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关于设备3Q确认的条款

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发表于 2011-1-7 09:14:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我想问下,关于设备3Q确认的条款在13485中是那条要求,是不是7.5.2,但是这个过程确认控制条款中么有写3Q啊?

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 楼主| 发表于 2011-1-7 09:38:29 | 显示全部楼层
6.3中也貌似提到了一点,到底IQ OQ PQ是那条款的要求啊
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发表于 2011-1-8 06:17:04 | 显示全部楼层
楼主是不是可以把3Q介绍下,貌似第一次接触啊。
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QQ
发表于 2011-1-21 22:59:56 | 显示全部楼层
跟不上时代呀,什么是3Q呀,在网上也不容易找不到,是不是来料incoming quality 出货outgoing quality和制程process quality的缩写?
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 楼主| 发表于 2011-1-21 23:28:07 | 显示全部楼层
iq oq pq  是安装验证,运行验证,和性能验证 Installation Qualification、Operation Qualification、Performance Qualification
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发表于 2011-4-8 09:10:31 | 显示全部楼层
哪位指导一下,3Q属于哪个条款
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QQ
发表于 2011-4-8 09:33:23 | 显示全部楼层
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