SGS通标标准技术服务有限公司上海分公司热招-医疗器械审核员

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职位描述：
# G) @! M, ^+ m" w' y3 u" M-根据客户的需求和适当的认证标准规划、推动专业管理体系审核、评估和认证服务；
, V5 v- I) m( a" t-协助推动业务发展，为客户提供有价值的技术支持；
-根据客户需求，策划和提供专业培训等；
-对于高风险医疗器械的技术文档进行评估；
& S2 u3 m5 t" _7 k-参加全球性的培训项目或会议。
6 A0 h6 z% {# E职位要求:
( H+ w( d7 I! s! X; o  N& Q-大学本科及以上学历，医疗器械或相近专业；
-具有4年及以上从事与医疗器械相关领域的工作经验，其中包括至少2年及以上的医疗器械的操作性工作经验（包括开发，测试，设计，质量监控等）；
" G( |; T' H0 L3 S$ Y$ d-熟悉有源医疗器械IEC60601标准和/或98/79/EEC体外诊断试剂指令，生物相容性，灭菌标准等；
& v2 E6 r; }5 w* z% p-有ISO13485审核相关工作经验或医疗器械测试工作经验的优先考虑；
$ E! r1 y4 }) ?0 T-工作积极主动，有计划性，能适应较频繁的出差；
-英语听说读写熟练，能够接受全英文培训课程，撰写英文报告的等，具有英语六级以上水平将优先考虑；
/ H0 T% k6 G4 G. ^: k6 K-具备良好的办公室操作软件应用的能力，有适用大型数据库经历者优先；
-愿意学习，可以适应持续的个人或者职业发展的改变；
-积极的工作态度，具备独立工作和面对困境的能力；
3 V4 ~3 y; |8 i; s, `-具备良好的沟通能力和团队协作精神。
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