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质量风险评估' v' b) m6 |) @) f4 p
; d- |2 p1 `- V4 i& R
0 X( V, Y6 ]$ Q
8 h5 f' V6 L( K& V目 录4 h2 A/ n( c o* @! S4 x* M
一、公司基本经营情况-
' d) i6 z5 G- {! N Z3 S6 I0 H二、质量管理体系
1 i1 z* V# Z) i- K三、人员与培训% n, X& U8 z" g; S$ p4 Q2 m% `$ \, C
四、电子计算机系统- z- _+ v! b' |) X: r! Z# H
五、设施设备
{& t U' G+ G5 ^( q# J六、温湿度监测系统
9 @' J. z$ H3 x7 _% w2 X9 P七、验证与校准5 \; C0 u6 r2 R1 d, |4 E
八、药品采购
# ]3 \" J6 E9 B! u3 b$ C九、收货与验收
' @( e( [- W9 s* G十、储存与养护
2 a, n* ?0 z8 p1 D. T% ^) b1 [; H十一、出库与运输
; U1 z; ]" C4 _$ i2 S* j十二、销售与售后服务
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