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如题,体系文件策划了,但是各部门执行人员就是不按照执行,外审发现不符合,如何整改?' y& X1 q& H% l
6 p4 Y/ u. F. ]. A9 d3 ^! e* k比如,产品发生了设计变更,文件规定如下:$ \! ]* ]: U' ~; m9 j
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2)确保产品和服务设计开发期间以及后续所做的更改被识别、评审和控制,并确保这些更改对满足要求不会产生不利影响。
" w8 D' Y: T- s( d2 j2 X3)技术开发部及质量管理部必须保留下列方面的成文信息:+ h, z" I3 B' H- R: a+ x0 M
1 设计和开发更改:; z" k2 P7 w% h E, `
2 评审的结果;! Y6 O/ }9 M6 _' O! E
3 更改的授权;
! {" u J) ?% @! [/ ?+ w6 v 4 为防止不利影响而采取的措施。* }/ t; R% M# C5 o3 R, m6 v) \
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8 T* W C1 V3 A; I6 w3 U! l其中"评审的结果”没有提供,被开出不符合。- P) w; C# c% E+ S( T
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