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请教:软件确认如何做?请提供相关资料参考

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发表于 2011-5-18 16:59:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教:软件确认如何做?我国有无相关资料供参考?
) H2 ]4 q4 @/ C; V8 E0 o! B例如:7.6  “三坐标测量机”软件如何确认? 7.5.2  半自动吸塑包装机的软件系统如何确认?3 G: ]2 D  r9 V

$ t& l4 b6 |$ Z3 O2 @+ u

软件确认基本原则:工业界及FDA人员指南最终版.pdf

979.36 KB, 下载次数: 342, 下载积分: 贡献值 -1 个

GB-T 16260.2-2006(IS0-IEC TR 9126-2:2003) 软件工程 产品质量 第2部分:外部度量.pdf

2.74 MB, 下载次数: 276, 下载积分: 贡献值 -1 个

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发表于 2011-5-18 17:35:25 | 显示全部楼层
我看抛锚了
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发表于 2011-5-18 17:49:21 | 显示全部楼层
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发表于 2011-5-18 19:53:43 | 显示全部楼层
这个是医疗器械的软件确认原则,与CMM三坐标机相差较远,参考是可以的。不知你们公司对软件确认是如何策划的,如何策划就如何执行。' O3 \" O/ N( k9 Q) ]. N0 v
当质检部长低头来问我如何重做,这说明上面策划不到位,怪不得下面的人。还是你这个老大要检讨。

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感谢学兄提醒。  发表于 2011-5-19 02:43
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发表于 2011-5-18 21:34:38 | 显示全部楼层
确实,只可以作参考。
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发表于 2011-5-19 07:25:53 | 显示全部楼层
我的理解,对于三坐标及类似的检测仪器,其中的数-模及模-数转换部份的计算机软件,在使用前经过一次确认,以后就不会变动了。但对于具体零件的检测程序,是由操作者自己编制的,在使用前就有确实的问题。软件编制后的第一次检测以及软件更改的,都要通过首检来进行确认。
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发表于 2011-5-19 14:59:08 | 显示全部楼层
有点深奥的,正常情况下是通过模拟运行确认的!
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发表于 2011-5-20 06:42:02 | 显示全部楼层
觉得7.6所提到的计算机软件,更多的是指操作者编制的应用软件
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发表于 2011-5-20 07:52:31 | 显示全部楼层
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发表于 2011-5-21 05:53:50 | 显示全部楼层
回复 rml 的帖子
  p  x8 I5 U9 `5 D! G' {
/ O; W8 X2 b8 H- f' G. ~6 M/ s/ d在测量中,例如三坐标的测量中,操作者可以通过编制测量软件对零件进行自动测量的。不是你所说的过程控制能力。+ C3 D& `* t6 q0 s
其余各点同意你的表述
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发表于 2011-5-21 06:28:48 | 显示全部楼层
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发表于 2011-5-21 10:26:55 | 显示全部楼层
学习了,谢谢各位老师的指教。
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发表于 2011-5-22 08:19:52 | 显示全部楼层
回复 rml 的帖子! i" a+ t/ R3 C9 j
( \8 y) z. O' h2 z+ _
老兄把数控加工设备和测量设备混为一谈了。* M4 o+ R4 X* R$ K! H& j& X% f# D
现在的数控加工设备上,基本都没有在线监测的能力,无法进行独立的测量,所以也谈不到计量验证。
- n7 M3 G2 R. m$ }: y2 c9 T而专门的测量设备,如三坐标、投影仪等等,又不具备加工能力,对于复杂零件的测量,需要编制专门的程序,这与加工机床是不一样的。6 R9 {8 l! s4 C9 m; K6 C& }$ n" o
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发表于 2011-5-22 20:39:19 | 显示全部楼层
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发表于 2011-5-23 06:48:47 | 显示全部楼层
大型的测量设备如三坐标测量机才是真正意义上的监视和测量设备(与量具等测量设施相比),与数控机床相类似,可以说是数控的测量设备。
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 楼主| 发表于 2011-5-23 16:01:18 | 显示全部楼层
7.6 是用于监视和测量的计算机软件确认;(用于测量)/ y$ H7 N4 n6 p. Z/ g
7.5.2 确认很多,其中之一是生产和服务提供过程的计算机软件确认。(用于生产)
7 v5 o9 r3 S6 X1 o4 o  Q9 s4 p6 P我个人认为二者有区别。
: Z; o, j3 g2 f
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