求教：企业无法提供设备的操作规程如何判标？

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在审核质量管理体系时，企业人员无法提供生产设备 和 监视测量设备 的操作规程，应当如何判标？请各位老师帮忙解答，感谢！

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不能因为没有设备操作规程就判不符合。可以继续审核，看操作人员是否知道如何规范操作设备，如果人员不熟练，操作不来，再判到人员能力相关条款比较合适。整改的时候可以编制设备操作规程，进行人员培训，以获得需要的能力。

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这需要检查产品和服务提供过程的控制准则，如，查工艺文件，它是不是规定了某个过程必须按照“某操作规程”实施控制。
如果有规定而不能提供该操作规程，可以判不符合8.1b)条(1)；
如果工艺中没有说到按照“某操作规程”实施控制，则无须判不符合项。
——注意，这个“操作规程”不仅仅是指生产设备或监测量具仪器”的操作规程”，只是可以包含它们。