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发表于 10-19 12:02:00
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rml 发表于 2011-10-19 11:50 $ k; q: N* Y2 |; i1 d
因为7.1策划是“产品要求”(7.2.1)的,所以是必须的。这在现实中主要指合同要求的、法规标准要求的、审 ... * Q8 z/ h( O1 t6 T+ C
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感谢指点!另外工艺更改变化,但相应的工艺文件却未进行修改,而现场却开始实施。
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; h$ j6 H/ f2 `8 yA、不符合IS09001标准7.1b)针对产品确定过程、文件和资源需求
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% o5 P( ]: A# OB、不符合IS09001标准7.5.1 组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。1 i3 l5 \1 O. d3 E' ]- N
8 U2 K7 H- T) L( C2 A+ JC、不符合IS09001标准4.2.3b)关于“必要时对文件进行评审与更新、并再次批准”的要求。; ]7 z8 N- x# l- e6 w7 g" _
我的逻辑是这样
& ]' t* l0 N# H% ?1 现场发现,凭生产人员口述说已经策划更改,但没有形成文件,这个说的内容不能作为证据,如果是考试,此时直接判7.5.1
2 r! v7 O7 n' e* u2 实际情况下可以进一步审核,看其有没有策划变更的证据,如果没有,证明策划有问题7.1B5 C1 t# Y% M! u
3 如果证明已经实施了策划变更,只是还没有更改文件,此时才能判4.2.3$ o0 v ?( f/ T1 {3 y3 L/ g" ^
6 w; i+ A! T* G6 O% {! C; M. a实际审核中是不是有这种必要?有这种寻根究底的必要? |
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