阐述题

JLHY007

某设备制造企业将设备表面喷涂生产过程确定为“应确认的过程”。审核员对照GB/T19001-2008标准7.5.2条款要求对该过程进行审核时，接受审核的人员出示了该过程的生产作业指导书和过程控制记录，审核员进行了查阅，发现作业指导书具有较强的可操作性，过程控制记录填写详细、规范。审核员很满意并结束了该过程的审核。试问：审核员的审核是否适宜？如果是您，应如何进行审核？

JLHY007

此题是按7.5.1审核还是7.5.2审核

zxl

应按7.5.2来审
一、先到主控部门审核
1、与主控部门的负责人交谈，了解组织除了喷涂还有哪些其它的需确认的过程，查阅相关文件是否符合要求；
2、抽查3-5台正在运行的生产设备与监视、测量设备，观察是否运行正常，确认满足生产能力的需求；
: F7 E4 o7 x$ a: k/ X6 x# c3、询问现场2-3名操作员工，是否经过培训或资格证书，观察操作是否熟练、正确，确认满足岗位能力要求；
4、查阅作业指导书及其它作业规范性文件的可操作性如何；
  @1 X/ G8 J1 E5、抽查6-12份监视及测量的记录，记录是否清晰、完整、真实，是否发现不符合的情况，是否有改进计划等
6、询问负责人何时进行再确认，再确认的效果如何，是否有记录。
二、到相关部门审核
1、到不符合的责任部门核查改进情况；
1 c' `& R3 a1 i) Y. k2、对人员及设备的主管部门核查培训及设备维护保养等情况。
三、其它合理的审核思路

zxl

应按7.5.2来审
一、先到主控部门审核
1、与主控部门的负责人交谈，了解组织对需确认的过程是否全部识别，查阅过程评审与批准的准则；
, h2 _' z( e$ V" S4 ?0 Q2、抽查3-5台正在运行的生产设备与监视、测量设备，观察是否运行正常，确认满足生产能力的需求；
3、问负责人的上岗条件及资格，询问现场2-3名操作员工，是否具备条件与资格，观察操作是否熟练、正确，确认满足岗位能力要求；
% ^( F+ C8 I, E$ ^* G4、问询负责人是否制定特殊过程的方法及作业指导书，现场操作、环境、物料是否符合相关要求；
5、抽查6-12份监视及测量的记录，记录是否清晰、完整、真实，与工艺文件规定是否一致；
6、询问负责人何时进行再确认，再确认的效果如何，是否有记录；
0 N) |: L% {* a: `9 _" \7、针对确认过程中发现的问题，是否有改进计划、措施等，是否有再确认。
0 s# C" Y; J3 b  a% {* E
二、到相关部门审核
1、到不符合的责任部门核查改进情况；
) s; U/ `  M5 f+ [2、对人员及设备的主管部门核查培训及设备维护保养等情况。
) w3 N1 }) W) I- j5 K三、其它合理的审核思路

isere

学习了，谢谢

syhpyh

谢谢，标准内容1分和抽样调查内容1分怎么分，不用分开写么？

天边一片云

（1）继续查是否进行过设备的认可和人员资格的鉴定。
% ~7 f9 w3 R3 k5 s( d（2）什么情况下做再确认，是否进行过
（3）是否提出记录的要求
到生产现场查：
  1）还有无未列入的需确认的过程
) L' J3 A7 Z1 i: D+ o0 H  2）是否按程序操作
+ Z& y( x% q' R7 W& o0 K$ ~1 S  3）是否作了必要的记录
  4）设备和人员是否符合要求