ISO9001常见的问题

卡狄亚上海

40 建议ISO9001:2008的组织采取以下措施：

尽快进行新老标准在组织内应用的差异分析；

建立转换实施方案；

对所有涉及管理体系有效性的部门进行培训或告知其标准变化；

按照新版标准更新现有管理体系以确保体系持续符合新标准的要求，并保持有效性；

在使用新标准时，请联系现有提供服务的认证机构，进行转换的相关安排。

41 2015版ISO9001 认可转换期

2015年10月20日至2018年9月15日。

42 什么是过程方式审核？

过程方法审核是指以组织的实际运作流程为审核主线，遵循系统的、相互关联的审核模式，对组织的质量管理体系、过程、绩效和风险管理等作出系统评价的审核方式。

43 新版国标结构和术语的变化有哪些？

成为了更好地与其他管理体系标准保持一致，与GB/T 19001—2008相比，新版标准的章节结构（即章节顺序）发生了变化，与ISO/IEC导则第1部分/ISO补充规定附录SL中给出的高层结构（high level structure）保持一致。新版标准的某些术语发生了变化，如下表所示：

GB/T 19001—2008	新版GB/T 19001
产品	产品和服务
删减	未使用
管理者代表	未使用（分配类似的职责和权限，但不要求委任一名管理者代表）
文件、质量手册、形成文件的程序、记录	成文信息
工作环境	过程运行环境
监视和测量设备	监视和测量资源
采购产品	外部提供的产品和服务
供方	外部供方

44 什么样的文件属外来文件

不是体系要求的文件，需要在组织内传达执行的文件，都属于外来文件。

45 新版转换流程的角色及定位?

转换流程由五家机构参与确定，次序依次如下：

1、ISO（国际标准化组织）

确定每项标准修订的四个关键节点：颁布国际标准终稿（FDIS）、颁布正式国际标准（IS）、淘汰旧版标准、旧标准失效。

2、IAF（国际认可论坛）

与ISO联合颁布转换期指引文件。

3、认可机构

将细化IAF指引，确定针对受认可认证机构的详细要求。

4、认证机构

随后综合ISO、IAF和认可机构的规定和指引，确定转换流程以及向受认证组织提供的选择方案。

5、受认证组织

与认证机构合作，共同制定详细的最佳转换策略。

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太行山上

“不是体系要求的文件，需要在组织内传达执行的文件，都属于外来文件。”
5 {# X7 d% Y0 e7 C% F  m# u--------这个说法对吗？既然需要在组织内传达执行，怎么不是体系要求的文件呢？