4. 整理的大纲审核知识部分考试的范围和内容部分应对复习资料

chenjunya

4.2 内容

4.2.1 OHSMS审核概述

a．GB/T 19011 标准中的术语和定义：

审核、审核组、审核员、能力、审核准则、审核证据、审核发现、审核结论、审核委托方、受审核方、审核方案、审核计划、审核范围

●审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统、独立的并形成文件的过程。

注1：内部审核，有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。(只要不审核自己的工作，可以审本部门的工作)

注2：外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行，如那些对与GB/T19001或GB/T24001要求的符合性提供认证或注册的机构。

注3 ：当质量管理体系和其它管理体系被一起审核时，称为“结合审核”。注4 ：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。
, y. d9 a7 g# ~5 m" Z系统的：指与审核有关的所有过程及其相互之间的关系和作用要进行识别、分析和策划，并使之处于受控状态。其体现在审核是一种“正式”和“有序”的活动。正式：主要指外部审核是按合同进行的，内审是由最高管理者授权的。有序：是指审核是按规定的程序和规则进行，包括审核前准备审核文件、审核后提出审核报告并进行纠正措施的跟踪。

独立的：收集、分析、评价审核证据是客观的、公正的，应避免任何外来因素的影响和审核员自身因素的影响。

形成文件的：指审核全过程应形成必要的文件，以满足审核的可追溯性要求。

●审核组:实施审核的一名或多名审核员，需要时，由技术专家提供支持。
8 L' I3 ~5 r. b( W6 G注1：指定审核组中的一名审核员为审核组长。注2：审核组可包括实习审核员。注3：观察员可以随同审核组，但不作为其成员。

●审核员:有能力实施审核的人员。
6 Y& A5 B! o( n+ Y2 y/ X/ ^/ H●能力：经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。
3 V: G7 i, d$ f6 p6 \% O●审核准则★：一组方针、程序或要求。注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。审核准则可以是适用的方针、程序、标准、法律法规、管理体系要求、合同要求或行业规范。

●审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。注：审核证据可以是定性的或定量的。
●审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。
: J- P* T1 y3 l/ D% T●审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。

★审核目的和审核发现是得出审核结论的基础，不同的审核目的其审核结论也不尽相同，一次审核的审核结论不是由一个审核员作出的，而是由审核组共同作出的。

★审核准则、审核证据、审核发现和审核结论的关系：审核组通过收集和验证与审核准则有关的信息获得审核证据，并依据审核准则对审核证据进行评价获得审核发现，在综合汇总分析所有审核发现的基础上，考虑此次审核目的而作出最终的审核结论。审核准则是判断审核证据符合性的依据，审核证据是获得审核发现的基础，审核发现是作出审核结论的基础。

●审核委托方：要求实施审核的组织或个人。注：审核委托方可以是受审核方（3.7），也可以是依据法律法规或合同有权要求审核的任何其他组织。

★不同的审核类型，审核委托方和受审核方不同：第一方审核：审核委托方－组织的管理者，受审核方－组织；第二方审核：审核委托方－组织的相关方者，受审核方－组织；第三方审核：审核委托方－认证机构，受审核方－组织。第三方认证时，提出认证申请并与认证机构签订合同的组织不是审核委托方，而是认证委托方，委托方是向审核组提出审核要求的认证机构。
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●受审核方：被审核的组织。

●审核方案：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。注:审核方案包括策划、组织和实施审核的所有必要的活动。

★根据组织的规模、性质和复杂程度，一个审核方案可以包括一次或多次审核。一个组织可以编制一个或多个审核方案、审核方案的部分内容可不必形成文件。

●审核计划：对一次审核活动和安排的描述。必须形成文件

★ 即使审核方案仅包括一次审核，也不能用审核计划代替审核方案，或用审核方案代替审核计划。

●审核范围：审核的内容和界限。注：审核范围通常包括对实际位置、组织单元（可能是软件项目组，包括临时人员）、活动和过程以及所覆盖的时期 (初次审核覆盖质量文件发布时期-追溯期、监督审核覆盖两次审核之间的时期)描述。

审核计划中描述的审核范围应与认证合同中的一致；末次会议上宣布的应是本次审核见证到的审核范围，但可能与首次会议上的不一致；对同认证项目而言，申请认证范围、审核范围和获准认证范围可能不一致。

体系：(系统):相互关联或相互作用的一组要素。 管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系。
/ X. Q4 F, Z9 s9 [b．OHSMS审核的类型（第一方、第二方和第三方审核）、各自的作用和异同点

●内部审核（第一方审核）：由组织自己或以组织的名义进行；作用：依据职业健康安全管理体系标准来评价组织自身的管理体系是否满足规定要求（符合性）；验证组织自身的职业健康安全管理体系是否持续满足规定的要求并且正在有效运行（有效性）；目的：作为保持和改进职业健康安全管理体系的一种重要的管理手段和自我改进机制；在第二、三方审核前做好准备。
●外部审核（第二方审核）：由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行；作用：当有建立合同关系的意向时，对供方进行初步评价，是否能满足要求（符合性）；在有合同关系的情况下，验证供方的职业健康安全管理体系是否持续满足规定的要求并且正在有效运行（有效性）；目的：选择合适的合作伙伴；证实合作方持续满足规定要求；促进合作方改进环境管理体系。

●外部审核（第三方审核）：由外部独立的审核组织进行，这类组织对体系标准要求的符合性提供认证或注册。作用：确定职业健康安全管理体系或某一部分是否符合审核准则的要求；查证是否满足法律法规和合同要求的能力；确定管理体系实现规定质量目标的有效性；识别管理体系潜在的改进方面；决定受审核方环境管理体系是否可以注册、认证；减少许多重复的第二方审核；提高受审组织声誉，增强竞争力。目的：证实受审核方职业健康安全管理体系与审核准则的符合程度，证实受审核方环境管理体系实施运行的有效性；促使受审核方保持和改进环境管理体系。
★异同点

区别	第一方审核	第二方审核	第三方审核
主要目的	纠正、改进	合作伙伴认定	管理体系认证、注册
审核范围	所有产品、过程和场所	采购产品及相关过程和场所	申请的产品及其相关过程和场所
主要依据	管理体系（标准、法律法规）	合同（标准、法律法规）	管理体系标准（法律法规、体系文件）
受审核方	所有部门（车间）	供方	组织
审核方	内审组	顾客或其他相关方	认证、审核机构
审核计划	年度审核计划（集中或滚动）	短期内集中审核计划	短期内集中审核计划
首、末次会议	内容可简化	正规的全部内容	正规的全部内容
抽样量	相对多一点	相对少一点	相对少一点
不合格项分类	体系性、实施性、效果性（也可严重、一般）	严重、一般	严重、一般
争执处理	管理者代表或最高管理者仲裁	按合同规定仲裁	认可委员会或国家主管部门仲裁

﹡初审：确定受审核方OHSMS与标准的符合程度和有效性，并确定是否推荐认证注册。

﹡监督审核：核查受审核OHSMS的维持情况，是否与标准保持一致，并确认是否保持OHSMS认证证书。

﹡复评审核：评价受审核方OHSMS与标准的符合程度和有效性，并确定是否推荐复评换证。

c．与审核员和审核有关的审核原则

审核的特征在于其遵循若干原则。这些原则使审核成为支持管理方针和控制的有效与可靠的工具，并为组织提供可以改进其绩效的信息。遵循这些原则是得出相应和充分的审核结论的前提，也是审核员独立工作时，在相似的情况下得出相似结论的前提

●与审核员有关的审核原则：道德行为、公正表达、职业素养；●与审核有关的审核原则：独立性、基于证据的方法。

d．OHSMS审核的阶段及活动

●审核策划和准备阶段

①审核的启动（6.2 ）：―指定审核组长―确定审核目的、范围和准则―确定审核的可行性―选择审核组―与受审核方建立初步的联系

②文件评审的实施（6.3 ）：―评审相关管理体系文件，包括记录并确定其针对审核准则的适宜性和充分性

③现场审核的准备（6.4 ）：―编制审核计划―审核组工作分配―准备工作文件（检查表、抽样计划、记录）

●现场审核实施阶段

④现场审核实施阶段：（6.5 ）―举行首次会议―审核中的沟通―向导和观察员的作用和职责―信息的收集和验证―形成审核发现―准备审核结论―末次会议

●审核报告编制、分发阶段

⑤审核报告编制、批准和分发阶段：―审核报告的编制―审核报告的批准和分发―现场审核的完成

⑥审核的完成（审核后续活动的实施）。

★第三方认证审核阶段划分：审核的启动、第一阶段审核、第二阶段审核、审核报告、审核的完成、审核后续活动

①
审核的启动：―确定审核目的、范围和准则―确定审核的可行性―指定审核组长组成审核组―与受审核方建立初步的联系；

②
  s3 I: \: q- ~4 Z7 f( k第一阶段审核：第一阶段审核的准备－制定审核计划、现场审核前审核组内部沟通和工作分配、准备审核文件；第一阶段审核的实施

③
第二阶段审核：第二阶段现场审核的准备－制定审核计划、现场审核前审核组内部沟通和工作分配、准备审核文件；第二阶段审核的实施－首次会议；现场审核、收集和验证信息、获得审核证据；形成审核发现，准备并形成审核结论；审核过程中的沟通；末次会议。

④
审核报告：－编制审核报告；－批准和分发审核报告；

⑤
审核的完成：－第二阶段审核计划中的所有活动均已完成，并分发了经批准的审核报告，审核即告结束。

⑥
7 P2 o+ _, K$ p& h$ J5 U5 ?; Z审核后续活动：－对纠正措施完成情况进行跟踪验证；提交纠正措施验证报告。

★e．审核方案与审核计划的不同点

	审核计划	审核方案
内容范围	一次审核活动和安排的描述	特定时间段内具有特定目的的一组审核（包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动的集合）。审核方案包括对审核计划的制订和实施的管理所必要的活动，包括为实施这一次审核进行策划、提供资源、制订程序所必要的所有活动和安排。
性质	应形成文件	一组具有共同特点的审核及其相关活动的集合，有的内容未必要形成文。
编制	审核组长	负责审核方案管理的人员来建立

4.2.2 审核的启动

a．指定的审核组长，审核组长和审核员的职责

为特定的审核指定审核组长应当由负责管理审核方案的人员进行。

●审核组长的职责：审核组长除了应承担审核员的职责之外，还应承担以下职责：

1)文件评审
  P3 Q9 [2 ?; `7 B+ A2)对审核进行策划，并在审核中有效地利用资源，包括：―合理规定审核要求及所需人员资格―协助选择审核员―制定审核计划―对审核组进行任务分配―指导编制检查表 3)代表审核组与审核委托方和受审核方进行沟通（包括主持首、末次会议）；4) 组织和指导审核组成员（包括组织审核组内部会议）；5)领导审核组对审核发现作最后评价，得出审核结论；6)对审核过程进行控制，预防和解决冲突；7)编制和完成审核报告；8)在审核后续活动中，组织验证纠正措施的完成情况及有效性.

★审核员的职责:

1)准备审核工作文件；2)参加审核过程中的沟通（如报告与交流）及首、末次会议；3)完成分配审核的工作：收集信息、获取审核证据与形成审核发现（包括做好记录）；4)参加审核发现的评审与准备审核结论；5)适当时，审核后续活动，如验证纠正措施的实施和有效性。

●专业审核员职责：1）对审核组人员的专业知识培训；2）对专业过程、专业要素的审核；3）对体系中相关专业活动控制的有效性做出恰当评价；4）为审核活动提供专业审核指导。

★审核组长应具备一定资格，通常是高级审核员，或至少参加过三次按GB19011-2003标准进行完整审核的审核员。审核组可以包括：审核组长、审核员、实习审核员、技术专家，可由一名或多名审核员组成。实习审核员是审核组成员，但不能独立承担审核任务，也不能独立出具任何报告。技术专家是向审核组通过特定知识或技术的人员。在审核组中，技术专家不作为审核员，可独立提供技术指导。

★b．影响确定审核组组成和规模的因素(6.2.4)

1) 审核目的、范围、准则以及预计的审核时间；2)是否结合审核或联合审核；3)为达到审核目的，审核组所需的整体能力；4)法律法规、合同和认证认可的要求（适用时）；5)确保审核组独立于受审核的活动并避免利益冲突；6)审核组成员与受审核方的有效协作能力以及审核组成员之间共同工作的能力；7)审核所用语言以及对受审核方社会和文化特点的理解。
c．审核目的、范围和准则的内容和确定原则(6.2.2)

1) 审核目的

①一次具体的审核应当基于形成文件的目的、范围和准则。审核目的应当由审核委托方确定；审核目的确定审核要完成的事项，可包括：a）确定受审核方管理体系或其一部分与审核准则的符合程度； b)评价管理体系确保满足法律法规和合同要求的能力； c)评价管理体系实现规定目标的有效性； d) 识别管理体系潜在的改进方面。
②职业健康安全管理体系审核按其序列分为：初次、监督和复评。初次审核分为第一阶段和第二阶段审核，第一阶段审核目的：评价管理体系文件与审核准则的符合程度，初步评价受审核方的管理体系策划的充分性和适宜性，了解其实施运行的基本情况，为第二阶段审核做准备。第二阶段审核目的：确定受审核方管理体系与审核准则的符合程度，验证其是否有效实施运行，以决定是否推荐认证。

2）审核范围和准则：审核范围和准则应当由审核委托方和审核组长根据审核方案程序确定；

审核范围描述了审核的内容和界限，实际位置、组织单元、受审核的活动和过程以及审核所覆盖的时期。审核准则用作确定符合性的依据，可以包括所适用的GB/T18001-2001标准规定的管理体系要求、受审核方现行有效的管理体系文件、适用于受审核方的产品和活动的职业健康安全法律法规和其他要求、相关认证程序或规则。审核准则前三项是用以判断受审核方管理体系符合性和有效性的依据，第四项是判断审核组的审核活动和行为是否符合要求的依据。
) [9 E' O9 ~! G( l  [★审核目的、范围和准则的任何变更都应当征得原各方同意。

4）确定原则：

受审核方职业健康安全管理体系的实际位置及其覆盖的产品、过程和场所。审核应覆盖受审核方环境管理体系中涉及重要环境因素的每一个现场或部门。

★多现场审核时，确定审核范围应遵循的原则：－有相似的危险源；－在共同的管理体系中运行，且在相同的行政管理机构控制下；－均实施了内部审核并进行了统一的管理评审。

注：1、可按审核委托方的特定需要，排除某些范围。但不能无依据地放大范围。2、暂时不具备条件的过程、场所或产品，可待创造条件后再扩大范围。
★审核范围和认证范围的区别：

	审核范围	认证范围
目的和作用	界定一次具体审核的内容和界限，用于指导一次具体审核活动的实施。	界定受审核方的认证范围，用于认证注册的目的，通常体现在认证证书上。
内容	审核范围所涉及的信息更加详细与具体，通常包括对受审核的实际位置、组织单元、活动和过程以及审核所覆盖的时期等更加全面与详细的信息。	对认证所覆盖的产品、过程与活动、场所以及所依据的标准的概括性描述
使用者	审核组	认证机构和获证组织

一次具体审核的审核范围与认证范围并不一定完全一致。例如，监督审核的审核范围所包括的内容通常少于认证范围所涉及的内容。

联系：①依据认证范围来确定具体的审核范围；②根据已审核的范围及审核结论确定与批准最终的认证范围。③审核范围决定了审核内容，因此在签订认证合同时要确定审核范围，制定审核计划、组成审核组时都将以此为基础。

审核范围在认证合同、审核计划、审核报告、认证证书、注册名录等书面文件中均有体现。

d．确定审核是否可行的重要性，确定时需考虑的因素

●重要性:1)是进行审核准备的依据；2)是确定认证证书和宣传材料中的认证范围的依据；3)是评价和选择供方的依据（向顾客作获证宣传的主要内容）。
●确定时需考虑的因素：

―是否获取了策划审核所需的充分适宜的信息1)受审核方环境管理体系运行的时间（3个月）2）受审核方是否进行了内审和管理评审，并且能够为审核通过充分的运行证据；3）在审核期间受审核方的生产、服务及其它管理活动是否能够正常开展；4）受审核方是否提交了环境管理体系文件；5）申请认证的范围；6）受审核方的基本情况和简况；7）受审核方适用的标准、法律法规和其他要求等。

―是否能得到受审核方的充分合作：1）文件评审；2）审核组需要进入的与审核有关的现场、文件和记录；3）审核组所需的临时办公场所、食宿行安排、使用的设施等。

―充分的时间和资源：1）安排的审核时间是否能够为审核组的选择、文件评审、标准审核计划等审核准备提供足够的时间；2）是否能够组成具备相应知识与技能的审核组；3）是否为现场审核实施通过足够的时间。

e．与受审核方建立初步联系的目的及责任人6.2.5

●负责管理审核方案的人员或审核组长应当与受审核方就审核事宜建立初步联系，联系的方式除了口头沟通之外，通常采用书面方式（如审核确认通知等），告知受审核方有关的信息。

●建立初步联系的目的是：－与受审核方的代表建立沟通渠道；－确认实施审核的权限，包括首、末次会议的主持及审核的先决条件等；―提供有关建议的时间安排和审核组组成的信息；―要求接触相关文件，包括记录；―确定适用的现场安全规则；－对审核作出安排；－就观察员的参与和审核组向导的需求达成一致意见

4.2.3 文件评审6.3

a．文件评审的时机、目的、作用、内容、依据、评审意见和结论

1）文件评审的时机：

受审核方完成体系文件的编制，体系按照编制的体系文件有效运行三个月以上，向审核委托方提出申请并提供相关文件时。通常在第一阶段审核前，对受审核方的

wxsunhao

谢谢楼主的总结

yzy123

谢谢楼主的总结 顶顶顶顶电动淡淡的

zy2325

非常感谢。顺便问一下，在现在审核中的一切会议都要审核组组长主持吗？

tongkuang

请问向导有澄清的作用吗？

emeipengxu

向导有澄清的作用,在19011的6.5.3e)有规定

liuqing318

you are a kindness men!!!

houlh

我需要的，谢谢，我准备参加3月份的考试　

zhuangli

谢谢楼主的总结,下来慢慢学习。

cuiyingying

谢谢您的资料，对我的复习有帮助

天边一片云

审核知识都是同样的，对QMS,EMS同样适用

caracara

很好的资料，真心感谢！

zoulizhen

谢谢老师，总结的很好，有实用价值，学习学习。