如何对ISO最受欢迎标准之一的ISO 9001进行修订？

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由国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC 176）所制定的ISO 9001《质量管理体系 要求》标准，是在世界范围内受到最广泛欢迎和公认的ISO标准之一。

根据2018年所进行的一项全球调查结果，当时在世界范围内共有878664张有效的ISO 9001质量管理体系认证证书，涉及120多万个现场。与此同时，ISO 9001标准也成为若干特定行业质量管理体系标准的基础，其中包括汽车、航空航天、医疗器械、电信等行业。可以自信地说，目前在世界各地有数千万人正在从事与ISO 9001质量管理体系（QMS）相关的工作。

质量管理体系是确保地区和全球各类供应链可靠性的重要组成部分，而且在确保世界范围内各种服务的质量方面也发挥着同样重要的作用，从而证实组织能够稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品和服务。

ISO 9001标准可能进行的修订策划

ISO 9001标准由ISO于1987年首次发布，并根据ISO标准制修订规则，每5年要对其进行一次复审，通过5年复审来决定是否对其保持不变、修订或撤销。到目前为止，ISO 9001标准已经过4次修订，从而有效地应对了相关方的需求和期望，包括应对不断变化的经济、技术进步和社会趋势的挑战。当前，正在实施的ISO 9001标准于2015年9月15日发布，因此，这一版本ISO 9001标准的发布已接近5年期限，不久之后，ISO/TC 176将会对是否有必要对这一版本的ISO 9001标准进行修订做出决定。

2019年11月，ISO/TC 176/SC 2决定成立第5工作组（TG5），从而为对ISO 9001标准可能进行的修订做出相应的准备。准备过程包括将一些活动作为设计规范的输入（相关活动和简要时间表见图1）。

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附录SL

ISO技术管理局为管理体系标准制定了一个通用的标准条款结构、术语及其定义，相关内容列入到ISO相关文件的“附录SL”中。根据“附录SL”相关要求，当前的ISO 9001标准采用10个标准条款结构。目前，“附录SL”正处于修订过程，而且这一修订过程已接近尾声。虽然“附录SL”预计只会对其内容做很小的变化，然而，其任何变化都必须纳入到ISO 9001标准的下一次修订之中。

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解释

对ISO/TC 176以及各个国家标准机构所提出关于ISO 9001标准的解释进行审查，以确定是否需要对ISO 9001标准要求提供更多的说明，从而改进对这一标准的理解和实施。

品牌完整性

品牌完整性工作组（ISO/TC 176/TG2）的目标是保持ISO 9001标准和其他ISO/TC 176标准作为合格评定或认证基础时的持续可信性。ISO/TC 176/TG2可能对ISO 9001标准的修订活动提出输入意见，以保持ISO 9001标准的品牌完整性。

ISO 9001审核实践小组（APG）

ISO 9001审核实践小组负责制定质量管理体系审核方面的文件和介绍。ISO/TC 176/TG 5将审查哪些文件和介绍会被下载得最频繁，以及哪些文件和介绍被要求作为ISO 9001标准修订新内容输入的数量最多。

未来概念

ISO/TC 176于2017年9月成立了第4工作队（TF4），来制定未来的概念，以规划ISO/TC176未来的所有工作方向。ISO/TC 176/TF4正在编写一份关于未来概念的正式文件，从多行业或部门的角度来介绍未来概念、当前文献和概念的应用，以及对ISO/TC 176的标准和文件所产生的潜在影响，并提出建议。这些未来的概念包括在用户调查中，以期获得相关方的反馈并考虑将其纳入到修订的ISO 9001标准之中。

用户调查

决定对ISO 9001标准的未来进行一次全球用户调查。调查的目标是：

1. 向广大组织提供根据ISO 9001：2015标准实施质量管理体系所带来价值的数据；

2. 提供ISO 9001：2015标准的优缺点数据；

3. 捕捉用户对如何确保ISO 9001标准在未来仍然保持相关性的意见，包括接收对这一标准未来概念的输入；

4. 接收用户对于ISO 9001标准未来的输入意见，这一ISO 9001标准是否应当在今后5年保持不变，还是应当通过增加或减少相关标准内容来对这一标准进行修订或补充？

经决定，这次ISO 9001标准用户调查将不包括有关认证、“附录SL”或其他国际标准（如ISO 9004）方面的问题。这样做的目的是为了使这项用户调查反馈主要集中在ISO 9001这一标准上。

ISO/TC 176/TG5邀请所有ISO 9001标准用户参加一项关于ISO 9001标准未来的全球调查。为了方便起见，这项全球调查采用13种语言来进行，因此在参与调查时，ISO 9001标准用户可以选择使用自己最适用的语言，甚至可以交换使用不同的语言。这项全球调查结果将在2020年底之前公布。而在这项全球调查中所获得的ISO 9001标准用户的反馈输入，对于确保ISO 9001标准在未来保持持续的相关性、有用性和认可程度非常重要。

在ISO/TC 176成员团体投票决定是否对ISO 9001标准进行修订之后，这项全球调查所获得的这些反馈输入将最终会用来制定一项设计规范，这一设计规范将在2021年中期制定完成。这一设计规范将提供关于ISO 9001标准修订战略意图、目的和方向，以及修订标准和修订范围的明确边界。然后，这一设计规范将提交给ISO成员国家标准机构来进行批准。

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如何参与ISO 9001标准相关工作

如果标准编写听起来很有趣的话，那么相关专家通常会被邀请加入标准编写委员会，以提供更多的技术指导。ISO/TC 176一直在寻找相关专家来制定这些标准。如果你有意参与ISO 9001标准的相关工作，那么就必须由你所在国的国家标准机构或ISO认可的联络组织提名，这样你就可以参与到ISO 9001的相关工作之中。

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国家标准机构

ISO成员包括在其所在国家代表ISO的国家标准机构。在美国，美国质量学会（ASQ）承担了美国国家标准学会（ANSI）相关的管理职责，并对应ISO/TC 176建立了美国技术咨询小组。

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联络

ISO/TC 176与许多国际组织建立了工作联络关系，这些国际组织作为ISO/TC 176的联络成员，是ISO/TC 176工作成果的相关方。

为了对一个标准进行修订，在获得相关方的意见反馈输入之前，还要做许多事情。早在上一次对ISO 9001标准修订期间，在关于这一标准修订的用户调查中，就收到了12000多个ISO 9001标准用户的调查答复。因此，用户调查是确保ISO 9001标准在未来保持相关性的一个重要工具。

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