7.5.2的理解（转自别处）

ssy219000 · 发表于 2010-12-3 14:41:30

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之前把该帖子发到审核版了，为方便大家理解，现转到该处；

1、首先要确定顾客对您提供产品和或服务的要求；顾客要求分两类：预期提供产品和顾客特定要求的产品。

   2、根据产品的要求确定对过程的要求。产品的过程的结果。由于产品分以上两类，因此，过程的要求确定方法也是不同的。过程要求中包括人、机、料、法、环等方面的要求。譬如，预期提供产品自己确定强度要求。强度可以包括静强度和动强度；包括冲击强度、疲劳强度、或者其他类型的强度。根据产品预期所处的环境来确定需要满足哪些要求。譬如，静强度，您可以规定焊接部位的强度大于母体强度，也就充分了。当然，还有其他各种要求。汇总起来，确定该过程的工艺试验规范（名称叫啥不是主要的，关键是内容要全面反映满足产品使用要求）。这就是7.5.2.a）条要求。

   3、由于过程中各个因素相互有联系，往往可以确定若干几个主导因素。只要满足这些过程的主导因素，也就能满足过程要求，从而生产出满足顾客要求的产品。确定这些主导因素的方法通常用田口法。也叫 DOE方法。

   4、利用有能力的设备和人员，通过工艺试验，针对过程结果进行各种试验，包括各种环境条件下的破坏性试验。测量得到各种数据，来判定是否满足顾客要求。必要时，调整工艺参数，重复试验，一直到满足顾客要求为止。

   5、通过试验确定将来生产的时候，应当控制哪些工艺参数，控制在怎么样的范围内就能确保产品质量满足顾客要求了。把这些控制的因素和要求等用作业指导书文件加以规定（7.5.2.c）。包括需要记录哪些内容，证明过程符合要求（7.5.2.d）。必要时，也要规定设备和人员的要求。以后，按照作业指导书来操作就能满足顾客要求了。

   6、不同特殊过程，主导因素不同的，以上要求应当根据主导因素来确定控制的重点。有的需要控制设备，对人员要求一般就可以了。有的是人主导的，设备一般就可以了。顾客要求也会有所不同，应当把重点满足顾客要求，而不是满足标准要求。标准只是顾客要求的过度方法而已。

   7. 做过程确认的同时，必须考虑这个过程是否需要再确认。再确认可以分别不同因素进行，有时候需要综合进行。根据情况在7.5.2.a）准则中加以规定。譬如，人员为主导因素，人员的眼力随着年龄会老化，必须定期检查，对人员眼力做再确认。譬如设备也会老化的话，必须对设备做再确认。有的要求做综合再确认。

   以上仅供参考。

举例说明:
为保证焊接过程达到所要求强度的能力,需要满足以下条件:
1.操作工需要有焊工证,有相关经验.(人员资格)
2.电焊机要求电流270A以上.(设备要求)
3.要有相应的工艺、方法.(方法要求)
.......
(以上要求不全面,也不一定正确,仅说明问题,供参考)
这就是a)条要求.可以说是策划阶段.
b)、c)是执行阶段。
b)就是确认设备、人员是否满足 a)的要求。
c)就是通过按照a)所说的方法进行焊接能否达到要求的强度。（当然使用的设备、人员要符合要求）
简单说，b)、c)就是找个有经验的持有焊工证的焊工，用大于270A电流的电焊机，按照预定的方法进行了焊接，然后对焊接的产品进行检验试验，如果达到强度要求，则完成了过程的确认。