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发表于 2010-7-28 20:13:33
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对特殊审核的理解:
# e Y0 Q' \1 C8 V, n' a管理体系认证审核除初次审核、监督审核和再认证审核外还会有某些为特定目的需要进行的审核。由于此类审核事项差异很大,标准中未对此类审核的过程、方式作出规定。此类审核的特点是必须及时进行,常常无法与客户进行充分的沟通,因此,认证机构应该提前告知客户可能发生此类审核,使客户得到了解。GB/T27021-2007标准给出了最常见的几种特殊审核如:扩大认证范围、投诉的调查、对变更的回应、对暂停客户的跟踪审核。针对不同的特殊审核,认证机构应在审核时机、审核的范围、审核的重点、审核组的选派等方面进行策划,以满足规定要求。
$ h* |' E: W6 ?1 x T获证客户提出扩大认证范围是经常发生的情况,例如产品、服务范围的扩大、组织范围的扩大、场所的扩大等等。对于这类情况,认证机构一般需要对申请进行评审、文件审核、现场审核、然后做出扩大范围的决定并换发认证证书。通常情况下,上述活动均在正常情况下发生,但有时会出现一些特殊情况,例如QMS体系覆盖的产品类别发生部分变化,认证机构通过文件审核发现生产活动和过程控制要求没有变化,在充分考虑了认证风险后,可以考虑不进行现场审核,直接作出扩大认证范围的决定;另一种情况,应注意在确定所需审核活动时不应仅局限于对拟扩大范围的活动评价。如增加了一项产品的设计、生产和检验,除在审核时考虑对这些活动进行抽样外,也应考虑相应的管理活动在拟扩大范围的实施,如内审、管理评审等。
" L+ a' D. I, H+ C2 [+ P9 w. O扩大认证范围的审核时机可与获证客户协商确定,比较灵活,可以单独进行,也可以与监督审核同时进行。在与监督审核同时进行时,应进行全面策划,注意审核发现与审核目的的对应关系,既要确保扩大认证范围审核的充分性,又要保证监督审核的完整性。另外并不是所有的扩大认证范围审核都可以与监督审核同时进行,GB/T27021中8.6.3条款规定获证客户的管理体系涉及的变更,包括管理体系覆盖范围的变化,也含认证范围的扩大,这是可能需要考虑采取提前较短时间通知的审核。是否采取提前较短时间通知的审核,主要取决于对认真风险的把握。( G& I+ k5 m5 ?
通常情况下,提前较短时间通知的审核是那些在认证有效性可能遇到威胁时进行的审核,例如认证机构处理调查投诉、处理客户变更信息、对被暂停客户追踪等。在这类情况下,应提前与客户进行有效的沟通,让客户了解审核的意图和具体实施方案包括审核组成员等细节,让客户有充分的时间对审核活动做出相应的安排和应对准备。 |
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