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TS标准中7.3.6与7.5.2有什么区别和联系?

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发表于 2011-12-14 14:38:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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7.5.2是针对特殊过程,在人员、设备、工艺方面的确认。与7.3.6是设计开发各阶段的确认,这两个条款有什么区别和联系?

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看是否涉及新产品开发了  发表于 2011-12-14 20:03

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发表于 2011-12-14 15:41:49 | 显示全部楼层
7.5.2是针对的再确认的过程,特殊过程是ISO9000:2005术语中规定,特殊过程范围比7.5.2再确认过程范围大。  k1 R. O* H2 {6 ^' P
7.3.6一般是指设计出来的小批次试验的结果确认过程
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 楼主| 发表于 2011-12-14 20:01:59 | 显示全部楼层
“过程设计开发的确认”与“生产和服务提供过程的确认”有什么不同?过程设计开发的确认通常有哪些方式?
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发表于 2011-12-15 05:51:48 | 显示全部楼层
在9000中,7.3是不包括工艺的设计和开发的。而在TS中,工艺过程的设计和开发是属于7.3的内容。这里讲的也就是这一块了。即工艺的设计和开发过程的确认。主要是设计阶段的对工艺过程进行的确认,是APQP的过程,也是产品实现中的整个工艺的确认,而752关注的是某一个工艺环节的确认,两者有全局和部分的分工,也可以说,752是证实736的一个证据。

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两者有全局和部分的分工,也可以说,752是证实736的一个证据。——不太认同这个观点,理由如下。  发表于 2012-2-9 13:34
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发表于 2012-2-9 13:33:19 | 显示全部楼层
个人觉得752和736是发生在不同时机下的确认工作:
! X1 Z0 z' R  h, Z$ X736,是在设计开发阶段,无论是产品的设计开发还是过程的设计开发都要进行确认,是在批量生产前进行的工作。这一确认后输出的各过程作业依据(操作、检验等),可作为752确认的依据。736只有在新产品新工艺,产品、工艺更改时执行。: s2 k4 C% @9 T- m8 l/ O% E
752,是在批量生产后,为了确认某些特殊过程(9001中更强调这一点,TS中要求每一个生产过程都按照752进行再确认)在日常操作过程中的受控有效性而执行的确认工作。752是在日常生产中阶段性的确认,可按照计划的时间间隔执行。
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发表于 2012-2-9 14:14:54 | 显示全部楼层
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发表于 2012-2-10 09:20:07 | 显示全部楼层
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发表于 2012-2-10 07:12:17 | 显示全部楼层
TS的编制者也许不赞同9001中的理念,希望通过更具体的“要求”强化对生产过程的控制,就造成了在新的要求下的新的矛盾。752已经扩大到所有的过程,变得更难执行,同时扩大了7.3的范围,把工艺设计包括期间,而且属于不可删减的。同时为了要推行所谓的“五大手册”,造成手册的逻辑关系与标准的关系并不完全对应,总之,也为难了TS的编制者了。
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发表于 2012-2-10 18:15:16 | 显示全部楼层
7.3.6是产品和过程的确认(如一款汽车的确认就是试跑),7.5.2是特殊过程的确认(对5M1E)

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汽车在确认除了试跑,还包括复杂的一系列性能测试。  发表于 2012-2-11 06:35
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发表于 2012-2-11 09:16:06 | 显示全部楼层
对于整车的确认是试跑,对于零部件的确认是性能试验
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