 Lc)体系
4 d I7 h0 f2 e5 vd)a+b+c
( b )6.一次审核的结束是指8 M, |& M0 p+ Z& v! _& L
3 J5 d6 e3 r4 w5 ~: j& z+ |' h. r/ o0 X5 Z: j4 b7 `3 z; C3 C
a)末次会议结束4 X8 Z5 g7 f$ F* ?& n
b)分发了经批准的审核报告之时
, p( S7 h" ~* }4 n; b" u
c)对不符合项纠正措施进行验证后# q- R' j: G1 \1 s: i2 I( A
d)监督检查之后 ( c )7. 认证中的初次审核是指* N; G% ~+ Q4 V x* ~
0 D; ^& S9 R) E
a)现场审核前的初访+ J5 z0 ^/ S% L! f# p% S
b)预审核 $ Z0 X- o8 U) ?! l8 N
c)组织提出申请后的首次正式审核" t2 S3 w( N/ I
d)以上全不是 ( a )8. 下列哪种文件应在现场审核前通知受审核方
& ~: n" }8 t u5 _: [$ Z
3 N) }" O7 E7 s8 e1 k3 Xa)审核计划
+ x" |. }+ Z$ U: B9 D Wb)检查表 9 X% H! G2 y O! Y( P
c)审核工作文件和表式
9 Z n D) {5 Vd)a+b+c
( a )9. “IATCA”是指下面哪一个机构的英文缩写
, o7 e g& s1 X
6 N% ~5 S+ n$ W8 Z4 _# O8 V( Xa)国际审核员和培训认证协会( J! R M: _; B! D/ }5 Y# L
b)国际认可论坛
- ?4 Y8 `# J. Q$ w: J7 e' K+ zc)中国认证人员与培训机构国家认可委员会9 _0 d& @$ m& V4 j6 J( {- D w
d)国际认证联盟
( d )10.“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”,是指: p% C B( F% }$ E0 |: a! x
5 w/ N- k, _- [a)审核结论* a- Q, {0 v4 ]
b)审核发现4 O; o# ]0 R, V: J0 O
c)审核方案% E: s$ {$ X# l$ `, H3 K5 ^1 k9 n* _
d)审核证据
( J. Y4 {9 g( c$ v5 |
! K* N! q% M5 j7 z" i4 h+ U
二、判断题(每题1分,共10分)(前5为标准) 下列各题中,你认为正确的在(
9 s0 O! o j8 N5 K: q)中划“√”,错误的划“×” (√)1.现场审核的首、末次会议必须由审核组长主持。 (×)2.“审核”定义中的“审核准则”是指审核所依据的标准。? (√) 3. 审核员在发现不符合项线索时可扩大抽样。? (×) 4. 审核范围就是受审方质量管理体系的范围。 (√)5.审核组中的专业人员可以由实习审核员担任。 (×)6.审核组是根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系的。? (√)7.在对产品实现进行策划时,组织应针对产品确定过程、文件和资源需求。 (×)8.与产品有关要求的评审包括对组织与供方所签定的采购合同的评审。? (×)9.产品的测量必须由专职检验员进行。? (×) 10.为保证不符合项纠正措施的有效性,审核员必须去现场验证。 * r# P/ a) h. c% J# y4 D' r& c
三、填空题( I/ y6 O# V# L8 Z+ o9 |
(每题1分,共5分) 8 D5 o5 ]) q6 r! V$ j2 M$ J" ?
指出GB/T19001-2000标准中适用于下述情景的某项条款,请将条款号填在横线上。 1. “宾馆客房的桌子上放着《服务指南》。”
: D# k! X0 c' u K& P适用于这一情景的条款是
$ |" b( A7 Y: M7 i+ K7.2.3a)
. q* j3 S; ~5 n6 `, w9 b, q0 T# p7 t 2. “成品仓库雨后漏水,没有及时维修。”
. P2 K7 C. F4 g* B' F适用于这一情景的条款是1 V) K% U2 A' W% w; n6 l! C/ Y
6.3a), Y) A# E( P9 g8 ~, q& v u
3.
5 g, V: |. V5 ^0 a, _$ [5 I“工艺文件更改后,标明了更改的次数和日期。”* T/ I- [% {% D7 S
适用于这一情景的条款是
' ?8 {, K6 B3 |1 P4 X5 T/ }" C4.2.3c)
( j6 K: ?; N Y. W5 J 4.+ ]% e' X+ d8 t; g% u' Q
“用适当的方法来标识未经检验的产品。”
0 e/ v* u/ I2 ?) Z% {6 I适用于这一情景的条款是
Y0 O2 n1 Q! I' o1 a7.5.30 L: @: [) K! y. l$ H
5. “质检部编制《成品检验规程》。”; H3 W" Y3 N$ M# Y; O
适用于这一情景的条款是) d: v) P5 `- N/ r
7.1c)" t& m- u) W. u" H3 V6 T
9 J" `, c; l9 g6 d$ J- J1 j
四、问答题(1-3题每题5分,共15分;4-5题每题15分,共30分;共45分)。 1.( o$ A; Q8 R) b) d" I, F
GB/T19001-2000哪些条款中体现了“以顾客为关注焦点”原则,至少举出2个条款并简要说明。
' u, O; S2 V9 U9 T& ^答: 1)体现在5.2/7.2/8.2.1等条款中 (答出两条2分 );
# S+ y9 ~" N: {4 V" o
2)简要说明的内容应与举出的标准条款对应,内容应准确(3分)。
' R% p0 h& M. ?8 h9 P" g
2.现场审核第一天发现了一项文件上的不符合,第二天该部门负责人说:“我们已经把不符合的文件修改了,请审核组把这项不符合撤下来。”你作为审核组组长,如何处理?为什么? 答:
) i1 y* o& L/ v: i r- F/ i- X1)不能撤 (2分)
7 i- f& _. A' h& j! r2) 理由为不合格事实已经存在,尚未实施纠正措施并验证(各1.5分,共3分)
$ `. L; R: l' |* Z- B% p
3.简述与审核员有关的审核原则。? 答:答出GB/T19011-2003中的4中a)-c)条(少答1条扣1.5分)* R7 H- @: l( d( m4 N+ U# Z
( h. M) A2 \6 }
4.如何依据GB/T19001:2000标准,审核 “内部审核”过程? 答:到
: T( Q$ d) _( ?6 ? |7 X2 y归口部门查8.2.2条款中4个自然段的内容(包括抽样和调查方法),每段3 分,(如果只涉及标准内容,而未包括抽样和调查方法,最多得6分)到与纠正措施相关的部门查有效性(3分)
4 u6 H7 q+ j7 F1 C/ G 5 H$ M( X7 s# s- D; c9 w
5.查设计和开发更改时,审核员在询问设计和开发更改的有关规定后,抽查了3个不同专业组在2001年8-12月间的更改单,都有授权人员的审批,修改发放手续符合文件控制要求。审核员很满意他们的工作,道谢后就离开了。这样的审核是否符合要求?为什么?如果请您去审核,您会怎么做? 答:1.不符合1 U6 ]( V# r- l7 t
(2分) 2.因为7.3.7中的要求没有查全。(3分) 3.审核员应在所看的更改单中抽取几份,查核: 1)4 ] c j, [ Z Y, l1 ]9 j, T
是否评价了更改对产品及其组成部分的影响, Z. U- r/ s! M: K
(2分) 2)
, ]- E1 R4 F# g& V是否进行了适当的评审、验证和确认% r. n5 }. I& m% M+ U! ~( b8 V
(2分) 3)2 `5 |" ]5 P% K( A
这一切是否在更改正式实施前进行,是否有记录
# d! Z; @, Z2 R0 i* [- q(2分) 4)7 \' @! U4 @) I
相应的文件是否按更改单得到了修改. O# Z3 O8 T# @1 w
(2分) 5)3 S7 b+ @) i# M# @" A
评价更改的有效性,看是否更改后达到了预期目的(受审核方自己评价的结果) (2分)
2 Q- ?2 Z+ a# T J7 [7 [& y 8 g0 }- m1 P0 a
五、
% e8 I! V& y. G. S& H案例分析题(每题6分,共30分)。 请根据所述情况判断:如能判断有不符合项,请写出不符合GB/T19001-2000标准的条款号和内容,并写出不符合事实。如提供的证据不能足以判断有不符合项时,请写出进一步审核的思路。 判分标准:不符合条款1分,不符合标准的内容2分,不符合事实2分,不符合的严重程度1分。
# }1 w: [7 t1 t {% F u
8 {! A8 [, h5 D2 T
1., ? K. |+ w, ?* H8 E4 g
在销售科,审核员问销售科长如何评价顾客满意,销售科长犹豫了一下后回答:“我们公司目前还没有规定评价顾客满意的方法,但是顾客投诉很少,这表明顾客没有什么意见。” 答:不符合的条款和内容:不符合8.2.1中的“组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感( \$ Q9 [3 J8 v) {. r/ `: @
受的信息进行监视,并确定获取和利用这种信息的方法”。, b' ^ k: W9 o$ c7 N
) c8 h M: L4 O7 M" D) j1 i. \) s
2.
; Y; h$ i+ f4 w3 @/ {7 W在销售部,审核员抽查7份顾客调查表,发现其中2份写有顾客意见:“不知道应找哪个部门询问产品信息?”,有2份是顾客抱怨:“购买产品后发现质量有问题,找不到联系的部门和人员。”销售部经理解释:“因为销售人员经常外出,顾客找不到人是难免的。” 答:不符合的条款和内容:不符合7.2.3中“组织应对以上有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排:a)产品信息;c)顾客反馈,包括顾客报怨”。 m) D! [' o' M; T5 P! B" {8 _: k
" ^( ]4 t. x2 q6 p% M
3.在质检部,审核员问:“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数?”质检部经理! _( c) }' r. z# h. W7 Q. m) l( S, l
递过来一份编号为WI0302的《成品检验规程》,审核员注意到该检验规程第4.2.2条规定“各7 B7 c, d8 X0 P+ z
种自行车零件的车铣成品按表4.1中规定的批量大小随机抽样”。审核员又查到表4.1中自行车
3 Q d0 d$ [- |' E% s* p中轴的“批量范围”中只规定了“501-10000”的抽样数,就问:“自行车中轴批量≤500和>10000
+ p; R `/ U G, s- `6 {) A时,检验员如何抽样?”质检部经理说:“检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数,我
" c: h. Y) W8 @ H' S+ B3 ~们的检验员都很有经验,还从来没有出现过顾客退货的情况。” 答:不符合的条款和内容:不符合7.1 c中组织应确定“产品所要求的验证、确认、监视、检. l( Z* r- c3 G3 Q y! }
验和试验活动,以及产品接收准则”。
' Z5 S4 b$ n5 o5 P I9 W! X2 v' L! B
4.( ?& P0 C, i# ^$ Z( N
设计开发程序(QP-04)规定每个项目都必须在策划后编制设计计划,写出工作流程。审核员查看SD项目的设计计划及全部文件,发现大部分图纸的完工期是2001年3月,而设计计划的签发日期是2001年6月。经理说SD是个外销合同,产品是引进技术生产的,只要转化国外图纸就可以了,因要做内审所以我们补了一个设计计划。 答:不符合的条款和内容:不符合7.3.1中的“组织应对产品的设计和开发进行策划和控制”。 a$ y- C/ o; I1 x: |
5.审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程,发现在《设计评审报告》的结论中产品使用的环境温度是0-300℃,就此,审核员检查了该产品的《使用说明书》,发现说明书上写明产品使用的环境温度为0-260℃。 + I5 A% A6 a& y7 c" @- U7 p
答:1.了解为什么在使用说明书中把使用环境温度定为0-250℃,在发布前是否评价其充分性与适宜性并得到批准" f9 n- X, b6 \) S2 L( x4 o$ w
7.3.3(4.2.3a) 0 \" K- Q% O4 C% e' R" p
2.查是否有设计更改记录,如有更改,还应检查是否对更改进行了适当的评审、验证和确认& { X# X* p \* ], X% u
7.3.7
# s$ `3 Z& L( J& k c: r1 V, `3.核实实际使用的环境温度
3 T9 u3 `) P& g. ^! N
4.核查是否有其他原因及其合理性和充分性
% [! ~4 ?- o1 u# Q6 D5.其他合理的审核思路) k4 J+ J9 H7 K+ Q; |3 J+ \) @
(答对其中两个即给6分)
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