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ISO17025是实验室认可服务的国际标准,目前最新版本是2005年5月发布的,全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》。ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准,该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织(ILAC)”,由包括中国实验室国家认可委员会(CNACL)在内的44个实验室认可机构参加。! o; y1 N# N! ~/ a: m
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实验室 通过认可的实验室出具的报告在全球的58个组织都是可以认可的。 3 |7 ^8 J; U5 {
" S0 G. V2 |6 p1 i ISO17025标准
: Q2 L, G% j4 V: D4 T! A, e2 d 主要包括:定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、投诉等内容。该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理,这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。
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中国实验室国家认可委员会(CNAS)是我国唯一的实验室认可机构,承担全国所有实验室的ISO17025标准认可。所有的校准和检测实验室均可采用和实施ISO17025标准,按照国际惯例,凡是通过ISO17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应,得到国际认可。目前国内已有千余家实验室通过了ISO17025标准认证,通过标准的贯彻,提高了实验数据和结果的精确性,扩大了实验室的知名度,从而大大提高了经济和社会效益。 & e9 n, V7 @( q: f+ m; o8 R6 K: L
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我国实验室认可状况7 I8 S( P& w* P0 {. ]. Z9 E0 z
1999年12月3日我国实验室认可制度与亚太实验室合作组织(APLAC)的主要成员中的12个认可机构签署了互认协议。2000年11月我国实验室认可体系又与欧洲认可合作组织(EA)和南非、巴西的实验室认可机构签署了互认协议。截止到2011年5月,我国已与71个国家或地区实验室认可机构达成了互认协议。我国认可的实验室以及认可实验室出具的检验/校准数据开始得到国际社会的承认,这意味着在消除国际贸易中的技术壁垒方面,我国质量认证制度又向国际化的要求迈出了一大步。# N3 ~0 t0 D6 X
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实验室认可收费管理规则 收费项目与标准
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1 认可收费项目为:申请费(初次评审、复评审、扩项评审等申请时收取)、评审费(对申请人进行文件审查、现场评审(包括初次评审、复评审、监督评审、扩项评审、纠正措施验证评审等现场见证)时收取、审定与注册费(初次评审、复评审、扩项评审等时收取)、年金和工本费。
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, u9 f4 V6 s9 e$ I, M, i 2 认可收费标准为: 7 J: i3 e4 d8 i9 c9 |7 ~
- {! g8 C1 B. Z7 @- f. c 申请费:600元;
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+ X* h* m6 v( O! i# [# V# V 评审费:3000元×人·日数; % t) m8 v g; N% K* ?
- B+ o q3 k0 E 审定与注册费:600元;
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年金:1000元; - ]* e8 Z: t m6 u6 X2 Z
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工本费:CNAS印制文件资料实际支出的成本费。
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对港澳台及国外实验室和检查机构的相关认可收费标准,依据国际惯例,由双方协商并在合同中约定。
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. t7 z3 \/ {* A6 d 3 CNAS根据申请人或获准认可实验室和检查机构的规模和评审范围的大小,以保证评审工作质量为原则,确定评审所需的人日数。详细人日数确定可以咨询:上海远诚实验室咨询中心,协助实验室国家认可预算资金。
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& [+ z, r+ Q" l3 X, x, K A# j 4 评审人员的交通费、食宿费由申请人或已认可机构承担。 , I7 e5 r: v: H& }3 l
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ISO17025实验室认可的意义 1 J* U5 H A+ T, y# S# q- i
1.实验室自身发展的需要 检查报告和(或)检查证书是实验室最终成果的体现,能否向社会出具高质量(准确、可靠、及时)的报告和(或)证书,并得到社会各界的依赖和认可,已成为实验室能否适应市场经济需求的核心问题,而实验室认可恰为人们在对检测数据的信任上提供了信心。
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2.实验室认可是客观需要的产物
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A、发展贸易的需要
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B、质量认证发展的需要 ( d% P; |/ p* R8 i9 E7 U
0 ]4 T4 v' p. W4 Q& ~ C、公证活动的需要 ; A4 K x# \3 E8 x5 I
, j9 O4 H# h2 b q D、政府管理的需要
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ISO17025实验室认可的作用 a.表明实验室具备了按国际认可准则开展服务的能力;
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/ I( N, j' \& @( D b.增强了实验室的市场竞争能力,赢得政府部门、社会各界的信任;
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c.获得与CNAS签署互认协议的国家与地区认可机构的承认,有利于消除非关税贸易技术壁垒; % j7 w% u1 c+ r# [ q5 |) E
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d.参与国际间实验室认可双边、多边合作,促进工业、技术、商贸的发展;
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e.可在认可的范围内使用CNAS实验室国家认可标志和ILAC国际互认联合标志;
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$ B0 o9 b8 x5 P6 A- j: a f.在"中国合格评定国家认可委员会"网站电子注册、发布;接受中国合格评定国家认可委员会的监督审核,提高实验室的知名度
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深圳市智天下管理顾问有限公司
1 a4 J9 v$ W$ c+ gSHENZHEN CHITAS CONSULTING CO. LTD.
) j" q! R" r: v& W' L地址:深圳市宝安25区华丰商务大厦622-623号! k" B7 @* q& f8 F% l) ~& n; s
电话: 0755-36950331 800-6300-556
^- p: l. y3 X手机:13266616254
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网址:http://www.chitas.com.cn/( }) q9 q3 p9 m7 `2 J7 r
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