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自中国认证认可协会(CCAA)发布《2007年质量管理体系国家注册审核员考试大纲》以来,已经进行了4次笔试。本文拟根据4次笔试的结果,结合在培训过程中了解到的情况,提出一些考生需要注意的问题,供参考。- m7 w; b' D1 L0 T) F# h, ]
一、基础知识
) l& H& w5 _0 b. ^这部分考试的合格率不高,主要存在如下问题。 Q7 q/ E' r3 S; O5 a$ V$ z6 b
1、统计技术+ P% X8 @" q8 j. @+ e' _2 {* W4 U
这部分是考生失分最多的部分,本文作一重点分析。
# U, T. f9 V+ N0 _8 J统计技术是考试大纲“质量管理专业知识”规定的内容,分值占到20分,主要分布在单选题、多选题、判断题和简答题中。- d$ d X: G$ p& m& m: X
从4次试题和内容看,都是对审核员最基本的要求,其范围均在考试大纲规定的两个标准的内容中。例如:" I" S3 J: I7 _, E. n
(1)单选题
( N7 _3 {& @# ` ~' _+ X1 }# H(B)是研究成对出现的两组数据之间关系的图示技术,帮助分析两个变量之间的关系。
1 Y" f& w: q1 \0 Z(A)直方图(B)散布图(C)趋势图(D)排列图( M; _0 [! p; b: b+ M2 }
这道试题的答案在GB/Z 19027-2005《GB/T 19001-2000的统计技术指南》4.2.1“描述性统计”中。
5 f8 [$ U1 C, m; s8 {(2)多选题
5 H, L+ c G4 }4 `1 |1 hSPC图(ABCD). D# U0 x1 i {" f5 R
(A)可以通过检查所点绘的数据与控制限的关系来帮助评价过程的稳定5 w! G/ O) y3 Z/ \9 g6 ~$ s) Z
(B)可以判断生产过程是否异常,提供异常因素存在的信息
, @' K% M9 C9 e7 N1 V(C)可以帮助查明生产过程异常的原因并采取措施,使生产过程达到控制状态
D" l5 T, S/ U4 v( g(D)标有过程稳定时描述过程固有变异的“控制限”。
8 V% {* x4 o- T' U0 k5 y" v6 h) S此题的答案在GB/Z 19027-2005标准4.11“SPC图(统计过程控制图)”中。% C, B0 W1 L' q7 T. w3 [
(3)判断题
\$ j( }& T2 S; p考虑到检查成本和批量大小,进行抽样检验比全检更合理。1 F( J0 T' q7 M) M- U& ~( R
此题的答案在GB/T2828.1-2003《计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划》10.4“抽样方案的类型”中。
5 X" u" o! J. c/ G7 i; R7 x趋势图有时也称为“运行图”或“折线图”,它是通过一段时间内所关心的特性值形成的图,来观察其随着时间变化的表现。
, v% E/ A2 y/ d( g这道试题的答案在GB/Z19027-2005《GB/T19001-2000的统计技术指南》4.2.1“描述性统计”中。
( j$ b6 j* i: V- p6 X4 ^9 `(4)简答题
& W4 M) {/ ~, |- O; M6 \+ E请简述统计过程控制(SPC)图的概念及其用途。
% I+ U: V$ o7 o, `8 r% NGB2828.1-2003标准中涉及到哪几种抽样方案?如果在某种情况下它们都可使用,则应进一步查看什么来决定使用的方案?
1 K( _ @( I, C! ~ ^上述两道题的答案均在考试大纲所规定的两个标准中。
0 E' G8 ~/ |! T4 K& ]& I考生失分多的原因:主要是统计技术基础知识太欠缺,部分考生在工作经历中没有接触过统计技术知识,部分考生虽经过统计技术知识的培训,但实践经验较少;考生对统计技术的重视程度不够,不注意统计技术日常基础知识的积累。掌握统计技术需要有一定的时间和过程去学习和理解,所以,尽管试题不是很难,但考生失分还是较多。
5 Y% p Z( N8 q7 m# I* G' |; n9 y针对上述原因,笔者提出如下建议:0 v5 O# |" h* l, C, \1 R& t
考生应提前获取上述两个标准,并学习有关统计技术的基础知识,至少应通读GB/Z19027-2005《GB/T19001-2000的统计技术指南》标准中12类统计技术的概念,以及GB/T2828.1-2003《计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划》中的前10章。
3 K8 G7 x0 }2 e4 [' o4 x9 U在通读上述标准的基础上,对于考试大纲中规定的“描述性统计”、“过程能力分析”、“抽样”、“统计过程控制(SPC)图”等四类统计技术要作深入了解,可以适当看一些参考书,如《审核员统计技术应用指南》等。
' n7 E0 j- n2 i5 G" ]2、法律法规9 I' I; D0 }/ a+ t" A2 c0 x- u4 Q
这部分内容总计占10分。
! C+ Q4 T% a/ B9 d, v( f6 {对于质量管理体系来说,涉及的法律法规内容并不多,考生只要认真查阅并理解有关法规就应该可答出。由于这部分内容不是难点,培训教师一般不作详细讲解,考生应抽出时间阅读并理解有关法规。& K& G9 s3 G3 b: g, W
3、质量管理体系标准知识7 L Y5 A) P& h, e
这部分内容总计占60分,试题覆盖GB/T19000标准和GB/T19001标准,考生应注意掌握以下内容。
0 C' u' K. n% m3 B) O& V(1)考试大纲中规定的有关GB/T19000标准的内容。
4 c5 ]$ U/ I* ?, A) i/ `例如:
$ V: e0 W0 e9 K& r- W2 O3 h& l" O产品要求可以是顾客规定的,也可以是组织通过预测顾客要求规定的,还可以是法律规定的。
+ _! |$ x7 D$ X( \) P考点:GB/T19000标准2.1条款“质量管理体系的理论说明”中的要求。4 [/ f+ p T$ r/ Q/ q% \/ C& N4 i
以下属于GB/T19001-2000标准中八项质量管理原则内容的是(B)
4 D5 R9 \4 X4 w6 Q2 z(A)持续改进、与供方互利的关系、管理职责、基于事实的决策方法。
! e6 w4 \; ^: f+ t- s(B)持续改进、过程方法、全员参与、领导作用
8 F8 |$ Z$ y$ u. d/ @7 C(C)以顾客为关注焦点、管理的系统方法、资源管理、全员参与
8 b/ h. B! o8 Y6 e$ k. _(D)以顾客为关注焦点、过程方法、统计技术、领导作用。
3 Z& ^9 V* C( @ M# e3 c( F考点:八项质量管理原则的标题。
( A2 I2 h: w7 |$ Q* ]7 N7 Q. q术语“设计和开发”可包括(D)的设计和开发。- C9 F. B5 ] Y6 e! k
(A)产品(B)过程(C)体系(D)以上全部& Z) ^( N/ L/ O i" F
考点:术语“设计和开发”的内容。设计和开发的对象可以是体系、过程或产品,而GB/T19001标准7.3条款“设计和开发”的对象只是“产品”。
. B+ W* O% Y$ L! [$ _4 U, ]针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是(B)
1 D) _6 `0 B; |% _0 j! B(A)质量目标(B)质量计划(C)质量手册(D)程序文件# G! l1 X4 r* A2 y v( G2 }
考点:术语“质量计划”的内容。; y# \* V- J% s# I' k. }/ @
术语“最高管理者”所指的可以是一个人,也可以是一组人。
; N7 D) X l* x! _5 A这方面的考题所占比例较大,例如:, U$ p! W8 p1 D: D
根据GB/T19001标准各条款的关键点和各条款之间的联系: ]' q% t) w, y# @0 p$ T# {1 _2 D
考点:GB/T19001标准4.1条款中的外包过程,不是所有的外包过程,而是产品符合要求的外包过程。
4 z! A) {/ z' d8 K) u; X! t确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求,应进行(C)) N5 c( C$ w! h) f" V
(A)设计和开发评审
; j6 j& J- m9 B(B)设计和开发验证. e' I4 l# _# `0 q% h" h; s, o- o
(C)设计和开发确认
# W* }& x) N* ^2 Y- Q3 j. ?8 \1 N(D)设计和开发策划
- s9 h# ^% o" v. N* u, L考点:对GB/T 19001标准7.3.6条款中的设计和开发确认,以及评审、验证、确认三个概念的理解。试题摘自GB/T 19001标准7.3.6条款“设计和开发确认”中的原话。术语中“评审”的目的是确定适宜性、充分性和有效,“验证”的目的是符合规定的要求,“确认”的目的是满足使用要求。
: Q- s! d H# [. o组织应针对质量管理体系活动中发现的所有不合格采取纠正措施。0 t. A4 v2 c, L& o4 _
考点:对GB/T 19001标准8.5.2条款C)项的理解。7 G! o; O4 ?" K9 l0 Y: Q& l1 K
(3)考生要看清题目的要求,以便正确回答问题
, ?& m" `- Z, p# k# r% k例如:
. G) n% V- A# n% V* V简答题:
6 g) V( w" w5 J3 w举例说明GB/T 19001标准7.5.1e)与8.2.4监视和测量的内容有何区别。" T3 W2 m- l: H7 C( E* r
这道题的考点是两个条款之间的区别:
9 ?% r/ f1 P+ K$ c6 A7.5.1e)实施监视和测量,监测对象是生产和服务提供过程的参数(工艺参数),目的是生产和服务提供是否在受控条件下实施; 8.2.4监视和测量的对象是产品特性,是依据验收(检验)规范实施的监视和测量活动,目的是验证产品是否符合产品要求。) s9 t; C/ C8 i- e$ F" u9 b. `
考生要注意,除了说明二者内容上的区别外,还应针对所述的内容举出实例。
; z. [/ i7 f$ iGB/T 19001标准哪些条款体现了“以顾客为关注焦点”原则,请至少举出2个条款,并简要说明。
, t0 q9 x6 p9 _: \, m: s考点:对八项质量管理原则的理解,但要注意“简要说明”不是只背出“以顾客为关注焦点”中的内容就可以了,应该在举出条款的基础上说明对本原则的理解。6 C! T' p1 b. }" a3 e
GB/T 19001标准8.5.3条款规定了预防措施方面的要求,请根据企业的实施情况,说明预防措施过程输入的数据来源主要有哪些。+ Q# q$ f. O: o& m4 R3 g
考点:预防措施过程输入的数据来源,而不是8.5.3条款的内容。因此,应结合个人的实践经验回答预防措施过程输入的数据,如顾客要求和期望的评审、市场分析、管理评审输出、数据分析输出、满意程度测量、过程测量、有关质量管理体系的刻录、以往获得的经验教训等。2 g- P8 a: W3 h* C4 i- }. ~- w
二、审核知识
: W: j( l3 f7 f! [' _+ q此部分的合格率高于基础知识部分的合格率。因此,本文不再针对试题作进一步的分析,仅提出答题时需注意的一些问题,供参考。$ c0 Z8 a; ]* S
1、阐述题
/ T. K9 I, u% R9 p7 a# b6 c# P( I- ~这部分试题共占20分,每份席卷中有两道题,每题10分。这部分共有两类题型:第一类是有关审核某一过程(如内部审核、不合格品控制)的;第二类是给出一个场景,要求考生判断是否符合要求,如不符合请明确如何审核。
: Q1 ~/ M5 U! w3 [! a7 ?/ i这两类题型都与编制检查表有关,一般来说,编制检查表时需包括三方面内容: V; B0 {* r" C/ H3 F
(1)到哪里查?按过程审核,需明确与该过程相关的主管部门和相关部门。( f2 O; Z5 Y+ E. h/ E
(2)查什么?实际审核时,应包括与过程相关的GB/T 19001标准主要条款的要求、受审核方的质量管理体系文件,以及适用的法律法规。考试时,除应与题目要求的过程相关的标准条款的要求,还可以结合考生个人具备的实践经验。
3 T/ A& z- |0 D9 g. L(3)如何查?这部分内容涉及抽样(样本类型和数量)和查的方法(交谈、查阅文件、现场观察)。1 v! y5 G9 T5 N
编制检查表时,可以结合该过程的实施流程来写,如审核“内部审核”时,可按“策划-准备-现场审核记录-不符合报告-实施纠正措施-验证纠正措施有效性”这一流程来编制,其内容应覆盖8.2.2条款的所有要求。审核涉及的部门除了内部审核的主管部门(如质量管理部)外,还应涉及与实施纠正措施相关的其他部门(如生产部、采购部等),相关部门主要审核与内审不符合项有关的纠正措施的有效性。
$ y" T7 Y* G0 J& T l# Q2、案例分析题3 ]) z; r j2 Q* D& Y4 u( n
这部分试题共占30分,每份席卷中有5道题,每题6分。对第一道题均要求回答3个问题:' \. O, j* a# V5 O# _! {
(1)不符合事实的描述,需要特别强调的是,应该按照试题给出的场景,写出不符合的事实,而不是对场景中的问题作出判断或结论。
- {* W0 V6 i; c(2)不符合GB/T19001标准的条款号。8 i- [, P- ~# Y; f( N& A
(3)不符合GB/T19001标准条款的内容。这部分只需要写明标准条款的某一名即可,不需要解释不符合的理由。 |
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