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发表于 2012-2-24 09:49:12
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一.首次会议: 8 V3 {! e4 l2 M6 E5 ^( z6 H! o3 g! v6 Y! A. a r p
1)首先要签到(要有记录); ; k9 U4 Z) }$ p, I8 z' _6 P$ W6 a8 Y) X( `
2)双方人员介绍(外审);
+ a' I- m8 j; R$ s+ J) |5 Y, K8 q: A& A! \! A( {1 b3)确定审核目的; / Q9 k" T/ i4 L8 `1 {/ b+ M9 V
]$ ?: g6 Y( Z3 K4)确定审核范围;
0 x8 l/ t$ q* t7 u4 g) ^7 I8 z6 U2 _+ g- Y/ P5 Z5)确认审核准则; ^) s* [1 q9 C. b/ q
& D h' L! f+ v% I- W6)确认日程安排(最高管理者、部门代表必在场); : C& y; Q( o/ Q D" q: J3 ^# H: E: B! X
1 R0 @3 }. H1 ?' j& R$ P4 T7)介绍审核方法(抽样、询问、查阅各种文件等);
0 B8 s3 N0 G# d- _) A6 o: t- Q/ \. P1 b w( Q8)介绍不合格的确定原则:
& N4 {* l: f7 @! E# s) q, ^0 ~9 `' B3 r- T严重不合格的属于区域性的、系统性的、造成后果比较严重的; ; h2 F' @% a! t6 q+ R+ Q# e0 |! L" W, E7 m
一般不合格的属于孤立的、偶然出现的、造成后果是轻微的;观察项属于没有达到标准中说的情况,但已接近边缘的。 ; ^% G; y& h2 c1 D1 ~ E `3 t! G) U9 C: a7 }) g3 j
9)明确陪同人员,在内审中起见证的作用;
, S+ H* v: e7 w) [! U# j: S$ a6 B1 J10)明确末次会议的时间和地点(需要有签到记录)
f5 ]' `" T$ {0 ^/ T2 {& K }6 J4 t2 _- h3 D11)说明公证性和保密性的承诺
% I( d8 \2 z9 s. x& i. w" j' T+ ?! s2 v3 }8 T. `9 [3 o12)澄清有关限制条件(如:危险区域、与审核无关的保密区域等) 0 T! c6 N4 g% p) K2 q
# L' B; O* W/ z3 f; H( R* w( m审核最基本的方法是抽样的方法来评价各种活动 ' O, Y3 ^9 @" b$ }: U: O' w
% l! o% |+ M, c* B+ a# u8 t2 W二.审核的方式: 2 Q% G) Q1 ?6 C2 b( @. ^. l9 t
0 d- n5 F; S- n U2 i 顺向审核:按过程,如服务过程、产品的生产过程等; " S5 z; J+ u. q ^. O: }
& q4 [" F) b, S) W% U: d' V, h6 D: G 如:设计->采购->入库检验->组织生产->产品检验->包装->发运->售后服务 3 W, i: D: m, Q% H9 K% C
& \! c9 ^ ?% P& D# U3 z% l% q逆向审核:对某个问题查的较细,但浪费时间;
6 a8 V1 K/ q' t, {1 K" o/ p3 h# |% \$ E* m- T$ ~; W 如:售后服务-->发运交货-->包装-->产品检验(记录)-->生产过程-->入库检验-->采购品的审批-->设计 4 l) y6 q! x+ b) A8 F
9 `& t1 f. ^2 V$ Y9 y9 B# |$ h三.在审核过程中提问的技巧: 4 S' j- }, C. R0 G
6 d. ?* W5 i& W: U/ X% P i8 t1)封闭式:用于获取专门的信息,但信息量小; , N; f; K% D9 G8 I% ^
" F/ f0 ~# H! f; Y2 ]. b2)开放式:一个问题从不同角度解释,获取的信息量大,但浪费时间; 7 H& l4 J5 Q6 H P- n: D2 r- @1 V1 m& A: W! P( R
3)澄清式:澄清在别的部门发现或是提到的一些问题; / o) _9 b1 B7 L G$ X7 E/ V3 ]! J, ^) ~: [: L
4)提问时要平等、是善意,不能连续发问,目的是通过审核了解是否符合标准、是否符合程序;
' j0 M8 ~1 E9 t; ?: g2 C' B5 i- }* \. Y% p1 S) n5)内审员在审核过程中多听陈述,避免讲解标准; + l7 n5 l% Q$ @1 q8 _3 n# c! C- D
6)查阅有关文件和记录(人员培训和管理) : s1 X# X! g& q% \
* h4 P( L; U1 L7 f7)关于审核控制:应严格按照审核计划;按照检查表控制审核气氛不受任何干扰,发现严重问题时,要及时沟通。 : H p5 j0 d/ n' ]
2 r; U0 a" n4 E `: _$ \; P8)抽样:审核过程中要有一定的抽样量,抽样要充足(随即抽样)
0 J' O# x# b4 w3 J* V" n$ _3 M) s/ W) }, q3 w, ]& o9)能识别关键过程和特殊过程,关键过程是人为主观定的,特殊过程是客观存在的(如热处理等)。 : f4 l, ~( N4 P* w" Q: ^0 e+ I. n
2 z0 N) X& U8 X s( L10)要能判别影响过程的因素,影响过程的因素应包括:人员、特长,硬件、环境、文件法规、从这些方面看是否都得到控制。 4 n' [8 I( y% A2 q
' ~6 v5 M0 j' s; y注意:新标准中强调了弱化文件,审核时不得把自己的观点加上,审核中要有良好的气氛。审核就是帮助检查工作是否符合标准,在审核过程中不当裁判、不当教练。要实事求是。尊重客观、实际情况,正确把握审核的方向。 0 ?6 H. R& v/ p9 M- n
0 P/ }2 ]% ~' Q2 }1 M四.不合格报告: " ~0 A6 `* r, k, h* [
) w% Y$ w. l9 k1 G5 Y1 什么是不合格 9 S: D3 x1 r# z
8 D5 k4 g' O. k0 r在2000版中不合格是未满足要求;在94版中不合格是未满足某个规定的要求。 4 T8 e4 m. i/ a! ]: l( z
$ A/ M5 L8 u& D要求包括合同要求、标准中的要求(体系标准、9000标准、产品标准)、法律法规的要求(首要要求),通过这些要求来判定某个活动是否符合要求。 $ j" I6 g' P) D" F) o: [2 y/ Y* d. P; w
不合格的就是没有遵照9000标准中的要求、文件执行中的要求、没有达到预期的效果。 : N; t. \* ?" m& ]& ^6 ~( |% v- T2 U
- E9 D+ U. u9 V, M' U' o2.不合格的严重性 0 V& g2 g! L; M$ \" ]
1 z- L* w! b H! z严重不符合与一般不符合 z* o; `/ b& x8 z/ {
! k! N6 g" T* U- u在宣布不合格报告前要澄清出现不合格的部门不一定是责任部门。 3 f: g( D4 l& @) O7 l2 i: Q" f7 ~% ?9 _5 h Y$ i
3.不合格报告中应包括的内容 9 P- N8 n0 Y: B
# L# K& e; @8 R2 D7 p; W" F不合格项报告中要明确:受审核部门、审核员、陪同人员、审核项目、审核日期、不合格报告的发出日期、计划验证日期、不合格项目的描述等等。 : `6 C+ |$ g# ^: {
8 v( S2 m3 ]6 T- p% U不合格报告是针对某一个具体的事实来判定的。 + R! I+ n4 k& j7 V/ `" d
" `" L. ?+ Q# V0 B J4. 最终审核报告中要体现总体评价 1 ^6 P5 B& O" \' G7 z; i+ W3 F5 `" d2 s2 ~# `- S
总体评价:1)体系文件与9000标准的符合程度; * p1 }% ^, Z% s/ S+ l. @2 y
" q; E$ D, H* ~3 V' Z+ b 2)实施情况(文件发放,文件管理等); + n% k E' ]5 r* f# }
& p4 B, b4 a( r4 q+ ?! K 3)有效性—各个部门最终的产品或服务的质量;
2 J" Z6 N; r0 b- L' S# o# s2 d! I; o+ y0 U 4)自我完善和提高:通过内审、过程审核,自己能发现问题,自己能改进并提高 ( l( k2 S! o6 t+ ~1 v9 @, | }: n8 v8 n8 {
5.末次会议: 7 L% S. R- }3 Y, v/ l2 e
( c7 Z& X- E; H' K标志着现场审核的结束,会议内容包括:
) w. g( n1 a% b3 h; R- o9 i1 E3 X! L/ P7 j g# ~1)要签到; ' v3 N- ^* U% O. l2 q; s" G8 h
$ ]7 P, s- X2 F# T. S, s3 f2)重新重申审核的目的、范围和依据的准则; 4 N5 P0 X- B4 e
' V& h" E4 b+ u- v" n3)报告审核经过(查的部门、人员、项目); 7 H$ M4 n6 j( d2 @7 Y& p1 M! A( @! y5 C% X' u1 m8 Y j3 O" P( e$ w
4)宣读不合格报告(当场宣布,受审核方确认,如有疑义,在会议上澄清);说明抽样的局限性和风险,最终说明总体有效性的评价; ) U( O; I: I1 `7 g1 W8 t4 w3 r \/ g8 D! U; a+ I
5)宣读审核结论;
: k2 `+ M1 j( k; F' \/ j: v; v3 E5 n) _0 u, n" A* B$ }" y5 k) z6)重申保密性和承诺; :
2 [9 q8 o* Q$ w3 f5 R7)纠正措施的验证要求; , t0 M. g8 _1 s+ ]8 I$ l, J$ p
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